本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其是涉及一種家畜安神促壯的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

安神藥物的主要藥理作用是鎮(zhèn)靜作用，即基本藥理作用。血液具有安神魂的作用，又是機(jī)體精神活動(dòng)的主要物質(zhì)基礎(chǔ)。安神藥物通過影響心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)安神功效的，即聯(lián)合藥理作用。除此之外，每味安神藥還具有其他藥理作用，即為擴(kuò)展藥理作用。

“心者，君主之官，神明出焉”，安神與養(yǎng)心息息相關(guān)。中醫(yī)理論認(rèn)為，心藏神，主宰人體精神意識(shí)思維活動(dòng)。心為安神藥物的基本歸經(jīng)。心主神志肝主疏泄，人的精神、意識(shí)和思維活動(dòng)，雖由心所主，但與肝的疏泄功能也密切相關(guān)，肝為安神藥物的聯(lián)合歸經(jīng)。除此之外，心與其他臟腑也有密切聯(lián)系，腎、肺、脾、胃、膽、大腸為安神藥物的擴(kuò)展歸經(jīng)。

本發(fā)明按照中醫(yī)理論指導(dǎo)，根據(jù)脾虛食少、精神恍惚、久病虛羸、脾虛久瀉、寒痰喘咳、氣短、氣血不足等臨床證候，從“清心安神、滋養(yǎng)心肝、益陰補(bǔ)血、交通心腎”等方面入手，開展以由遠(yuǎn)志、酸棗仁、五味子、瓜子金、龍膽草、丹參、刺五加、枸杞子、麥冬組成的中藥復(fù)方。研制開發(fā)用于畜禽安神促壯的中獸藥添加劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種高效安全、安神促壯的中藥組合物及其制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：

一種家畜安神促壯的中藥組合物，所述中藥組合物由以下藥物作為原料藥制備而成：遠(yuǎn)志50-350份、酸棗仁20-180份、五味子20-180份、瓜子金20-180份、龍膽草20-180份、丹參20-180份、刺五加20-180份、枸杞子20-180份、麥冬20-180份。

優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物由以下藥物作為原料藥制備而成：遠(yuǎn)志100-300份、酸棗仁50-150份、五味子50-150份、瓜子金50-150份、龍膽草50-150份、丹參50-150份、刺五加50-150份、枸杞子50-150份、麥冬50-150份。

更優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物由以下藥物作為原料藥制備而成：遠(yuǎn)志150-250份、酸棗仁80-120份、五味子80-120份、瓜子金80-120份、龍膽草80-120份、丹參80-120份、刺五加80-120份、枸杞子80-120份、麥冬80-120份

本發(fā)明的中藥組合物，各組分的功效如下：

遠(yuǎn)志：性溫，味苦、辛，歸心、腎、肺經(jīng)。功能主治：安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：主咳逆?zhèn)校a(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力?！睹t(yī)別錄》：定心氣，止驚悸，益精，去心下膈氣、皮膚中熱、面目黃?！端幮哉摗罚褐涡纳窠⊥?，堅(jiān)壯陽道，主夢(mèng)邪?！度杖A子本草》：主膈氣驚魘，長肌肉，助筋骨，婦人血噤失音，小兒客忤。《滇南本草》：養(yǎng)心血，鎮(zhèn)驚，寧心，散痰涎。療五癎角弓反張，驚搐，口吐痰涎，手足戰(zhàn)搖，不省人事，縮小便，治赤白濁，膏淋，滑精不禁。

酸棗仁：味甘、酸，性平。歸肝、膽、心經(jīng)。功能主治：補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴?！侗窘?jīng)》：主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹?！秳e錄》：主煩心不得眼，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補(bǔ)中，益肝氣，堅(jiān)筋骨，助陰氣，令人肥健?！端幮哉摗罚褐鹘罟秋L(fēng)，炒末作湯服之?！侗静菔斑z》：睡多生使，不得睡炒熟。《本草匯言》：斂氣安神，榮筋養(yǎng)髓，和胃運(yùn)脾?！侗静菰傩隆罚浩礁卫須?，潤肺養(yǎng)陰，溫中利濕，斂氣止汗，益志，聰耳明目。本品含多量脂肪油和蛋白質(zhì)，并含甾醇、三萜類、酸棗仁皂甙、多量維生素C。有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；有一定的降壓作用；對(duì)子宮有興奮作用。用于陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗。

