本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于電外科手術(shù)器械的電極。

背景技術(shù)：

高頻電刀(電外科系統(tǒng))是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。從20世紀(jì)20年代就已經(jīng)有商品化的高頻電刀產(chǎn)品用于外科手術(shù)(參見《電外科手術(shù)設(shè)備的進(jìn)展》，尤顥、楊謙，《中國(guó)醫(yī)療器械雜志》2012年第4期)。它通過有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)對(duì)肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。相比起機(jī)械手術(shù)刀，高頻電刀的切割速度快、止血效果好。不僅可在手術(shù)中直接使用，也可在腹腔鏡等內(nèi)鏡手術(shù)中配合使用。

然而，高頻電刀在工作時(shí)溫度高，對(duì)組織的熱損傷通常較大，在臨床中往往會(huì)引起焦痂。若焦痂粘連到器械上，不僅影響器械的繼續(xù)使用，有時(shí)還會(huì)導(dǎo)致器械牽拉扯動(dòng)時(shí)將已經(jīng)止血的組織破壞，引起更多的出血。

為避免組織粘連，目前已有一些相關(guān)設(shè)計(jì)，有的設(shè)計(jì)是通過主機(jī)動(dòng)態(tài)檢測(cè)阻抗，在阻抗達(dá)到閾值時(shí)主動(dòng)停止或減少能量輸出或提示用戶停止能量輸出，進(jìn)而降低多余的熱損傷所引起的組織粘連。這種設(shè)計(jì)盡管能降低組織粘連，但需要主機(jī)具有高級(jí)反饋調(diào)節(jié)功能，成本很高。

現(xiàn)有技術(shù)中，還有的設(shè)計(jì)是將器械刀頭和組織接觸的電極上設(shè)計(jì)一些防粘的紋理形狀(參見：《微創(chuàng)手術(shù)器械高頻電刀表面仿生脫附研究》，曹會(huì)娜，《吉林大學(xué)》,2015)，或者做部分涂層(參見美國(guó)專利US5713895,名稱為“Partially Coated Electrodes”)，或?qū)㈦姌O做成鏤空形，或?qū)㈦姌O鑲嵌在非金屬材料例如陶瓷上(參見Covidien AG的美國(guó)專利US7458972B2，名稱為“Electrosurgical Electrode Having A Non-Conductive Porous Ceramic Coating”)。然而這些解決方案總體上的設(shè)計(jì)方向都是減少電極與組織的接觸時(shí)間或接觸面積。但在閉合大血管的應(yīng)用時(shí)，需要保證足夠的電極與大血管的接觸面積和接觸時(shí)間來確保大血管完全閉合。因此單純從控制電極與組織的接觸時(shí)間或接觸面積的角度上來防粘連，在某些應(yīng)用場(chǎng)合時(shí)未必總是會(huì)有益處。

在超聲能量外科上，已經(jīng)有在刀頭增加PTFE涂層以防止組織粘連的做法(參見伊西康內(nèi)外科公司的專利CN103260533A，名稱為“外科器械”)。由于超聲刀器械的刀頭并不導(dǎo)電，增加不導(dǎo)電的PTFE涂層并不會(huì)影響其正常工作。但是，電刀器械的刀頭部分是電極，本身需要導(dǎo)電來工作，因此簡(jiǎn)單的增加PTFE涂層是不能工作的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決上述技術(shù)問題，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N用于電外科手術(shù)器械的電極，本發(fā)明在現(xiàn)有高頻電刀器械的電極上增加了可導(dǎo)電的不粘涂層，在應(yīng)用電外科手術(shù)器械進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)，可以在保證完全切割或閉合組織的情況下，減少對(duì)組織的粘連，使手術(shù)操作更加流暢。

根據(jù)本申請(qǐng)的一個(gè)方面，提供一種用于電外科手術(shù)器械的單極電極，包括：金屬電極、位于金屬電極表面的第一導(dǎo)電涂層、導(dǎo)電的金屬部分；其中，所述第一導(dǎo)電涂層用于和人體組織接觸，所述金屬部分與所述電外科手術(shù)器械電連接。所述第一導(dǎo)電涂層為不粘涂層。

本申請(qǐng)可直接采用現(xiàn)有技術(shù)中的電外科器械的單極電極，在其中金屬電極上增加不粘導(dǎo)電涂層，使電極接觸人體組織時(shí)既能導(dǎo)電完成電外科器械的功能，又能避免手術(shù)中的組織粘連。

