本發(fā)明屬于日用化妝品制備
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是一種含天然祛痘成分的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：痤瘡俗稱青春痘，是發(fā)生于青春期和成年期的皮脂腺慢性疾病，主要由皮膚正常細(xì)胞內(nèi)寄菌痤瘡桿菌引起。痤瘡桿菌是一種厭氧菌，當(dāng)皮脂阻塞毛囊，皮膚無(wú)法正常呼吸，痤瘡桿菌就會(huì)以每秒近萬(wàn)次的分裂速度繁殖，從而加劇毛孔堵塞，使病變部位更廣、更深。痤瘡主要發(fā)生皮脂腺豐富的部位，面部，頸部，前胸后背等，痘痘的表現(xiàn)從輕到重是白頭黑頭粉刺、炎性丘疹和膿皰、囊腫和結(jié)節(jié)，部分人群會(huì)遺有瘢痕，嚴(yán)重者可導(dǎo)致毀容。市面上的祛痘產(chǎn)品按有效成分的來(lái)源分，可分為純中藥草本提取物添加及含有化學(xué)合成原料添加的。祛痘化妝品有效成分的來(lái)源、種類和含量不僅決定祛痘效果的優(yōu)劣，還一定程度上影響消費(fèi)者的健康。目前市面上，某些祛痘產(chǎn)品為追求顯著的效果，往往加入了一些對(duì)皮膚有較大刺激作用的抗生素、激素或化學(xué)物質(zhì)等祛痘有效成分，比如，氯霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸多西環(huán)素、鹽酸美滿霉素、二水土霉素、甲硝唑等藥用抗生素、地塞米松磷酸鈉藥用糖皮質(zhì)激素、水楊酸等。公開(kāi)號(hào)CN103536716A的專利公布了《一種祛痘美白溶液》和公開(kāi)號(hào)CN103070804A的專利《祛痘凈膚液》，其公布的祛痘有效成分均僅為水楊酸；公開(kāi)號(hào)CN103479661A的專利《一種美白祛痘祛斑美容藥》，其公布的祛痘有效成分氯霉素注射液、阿咖酚散、林可霉素利多卡因凝膠、復(fù)方酮康唑軟膏，均為化學(xué)添加的抗生素類、糖皮質(zhì)激素類祛痘成分。然而，含有激素的產(chǎn)品長(zhǎng)期使用易形成皮膚依賴性皮炎，抗生素易產(chǎn)生耐藥性，水楊酸具有一定的刺激性，此類祛痘產(chǎn)品使用雖然有一定治療效果，但易反彈性、依賴性強(qiáng)、不持久?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)規(guī)定抗生素類和糖皮質(zhì)激素類為禁用物質(zhì)，水楊酸為限用物質(zhì)。因此，研制一種更為安全、溫和、有效的祛痘化妝品已成迫切需求。中藥化妝品選用中草藥天然草本提取有效成分，天然、環(huán)保、安全性、溫和不刺激，滿足人們崇尚自然、回歸傳統(tǒng)的發(fā)展潮流。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明正是針對(duì)以上技術(shù)問(wèn)題，提供一種中藥?kù)疃唤M合物，該組合物根據(jù)中醫(yī)理論，通過(guò)現(xiàn)代工藝提取制備而成，可充分發(fā)揮川芎、苦參、玄明粉各味中藥功效，天然、效果好、無(wú)刺激。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供一種上述中藥?kù)疃唤M合物的應(yīng)用。本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：一種祛痘中藥組合物，由以下重量份的原料藥：川芎提取物0.01-10份、苦參提取物0.01-20份、玄明粉1-8份。作為優(yōu)選，一種中藥組合物，由以下重量份的原料藥：川芎提取物0.05-5份、苦參提取物0.1-5份、玄明粉2-5份。更進(jìn)一步優(yōu)選，一種中藥組合物，由以下重量份的原料藥：川芎提取物0.1-2份、苦參提取物0.1-3份、玄明粉2-4份。本發(fā)明中，祛痘中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：a.川芎提取物制備：川芎藥材經(jīng)水提，收集濾液，濾液經(jīng)醇沉，取沉淀部分，去離子水溶解即可，作為組分1。上述步驟a中，進(jìn)一步的，優(yōu)選的，包括將濃縮后的濾液，加入3倍量95％乙醇，4℃冷藏放置24h，濾過(guò)，并盡量擠干濾渣，濾渣再加入5倍量(w/v)無(wú)水乙醇二次醇沉，同樣4℃冷藏放置24h，濾過(guò)盡量擠干濾渣，加入10倍量去離子水(w/v)溶解，作為組分1。b.苦參提取物：苦參經(jīng)水提，收集濾液，濃縮即得，作為組分2。