本發(fā)明是有關(guān)于一種裝置，特別是有關(guān)于一種適用于一外科縫合器的裝置。

背景技術(shù)：

機(jī)械縫合或縫合器已經(jīng)改變了外科手術(shù)的前景，使得侵入性較小并且具有更好的手術(shù)結(jié)果。特別地，在胃腸外科領(lǐng)域，機(jī)械縫合已經(jīng)以微創(chuàng)方式常規(guī)執(zhí)行在現(xiàn)今多個(gè)手術(shù)療程。即使如此，還是無(wú)法免除副作用，其中最嚴(yán)重的是與機(jī)械縫合相關(guān)的兩個(gè)主要并發(fā)癥：切割線(xiàn)的出血和滲出。

自創(chuàng)造機(jī)械縫合以來(lái)已經(jīng)引入了多種改進(jìn)，這已經(jīng)降低了出血和滲出的速率，但是仍然存在顯著百分比的患有這類(lèi)型的潛在致命并發(fā)癥患者。對(duì)于病態(tài)肥胖手術(shù)療程在國(guó)際公認(rèn)的分離速度為高達(dá)5％。

另一方面，與肥胖癥增加相關(guān)的肥胖外科手術(shù)的增加，并且最重要的是，一種較新的技術(shù)-胃套管手術(shù)，其針對(duì)肥胖癥已成為最常使用的外科手術(shù)之一。部分胃切除手術(shù)是針對(duì)具有嚴(yán)重或病態(tài)肥胖患者的手術(shù)，并且是目前通過(guò)手術(shù)實(shí)現(xiàn)體重減輕最多的技術(shù)之一。其由主胃曲率的骨架，然后胃管從接近幽門(mén)到胃食管角所構(gòu)成。所述胃管使用外科縫合器執(zhí)行縫合，并且同時(shí)用釘合器密封兩側(cè)，實(shí)現(xiàn)其體積的減小。同時(shí)因?yàn)榍谐眢w的胃竇部，從而減少饑餓荷爾蒙或饑餓素的產(chǎn)生。

胃的截切和縫合是大多數(shù)關(guān)于出血和縫合線(xiàn)的分離的并發(fā)癥的原因，但是無(wú)法實(shí)現(xiàn)使這些并發(fā)癥顯著減少。手術(shù)后第一天發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥的發(fā)生率最高。

因此，機(jī)械因素在其原因中極有可能是非常重要的。滲出在這種類(lèi)型的手術(shù)中比在其他肥胖外科手術(shù)中更難治療。有不同的策略來(lái)處理這種并發(fā)癥，從安裝內(nèi)視鏡假體到胃切除術(shù)和空腸重建。但是沒(méi)有關(guān)于哪種方法更好或療法指示的共識(shí)。

另一方面，術(shù)后胃過(guò)濾的病理生理學(xué)還沒(méi)有很好地定義。它已經(jīng)被認(rèn)為是一種多因素狀況，其中匯集了組織的質(zhì)量、患者的代謝狀態(tài)、外科技術(shù)和所用醫(yī)療用品的故障等因素。它主要出現(xiàn)在手術(shù)后的第一周內(nèi)，并且通常位于切割/縫合區(qū)域的上段，接近于胃食管角的角度。即便是改善了技術(shù)和患者的相關(guān)因素，滲出速率仍然是現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，因此本案提出了對(duì)醫(yī)療工業(yè)的持續(xù)挑戰(zhàn)，用以開(kāi)發(fā)更多地減少上述并發(fā)癥或直接消除并發(fā)癥的裝置。

一些相關(guān)的技術(shù)文件詳細(xì)說(shuō)明如下：

1.美國(guó)專(zhuān)利公告第us5,782,396號(hào)(瑪斯崔等人)提出一種手術(shù)釘合器。所述發(fā)明公開(kāi)一種外科縫合裝置，其可用于順序平行的將手術(shù)固定線(xiàn)施加到身體組織，并且任選地，切割腹腔鏡外科手術(shù)中保持的組織。所述裝置可以與不同的一次性裝載單元一起使用。

