本發(fā)明涉及一種醫(yī)用管體，管體的制備工藝以及采用該管體的鞘管。

背景技術(shù)：

目前，介入類診療鞘管已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于人體介入診療手術(shù)中，通常需要借助各種不同結(jié)構(gòu)的鞘管通過經(jīng)皮穿刺，導(dǎo)引各種經(jīng)血管介入類手術(shù)器械進(jìn)入血管來建立患者體內(nèi)病變部位與外界操作端的通道，或者導(dǎo)出病變部位的體液等，達(dá)到避免使用外科手術(shù)即可以到達(dá)病變部位的目的。

還有一種鞘管通過在管體外壁集成電極，即可實現(xiàn)導(dǎo)引作用，同時又能能夠?qū)崿F(xiàn)標(biāo)測功能。電極的信號傳導(dǎo)通常通過將導(dǎo)體預(yù)埋在管壁內(nèi)來實現(xiàn)，導(dǎo)體頭端透過管壁與電極連接，尾端通過尾線與電生理設(shè)備連接。導(dǎo)體預(yù)埋在管壁內(nèi)主要有兩種方式：一種方式為將管體制作成雙腔室結(jié)構(gòu)，一個腔室專門用于放置導(dǎo)體，另外一個腔室用于導(dǎo)引手術(shù)器械進(jìn)入血管，但這種結(jié)構(gòu)的管體由于壁厚較大導(dǎo)致管體外徑增大，不利于置入操作；另外一種方式為將導(dǎo)體與鋼絲混合編織在管壁內(nèi)，導(dǎo)體外表面具有絕緣層，且需能從視覺上區(qū)分導(dǎo)體與鋼絲，后續(xù)才能對導(dǎo)體進(jìn)行定位打孔，這種結(jié)構(gòu)工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高。

現(xiàn)有技術(shù)中關(guān)于鞘管的結(jié)構(gòu)，如CN201320656719.1公開了一種標(biāo)測鞘管，所述管體具有遠(yuǎn)端和近端，所述管體的近端與手柄連接；所述管體包括內(nèi)管和外管，在所述外管的遠(yuǎn)端設(shè)有電極，所述電極與導(dǎo)線連接；所述導(dǎo)線在所述內(nèi)管和外管之間延伸。這種結(jié)構(gòu)的內(nèi)管和外管需要用膠粘接在一起，工藝復(fù)雜不容易實現(xiàn)牢固粘接；并且外管分為兩段，電極粘在兩段外管之間，表面容易不平整。

因此，需要一種新型的管體及其制備工藝以及采用該管體制成的鞘管。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

一種醫(yī)用管體，為多層結(jié)構(gòu)，其中一層為編織層，所述編織層由導(dǎo)電材料制成；管體的遠(yuǎn)端設(shè)有電極，編織層的遠(yuǎn)端部分與電極導(dǎo)通，編織層的近端部分與導(dǎo)線連接。

所述管體包括內(nèi)管，所述內(nèi)管的外部設(shè)有編織層，在編織層的外部設(shè)有外管。

所述管體的遠(yuǎn)端設(shè)有至少一個遠(yuǎn)端槽，所述遠(yuǎn)端槽沿圓周方向設(shè)置，所述遠(yuǎn)端槽內(nèi)的編織層裸露，在遠(yuǎn)端槽內(nèi)或遠(yuǎn)端槽外周設(shè)有電極，其通過導(dǎo)電膠固定到遠(yuǎn)端槽內(nèi)或遠(yuǎn)端槽外周。

所述管體的遠(yuǎn)端為階梯軸，在遠(yuǎn)端槽內(nèi)環(huán)涂導(dǎo)電膠，電極穿入階梯軸，直到與階梯軸端面接觸。

電極固定后，將所述外管的遠(yuǎn)端熱加工形成尖端收口，電極的兩端面被外管包裹，電極端面與管體結(jié)合處光滑、平順、無凸起。

優(yōu)選的，電極的外徑與管體的外徑相同。

所述管體的近端設(shè)有至少一個近端槽，所述近端槽沿圓周方向設(shè)置，所述近端槽內(nèi)的編織層裸露，導(dǎo)線纏繞到近端槽內(nèi)，通過導(dǎo)電膠固定。