進(jìn)一步，所述單極電極還包括位于所述第一導(dǎo)電涂層及所述金屬部分之間的凹陷槽，所述凹陷槽用于單極電極的鎖止卡扣。

進(jìn)一步，所述第一導(dǎo)電涂層整體覆蓋金屬電極或部分覆蓋金屬電極。

進(jìn)一步，所述第一導(dǎo)電涂層選用在PTFE的基材中摻雜各種導(dǎo)電材料制成，例如在PTFE的基材中摻雜石墨烯和/或金屬顆粒。PTFE本身可以防粘連，但是不導(dǎo)電，通過摻雜各種導(dǎo)電材料可以提高PTFE的電導(dǎo)率。將由此形成的復(fù)合材料涂層覆蓋到金屬電極上后，既可以保證電極的導(dǎo)電性，又可以減少電極對(duì)組織的粘連。

在一個(gè)實(shí)施方式中，所述第一導(dǎo)電涂層采用PTFE(聚四氟乙烯)摻雜石墨烯形成的復(fù)合材料制成。這種復(fù)合材料可以有較高的電導(dǎo)率，同時(shí)具備PTFE的耐磨，不粘等特性。

在一個(gè)實(shí)施方式中，所述金屬電極的材料與所述金屬部分的材料相同。

在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，整個(gè)單極電極裝入電外科系統(tǒng)的單極器械的握持部分中，或者作為單極器械的一部件。單極器械通過線纜連接電外科系統(tǒng)的高頻發(fā)生器，所述高頻發(fā)生器產(chǎn)生高頻電流，經(jīng)過導(dǎo)電的金屬部分，傳導(dǎo)至第一導(dǎo)電涂層，由于第一導(dǎo)電涂層也是導(dǎo)電的，因此高頻電流傳導(dǎo)至與第一導(dǎo)電涂層接觸的人體組織。電流流經(jīng)人體后，通過與人體接觸的負(fù)極板返回到所述高頻發(fā)生器。

根據(jù)本申請(qǐng)的另一個(gè)方面，提供一種用于電外科手術(shù)器械的雙極電極，包括：負(fù)極、正極、位于正極表面上的第二導(dǎo)電涂層、連接部件。其中，所述負(fù)極、正極用于和人體組織接觸，所述連接部件可與所述電外科手術(shù)器械電連接。所述第二導(dǎo)電涂層為不粘涂層。

與上述單極電極一樣，本申請(qǐng)可直接采用現(xiàn)有技術(shù)中的電外科器械的雙極金屬電極，在金屬正電極上增加不粘導(dǎo)電涂層，使電極接觸人體組織時(shí)既能導(dǎo)電完成電外科器械的功能，又能避免手術(shù)中的組織粘連。

進(jìn)一步，所述第二導(dǎo)電涂層整體覆蓋正極或部分覆蓋正極。

進(jìn)一步，所述第二導(dǎo)電涂層選用在PTFE的基材中摻雜各種導(dǎo)電材料制成，例如在PTFE的基材中摻雜石墨烯和/或金屬顆粒。PTFE本身可以防粘連，但是不導(dǎo)電，通過摻雜各種導(dǎo)電材料可以提高PTFE的電導(dǎo)率。將由此形成的復(fù)合材料涂層覆蓋到金屬電極上后，既可以保證電極的導(dǎo)電性，又可以減少電極對(duì)組織的粘連。

在一個(gè)實(shí)施方式中，所述第二導(dǎo)電涂層采用PTFE(聚四氟乙烯)摻雜石墨烯形成的復(fù)合材料制成。

在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，所述連接部件為套管，所述套管內(nèi)包含至少2根導(dǎo)線，所述負(fù)極和所述正極各自和一根導(dǎo)線導(dǎo)通。所述雙極電極通過導(dǎo)線連接所述電外科系統(tǒng)的高頻發(fā)生器，所述高頻發(fā)生器產(chǎn)生高頻電流，經(jīng)過導(dǎo)線傳遞至所述雙極電極。

在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，所述第二導(dǎo)電涂層完全覆蓋正極5，在這種情況下，高頻發(fā)生器發(fā)出高頻電流，通過一根導(dǎo)線流進(jìn)到正極，然后通過第二導(dǎo)電涂層傳遞至人體組織，電流流經(jīng)人體后，通過負(fù)極以及與其連接的導(dǎo)線再回到高頻發(fā)生器。

在另一個(gè)具體的實(shí)施方式中，所述第二導(dǎo)電涂層部分覆蓋正極，在這種情況下，電極上被第二導(dǎo)電涂層覆蓋的部分通過第二導(dǎo)電涂層接觸到人體組織，電極上未被第二導(dǎo)電涂層覆蓋的部分直接接觸到人體組織。高頻發(fā)生器發(fā)出高頻電流，通過一根導(dǎo)線流進(jìn)到正極，然后一部分通過第二導(dǎo)電涂層傳遞至人體組織，另一部分直接傳遞至人體組織，電流流經(jīng)人體后，通過負(fù)極以及與其連接的導(dǎo)線再回到高頻發(fā)生器。

