本發(fā)明提供一種治療冠心病的中藥制劑，同時(shí)公開了其制備工藝，屬于中醫(yī)制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：冠心病是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化致心肌缺血缺氧引起的心臟病，亦稱缺血性心臟病。隨著生活水平提高，我國(guó)冠心病發(fā)病率和死亡率也逐年升高，并有年輕化趨勢(shì)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)冠心病的治療主要包括藥物治療、介入治療、手術(shù)治療等。其在迅速改善冠脈大血管供血等方面有了迅猛的發(fā)展，減少了冠心病心血管事件的致死率。但是，單純西藥治療在冠心病防治一體化，改善生活質(zhì)量這個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)中的作用是有限的，藥物治療多有不同程度的毒副作用；介入和手術(shù)治療存在術(shù)后再狹窄和費(fèi)用昂貴等問題，也不能從源頭上解決血管內(nèi)脂質(zhì)等再沉淀形成新的斑塊，致使血管重新變窄、堵塞，心肌供血不暢致冠心病復(fù)發(fā)的問題。而中醫(yī)藥治療冠心病具有明顯療效。目前國(guó)內(nèi)治療冠心病的中成藥多以活血化瘀或益氣活血為功效，“同質(zhì)化”情況嚴(yán)重，缺少益氣養(yǎng)陰、痰瘀同治、特色與優(yōu)勢(shì)突出的中藥新藥。近年來上市的治療冠心病心絞痛的中藥新藥中多以活血化瘀，理氣止痛療法為主，如地奧心血康、丹參口服液、復(fù)方丹參膠囊、心通口服液、益氣口服液等等，而臨床研究表明單施祛瘀活血唯恐傷正，而若以"益氣養(yǎng)陰，活血化瘀"治法為依托進(jìn)行組方，既有防傷正之弊，又可助于活血化瘀，行氣止痛。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有藥物的不足，提供一種用于防治冠心病的中藥，該中藥以"益氣養(yǎng)陰，活血化瘀"治法為依托進(jìn)行組方，對(duì)冠心病治療具有攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼顧，補(bǔ)而不滯，攻而不虧的療效，療效確切。本發(fā)明還提供了一種治療冠心病的中藥制劑的制備工藝，操作簡(jiǎn)單，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明提供一種防治冠心病的中藥，其特征在于是由下述重量份的原藥制成：黨參10～15份，丹參25～35份，川芎10～15份，麥冬10～15份，五味子10～15份，木香5～10份，降香6～10份，薤白10～15份，元胡8～12份。本發(fā)明所提供的一種防治冠心病的中藥，其優(yōu)選配比為：黨參15份，丹參30份，川芎10份，麥冬10份，五味子10份，木香8份，降香8份，薤白10份，元胡10份。本發(fā)明所述的一種治療冠心病的中藥的湯劑制備方法，其特征在于：按比例稱取上述原料，加2～5倍重量的水浸泡5～6小時(shí)，再加3～5倍煎煮后濾去藥渣即可。本發(fā)明所述的一種治療冠心病的中藥顆粒劑制備方法，包括以下步驟：1）黨參5～8倍水煎煮二次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次1～1.5小時(shí)，煎液與第一次煎液合并，濾過；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.30（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮至適宜的稠膏；2）丹參、五味子、降香、元胡加90%乙醇（5～8倍）加熱回流1.5小時(shí)，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至1.0～1.1g/ml，備用；藥渣加50%乙醇加熱回流1.5小時(shí)，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至1.0～1.1g/ml，備用；藥渣加水煎煮2小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至1.0～1.1g/ml，與上述各濃縮液合并，噴霧干燥，制成干膏粉；3）川芎、麥冬、木香、薤白四味加水（5～8倍）煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次l小時(shí)，煎液濾過，濾液合并；與上述水溶液合并，濃縮至適量，濃縮液噴霧干燥，制成浸膏粉,備用；4）將上述步驟1）所制得的稠膏和步驟2）、3）所制得的原料膏粉進(jìn)行混合，加入蔗糖、糊精，制成顆粒，干燥，混勻，即得。