一種權(quán)利要求1-6所述的醫(yī)用管體的制備方法，包括如下步驟：

將所述管體的遠(yuǎn)端熱成型加工出階梯軸；

在所述管體的遠(yuǎn)端和近端沿圓周方向通過專用磨削設(shè)備磨出若干遠(yuǎn)端槽和近端槽；

在遠(yuǎn)端槽內(nèi)環(huán)涂導(dǎo)電膠，將電極穿入階梯軸至與階梯軸端面接觸，待導(dǎo)電膠固化后，電極與編織層粘接固定；

電極固定后，將所述外管的遠(yuǎn)端放入模具內(nèi)，通過熱加工成型的方式使得外管遠(yuǎn)端的材料熔化后被再塑形，形成尖端收口；

將導(dǎo)線纏繞到近端槽內(nèi)，然后環(huán)涂導(dǎo)電膠，等待導(dǎo)電膠固化后，導(dǎo)線與編織層粘接固定。

一種采用權(quán)利要求1-6的醫(yī)用管體制成的標(biāo)測鞘管，包括管體和手柄，所述管體具有遠(yuǎn)端和近端，其為多層結(jié)構(gòu)，包括編織層，所述編織層由導(dǎo)電材料制成；所述管體的遠(yuǎn)端設(shè)有電極，編織層的遠(yuǎn)端部分與電極導(dǎo)通，編織層的近端部分與導(dǎo)線連接；所述管體的近端與手柄連接。

所述管體包括內(nèi)管，所述內(nèi)管的外部設(shè)有編織層，在編織層的外部設(shè)有外管；所述管體的遠(yuǎn)端設(shè)有至少一個遠(yuǎn)端槽，所述遠(yuǎn)端槽沿圓周方向設(shè)置，所述遠(yuǎn)端槽內(nèi)的編織層裸露，在遠(yuǎn)端槽內(nèi)或遠(yuǎn)端槽外周設(shè)有電極，其通過導(dǎo)電膠固定到遠(yuǎn)端槽內(nèi)或遠(yuǎn)端槽外周。

所述管體的遠(yuǎn)端為階梯軸，在遠(yuǎn)端槽內(nèi)環(huán)涂導(dǎo)電膠，電極穿入階梯軸，直到與階梯軸端面接觸；優(yōu)選的，電極固定后，將所述外管的遠(yuǎn)端熱加工形成尖端收口，電極的兩端面被外管包裹，電極端面與管體結(jié)合處光滑、平順、無凸起；更為優(yōu)選的，電極的外徑與管體的外徑相同。

所述管體的近端設(shè)有至少一個近端槽，所述近端槽沿圓周方向設(shè)置，所述近端槽內(nèi)的編織層裸露，導(dǎo)線纏繞到近端槽內(nèi)，通過導(dǎo)電膠固定。所述導(dǎo)線的近端通過手柄延伸出去與插頭連接。

根據(jù)在本發(fā)明的一種實施方式中所述的醫(yī)用管體，包括一層金屬編織層，可提高管體剛性及傳扭性能，同時又可以傳遞信號，管體結(jié)構(gòu)緊湊。

附圖說明

圖1所示的是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的管體10的結(jié)構(gòu)示意圖。；

圖2所示的是固定電極11后的管體10的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3所示的是沿著A-A線的剖視圖；

圖4所示的是熱加工后的管體10的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5所示的是根據(jù)本發(fā)明的實施例的將電極固定到管體10上的工藝流程圖；

圖6所示的是本發(fā)明的一種實施方式的標(biāo)測鞘管100的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7所示的是圖6中I處的放大圖。

具體實施方式

下面通過實施例，并結(jié)合附圖，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但本發(fā)明不僅僅限于下面的實施例。