形成上述第一導(dǎo)電涂層和第二導(dǎo)電涂層的復(fù)合材料可以用多種方法制備，在一個(gè)具體實(shí)施方式中，首先將PTFE乳液和氧化石墨烯在水溶液中通過靜電吸附摻雜，然后將氧化石墨烯還原后，將雜化材料用于涂層。

優(yōu)選地，摻雜時(shí)PTFE乳液中PTFE粒子的含量在20wt％，氧化石墨烯的含量在2wt％。

所述第一導(dǎo)電涂層1和第二導(dǎo)電涂層6的厚度可根據(jù)需要具體設(shè)置。在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，涂層的厚度小于0.05mm，優(yōu)選的，涂層的厚度控制在0.003mm到0.020mm之間。

本申請(qǐng)通過在現(xiàn)有的單極電極或雙極電極上設(shè)置導(dǎo)電不粘涂層，所述導(dǎo)電不粘涂層選用在PTFE的基材中摻雜石墨烯和/或金屬顆粒制成，由于PTFE本身可以防粘連，通過摻雜各種導(dǎo)電材料可以提高PTFE的電導(dǎo)率，將由此形成的復(fù)合材料涂層覆蓋到金屬電極上后，保證了電刀工作區(qū)域和工作能量并未減少，可以保證電極的導(dǎo)電性，不影響電刀的凝血效果既，又可以減少電極對(duì)組織的粘連，并且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，容易制造。

本申請(qǐng)的技術(shù)方案主要解決了電外科器械在使用過程中，因?yàn)殡娏髯饔糜谌梭w組織使組織蛋白凝固粘連在器械電極上，進(jìn)而影響器械正常使用的問題。相比于現(xiàn)有的通過主機(jī)控制組織粘連的技術(shù)，本創(chuàng)新不需要主機(jī)具有高級(jí)反饋調(diào)節(jié)功能，普通的高頻電刀主機(jī)也可以使用，極大地降低了成本。另外，相比于現(xiàn)有的通過器械電極處結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的技術(shù)，本申請(qǐng)保證了電刀工作區(qū)域和工作能量并未減少，不影響電刀的凝血效果。

附圖說明

圖1為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的含涂層的單極電極的立體視圖；

圖2為根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方式的含涂層的雙極電極的立體視圖。

示意圖中零件部件的標(biāo)號(hào)說明：

1、涂層部分、2、凹陷槽、3、金屬部分、4、負(fù)極、5、正極、6、正極的涂層部分、7、套管

具體實(shí)施方式

下面將對(duì)發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本申請(qǐng)一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒旧暾?qǐng)的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本申請(qǐng)保護(hù)的范圍。

參見附圖1，示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的含涂層的單極電極的立體視圖。所述單極電極用于電極手術(shù)器械中，優(yōu)選用于高頻電極刀中，所述單極電極作為高頻電極刀的刀頭將切割或電凝能量施加給患者組織，高頻電極刀中一般還設(shè)有高頻發(fā)生器、電路板及電源接口，所述高頻發(fā)生器提供高頻電流，所述電路板對(duì)電極刀頭進(jìn)行驅(qū)動(dòng)和控制，為電極刀頭提供適配的電力，從而將適合電切割或電凝的能量傳送子電極刀頭。

圖1中的單極電極包括：金屬電極、位于金屬電極表面的第一導(dǎo)電涂層1、導(dǎo)電的金屬部分3及位于第一導(dǎo)電涂層1及金屬部分3之間的凹陷槽2。其中，所述第一導(dǎo)電涂層1用于和人體組織接觸，所述金屬部分3與所述電外科手術(shù)器械電連接，優(yōu)選地，裝入電外科手術(shù)器械的頭部并和器械中的導(dǎo)體充分接觸，所述凹陷槽2用于單極電極的鎖止卡扣。所述第一導(dǎo)電涂層1為不粘涂層。

在一個(gè)實(shí)施方式中，所述金屬電極的材料與所述金屬部分3的材料相同。

在實(shí)際應(yīng)用中，整個(gè)單極電極可以裝入電外科系統(tǒng)的單極器械的握持部分中，或者作為單極器械的一部件。單極器械通過線纜連接電外科系統(tǒng)的高頻發(fā)生器，所述高頻發(fā)生器產(chǎn)生高頻電流，經(jīng)過導(dǎo)電的金屬部分3，傳導(dǎo)至第一導(dǎo)電涂層1，由于第一導(dǎo)電涂層1也是導(dǎo)電的，因此高頻電流傳導(dǎo)至與第一導(dǎo)電涂層1接觸到人體組織。電流流經(jīng)人體后，再通過負(fù)極返回到高頻發(fā)生器。