五味子：味酸、甘，性溫。歸肺，心、腎經(jīng)。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。《本經(jīng)》：主益氣，咳逆上氣，勞傷贏瘦，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精?！秳e錄》：養(yǎng)五臟，除熱，生陰中肌?！度杖A子本草》：明目，暖水臟，治風(fēng)，下氣，消食，霍亂轉(zhuǎn)筋，痃癖奔豚冷氣，消水腫，反胃，心腹氣脹，止渴，除煩熱，解酒毒，壯筋骨?！侗静萃ㄐ罚汗叹?，斂汗。本品含糖類、脂肪油、揮發(fā)油、蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、維生素C等成分，能增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮過程，也能加強(qiáng)抑制過程，使其相互平衡，提高大腦皮層的調(diào)節(jié)作用；能提高工作率，減輕疲勞。能調(diào)節(jié)血壓，增強(qiáng)心臟功能。能興奮呼吸，并有祛痰、鎮(zhèn)咳作用。能促進(jìn)膽汁分泌、降低肝炎病人血清谷-丙轉(zhuǎn)氨酶，對(duì)肝細(xì)胞有一定保護(hù)作用。尚能調(diào)節(jié)胃液分泌，興奮子宮，以及增進(jìn)視力、聽力，提高皮膚感受器的辨別能力。用于氣虛津傷，體倦多汗，短氣心悸；肺氣不足或肺腎兩虛所致的喘咳，或喘咳日久，肺氣耗傷；心陰不足，心悸怔忡，失眠健忘；腎氣不固，遺精，尿頻，或脾腎兩虛，久瀉不止。

龍膽草：味苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。功效主治：清熱燥濕；瀉肝定驚。濕熱黃疸；小便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實(shí)火之頭脹頭痛；目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛口苦；熱病驚風(fēng)抽搐?！侗窘?jīng)》：主骨間寒熱，驚瘸邪氣，續(xù)絕傷，定五臟，殺蠱毒?！秳e錄》：除胃中伏熱，時(shí)氣溫?zé)?，熱泄下利，去腸中小蟲，益肝膽氣，止驚惕?！端幮哉摗罚褐餍后@癇入心，壯熱骨熱，癰腫；治時(shí)疾熱黃，口瘡?！度杖A子本草》："治客忤，疳氣，熱病狂語，瘡疥，明目，止煩。

瓜子金：為遠(yuǎn)志科遠(yuǎn)志屬植物瓜子金PolygalajaponicaHoutt.或卵葉遠(yuǎn)志P.sibiricaL.的全草或根；微辛，微溫。功能主治：活血散瘀，祛痰鎮(zhèn)咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃體炎，口腔炎，咳嗽，小兒肺炎，小兒疳積，泌尿系結(jié)石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬傷，疔瘡癤腫?！吨参锩麑?shí)圖考》：破血，起傷，通關(guān)。《分類草藥性》：走表散寒。治頭風(fēng)，開胃進(jìn)食?！吨袊幹仓尽罚焊烘?zhèn)咳祛痰，與遠(yuǎn)志同類；全草：治蛇咬。《貴州民間方藥集》：治小兒驚風(fēng)，傷風(fēng)感冒?！睹耖g常用草藥匯編》：除濕健胃。治怔忡，黃疸；外用搗涂，消瘡毒紅腫。《南寧市藥物志》：清熱，潤燥，解毒。治蛇傷，咳嗽，吐血，疳積，眼結(jié)膜炎?！吨袊幹矆D鑒》：根為鎮(zhèn)靜、祛痰劑，能益智安神，散郁化痰，消赤腫。治支氣管炎，肺炎，咳嗽多痰，驚悸，健忘癰疽瘡腫，喉痹?！督鞑菟帯罚呵鍩峤舛?，活血止血。治牙痛，下肢潰瘍，白喉，子宮出血，便血，毒蛇咬傷，白膜遮睛，流腦，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痢疾。

