本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療瘀阻郁熱型乳腺增生的中藥。

背景技術(shù)：

據(jù)調(diào)查顯示目前乳腺增生患者的年齡越來越小，發(fā)病率也越來越高，導(dǎo)致乳腺增生越來越年輕化的原因：1、生活方式改變。國內(nèi)、飲食污染、環(huán)境污染等原因，都會導(dǎo)致年輕女性乳腺增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加。2、激素過量。所有的豐胸產(chǎn)品都含過量激素，如果長時(shí)間用豐胸產(chǎn)品對乳房是很不利的。3、精神壓力太大。乳腺增生發(fā)病比較重要的因素是精神壓力。過度緊張、憂慮悲傷，會造成神經(jīng)衰弱，加重內(nèi)分泌失調(diào)，促使增生癥的加重。乳腺增生為女性最常見的一種既非腫瘤，又非炎癥的乳腺疾病，屬中醫(yī)“乳癖”范疇。乳腺不典型增生可發(fā)展為乳腺癌，威脅女性的健康及生命，因此，探尋治療乳腺增生的有效藥物勢在必行。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療瘀阻郁熱型乳腺增生的中藥，可有效解決瘀阻郁熱型乳腺增生的用藥問題。

本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該中藥是由以下重量計(jì)的原料藥物制成：桂枝9-15g、茯苓9-15g、芍藥9-15g、醋柴胡16-24g、黨參12-18g、薤白16-24g、郁金8-12g、桃仁9-15g、牡丹皮9-15g、生姜8-12g、大棗9-15枚和炙甘草8-12g，將上述原料藥物混合在一起，加入原料藥物4-6倍體積的水，浸泡0.5-1h，大火煮沸后改文火煎30-40min，倒出藥液后，加水再煎20-30min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

本發(fā)明原材料豐富，成本低廉，全方具有活血化瘀，通陽散結(jié)，快速緩解疼痛的功效，效果顯著，無毒副作用，是治療乳房脹痛、各種乳腺增生藥物上的創(chuàng)新。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，可由以下重量計(jì)的原料藥物制成：桂枝10g、茯苓14g、芍藥10g、醋柴胡23g、黨參13g、薤白23g、郁金9g、桃仁14g、牡丹皮10g、生姜11g、大棗10枚和炙甘草11g，將上述原料藥物混合在一起，加入原料藥物4倍體積的水，浸泡1h，大火煮沸后改文火煎30min，倒出藥液后，加水再煎30min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

實(shí)施例2

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由以下重量計(jì)的原料藥物制成：桂枝12g、茯苓12g、芍藥12g、醋柴胡20g、黨參15g、薤白20g、郁金10g、桃仁12g、牡丹皮12g、生姜10g、大棗12枚和炙甘草10g，將上述原料藥物混合在一起，加入原料藥物5倍體積的水，浸泡1h，大火煮沸后改文火煎40min，倒出藥液后，加水再煎20min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

實(shí)施例3

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由以下重量計(jì)的原料藥物制成：桂枝14g、茯苓10g、芍藥14g、醋柴胡17g、黨參17g、薤白17g、郁金11g、桃仁10g、牡丹皮14g、生姜9g、大棗14枚和炙甘草9g，將上述原料藥物混合在一起，加入原料藥物6倍體積的水，浸泡0.5h，大火煮沸后改文火煎40min，倒出藥液后，加水再煎20min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

實(shí)施例4

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由以下重量計(jì)的原料藥物制成：桂枝11g、茯苓13g、芍藥11g、醋柴胡21g、黨參16g、薤白21g、郁金12g、桃仁13g、牡丹皮11g、生姜12g、大棗13枚和炙甘草8g，將上述原料藥物混合在一起，加入原料藥物5倍體積的水，浸泡1h，大火煮沸后改文火煎30min，倒出藥液后，加水再煎30min，倒出藥液，合并兩次藥液，即得。

