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一種止咳平喘的中藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):12340594閱讀:294來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明是一種中藥組合物,本發(fā)明涉及一種用于畜禽的止咳平喘的中藥組合物。

技術(shù)背景:

在我國(guó)許多地區(qū)的集約化養(yǎng)殖場(chǎng),畜禽在一定的應(yīng)激環(huán)境(如冷應(yīng)激、熱應(yīng)激等)刺激下,感染病毒、細(xì)菌、寄生蟲(chóng)等病原微生物,在畜禽呼吸系統(tǒng)中表現(xiàn)出的一系列綜合征群。在防制該病的過(guò)程中,化學(xué)藥物能起到一定的治療作用,但易造成耐藥性等問(wèn)題;弱毒苗保護(hù)率高,但操作技術(shù)難度大,不宜推廣;滅活苗易操作,但其保護(hù)率遠(yuǎn)不及弱毒苗。

本發(fā)明藥物基于我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)對(duì)咳嗽氣喘發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則,參考現(xiàn)代藥理研究成果,按中獸醫(yī)理論組方制成中藥制劑。本藥增強(qiáng)了動(dòng)物機(jī)體的整體調(diào)節(jié)的功能,能有效緩解咳嗽、氣喘等癥狀,減少了化藥可能造成的安全隱患,增加了用藥的安全性。

本發(fā)明提供一種用于畜禽的止咳平喘的中藥組合物。具體地講是以金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉為原料制備的中獸藥成藥來(lái)治療或緩解由于病原體或外界環(huán)境導(dǎo)致的肺熱咳喘。具有清熱解毒、消痰下氣、養(yǎng)陰生津、理氣消食等功能。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是公開(kāi)一種用于畜禽的止咳平喘的中藥組合物,其由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:

金蕎麥100g-500g、旋覆花100-300g、枸杞子50-250g、玄參20-180g、麥冬20-180g、枳實(shí)50-150g、枇杷葉10-100g。

優(yōu)選的,本發(fā)明的中藥組合物,由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:

金蕎麥200g-400g、旋覆花150-250g、枸杞子100-200g、玄參40-160g、麥冬40-160g、枳實(shí)70-130g、枇杷葉20-90g。

最優(yōu)選的,本發(fā)明的中藥組合物,由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:

金蕎麥250g-350g、旋覆花180-220g、枸杞子120-180g、玄參60-140g、麥冬60-140g、枳實(shí)80-120g、枇杷葉30-80g。

本發(fā)明方中,金蕎麥為君藥,旋覆花為臣藥,其余為佐藥,各組分的作用如下:

金蕎麥:蕎麥蛋白質(zhì)中含有豐富的賴(lài)氨酸成分,鐵、錳、鋅等微量元素比一般谷物豐富,而且含有豐富膳食纖維,是一般精制大米的10倍,所以蕎麥具有很好的營(yíng)養(yǎng)保健作用;含有豐富的維生素E和可溶性膳食纖維,同時(shí)還含有煙酸和蘆丁(蕓香甙),蘆丁有降低人體血脂和膽固醇、軟化血管、保護(hù)視力和預(yù)防腦血管出血的作用;含有的煙酸成分能促進(jìn)機(jī)體的新陳代謝,增強(qiáng)解毒能力,還具有擴(kuò)張小血管和降低血液膽固醇的作用;含有豐富的鎂,能促進(jìn)人體纖維蛋白溶解,使血管擴(kuò)張,抑制凝血塊的形成,具有抗栓塞的作用,也有利于降低血清膽固醇;含有的某些黃酮成分還具有抗菌、消炎、止咳、平喘、祛痰的作用,因此,蕎麥還有“消炎糧食”的美稱(chēng),另外這些成分還具有降低血糖的功效。

旋覆花:花含槲皮素、異槲皮素、咖啡酸、綠原酸、菊糖及蒲公英甾醇等多種甾醇。具有消痰下氣,軟堅(jiān),行水的功效。

枸杞子:枸杞子味甘性平,歸肝、腎經(jīng)。其具有滋補(bǔ)肝腎,益精養(yǎng)血,明目消翳,潤(rùn)肺止咳的作用。藥理學(xué)研究證實(shí),枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖等方面的作用。因此,枸杞子對(duì)糖尿病、血脂異常癥、肝功能異常、胃炎等都有一定的治療作用。