上述步驟b中，優(yōu)選的，苦參提取物應(yīng)備成粗粉，該粗粉過(guò)30-50目篩，然后將苦參粗粉與去離子水按比例水提，其比例關(guān)系為1:15(w/v)，煮沸提取2次，每次1.5h，收集合并2次提取液，濾過(guò)，濃縮至密度1.15左右，作為組分2。c.玄明粉：為市售產(chǎn)品，加入2倍質(zhì)量的水溶解，過(guò)濾后，作為組分3。本發(fā)明中，上述步驟a中，優(yōu)選的，川芎藥材應(yīng)制備成粗粉，川芎粗粉與去離子水比例，按1:20(w/v)比例加入，煮沸提取2次，每次1.5h，收集合并2次提取液，濾過(guò)，濃縮至密度1.10左右。本發(fā)明中的中藥組合物，是根據(jù)上述所有原料比例及制備方法所制備，再將各組分混合均勻即可。上述中藥組合物在配制皮膚祛痘劑上的應(yīng)用。在本發(fā)明的祛痘皮膚外用劑中，除上述中藥組合物外，可以需要添加適當(dāng)比例配合的護(hù)膚品通常使用的基質(zhì)成分，如丙二醇、甘油、苯甲酸鈉、黃原膠、聚二甲基硅氧烷等。皮膚祛痘劑的劑型沒(méi)有特別限定，可以為溶液、懸浮液，如潤(rùn)膚水；可以為乳狀液、奶液，如潤(rùn)膚乳；可以為凝膠、膏狀，如潤(rùn)膚霜；或面膜等等所有護(hù)膚品形式。本發(fā)明的積極效果體現(xiàn)在：(一)、本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，采用成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院多年臨床使用的經(jīng)典祛痘方，經(jīng)改良而成。其中，玄明粉經(jīng)清熱解毒，恢復(fù)氣血流暢，修復(fù)氣血損傷造成的長(zhǎng)痘皮膚無(wú)光澤；苦參作為天然殺蟲(chóng)草本，有效殺除隱藏于痤瘡底部的痤瘡桿菌、螨蟲(chóng)，并且無(wú)抗生素耐藥性現(xiàn)象，同時(shí)能有效止癢；川芎通過(guò)促進(jìn)臉部血液循環(huán)，恢復(fù)痘印肌膚紅潤(rùn)光澤。三味藥科學(xué)配伍，從而起到祛痘消痘印，皮膚變得光滑細(xì)致的功效。(二)、本發(fā)明中的三味中藥，從源頭優(yōu)選，保證藥材的最佳功效。其中，川芎選自本發(fā)明公司的萬(wàn)畝川芎GAP種植基地，公司所在地四川彭州，是川芎道地藥材產(chǎn)地，享有“川芎之鄉(xiāng)”美譽(yù)；苦參選用山西產(chǎn)道地藥材；玄明粉選用市售優(yōu)級(jí)產(chǎn)品，經(jīng)理化性質(zhì)檢測(cè)，重金屬含量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。三味中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝制備而成。(三)、本發(fā)明的中藥組合物及面膜，效果好，見(jiàn)效快，天然安全不刺激，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，可以祛除人體皮膚上各種痘肌，青春痘、黑頭粉刺、白頭、粉刺、痤瘡等，同時(shí)對(duì)面部上結(jié)節(jié)、囊腫、膿包、丘疹起到很好修復(fù)鎮(zhèn)定作用，恢復(fù)痘印肌膚紅潤(rùn)光澤。具體實(shí)施方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于下述實(shí)施例。實(shí)施例1：一種中藥?kù)疃唤M合物的制備，包括，川芎提取物0.2份、苦參提取物0.5份、玄明粉2.0份，混合而成，各原料制備如下：a.川芎提取物制備：川芎粗粉與去離子水，按1:20(w/v)比例加入，煮沸提取2次，每次1.5h，收集合并2次提取液，濾過(guò)，濃縮至密度1.10左右。收集濾液，加入3倍量95％乙醇，4℃冷藏放置24h，濾過(guò)，并盡量擠干濾渣，濾渣再加入5倍量(w/v)無(wú)水乙醇二次醇沉，同樣4℃冷藏放置24h，濾過(guò)盡量擠干濾渣，加入10倍量去離子水(w/v)溶解，作為組分1。b.苦參提取物：苦參提取物應(yīng)制備成粗粉，苦參粗粉與去離子水比例，按1:15(w/v)比例加入，煮沸提取2次，每次1.5h，收集合并2次提取液，濾過(guò)，濃縮至密度1.15左右，作為組分2。c.玄明粉：為市售產(chǎn)品，加入2倍質(zhì)量的水溶解，過(guò)濾后，作為組分3。實(shí)施例2：一種中藥?kù)疃唤M合物的制備，其中，川芎提取物0.3份、苦參提取物0.8份、玄明粉2.1份，混合而成，各原料制備按實(shí)施例1制備。