本發(fā)明中藥依據(jù)患者乳房腫塊、脹痛、經(jīng)期刺痛辨為瘀，舌紅苔黃、咽干口苦辨為郁熱，表情沉默辨為氣郁。多因情志內(nèi)傷，氣機(jī)不暢，肝失條達(dá)，肝郁化火，血隨氣結(jié)，導(dǎo)致氣滯血瘀，郁熱內(nèi)蘊(yùn)，癥瘕積聚所致。選用桂枝通經(jīng)散瘀，柴胡疏肝解郁、透達(dá)經(jīng)氣，桃仁活血化瘀，牡丹皮、郁金涼血消瘀，茯苓利滲濁瘀，芍藥斂陰補(bǔ)血，以防化瘀藥傷血。方中桂枝與茯苓相使，通經(jīng)濁瘀；芍藥與桂枝，屬于相反配伍，芍藥斂陰益血，桂枝通經(jīng)散瘀；桃仁與牡丹皮，屬于相使配伍，增強(qiáng)活血祛瘀；桃仁與桂枝，相使配伍，通經(jīng)破瘀；牡丹皮與郁金，屬于相使配伍，涼血消瘀；桃仁與芍藥，屬于相反配伍，桃仁制約芍藥斂陰留瘀，芍藥制約桃仁破瘀傷血，補(bǔ)瀉同用；黨參與甘草，相使配伍，益氣扶正；加薤白通陽散結(jié)。生姜、大棗，相使配伍，調(diào)和營衛(wèi)。全方方藥相互為用，以活血化瘀，消癥散結(jié)為主。

本發(fā)明中藥組份有效組合，互相支持，具有活血化瘀，通陽散結(jié)，快速緩解疼痛之功效，有效用于瘀阻郁熱型乳腺增生，并經(jīng)臨床試驗(yàn)取得了滿意的效果，有關(guān)臨床試驗(yàn)資料如下：

1.臨床資料

1.1一般資料

選取某醫(yī)院確診的2013年1月—2016年12月收治的120例乳腺增生患者，年齡22～53歲，平均年齡(32.5±2.5)歲，病程6個(gè)月至6年，平均病程為(5.5±1.5)年；與月經(jīng)周期相關(guān)者100例，單側(cè)乳腺增生10例，雙側(cè)乳腺增生110例。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》為診斷依據(jù)。

(1)乳房有扁平腫塊，與周圍組織無黏連，邊界欠清；(2)乳房脹痛、刺痛，與心情不佳、月經(jīng)周期有關(guān)；(3)B超、紅外線乳透均顯示乳腺增生征象，鉬鈀X線正常。(4)均簽定知情同意書。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等疾??；②排除3個(gè)月內(nèi)接受激素治療；③排除合并心腦血管，肝、腎，造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病。

2.試驗(yàn)方法

2.1臨床分組：將120例患者隨機(jī)分為乳癖消對照組、本發(fā)明中藥治療組，每組60例，2組在病程、病情、年齡等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義性。

2.2治療方案

(1)本發(fā)明中藥治療組：服用本發(fā)明中藥，每日早晚各一次，每次200-300ml，每個(gè)療程6日，治療5個(gè)療程，再鞏固治療3個(gè)月，統(tǒng)計(jì)療效。

(2)乳癖消對照組：乳癖消片，國藥準(zhǔn)字Z21021822，遼寧好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限責(zé)任公司，3片/次，3次/日，口服，治療4個(gè)月，統(tǒng)計(jì)療效。

3.療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按照全國中醫(yī)外科學(xué)會的乳腺增生療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)。

①痊愈：臨床癥狀及腫塊完全消失，乳透、B超顯示正常；

②顯效：治療后臨床癥狀及腫塊基本消失，停藥后半年無復(fù)發(fā)；或腫塊最大直徑縮小1/2以上，臨床癥狀明顯改善，乳透、B超基本正常；

③有效：腫塊直徑縮小不足1/2，疼痛減輕，乳透及B超稍有改變；

④無效：疼痛等臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，甚至加重，腫塊無縮小或反而增大變硬，或單純?nèi)橥淳徑舛[塊不縮小者。將痊愈、顯效及有效之和作為總有效。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

計(jì)數(shù)資料采用χ²檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)處理在SPSS11.8中進(jìn)行，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2組臨床療效比較，見表1～表2。

表1 2組臨床療效評價(jià)比較

注：與對照組比較，¹⁾P<0.01

χ²檢驗(yàn)計(jì)算

n＝a+b+c+d＝120

(ad-bc)²n＝(47×4-13×56)²×120＝34992000

(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)＝(47+13)(56+4)(47+56)(13+4)＝6303600

χ²＝(ad-bc)²n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)＝34992000/6303600＝5.55

ν＝(2-1)(2-1)＝1

查χ²界值表得,P＜0.01，按α＝0.05水準(zhǔn)，提示治療組有效率顯著高于對照組，表明治療組總有效率顯著高于對照組組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

6.結(jié)論

本發(fā)明中藥組份有效組合，互相支持，具有活血化瘀，通陽散結(jié)，快速緩解疼痛之功效，適用于各種原因引起的乳房脹痛、乳腺小葉增生及彌漫性乳腺增生患者，尤其適用于瘀阻郁熱型乳腺增生，療效好，用藥安全，無毒副作用，有效率高達(dá)93％以上，是治療乳腺增生的藥物上的創(chuàng)新，具有實(shí)際的臨床意義。