本發(fā)明的一個實施例提供了一種醫(yī)用導(dǎo)管的管體及其制備工藝，所述管體為多層結(jié)構(gòu)，其中一層為編織層，管體的遠(yuǎn)端設(shè)有電極，編織層由導(dǎo)電材料制成，其遠(yuǎn)端與電極導(dǎo)通，編織層的近端與導(dǎo)線連接。下面將進(jìn)行具體描述。

圖1所示的是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的管體10的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，所述管體10包括內(nèi)管22，所述內(nèi)管22包括腔室27。所述內(nèi)管22的外部設(shè)有編織層21，所述編織層21可以直接在所述內(nèi)管22上進(jìn)行編織形成，也可以是在所述內(nèi)管22上套上編織層。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施方式，所述編織層21直接在所述內(nèi)管22上進(jìn)行編織形成。在編織層21的外部設(shè)有外管20。所述外管20可由任何合適的生物相容性材料制成，如塑膠材料，在所述編織層21上通過塑形形成。

所述內(nèi)管22可以由任何合適的高分子材料制成，其內(nèi)表面優(yōu)選為超滑涂層，以便于輸送導(dǎo)管等器械。編織層21可以由任何合適的導(dǎo)電材料制成，根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，編織層21可以由金屬或其它合適的導(dǎo)電材料制成，如不銹鋼。這樣編織層21不僅可以作為導(dǎo)線使用，還可以提高管體剛性及傳扭性能，且管體結(jié)構(gòu)緊湊。

所述管體10的遠(yuǎn)端設(shè)有至少一個遠(yuǎn)端槽24，所述遠(yuǎn)端槽24沿圓周方向設(shè)置，可以通過專用磨削設(shè)備29磨出。所述遠(yuǎn)端槽24使得編織層21裸露，可以部分裸露，也可以在整個圓周方向全部裸露。根據(jù)本發(fā)明一實施方式，所述編織層21在整個圓周方向全部裸露。在遠(yuǎn)端槽24內(nèi)涂導(dǎo)電膠，電極11通過導(dǎo)電膠可以固定到遠(yuǎn)端槽24內(nèi)，也可以固定在遠(yuǎn)端槽24的外周，根據(jù)遠(yuǎn)端槽24的寬度以及電極11的寬度決定。本發(fā)明一優(yōu)選實施方式中，所述電極11固定在所述遠(yuǎn)端槽24的外周，這樣電極容易實現(xiàn)定位粘接。當(dāng)所述編織層21在整個圓周方向全部裸露時，可以確保與導(dǎo)電膠充分接觸，從而使電極11與金屬編織網(wǎng)21粘接導(dǎo)通。所述電極的數(shù)量可以根據(jù)實際需要為一個、兩個或多個。

電極11固定到遠(yuǎn)端槽24內(nèi)或遠(yuǎn)端槽24的外周，可以采用如下方法：首先，將所述管體10的遠(yuǎn)端熱成型，加工出階梯軸25，在遠(yuǎn)端槽24內(nèi)環(huán)涂導(dǎo)電膠12，將電極11穿入階梯軸25，直到與階梯軸端面28接觸，待導(dǎo)電膠12固化后，電極11與金屬編織網(wǎng)21牢固的連接在一起，且電性能導(dǎo)通。

圖2所示的是固定電極11后的管體10的結(jié)構(gòu)示意圖，圖3所示的是沿著A-A線的剖視圖，圖4所示的是熱加工后的管體10的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖2，圖3和圖4所示，電極11固定后，將所述外管20的遠(yuǎn)端放入模具內(nèi)，通過熱加工成型的方式使得外管20遠(yuǎn)端的材料熔化后被再塑形，形成尖端收口14。電極11的兩端面16、17被外管20包裹，其外表面光滑且無塑膠覆蓋，兩端面16、17與外管20結(jié)合處光滑、平順、無凸起，不會劃傷組織。所述電極11的外徑可以與管體10的外徑相同，也可以小于或大于所述管體10的外徑。優(yōu)選的，所述電極11的外徑可以與管體10的外徑相同，這樣所述管體10整體上平順、無凸起。