【用法用量】?jī)?nèi)服，生藥量1.75g/kg，2次/日【功能與主治】本發(fā)明藥物用于治療冠心病，具固本去標(biāo)、復(fù)正除邪之功效，益氣養(yǎng)陰以治其本，又可活血通絡(luò)以治其標(biāo)。可補(bǔ)氣陰虧虛，又可防止行氣傷陰之弊。氣血得補(bǔ)、淤血得解、熱毒可清，不僅可以降脂抗凝、降低血液粘稠度，溶解血栓，還可以改善血管內(nèi)皮功能，解除血管痙攣，抗動(dòng)脈硬化，穩(wěn)定易損斑塊；對(duì)血液、血管病變具有雙重治療作用，可有效地治療心血管系統(tǒng)疾病。本發(fā)明的藥理藥性分析如下：組方以黨參、丹參為君，黨參性平，味甘、微酸，既可甘平益氣，中陽(yáng)充則胸陽(yáng)振，且健脾胃而助化生之源；又可酸甘化陰，以補(bǔ)陰血虧虛，功同人參能補(bǔ)中益氣，安精神，止驚悸，而其藥力較人參為柔和，潤(rùn)而不燥，故選為君藥。丹參苦而微寒，入心、脾、肝、腎，二藥合用，既可益氣養(yǎng)陰以治其本，又可活血通絡(luò)以治其標(biāo)。臣藥為麥冬、五味子，滋陰生津，既補(bǔ)氣陰虧虛，又可防止行氣之品傷陰之弊。氣虛血少，心脈不充，運(yùn)行必然不暢，多由滯而成瘀，故虛中多夾瘀血。配以血中之氣藥川芎，活血祛瘀，行氣開郁；元胡活血散瘀，利氣止痛；降香、木香同用，調(diào)達(dá)肝脾之氣；薤白通陽(yáng)寬胸，散結(jié)止痛，以解胸中痹阻之證。五藥共助順暢氣血，寬胸通絡(luò)，通陽(yáng)止痛，均為佐藥。氣血不足而血瘀，氣必隨之而滯，而薤白又可引藥上達(dá)胸中而兼為使藥。故用黨參益氣壯陽(yáng)，丹參、川芎活血化瘀，麥冬、五味子養(yǎng)陰斂液，木香、降香、薤白、元胡行氣開郁。綜觀全方，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼顧，補(bǔ)而不滯，攻而不虧，且有側(cè)重；全方選藥性味平和，不溫不燥、不偏寒涼，相互配合，甚切冠心病病機(jī)要點(diǎn)。目前國(guó)內(nèi)治療冠心病的中成藥多以活血化瘀或益氣活血為功效，所以我們通過益氣養(yǎng)陰、痰瘀同治，開發(fā)特色與優(yōu)勢(shì)突出的中藥新藥。辯證用藥與組方原理：冠心病的中醫(yī)病機(jī)是"陽(yáng)微陰弦"，本質(zhì)是本虛標(biāo)實(shí)，其病位在心?！吨T病源候論》指出："心為諸臟主而藏神，其心經(jīng)不可傷，傷之而痛為真心痛。"但心與肺脾肝腎無(wú)不密切相關(guān)，四臟功能失調(diào)都會(huì)影響到心主血脈之功能，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，不通則痛的結(jié)局?！夺t(yī)門法律》云："胸痛總因陽(yáng)虛，故陰得乘之。"可見臟腑虛損尤以氣虛陽(yáng)虛為主?！督饏T要略·胸痹心痛短氣病》中："夫脈當(dāng)取太過不及，陽(yáng)微陰弦，即胸痹心痛"提示其基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。《諸病源候論》謂："寒氣客于五臟，因虛而發(fā)，上沖胸間，則為胸痹。"綜上，冠心病心絞痛是以臟腑虛損，氣血陰陽(yáng)不足為本，以氣滯、血瘀、痰濁和寒凝等有形之邪為標(biāo)的"本虛標(biāo)實(shí)之證"。冠心病本虛標(biāo)實(shí)，其標(biāo)以氣滯、瘀血、痰濁為主，并始終貫穿于冠心病的整個(gè)發(fā)展過程。血瘀是胸痹心痛最根本的病理改變。"痰飲"是人體物質(zhì)代謝失調(diào)而產(chǎn)生的病理產(chǎn)物。臨床上對(duì)于冠心病，按照中醫(yī)“瘀血證”的治法，使用活血化瘀法獲得了較為滿意的療效。特別是在擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、減低血管阻力、減慢心率、降低血清總膽固醇、增加人體纖維蛋白溶解酶的系統(tǒng)活性方面，都有不同程度的作用，證明中醫(yī)的“瘀血”對(duì)冠心病的發(fā)生起重要作用。