參見圖2，示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方式的含涂層的雙極電極的立體視圖。所述雙極電極用于電極手術(shù)器械中，優(yōu)選用于高頻電極刀中，所述雙極電極作為高頻電極刀的刀頭將切割或電凝能量施加給人體組織，高頻電極刀中一般還設(shè)有高頻發(fā)生器、電路板及電源接口，所述高頻發(fā)生器提供高頻電流，所述電路板對(duì)電極刀頭進(jìn)行驅(qū)動(dòng)和控制，為電極刀頭提供適配的電力，從而將適合電切割或電凝的能量傳送子電極刀頭。

圖2中的雙極電極包括：負(fù)極4、正極5、位于正極5表面上的第二導(dǎo)電涂層6、套管7。其中，所述負(fù)極4、正極5用于和人體組織接觸，所述套管7與所述電外科手術(shù)器械電連接，優(yōu)選地，所述套管7裝入電外科手術(shù)器械的頭部并和器械中的導(dǎo)體充分接觸。所述第二導(dǎo)電涂層6為不粘涂層。在該實(shí)施方式中，僅在正極5表面上設(shè)置第二導(dǎo)電涂層6，在其他實(shí)施方式中，可在負(fù)極4表面上設(shè)置第二導(dǎo)電涂層6，或者在正極5及負(fù)極4表面上均設(shè)置第二導(dǎo)電涂層6。

第二導(dǎo)電涂層6可以整體覆蓋正極5，也可以部分覆蓋5。

在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，套管7內(nèi)包含至少2根導(dǎo)線，負(fù)極4和正極5各自和一根導(dǎo)線導(dǎo)通。

在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，所述第二導(dǎo)電涂層6完全覆蓋正極5，在這種情況下，高頻發(fā)生器發(fā)出高頻電流，通過一根導(dǎo)線流進(jìn)到正極5，然后通過第二導(dǎo)電涂層6傳遞至人體組織，電流流經(jīng)人體后，通過負(fù)極4以及與其連接的導(dǎo)線再回到高頻發(fā)生器。

在另一個(gè)具體的實(shí)施方式中，所述第二導(dǎo)電涂層6部分覆蓋正極5，在這種情況下，電極5上被第二導(dǎo)電涂層6覆蓋的部分通過第二導(dǎo)電涂層6接觸到人體組織，電極5上未被第二導(dǎo)電涂層6覆蓋的部分直接接觸到人體組織。高頻發(fā)生器發(fā)出高頻電流，通過一根導(dǎo)線流進(jìn)到正極5，然后一部分通過第二導(dǎo)電涂層6傳遞至人體組織，另一部分直接傳遞至人體組織，電流流經(jīng)人體后，通過負(fù)極4以及與其連接的導(dǎo)線再回到高頻發(fā)生器。

對(duì)于第一導(dǎo)電涂層1和第二導(dǎo)電涂層6，優(yōu)選地采用PTFE摻雜石墨烯，這種復(fù)合材料可以有較高的電導(dǎo)率，同時(shí)具備PTFE的耐磨，不粘等特性。

形成第一導(dǎo)電涂層1和第二導(dǎo)電涂層6的復(fù)合材料可以用多種方法制備，在一個(gè)具體實(shí)施方式中，首先將PTFE乳液和氧化石墨烯在水溶液中通過靜電吸附摻雜，然后將氧化石墨烯還原后，將雜化材料用于涂層。

優(yōu)選地，摻雜時(shí)PTFE乳液中PTFE粒子的含量在20wt％，氧化石墨烯的含量在2wt％。

所述第一導(dǎo)電涂層1和第二導(dǎo)電涂層6的厚度可根據(jù)需要具體設(shè)置。在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，涂層的厚度小于0.05mm，優(yōu)選的，涂層的厚度控制在0.003mm到0.020mm之間。

本申請(qǐng)主要解決了電外科器械在使用過程中，因?yàn)殡娏髯饔糜谌梭w組織使組織蛋白凝固粘連在器械電極上，進(jìn)而影響器械正常使用的問題。相比于現(xiàn)有的通過主機(jī)控制組織粘連的技術(shù)，本創(chuàng)新不需要主機(jī)具有高級(jí)反饋調(diào)節(jié)功能，普通的高頻電刀主機(jī)也可以使用，極大地降低了成本。另外，相比于現(xiàn)有的通過器械電極處結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的技術(shù)，本申請(qǐng)保證了電刀工作區(qū)域和工作能量并未減少，不影響電刀的凝血效果。

以上所揭露的僅為本申請(qǐng)幾種較佳實(shí)施例而已，當(dāng)然不能以此來限定本申請(qǐng)之權(quán)利范圍，因此依本申請(qǐng)權(quán)利要求所作的等同變化，仍屬本申請(qǐng)所涵蓋范圍。