玄參:此物味苦而甘,苦能清火,甘能滋陰,以其味甘,故降性亦緩。固有清熱涼血,養(yǎng)陰生津之效,多用于瀉火解毒、散結(jié),咽痛、瘰疬瘡毒。

麥冬:含多種甾體皂甙:麥冬皂甙A、B、C、D,甙元均為假葉樹(shù)皂甙元,另含麥冬皂甙B’、C’、D’,甙元均為薯蕷皂甙元;尚含多種黃酮類(lèi)化合物:如麥冬甲基黃烷酮A、B,麥冬黃烷酮A、麥冬黃酮A、B,甲基麥冬黃酮A,B;另分得5個(gè)高異黃酮類(lèi)化合物。養(yǎng)陰生津,潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽,津傷口渴,心煩失眠,內(nèi)熱消渴,腸燥便秘;咽白喉。治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺癰,虛勞煩熱,消渴,熱病津傷,咽干口燥,便秘。

枳實(shí):枳實(shí)苦而微寒,入脾、胃、大腸經(jīng),苦泄力大,行氣力強(qiáng),故為破氣之藥,性沉降而下行,功能理氣除痞,以除胸腹痞滿(mǎn),兼能化痰以開(kāi)痹,消積以導(dǎo)滯,實(shí)乃破氣結(jié)之峻劑,治痞滿(mǎn)、導(dǎo)積滯之要藥。又具升高血壓之能,治陰挺脫肛之用。

枇杷葉:含苦杏仁甙(amygdalin)、熊果酸、齊墩果酸、維生素B1、和C、鞣質(zhì)、有機(jī)酸、糖類(lèi)等。具有鎮(zhèn)咳祛痰平喘、抗菌之效。用于肺熱咳嗽,風(fēng)熱咳嗽,肺虛久嗽。

枇杷葉與旋覆花,皆有化痰止喘,降逆止嘔之功。但枇杷葉苦,微寒,用于偏熱證;而旋覆花辛,微溫,多用于偏寒者更為宜。

本發(fā)明的以上組成是按重量作為配比的,在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位,或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位,重量可以增大或者減小,但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的,對(duì)于特殊情況,如重癥或輕癥,肥胖或瘦小的,可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比,增加或減少不超過(guò)100%,藥效不變。

以上組成中的單味中藥,尤其是臣藥和佐藥,也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q,替換后的中藥制劑其藥物作用不變。

本發(fā)明的中藥組合物,是通過(guò)將上述配方的藥物活性物質(zhì)根據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成藥物制劑形式。在制備成藥物制劑時(shí),必要時(shí)可加入藥物可接受的載體,按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制備。本發(fā)明的藥物制劑形式,以單位劑量形式存在,所述單位劑量形式是指制劑的單位,如片劑的每片,膠囊的每粒膠囊,顆粒劑每袋等。

本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型,這些劑型包括:片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑,優(yōu)選的是口服劑型,如:膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。

本發(fā)明的中藥制劑,其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑,諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑。適用的填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類(lèi)似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物,例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括,例如硬脂酸鎂??赏ㄟ^(guò)混合,填充,壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中;常用的輔料成分包括:甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉,一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

本發(fā)明的制劑在根據(jù)使用時(shí)況確定用法用量,可以每日服1-2次,每次按每公斤體重0.5-5g劑量。

本發(fā)明進(jìn)一步提供本發(fā)明的中藥組合物的制備方法,所述制備方法如下:

制備工藝:取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.21~1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎,加入適量的糊精,混勻,過(guò)100目篩,制成1000g,分裝即得。

經(jīng)過(guò)藥學(xué)研究證實(shí),本制劑工藝穩(wěn)定,適合大生產(chǎn)。

以下通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果:

主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)

本中藥復(fù)方對(duì)濃氨水致咳小鼠的影響

試驗(yàn)動(dòng)物:小鼠,體重18-22g,雌雄兼用

取50只小鼠隨機(jī)分組,每組10只,分為5組,分別為空白對(duì)照組,陽(yáng)性對(duì)照組、中藥組、缺臣藥組、缺君藥組,灌胃給藥,給藥后,將小鼠放入底部放有加1ml濃氨水脫脂棉的廣口瓶中(與挑選小鼠時(shí)相同的方法),蓋上瓶蓋后立即取,記錄小鼠從放入廣口瓶開(kāi)始到出現(xiàn)咳嗽的潛伏期及2min內(nèi)的咳嗽次數(shù),觀察本藥的鎮(zhèn)咳作用。藥品制備方法按實(shí)施例5制備。