而基于中醫(yī)“津血同源”的理論，又有學(xué)者對(duì)冠心病病機(jī)提出了“痰瘀相關(guān)”理論?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，痰證患者有血液流動(dòng)性降低、聚集性增高的血液流變學(xué)改變，反映了“痰中挾瘀”和“痰可致瘀”的現(xiàn)象，支持了痰瘀相關(guān)理論。近年來，根據(jù)氣血相關(guān)理論，有學(xué)者認(rèn)為在眾多的冠心病發(fā)病機(jī)理中，氣虛血瘀是其根本的病理改變，該觀點(diǎn)及因之而產(chǎn)生的以益氣活血法為主治療冠心病的思想已逐漸得到人們的重視。各味原料藥的藥理藥效：黨參，甘，平。歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。黨參既可甘平益氣，中陽(yáng)充則胸陽(yáng)振，且健脾胃而助化生之源；又可酸甘化陰，以補(bǔ)陰血虧虛。丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。丹參能活血化瘀，通絡(luò)止痛，養(yǎng)血寧心，可增加冠心病血流量，改善心肌收縮力，而不增加心肌缺氧量，促進(jìn)側(cè)支循環(huán)及血流再分配。麥冬，甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。麥冬可能使梗塞后心肌營(yíng)養(yǎng)血流量增加，缺血缺氧的心肌細(xì)胞較快獲得修復(fù)與保護(hù)。五味子，溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。五味子有擴(kuò)血管作用，有利于組織細(xì)胞的氧氣交換，能對(duì)心臟組織產(chǎn)生保護(hù)作用，還可平緩心跳頻率和紓解高血壓。川芎，辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。川芎能擴(kuò)張平滑肌，改善微循環(huán)，并有抗凝、抗聚集作用，并通過擴(kuò)張末梢血管而降壓。木香，辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)?？尚袣庵雇?，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。降香，性味性溫，味辛。行氣活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛、肝郁脅痛、胸痹刺痛、跌撲損傷、外傷出血。薤白，辛、苦，溫。歸心、肺、胃、大腸經(jīng)。通陽(yáng)散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。用于胸痹心痛，脘腹痞滿脹痛，瀉痢后重。元胡，苦、微辛，溫。入肝、胃經(jīng)，活血，利氣，止痛。治胃痛，胸脅痛，腹痛，暴腰痛，疝痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，跌打損傷。現(xiàn)用于治療冠心病、心率失常。本發(fā)明以黨參、丹參為君，黨參性平，味甘、微酸，既可甘平益氣，中陽(yáng)充則胸陽(yáng)振，且健脾胃而助化生之源；又可酸甘化陰，以補(bǔ)陰血虧虛。丹參苦而微寒，入心、脾、肝、腎，方中以其活血通絡(luò)，散瘀止痛之功以通血分脈絡(luò)之阻；并可養(yǎng)血補(bǔ)血，以充養(yǎng)陰血。二藥合用，既可益氣養(yǎng)陰以治其本，又可活血通絡(luò)以治其標(biāo)。臣藥以麥冬、五味子滋陰生津，既補(bǔ)氣陰虧虛，又可防止行氣傷陰之弊。配以血中之氣藥川芎，活血祛瘀，行氣開郁；元胡活血散瘀，利氣止痛；降香、木香同用，調(diào)達(dá)肝脾之氣，肝氣條暢則氣順血行，脾氣條暢則生化有源；薤白通陽(yáng)寬胸，散結(jié)止痛，以解胸中痹阻之證。五藥共助丹參順暢氣血，寬胸通絡(luò)，通陽(yáng)止痛，均為佐藥。薤白又可引藥上達(dá)胸中而兼為使藥。