所述管體10的近端也設(shè)有至少一個近端槽23，編織層21沿圓周方向裸露，可以部分裸露，也可以在整個圓周方向全部裸露。根據(jù)本發(fā)明一實施方式，所述編織層21在整個圓周方向全部裸露。將導(dǎo)線15纏繞到近端槽23內(nèi)，然后環(huán)涂導(dǎo)電膠12，等待導(dǎo)電膠12固化后，導(dǎo)線15與編織層21牢固的連接在一起，且電性能導(dǎo)通。

圖5所示的是根據(jù)本發(fā)明的實施例的將電極固定到管體10上的工藝流程圖。如圖5所示，首先，將所述管體10的遠(yuǎn)端熱成型加工出階梯軸25。

在所述管體10的遠(yuǎn)端和近端沿圓周方向通過專用磨削設(shè)備29磨出至少一個遠(yuǎn)端槽24和至少一個近端槽23。在遠(yuǎn)端槽24內(nèi)環(huán)涂導(dǎo)電膠12，將電極11穿入階梯軸25至與階梯軸端面28接觸，待導(dǎo)電膠12固化后，電極11與編織層21粘接固定。電極11固定后，將所述外管20的遠(yuǎn)端放入模具內(nèi)，通過熱加工成型的方式使得外管20遠(yuǎn)端的材料熔化后被再塑形，形成尖端收口10。將導(dǎo)線15纏繞到近端槽23內(nèi)，然后環(huán)涂導(dǎo)電膠14，等待導(dǎo)電膠14固化后，導(dǎo)線15與編織層21粘接固定。所述遠(yuǎn)端槽24和近端槽23利用專用磨削設(shè)備29進(jìn)行磨槽加工，所述專用磨削設(shè)備29可以是合適的設(shè)備，如砂輪機(jī)等。槽的深度可以精確控制，確保編織層剛好裸露，可與電極進(jìn)行粘接；槽的寬度可以精確控制，確保編織層可被電極完全覆蓋。

圖6所示的是本發(fā)明的一種實施方式的鞘管100的結(jié)構(gòu)示意圖。所述鞘管100如圖6所示，所述鞘管100包括管體120和手柄130；所述管體120具有遠(yuǎn)端和近端，其近端與手柄13連接，可以是通過粘接或焊接連接。所述手柄130的另外一端連接有三通閥140，所述手柄130與三通閥140之間可以是通過軟管170連接。所述手柄130可以是止血閥或其它合適的結(jié)構(gòu)，所述三通閥140可以用于向體內(nèi)注入藥物或從體內(nèi)抽取體液。

所述管體120包括內(nèi)管、外管、編織層以及中心腔室（圖中未示出）；所述中心腔室在所述管體120的軸向上延伸，用于向體內(nèi)輸送導(dǎo)絲或?qū)Ч艿?。所述管體120采用如圖1至圖4所述的管體10制成。所述管體120上設(shè)有電極110，所述電極110的固定方法采用圖1至圖5所示的結(jié)構(gòu)和工藝進(jìn)行設(shè)置。

圖7所示的是圖6中I處的放大圖。如圖6和圖7所示，所述管體120與手柄130連接后，所述管體120的近端槽230被包裹在手柄130內(nèi)，纏繞在近端槽230內(nèi)的導(dǎo)線150的近端穿過手柄的一端后延伸至所述護(hù)線管180內(nèi)，與插頭190連接。所述護(hù)線管180由絕緣材料制成，其可以是單獨的一段管，也可以是導(dǎo)線外面包裹的絕緣材料層作為護(hù)線管。

根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，所述鞘管100在使用的時候，鞘管通過血管進(jìn)入股動脈或頸動脈，從而在體內(nèi)和體外建立了一個連接通道。由于管體的遠(yuǎn)端設(shè)有電極，所述鞘管可以用于標(biāo)測。

本發(fā)明的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以在形式和細(xì)節(jié)上對本發(fā)明做出各種改變和改進(jìn)，而這些均被認(rèn)為落入了本發(fā)明的保護(hù)范圍。