本發(fā)明涉及植入人體的人工韌帶，尤其涉及一種一體化人工骨韌帶骨移植物及其制備方法。

背景技術(shù)：

前交叉韌帶損傷是常見的膝關(guān)節(jié)運動損傷。目前，通過手術(shù)重建前交叉韌帶是國內(nèi)外主流治療方法。韌帶重建手術(shù)中，韌帶植入物需在患者自體膝關(guān)節(jié)股骨及脛骨的骨道內(nèi)達到有一定強度且持久性的自體骨-植入物愈合，從而提供膝關(guān)節(jié)良好的遠期穩(wěn)定性。

目前，植入物的選擇從結(jié)構(gòu)分，主要為單純肌腱組織或骨-肌腱-骨組織構(gòu)成。單純肌腱組織如取自體腘繩肌腱組織重建交叉韌帶在國內(nèi)外已廣泛應(yīng)用，但因其供區(qū)副作用相對較大，且腱骨愈合所需時間較長，需經(jīng)歷不同病理階段，移植物與骨愈合問題一直未能完全解決。因此，應(yīng)用骨髕腱骨重建膝關(guān)節(jié)韌帶因其可達到骨-骨愈合被公認為金標準手術(shù)。但取自體骨髕腱骨移植物存在供區(qū)并發(fā)癥、膝前痛、手術(shù)復(fù)雜等問題，目前國內(nèi)臨床上鮮有應(yīng)用。國際上，美國、歐洲等主流運動醫(yī)學(xué)中心及專家仍在應(yīng)用，并作為術(shù)后需重返職業(yè)運動人群的首選重建交叉韌帶用移植物。

植入物從來源分，除了上述可取患者自體肌腱，仍存在供區(qū)并發(fā)癥等等問題。臨床上也可應(yīng)用異體來源肌腱或骨-髕腱-骨植入物，但也存在傳播疾病、供體稀缺且可能排異等問題。近年來隨著人工植入物在骨科運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的成功研發(fā)，已被越來越多患者及醫(yī)師接收。因此，應(yīng)用人工韌帶重建膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶已成為國內(nèi)外研究的重點和熱點。人工韌帶產(chǎn)品已在歐洲、澳大利亞、中國等地區(qū)廣泛應(yīng)用。但目前臨床上所用的人工韌帶產(chǎn)品以單純韌帶植入物為主，受到人工韌帶移植物材料在生物相容性等方面的缺陷，加之缺乏促成骨作用，在患者體內(nèi)僅僅為人工材料與骨的愈合，兩者的愈合面存在一定的疤痕炎癥區(qū)域，鮮有自體骨組織長入，主要依賴擠壓螺釘或其它內(nèi)固定進行固定，遠期易造成人工移植物松動影響手術(shù)效果。

因此，我們設(shè)計了一種人工骨韌帶骨移植物，可避免應(yīng)用自體或異體骨髕腱骨移植物的相關(guān)并發(fā)癥。同時，此種移植物與自體骨間可達到骨-骨界面愈合，與目前人工韌帶產(chǎn)品相比人工骨韌帶骨不僅可具有足夠的強度和剛度，同時移植物兩端的人工骨塊的應(yīng)用使移植物與骨隧道的愈合加速且更為可靠。因此本新型設(shè)計可明顯改善術(shù)后移植物與骨的愈合，達到骨-骨間生物性牢固愈合，從而提高中遠期手術(shù)效果并達到早期術(shù)后康復(fù)，幫助患者早日重返運動。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：提供一種一體化人工骨韌帶骨移植物及其制備方法，可避免應(yīng)用自體或異體骨髕腱骨移植物的相關(guān)并發(fā)癥，同時，此種移植物與自體骨間可達到骨-骨界面愈合，與目前人工韌帶產(chǎn)品相比人工骨韌帶骨不僅具有足夠的強度和剛度，同時移植物兩端的人工骨塊使移植物與骨隧道間可早期達到骨-骨愈合。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

提供一種一體化人工骨韌帶骨移植物，包括：依次連接的第一牽引纖維部、第一骨道編織部、中央關(guān)節(jié)腔部、第二骨道編織部和第二牽引纖維部；所述第一骨道編織部和所述第二骨道編織部的外表面分別套接有第一人工骨和第二人工骨。

其中，在上述一體化人工骨韌帶骨移植物中，所述第一人工骨和所述第二人工骨均為內(nèi)部中空的圓柱結(jié)構(gòu)，所述第一骨道編織部和所述第二骨道編織部分別穿設(shè)于所述第一人工骨和所述第二人工骨內(nèi)。

其中，在上述一體化人工骨韌帶骨移植物中，所述第一人工骨和所述第二人工骨的直徑均為9-10mm，長度均為30mm；所述第一骨道編織部和所述第二骨道編織部的直徑均為7-8mm，長度均為30mm。