本發(fā)明根據(jù)辨證論治的中醫(yī)藥理論，根據(jù)冠心病發(fā)病機(jī)理，以"益氣養(yǎng)陰，活血化瘀"治法為依托進(jìn)行組方，提供的中藥復(fù)方配比科學(xué)合理，用藥嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有很好的益氣養(yǎng)陰，化瘀通絡(luò)作用，且能明顯改善冠脈血液循環(huán)，改善心肌缺血；具有較強(qiáng)的抗心絞痛，抗血栓，抗凝，改善脂質(zhì)代謝，改善血管壁動(dòng)脈硬化的炎癥的功效，并且本發(fā)明提供的中藥復(fù)方的提取物可以方便和藥學(xué)載體制備成顆粒劑型，臨床上服用方便，且實(shí)驗(yàn)和臨床研究結(jié)果表明本發(fā)明提供的中藥復(fù)方，其療效確切，藥性平和，安全可靠，可有效地治療冠心病。本發(fā)明的積極在于：在總結(jié)冠心病發(fā)病機(jī)理基礎(chǔ)上，結(jié)合氣虛與心功能、痰瘀與血脂、血瘀與血流變等方面的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，充分認(rèn)識(shí)到冠心病中醫(yī)辨證多屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)挾雜，制定出"益氣養(yǎng)陰，活血化瘀"治法。本發(fā)明在原方二參湯基礎(chǔ)上進(jìn)行了有效加減，對(duì)最初12味中藥黃芪、黨參、丹參、川芎、降香、麥冬、五味子、木香、薤白、三七、水蛭、甘草，加減后為9味中藥，黨參、丹參、川芎、麥冬、五味子、木香、降香、薤白、元胡9味藥物組成。由于丹參、川芎、三七和水蛭均為活血化瘀之藥，又由于三七和水蛭藥物價(jià)格較高，考慮到藥物的使用費(fèi)用，將同類藥物且價(jià)格較貴的三七和水蛭減去，增加了元胡，具有活血散瘀，行氣開郁之功效，而甘草容易出現(xiàn)雍補(bǔ)現(xiàn)象，作為使藥，利用薤白可引藥上達(dá)胸中而兼為使藥。本發(fā)明以黨參、丹參為君，黨參性平，味甘、微酸，既可甘平益氣，中陽(yáng)充則胸陽(yáng)振，且健脾胃而助化生之源；又可酸甘化陰，以補(bǔ)陰血虧虛。丹參苦而微寒，入心、脾、肝、腎，《本草匯言》云：“丹參，善治血分，去滯生新，調(diào)經(jīng)順脈之藥也”。方中以其活血通絡(luò)，散瘀止痛之功以通血分脈絡(luò)之阻；并可養(yǎng)血補(bǔ)血，以充養(yǎng)陰血。二藥合用，既可益氣養(yǎng)陰以治其本，又可活血通絡(luò)以治其標(biāo)。臣藥以麥冬、五味子滋陰生津，既補(bǔ)氣陰虧虛，又可防止行氣傷陰之弊。配以血中之氣藥川芎，活血祛瘀，行氣開郁；元胡活血散瘀，利氣止痛；降香、木香同用，調(diào)達(dá)肝脾之氣，肝氣條暢則氣順血行，脾氣條暢則生化有源；薤白通陽(yáng)寬胸，散結(jié)止痛，以解胸中痹阻之證。五藥共助丹參順暢氣血，寬胸通絡(luò)，通陽(yáng)止痛，均為佐藥。薤白又可引藥上達(dá)胸中而兼為使藥。綜觀全方，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼顧，補(bǔ)而不滯，攻而不虧，且有側(cè)重；全方選藥性味平和，不溫不燥、不偏寒涼，相互配合，達(dá)到氣陰雙補(bǔ)、溫陽(yáng)通脈、行氣止痛之功。甚切冠心病病機(jī)要點(diǎn)。具體實(shí)施方式：下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均屬于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。實(shí)施例1稱取黨參10kg，丹參25kg，川芎10kg，麥冬10kg，五味子10kg，木香5kg，降香6kg，薤白10kg，元胡8kg，取上述9味原料藥總重量為94克，在室溫下將9味原料藥加凈化水300毫升，浸泡5-6小時(shí)，然后用武火煮沸文火煎熬100-120分鐘左右，去渣得濾液200毫升，藥渣再加水300毫升，煎熬30-40分鐘，去渣得濾液100毫升，共得300毫升藥汁，即制得本發(fā)明水煎劑，每日一服藥分早晚2次口服，每次空腹服150ml。實(shí)施例2稱取黨參15kg，丹參30kg，川芎10kg，麥冬10kg，五味子10kg，木香8kg，降香8kg，薤白10kg，元胡10kg，取上述9味原料藥總重量為101克，在室溫下將9味原料藥加凈化水300毫升，浸泡5-6小時(shí)，然后用武火煮沸文火煎熬100-120分鐘左右，去渣得濾液200毫升，藥渣再加水300毫升，煎熬30-40分鐘，去渣得濾液100毫升，共得300毫升藥汁，即制得本發(fā)明水煎劑，每日一服藥分早晚2次口服，每次空腹服150ml。