表1鎮(zhèn)咳作用

備注:不同小寫(xiě)字母表示差異顯著(P<0.05),不同大寫(xiě)字母表示差異極顯著(P<0.01),相同字母表示差異不顯著(P>0.05)

本品中藥組、缺臣藥組、缺君藥組均可不同程度的延長(zhǎng)濃氨水致小鼠咳嗽潛伏期,減少2min內(nèi)咳嗽次數(shù),中藥組、缺臣藥組的潛伏期和咳嗽次數(shù)與空白對(duì)照組相比均差異極顯著(P<0.01),缺君藥組的潛伏期與空白對(duì)照組相比差異不顯著(P>0.05),但咳嗽次數(shù)與空白對(duì)照組相比均差異極顯著(P<0.01)。表明該藥具有很好的止咳作用。

本中藥復(fù)方對(duì)2%氯化乙酰膽堿和0.1%磷酸組織胺混合物引喘豚鼠的影響

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:幼年豚鼠,150-200g,雌雄兼用

取幼年豚鼠50只隨機(jī)分組,每組10只,分為5組,分別為空白對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、中藥組、缺臣藥組、缺君藥組。灌胃給藥,給藥后1h,將豚鼠放入噴霧裝置內(nèi),以2%氯化乙酰膽堿和0.1%磷酸組織胺混合物定量恒壓噴霧30s,記錄豚鼠的引喘潛伏期,觀察本藥的平喘作用。藥品制備方法按實(shí)施例5制備。

表1平喘作用

本品中藥組、缺臣藥組均能明顯延長(zhǎng)2%氯化乙酰膽堿和0.1%磷酸組織胺混合物引喘豚鼠的潛伏期,與空白對(duì)照組相比均差異極顯著(P<0.01),缺君藥組與空白對(duì)照組相比差異不顯著(P>0.05),說(shuō)明本品有明顯的平喘作用。

本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn),本發(fā)明各組份的搭配具有協(xié)同增效作用,

具體實(shí)施方式:

以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明,但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。

實(shí)施例1

金蕎麥200g、旋覆花200g、枸杞子180g、玄參60g、麥冬60g、枳實(shí)120g、枇杷葉30g。

顆粒劑的制備方法如下:

取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.21~1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎,加入適量的糊精,混勻,過(guò)100目篩,制成1000g,分裝即得。

實(shí)施例2

金蕎麥250g、旋覆花180g、枸杞子120g、玄參80g、麥冬80g、枳實(shí)100g、枇杷葉50g。

片劑的制備方法如下:

取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.21~1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎,加入適量的糊精,混勻,過(guò)100目篩,制成1000g,壓片即得。

實(shí)施例3

金蕎麥300g、旋覆花200g、枸杞子120g、玄參100g、麥冬120g、枳實(shí)120g、枇杷葉80g。

膠囊劑的制備方法如下:

取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.21~1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎,加入適量的糊精,混勻,過(guò)100目篩,裝膠囊即得。

實(shí)施例4

金蕎麥250g、旋覆花180g、枸杞子150g、玄參120g、麥冬120g、枳實(shí)80g、枇杷葉80g。

口服液的制備方法如下:

取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.05~1.15(50℃),加入2g山梨酸鉀,混勻,加水制成1000ml,滅菌,分裝即得。

實(shí)施例5

金蕎麥300g、旋覆花200g、枸杞子150g、玄參100g、麥冬100g、枳實(shí)100g、枇杷葉50g。

顆粒劑的制備方法如下:

取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.21~1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎,加入適量的糊精,混勻,過(guò)100目篩,制成1000g,分裝即得。

實(shí)施例6

金蕎麥280g、旋覆花220g、枸杞子160g、玄參140g、麥冬80g、枳實(shí)120g、枇杷葉50g。

顆粒劑的制備方法如下:

取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.21~1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎,加入適量的糊精,混勻,過(guò)100目篩,制成1000g,分裝即得。

實(shí)施例7

金蕎麥320g、旋覆花180g、枸杞子180g、玄參100g、麥冬80g、枳實(shí)100g、枇杷葉80g。

顆粒劑的制備方法如下:

取金蕎麥、旋覆花、枸杞子、玄參、麥冬、枳實(shí)、枇杷葉7味藥材加10倍量水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎煮液,濾過(guò),靜置過(guò)夜、濾取上清液,減壓濃縮至相對(duì)密度1.21~1.27(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎,加入適量的糊精,混勻,過(guò)100目篩,制成1000g,分裝即得。

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