實(shí)施例3：一種中藥?kù)疃唤M合物的制備，其中，川芎提取物0.5份、苦參提取物0.5份、玄明粉2.5份，各原料制備按實(shí)施例1制備。實(shí)施例4：中藥?kù)疃唤M合物在潤(rùn)膚水中的應(yīng)用，其原料包括本發(fā)明實(shí)施例1中中藥組合物及相應(yīng)化妝品輔料，各原料按100重量份計(jì)，如下：中藥組合物(實(shí)施例1)：川芎提取物0.2份苦參提取物0.5份玄明粉2.0份基質(zhì)成分：其制備工藝為：將以上組分溶于去離子水中充分混勻，滅菌分裝即可。實(shí)施例5：中藥?kù)疃唤M合物在凝膠睡眠面膜的應(yīng)用，其原料包括本發(fā)明實(shí)施例2中的中藥組合物及相應(yīng)化妝品輔料，各原料按100重量份計(jì)，如下：中藥組合物(實(shí)施例2)：川芎提取物0.3份苦參提取物0.8份玄明粉2.1份基質(zhì)成分：其制備工藝為：a.包含川芎提取物、苦參提取物、玄明粉的中藥組合物按本發(fā)明實(shí)施例2制備。b.將黃原膠加入去離子水中，于70-85℃加熱熬制溶解均勻；c.趁熱加入玻尿酸、苯甲酸鈉、黃原膠、甘油、丙二醇、泛醇、維生素E混合均勻，待濃縮至總重量為總原料65％左右時(shí)，停止加熱；d.待冷卻至室溫后，加入上述中藥組合物，混合均勻，滅菌分裝即可。實(shí)施例6：中藥?kù)疃唤M合物在潤(rùn)膚霜中的應(yīng)用，其原料包括本發(fā)明實(shí)施例3中中藥組合物及相應(yīng)化妝品輔料，各原料按100重量份計(jì)，如下：中藥組合物(實(shí)施例3)：川芎提取物0.5份苦參提取物0.5份玄明粉2.1份基質(zhì)成分：其制備工藝為：a.將卡波、三乙醇胺、丁二醇、甘油等加入到去離子水中,攪拌溶解,加熱至85℃,維持20min滅菌,制成水相組分1。b.將辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基硅氧烷、鯨蠟硬脂醇橄欖油酸酯混合，在不斷攪拌下，加熱至85℃,使之溶解成均勻透明的液相，制成油相組分2。c.在不斷攪拌下，將組分2加入到組分1中，,然后用均質(zhì)機(jī)劇烈攪拌1min,然后慢速攪拌,并緩慢降溫冷卻至50℃,加入苯甲酸鈉和中藥組合物,再繼續(xù)攪拌冷卻至室溫即可。對(duì)實(shí)施例1-3制備的中藥?kù)疃唤M合物，按2015版《中國(guó)藥典》四部進(jìn)行理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)的檢測(cè)，結(jié)果見(jiàn)表1.表1中藥組合物理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)鉛(以pb計(jì))mg/kg≤1.10總砷(以As計(jì))mg/kg≤1.00總汞(以Hg計(jì))mg/kg≤0.22表2中藥組合物微生物指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)菌落總數(shù)cfu/g≤100大腸菌群MPN/100g≤22霉菌cfu/g≤17酵母cfu/g≤215致病菌(沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)無(wú)檢出檢測(cè)結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的制備方法制得的中藥組合物中，降低了鉛、總砷、總汞等重金屬的含量，將鉛的含量控制在1.1mg/kg以內(nèi)，總砷的含量控制在1.10mg/kg以內(nèi)，總汞的含量控制在0.22mg/kg以內(nèi)，對(duì)人體無(wú)毒副作用，且微生物各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。皮膚刺激的評(píng)價(jià)：取本實(shí)施例4-6中藥?kù)疃蛔o(hù)膚劑，以現(xiàn)有產(chǎn)品為對(duì)照，將實(shí)施例4-6直接取適量涂抹成直接為10mm的圓形區(qū)域，于80位健康男女性的上臂內(nèi)側(cè)實(shí)驗(yàn)，以自身皮膚對(duì)應(yīng)側(cè)為對(duì)照，每組產(chǎn)品對(duì)映20位測(cè)試者，男女各10位。隨后，24小時(shí)后，，根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)用肉眼評(píng)價(jià)皮膚狀況，結(jié)果見(jiàn)下表。評(píng)判指標(biāo)為：1.沒(méi)有刺激；2.輕微刺激；3.紅疹；4.紅疹和水腫；5.紅疹、水腫和水泡。