2.美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)第us2010/0282816號(hào)(斯基里卡等人)提出一種釘合器匣和通道聯(lián)鎖。所述技術(shù)保護(hù)外科縫合器械，所述外科縫合器械由砧座、定義一縱向軸線(xiàn)并具有一匣信道的套筒組件組成，所述匣通道具有遠(yuǎn)程，所述遠(yuǎn)程具有橫向于縱向軸線(xiàn)延伸的至少一個(gè)突出部，更包括位于匣通道內(nèi)的釘合器盒。所述儀器與其它相關(guān)聯(lián)的線(xiàn)性縫合裝置可以在內(nèi)視鏡以及已知的開(kāi)放結(jié)構(gòu)中使用。

3.西班牙專(zhuān)利es2393015(馬卡奇克等人)提出一種用于與外科縫合裝置一起使用的可分離加強(qiáng)材料的維持系統(tǒng)。保護(hù)外科釘合器以在組織中顯示釘合線(xiàn)，所述外科釘合器包括：與所述組織接合的一對(duì)鉗口，包括所述一對(duì)鉗口、釘合器盒和砧座、所述鉗口中的至少一個(gè)定義多個(gè)腔室、所述排釘合線(xiàn)的加強(qiáng)材料、多個(gè)維持器，其中后者等同于具有弓形件和從弓形件延伸出一對(duì)腳步的釘合線(xiàn)。

4.美國(guó)專(zhuān)利公告第us5,911,353號(hào)(博拉諾斯等人)提出一種用于外科縫合器的一次性裝載單元。所述專(zhuān)利提到一次性裝載單元，其與外科縫合裝置一起使用，用于在身體組織中依序施加多個(gè)外科釘合線(xiàn)。所述裝載單元包括具有延伸穿過(guò)其縱向路徑的釘匣主體和多個(gè)分離的維持槽，多個(gè)閉合噴射組件和支撐在釘匣主體內(nèi)的致動(dòng)器。

上述技術(shù)不能確保在胃套管手術(shù)或全胃切除術(shù)中完全避免切割線(xiàn)的出血和滲出；因此，需要開(kāi)發(fā)新的醫(yī)療器材。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明提供一種適用于一外科縫合器的裝置，用于胃套管手術(shù)或全胃切除手術(shù)。所述裝置為縫釘匣類(lèi)型，其具有朝向欲縫合的一片段部的五排縫釘以及朝向被抽出的一片段部的一排縫釘。

這種縫釘排的設(shè)置結(jié)合了組織的高安全性，這有利地減少了有關(guān)于消化系統(tǒng)一段中的僅一端的縫合其過(guò)程中的并發(fā)癥(例如滲出)。

所述縫釘匣，因?yàn)槠湓趦H存的胃的一側(cè)具有五個(gè)縫合線(xiàn)，一方面可以減少出血，同時(shí)對(duì)縫合線(xiàn)提供更大的機(jī)械支撐，特別是在第一天，必須承受由于術(shù)后惡心及/或嘔吐產(chǎn)生的最大壓力情況。

上述由更多排的縫釘組成的強(qiáng)化提供更大的強(qiáng)度，這可能轉(zhuǎn)化為對(duì)失效的第一縫釘線(xiàn)的支撐。另一方面，胃被切取的部份僅必須由一線(xiàn)縫釘縫合，這在胃被切取時(shí)不是非常相關(guān)，并且甚至其在手術(shù)中破裂也不會(huì)對(duì)病人造成負(fù)面后果。關(guān)于出血，機(jī)械強(qiáng)化功能件以類(lèi)似的方式產(chǎn)生作用，因?yàn)榫哂幸惠^長(zhǎng)的縫釘段，其具有較大可能性獨(dú)立閉合彎曲度較小血管。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本發(fā)明的匣的上視圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明的所述匣的下視圖。