實(shí)施例3稱取黨參10kg，丹參25kg，川芎10kg，麥冬10kg，五味子10kg，木香5kg，降香6kg，薤白10kg，元胡8kg；1、黨參8倍水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，煎液與第一次煎液合并，濾過；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮至適宜的稠膏，備用；2、丹參、五味子、降香、元胡分別加8倍90%乙醇加熱回流1.5小時(shí)，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至1.1g/ml，備用；藥渣加50%乙醇加熱回流1.5小時(shí)，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至1.1g/ml，備用；藥渣加水煎煮2小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至1.1g/ml，與上述各濃縮液合并，噴霧干燥，制成干膏粉；3、川芎、麥冬、木香、薤白四味中藥分別加8倍水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次l小時(shí)，煎液濾過，濾液合并；與上述水溶液合并，濃縮至適量，濃縮液噴霧干燥，制成浸膏粉,備用；4、將上述步驟稠膏和膏粉進(jìn)行混合，加入蔗糖、糊精，干燥，混勻，制成顆粒。實(shí)施例4稱取黨參15kg，丹參30kg，川芎10kg，麥冬10kg，五味子10kg，木香8kg，降香8kg，薤白10kg，元胡10kg。1、黨參8倍水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，煎液與第一次煎液合并，濾過；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮至適宜的稠膏，備用；2、丹參、五味子、降香、元胡分別加8倍90%乙醇加熱回流1.5小時(shí)，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至1.1g/ml，備用；藥渣加50%乙醇加熱回流1.5小時(shí)，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至1.1g/ml，備用；藥渣加水煎煮2小時(shí)，煎液濾過，濾液濃縮至1.1g/ml，與上述各濃縮液合并，噴霧干燥，制成干膏粉；3、川芎、麥冬、木香、薤白四味中藥分別加8倍水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次l小時(shí)，煎液濾過，濾液合并；與上述水溶液合并，濃縮至適量，濃縮液噴霧干燥，制成浸膏粉,備用；4、將上述步驟稠膏和膏粉進(jìn)行混合，加入蔗糖、糊精，干燥，混勻，制成顆粒。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明中藥復(fù)方對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌缺血的影響1、實(shí)驗(yàn)材料1.1受試藥物：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方(批號(hào)：001、002)；對(duì)照藥物復(fù)方丹參：上海第一制藥廠生產(chǎn)；垂體后葉素，上海生物化學(xué)制藥廠提供。1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SD大鼠，由吉林大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1.3儀器LMS-ZB型二導(dǎo)生理記錄儀，成都儀器廠生產(chǎn)；722型分光光度計(jì)，上海分析儀器廠生產(chǎn)；JN-A型精密扭力天平，上海第二天平儀器廠生產(chǎn)。2、實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果對(duì)腦垂體后葉素所致大鼠急性心肌缺血的影響取SD大鼠60只，雌雄各半，體重180～220克，隨機(jī)分為模型組、復(fù)方丹參組2g/kg，實(shí)施例1組1.75g/kg，實(shí)施例2組1.75g/kg，實(shí)施例3組1.75g/kg，實(shí)施例4組1.75g/kg，每組10只老鼠。復(fù)方丹參組和實(shí)施例組每天灌胃給藥1次，模型組給與等容量的生理鹽水，連續(xù)10天。