表4皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果癥狀人數(shù)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)施例4實(shí)施例5實(shí)施例6沒(méi)有刺激19202019輕微刺激1001紅疹0000紅疹和水腫0000紅疹、水腫和水泡0000結(jié)果表明，本發(fā)明中，實(shí)施例4、5對(duì)人體皮膚均無(wú)刺激性，實(shí)施例6對(duì)1人有輕微刺激，表明本發(fā)明的中藥?kù)疃幻婺?duì)皮膚刺激性不低于現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。臨床祛痘效果測(cè)試：將實(shí)施5制得的祛痘中藥凝膠睡眠面膜C組(含本發(fā)明的中藥組合物)，與對(duì)照A組凝膠睡眠面膜(只含川芎提取物)和對(duì)照B組凝膠睡眠面膜(只含玄明粉、苦參提取物)對(duì)照面膜對(duì)比，進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。其中，對(duì)照A組凝膠睡眠面膜與對(duì)照B組凝膠睡眠面膜制備如下：對(duì)照A組凝膠睡眠面膜：按實(shí)施例5制備，其中中藥組合物中的玄明粉、苦參提取物用同質(zhì)量的去離子水替代，與川芎提取物混合制備而成，其余制備原料及方法均同實(shí)施例5。對(duì)照B組凝膠睡眠面膜：按實(shí)施例5制備，其中中藥組合物中的川芎提取物用同質(zhì)量的去離子水替代，與玄明粉、苦參提取物混合制備而成，其余制備原料及方法均同實(shí)施例5。試驗(yàn)人員：300名年齡在15～30歲的有青春痘、丘疹、膿包、囊腫、粉刺等痤瘡患者各約60名。將其分成3組，每組20人左右，每組男女盡量均分。使用方法為：面部先用水清洗干凈，取本品適量均勻涂抹于患處，每周使用2-3次，連續(xù)使用3周以上。評(píng)價(jià)指標(biāo)：以炎癥改善、皮膚光澤、祛痘率(處理痘點(diǎn)數(shù)占總處理痘點(diǎn)數(shù)的百分比)，根據(jù)以下判定標(biāo)準(zhǔn)，得出的有效率、顯效率，進(jìn)行評(píng)估，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表。判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)基本治愈：皮膚有光澤，炎癥基本消失，祛痘率＞90％；(2)顯效：皮膚較有光澤，炎癥明顯改善，祛痘率＞60％；(3)好轉(zhuǎn)：皮膚略帶光澤，部分炎癥改善，祛痘率＞30％；(4)無(wú)效：皮膚暗黃改善，炎癥改善，祛痘率＜30％。計(jì)算公式：表5臨床祛痘效果測(cè)試結(jié)果結(jié)果表明：經(jīng)對(duì)比，本發(fā)明C組，對(duì)痤瘡平均有效率均達(dá)到90％以上，平均顯效率66％，均顯著高于A組、B組；且經(jīng)對(duì)比，本發(fā)明C組分別對(duì)青春痘、丘疹、膿包、囊腫、粉刺5種痤瘡的有效率，顯效率也均高于A組和B組。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明制備的含有川芎、苦參、玄明粉的中藥組合物面膜具有顯著祛痘優(yōu)勢(shì)，其配方科學(xué)，具有協(xié)同作用，強(qiáng)于只添加其中一種或兩種中藥的組合物形式的面膜，且對(duì)各種類型的痤瘡有顯著效果。此外，C組在痤瘡患者祛除痤瘡后繼續(xù)使用后，控油效果明顯，調(diào)節(jié)肌膚水油平衡，復(fù)發(fā)現(xiàn)象減少。此外，后續(xù)研究亦表明，實(shí)施例4、6也具有顯著的祛痘作用，且對(duì)各種痘肌有效。根據(jù)以上實(shí)施例可看出，本發(fā)明的中藥組合物及制備的祛痘皮膚制劑、理化微生物指標(biāo)均達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，添加了本發(fā)明中藥組合物的中藥?kù)疃黄つw制劑，可有效祛除面部的螨蟲(chóng)及厭氧桿菌，標(biāo)本兼治，效果好，見(jiàn)效快，天然安全，可以祛除人體皮膚上各種痘肌，同時(shí)對(duì)面部上結(jié)節(jié)、囊腫、膿包、丘疹起到很好修復(fù)鎮(zhèn)定作用，恢復(fù)痘印肌膚紅潤(rùn)光澤。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3