刺五加：性溫，味辛、微苦。功能主治：益氣健脾，補(bǔ)腎安神。用于脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多夢(mèng)。具有“補(bǔ)中益精、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)志意”的作用刺五加和人參有相似的藥理作用和臨床療效。

丹參：味苦，性微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。功能主治：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛?！侗窘?jīng)》：主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣。《別錄》：養(yǎng)血，去心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強(qiáng)，腳痹；除風(fēng)邢留熱，久服利人?！度杖A子本草》：養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補(bǔ)新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶?！兜崮媳静荨罚貉a(bǔ)心定志，安神寧心。治健忘怔忡，驚悸不寐?！对颇现胁菟庍x》：活血散瘀，鎮(zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，子宮出血，吐血，乳腺炎，癰腫。研究證明，本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用，可使動(dòng)物自發(fā)活動(dòng)減少，大腦皮層自發(fā)電活動(dòng)減少；尚有一定的抑菌作用。

枸杞子：味甘性平，歸肝、腎經(jīng)。其具有滋補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血，明目消翳，潤肺止咳的作用。藥理學(xué)研究證實(shí)，枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖等方面的作用。因此，枸杞子對(duì)糖尿病、血脂異常癥、肝功能異常、胃炎等都有一定的治療作用。

麥冬：味甘、微苦，性微寒。養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，清心除煩。含β-谷甾醇、氨基酸、多量葡萄糖及葡萄糖甙。能提高免疫功能；對(duì)多種細(xì)菌有抑制作用；能增強(qiáng)垂體腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)功能，提高機(jī)體適應(yīng)能力；有抗心律失常和擴(kuò)張外周血管的作用；能提高耐缺氧能力；有降血糖作用。用于陰虛肺燥，咳嗽痰粘；熱傷胃陰或胃陰虛，咽干口渴，大便干結(jié)；心陰虛或心經(jīng)有熱，心煩不眠，舌紅少津。

以上組成中，藥物重量是以生藥計(jì)算的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

本發(fā)明的中藥組合物，在制備成藥物制劑時(shí)，必要時(shí)可加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制備。其中的中藥部分可以采用中藥原料藥制備得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到中藥活性物質(zhì)、這些中藥活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發(fā)明的藥物制劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。

本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。

本發(fā)明的中藥組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑。適用的填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂?？赏ㄟ^混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中；常用的輔料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β－環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)況確定用法用量，可以每日服1-2次，每次按每公斤體重1-10g劑量。

本發(fā)明進(jìn)一步提供本發(fā)明的中藥組合物的制備方法：

取遠(yuǎn)志、酸棗仁、五味子、瓜子金、龍膽草、丹參、刺五加、枸杞子、麥冬9位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。加入適量的糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明：

實(shí)施例1.顆粒劑

遠(yuǎn)志200g、酸棗仁100g、五味子100g、瓜子金100g、龍膽草100g、丹參100g、刺五加100g、枸杞子100g、麥冬100g。

取上述9位藥材加12倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。加入適量的糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例2.口服液

遠(yuǎn)志300g、酸棗仁150g、五味子150g、瓜子金100g、龍膽草100g、丹參100g、刺五加150g、枸杞子100g、麥冬100g。

以上9味藥材，加8倍量水煎煮3次，每次2h，合并藥液，放置過夜，濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.05～1.10(50℃)、放冷，加入無水乙醇，使含醇量至60％，放置，濾取上清液，回收無水乙醇至無醇味，加入2克山梨酸鉀，攪勻，加水調(diào)節(jié)至1000mL，濾過，灌裝，滅菌(115℃，30分鐘)即得。