末次給藥后1h，記錄標(biāo)I導(dǎo)聯(lián)心電圖，由舌下iv腦垂體后葉素lu/kg，容量為Iml/kg，于15S注射完畢，然后立即描記5S、15S、30S、1min、2min、3min和5min的心電圖變化，測(cè)量比較給垂體后葉素前后ST段抬高的變化，以組間t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1所示。表1中藥復(fù)方和復(fù)方丹參對(duì)垂體后葉素致大鼠心肌缺血ST段位移的影響組別給藥劑量（g/kg）ST位移（mv）（）模型組/0.071復(fù)方丹參組20.041*實(shí)施例1組1.75g/kg0.022**實(shí)施例2組1.75g/kg0.020**實(shí)施例3組1.75g/kg0.023**實(shí)施例4組1.75g/kg0.019**與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)論：由表1實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方均能有效降低大鼠心肌缺血ST段位移，表明本發(fā)明提供的中藥復(fù)方對(duì)心肌缺血具有很好的改善和保護(hù)作用，且效果優(yōu)于復(fù)方丹參組。實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明中藥復(fù)方對(duì)高脂血癥大鼠的影響1、實(shí)驗(yàn)材料：中藥復(fù)方；血清總膽固醇試劑盒、血清甘油三酯試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇試劑盒均由南京建成生物技術(shù)有限公司所生產(chǎn)；通脈降脂片，吉林百姓堂藥業(yè)有限公司；SD大鼠60只，雌雄各半，體重140～160g，由吉林大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。儀器：LBY-N6型自動(dòng)血液流變儀，北京普利生儀器公司生產(chǎn)。2、實(shí)驗(yàn)方法SD大鼠60只，食用適應(yīng)性飼料1周后，禁食(不禁水)12h，眼眶取血，測(cè)血清膽固醇(TC)，甘油三酯(TG)，分組為：正常對(duì)照組；模型組；通脈降脂片陽(yáng)性對(duì)照組每天給藥0.6g/kg；實(shí)施例1組1.75g/kg，實(shí)施例2組1.75g/kg，實(shí)施例3組1.75g/kg，實(shí)施例4組1.75g/kg，分籠飼養(yǎng)。對(duì)照組喂普通飼料，其余組喂高脂飼料，配方2.0％膽固醇、10％豬油、0.1％甲基硫氧嘧啶、0.25膽酸鈉、87.7％基礎(chǔ)飼料：每日每只喂食20g，待吃完后，再添加基礎(chǔ)飼料。在給高脂飼料的同時(shí)，各組給予上述劑量的藥物，對(duì)照組和模型組給蒸餾水，均采用經(jīng)口灌胃，容量為1ml/100g，每天1次，連續(xù)8周。于給藥4周和8周、停藥后10天各測(cè)大鼠血脂水平。末次頸動(dòng)脈取血，做血液流變學(xué)檢查。表2給藥8周后各實(shí)驗(yàn)組的TC、TG、HDL-C、LDL-C和血粘度值（）組別動(dòng)物數(shù)TCTGHDL-CLDL-C血粘度模型組106.835.530.293.22.15通脈降脂片組102.181.75*0.39*1.95*1.48實(shí)施例1組101.491.380.781.321.05實(shí)施例2組101.420.18**1.320.881.25**0.95實(shí)施例3組101.511.300.75**1.28**1.1**實(shí)施例4組01.45**1.39**0.84**1.33**0.98**與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)果：表明高脂血癥模型成立后，檢測(cè)大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)，模型組全血黏度、血黏度均高于正常組，中藥復(fù)方各指標(biāo)均顯著低于模型組，且效果優(yōu)于通脈降脂片，具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表2所示。