圖3示出了本發(fā)明設(shè)置于所述匣中的多個(gè)所述縫釘推進(jìn)器的放大圖。

圖4示出了現(xiàn)有縫合器的示意圖。

具體實(shí)施方式

為了更好地理解本發(fā)明，參考圖1和圖2，其中分別示出了所述匣的上視圖和下視圖?？梢岳斫庠?1)為五排縫釘以及(2)為一排縫釘；(3)對(duì)應(yīng)于縫釘推進(jìn)器，其由所述裝置控制，所述縫釘推進(jìn)器可以進(jìn)入所述匣中或在發(fā)射它們的縫合器中；(4)是滑動(dòng)致動(dòng)器，其也由所述裝置控制，可以進(jìn)入所述匣中或在發(fā)射它們的縫合器中，其滑動(dòng)以與多個(gè)所述縫釘推進(jìn)器接觸以開(kāi)始依序施加供應(yīng)縫釘(5)的功能；以及(6)對(duì)應(yīng)于由中間分開(kāi)的兩個(gè)片段組成的一后端，以供一刀具通過(guò)，負(fù)責(zé)進(jìn)行切口。這些片段中的至少一個(gè)具有一曲線(xiàn)形端部以使所述匣適應(yīng)于現(xiàn)有的縫合器。所述匣的寬度為10毫米，并且長(zhǎng)度可以在4厘米、6厘米或8厘米之間變化，以容易適應(yīng)任何縫合器。

圖3示出了設(shè)置于所述匣中的多個(gè)所述縫釘推進(jìn)器的放大圖，其允許施加縫釘并且連接至所述匣的槽。它們被依序地放置，并且取決于它們?cè)诤兄械奈恢靡猿尸F(xiàn)較短或較長(zhǎng)的片段，后者的區(qū)域用于多個(gè)所述匣發(fā)射五條線(xiàn)的情況。這些多個(gè)所述縫釘推進(jìn)器使的三種不同尺寸的縫釘被推動(dòng)，其中最高的是在切割處左邊的兩條線(xiàn)，即相當(dāng)于4厘米高的縫釘，然后其余兩個(gè)為3.5厘米的縫釘，并且兩端在切口的兩側(cè)對(duì)應(yīng)使用3厘米的縫釘?？p釘?shù)某叽缈梢愿鶕?jù)待縫合組織的厚度而變化。

圖4示出了現(xiàn)有縫合器的示意圖，其縫釘匣(7)適于5:1的縫合線(xiàn)的設(shè)置，其有利地避免了手術(shù)中的切割線(xiàn)的出血和滲出。此外，(8)標(biāo)示所述刀具的位置、(9)標(biāo)示所述刀具的支撐件和(10)示出了一移動(dòng)桿，其為一軸向移動(dòng)控制桿，傳送所述縫釘?shù)目v向驅(qū)動(dòng)力用于控制其頭部的軸向運(yùn)動(dòng)。

實(shí)施例應(yīng)用

所述縫釘匣采用常見(jiàn)的縫釘(和)，以驗(yàn)證其在活體組織上的功能。

用所述縫釘匣控制的兩個(gè)縫合器執(zhí)行操作的一實(shí)施例，在圖2中，我們可以看到所述縫釘匣，在其前端部分已經(jīng)施加所述縫釘推進(jìn)器(3)，而在后端示出了已經(jīng)施加的所述縫釘(5)的底部，并且在頂部中示出了所述縫釘推進(jìn)器仍處于其原始位置。

可以在原始位置證實(shí)當(dāng)施加五條縫釘時(shí)，在兩個(gè)縫合器情況下實(shí)現(xiàn)了機(jī)械阻力的增加和切割線(xiàn)顯著較少的出血。

當(dāng)試圖用包括量測(cè)重量的張力裝置分離接合的組織時(shí)，證實(shí)了縫合線(xiàn)間阻力的增加。相較于現(xiàn)有的縫合器研究中，可以觀(guān)察到出血的顯著減少。其中在使用后5:1的這種設(shè)置后，在切割線(xiàn)上沒(méi)有顯示任何出血。上述意味著這種裝置用于這種類(lèi)型的手術(shù)會(huì)有顯著改進(jìn)。