實(shí)施例3.片劑

遠(yuǎn)志300g、酸棗仁150g、五味子100g、瓜子金150g、龍膽草100g、丹參100g、刺五加150g、枸杞子100g、麥冬80g。

取上述9位藥材加10倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。加入適量的糊精，混勻，制顆粒，加入硬脂酸鎂，壓片1000片，0.6g/片即得。

實(shí)施例4.顆粒劑

遠(yuǎn)志300g、酸棗仁180g、五味子150g、瓜子金100g、龍膽草100g、丹參100g、刺五加150g、枸杞子80g、麥冬80g。

取上述9位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。加入適量的淀粉，混勻，制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例5.顆粒劑

遠(yuǎn)志200g、酸棗仁150g、五味子180g、瓜子金150g、龍膽草120g、丹參100g、刺五加150g、枸杞子100g、麥冬80g。

取上述9位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。加入適量的糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例6.顆粒劑

遠(yuǎn)志250g、酸棗仁200g、五味子150g、瓜子金180g、龍膽草100g、丹參100g、刺五加180g、枸杞子120g、麥冬100g。

取上述9位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。加入適量的糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

實(shí)施例7.顆粒劑

遠(yuǎn)志250g、酸棗仁200g、五味子180g、瓜子金100g、龍膽草180g、丹參180g、刺五加150g、枸杞子100g、麥冬100g。

取上述9位藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.21-1.27(50℃)、干燥成干膏。加入適量的糊精，混勻，制成1000g，分裝即得。

以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果。

藥理試驗(yàn)：對(duì)小鼠自主活動(dòng)的影響

取小鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只。第1組為空白對(duì)照組，第2組為陽性對(duì)照組，第3、4、5組分別為高、中、低劑量組，一次灌胃給藥，給藥1h后，將小鼠放入自主活動(dòng)儀內(nèi)，記錄小鼠的活動(dòng)次數(shù)。連續(xù)灌胃3d，1次/d，給藥lh后，將小鼠放入自主活動(dòng)儀內(nèi)，再次記錄小鼠的活動(dòng)次數(shù)。

表l單次給藥對(duì)小鼠自主活動(dòng)的影響(z±s)

與空白對(duì)照組比較，*P<0.05，**P<0.01；

表2三次給藥對(duì)小鼠自主活動(dòng)的影響(z±s)

與空白對(duì)照組比較，*P<0.05，**P<0.01

由表1可見，高中劑量組和陽性對(duì)照組具有顯著性差異，能明顯減少小鼠的自主活動(dòng)次數(shù)的作用，低劑量組有一定的鎮(zhèn)靜安神作用；由表2可見，高中劑量組和陽性對(duì)照組具有顯著性差異，能明顯減少小鼠的自主活動(dòng)次數(shù)，其中高劑量組有極顯著性差異。本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明各組份的搭配具有協(xié)同增效作用。

臨床試驗(yàn)：

選取同一欄的400頭仔豬進(jìn)行兩組對(duì)照實(shí)驗(yàn)，其中采用常見的普通飼料，另一組在普通飼料中添加重量比為1％的本發(fā)明的實(shí)施例1的藥物，普通飼料選購于北京正風(fēng)科技的金標(biāo)SP24仔豬飼料。

將400頭仔豬分成兩組，每200頭為一組，在仔豬3周后使用本飼料和普通飼料進(jìn)行對(duì)比喂養(yǎng)兩周的時(shí)間，同時(shí)對(duì)兩組仔豬的健康狀況和體重增長率進(jìn)行檢測(cè)。在對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，投放的飼料均保證完全足夠，使料槽中保持余料。第一次空腹稱重后，每隔一周稱重一次。本文所述的體重增長率是指，每隔一周后仔豬增加的重量與一周前的重量之比。

表3豬的健康情況結(jié)果

由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，使用本發(fā)明提供的保健飼料，能夠提高仔豬的免疫力，減少疾病的發(fā)生，體重增長較快。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容做出些許簡(jiǎn)單修改、等同變化或修飾，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。