以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明中藥復(fù)方能調(diào)節(jié)脂代謝，能明顯降低高脂血癥大鼠血TC、TG、LDL-C水平，改善高脂血癥，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化形成，又能顯著地升高HDL-C水平，阻止動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展；能明顯降低全血黏度和血漿黏度，從而有效地防止血液處于高黏、高凝狀態(tài)，改善血液流變學(xué)。實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明中藥復(fù)方治療冠心病的臨床研究1、臨床資料選擇符合國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名診斷標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，并符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于冠心病心絞痛的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn))的冠心病患者50例，其中住院病人42例，門診病人8例，隨機(jī)分為治療組25例和對(duì)照組25例。其中治療組男15例，女10例，年齡46～75歲，平均(58.2±8.7)歲，病程1～20年，平均(8.0±3.3)年；對(duì)照組男15例，女10例，年齡43～70歲，平均(49.7±7.0)歲，病程1～20年，平均(8.9±2.5)年。心絞痛發(fā)作程度：治療組，輕度21例，中度1例，較重度3例；對(duì)照組，輕度21例，中度3例，較重度1例。西醫(yī)分型：治療組，穩(wěn)定型20例，不穩(wěn)定型5例；對(duì)照組，穩(wěn)定型17例，不穩(wěn)定型8例。2組患者之間在性別、年齡、病程、心絞痛發(fā)作程度及分型等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。2、治療方法和觀察指標(biāo)2.1治療方法治療組：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方顆粒劑，口服每次2包(每包含生藥10g)，每日2次。對(duì)照組：冠心生脈丸，山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，口服，每次4克，每日2次。以上2組觀察病例療程均為4周。給藥前停服一切抗心絞痛、降脂及影響血小板活性的藥物1周以上。若心絞痛不能控制停服確有困難者給予硝酸甘油舌下含化。2組病例于試驗(yàn)期間除硝酸甘油外不再加服其他同類中西藥物。2.2觀察指標(biāo)(1)心絞痛發(fā)作的變化：觀察心絞痛發(fā)作時(shí)間、程度、次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、誘發(fā)原因。(2)治療前后心電圖變化。3、治療結(jié)果3.1抗心絞痛結(jié)果：具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表3所示：表3抗心絞痛療效組別例數(shù)顯效有效無(wú)效加重顯效率(％)總有效率(％)中藥復(fù)方組25177106896對(duì)照組251041014056結(jié)論：由表3可知，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有明顯抗心絞痛的作用，和對(duì)照組相比，中藥復(fù)方組的抗心絞痛總有效率和顯效率均高于對(duì)照組，2組比較有顯著性差異。3.2心電圖療效：具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表4所示：表4心電圖療效組別例數(shù)顯效有效無(wú)效加重顯效率(％)總有效率(％)中藥復(fù)方組25107804068對(duì)照組25911323640結(jié)論：由表4可知，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方能有效改善心電圖，且效果優(yōu)于對(duì)照組，進(jìn)一步證明本發(fā)明提供的中藥復(fù)方具有較好的抗心絞痛作用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3