其中，在上述一體化人工骨韌帶骨移植物中，所述第一人工骨的內(nèi)表面與所述第一骨道編織部的外表面之間由骨水泥預(yù)固化，所述第二人工骨的內(nèi)表面與所述第二骨道編織部的外表面之間由骨水泥預(yù)固化。

其中，在上述一體化人工骨韌帶骨移植物中，所述中央關(guān)節(jié)腔部的長度為30mm。

還提供一種一體化人工骨韌帶骨移植物的制備方法，包括如下步驟：

步驟1、應(yīng)用精編機將聚對苯二甲酸酯纖維按照設(shè)計圖案進行編制成平面纖維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，自一端到另一端依次制作為第一牽引纖維部、第一骨道編織部、中央關(guān)節(jié)腔部、第二骨道編織部和第二牽引纖維部；

步驟2、將纖維網(wǎng)沿長軸進行自身卷成類圓柱狀；

步驟3、在第一骨道編織部和第二骨道編織部的外表面分別套接第一人工骨和第二人工骨，并在第一人工骨的內(nèi)表面與第一骨道編織部的外表面之間由骨水泥預(yù)固化，在第二人工骨的內(nèi)表面與第二骨道編織部的外表面之間由骨水泥預(yù)固化。

其中，在上述一體化人工骨韌帶骨移植物的制備方法中，所述第一人工骨和所述第二人工骨的制作材料為磷酸三鈣。

采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果為：

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的一種一體化人工骨韌帶骨移植物及其制備方法，可避免應(yīng)用自體或異體骨髕腱骨移植物的相關(guān)并發(fā)癥，同時，此種移植物與自體骨間可達到骨-骨界面愈合，與目前人工韌帶產(chǎn)品相比人工骨韌帶骨不僅可具有足夠的強度和剛度，同時移植物兩端的人工骨塊使移植物與骨隧道的愈合早而可靠。因此本發(fā)明可明顯改善術(shù)后移植物與骨的愈合，從而提高手術(shù)效果并達到早期術(shù)后康復(fù)，幫助患者早日重返運動。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例的一體化人工骨韌帶骨移植物的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明實施例的一體化人工骨韌帶骨移植物去掉第一人工骨和第二人工骨后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明實施例的一體化人工骨韌帶骨移植物的第一人工骨和第一骨道編織部的裝配結(jié)構(gòu)的截面示意圖；

圖4是本發(fā)明實施例的一體化人工骨韌帶骨移植物的第二人工骨和第二骨道編織部的裝配結(jié)構(gòu)的截面示意圖；

圖中：1為第一牽引纖維部；2為第一骨道編織部；3為中央關(guān)節(jié)腔部；4為第二骨道編織部；5為第二牽引纖維部；6為第一人工骨；7為第二人工骨。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不能用來限制本發(fā)明的范圍。

前交叉韌帶損傷是臨床常見的運動損傷。其手術(shù)量在中國逐年上升。作為可選擇重建韌帶的移植物，自體、異體移植物各有其缺陷。應(yīng)用人工韌帶重建膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶已成為國內(nèi)外研究的重點和熱點。人工韌帶產(chǎn)品已在歐洲、澳大利亞、中國等地區(qū)廣泛應(yīng)用。其中，在臨床使用較多的是法國LARS韌帶。但其價格昂貴，同樣也存在遠期腱骨愈合問題。但目前臨床應(yīng)用的人工韌帶產(chǎn)品基本為單純應(yīng)用人工材料編制韌帶移植物。由于人工移植物材料在生物相容性等方面的缺陷，加之缺乏促成骨作用。人工韌帶移植物與患者自體骨道間的愈合難以達到生理意義上的腱骨愈合。移植物與自體組織的愈合在患者體內(nèi)僅僅為人工聚酯材料與自體骨的愈合，鮮有自體骨組織長入聚酯材料間，其力學(xué)強度主要由擠壓螺釘提供，遠期易造成松動等并發(fā)癥影響手術(shù)效果。

因此，本發(fā)明提供一種一體化人工骨韌帶骨移植物，可避免應(yīng)用自體或異體骨髕腱骨移植物的相關(guān)并發(fā)癥。同時，此種移植物與自體骨間可達到骨-骨界面愈合，與目前人工韌帶產(chǎn)品相比人工骨韌帶骨移植物不僅可具有足夠的強度和剛度，同時移植物兩端的人工骨塊使移植物與骨隧道間可較早達到良好牢靠的骨-骨愈合。因此本發(fā)明可明顯改善術(shù)后移植物與骨的愈合，從而提高手術(shù)效果并達到早期術(shù)后康復(fù)，幫助患者早日重返運動。

如圖1至圖4所示，本發(fā)明實施例的一體化人工骨韌帶骨移植物包括：依次連接的第一牽引纖維部1、第一骨道編織部2、中央關(guān)節(jié)腔部3、第二骨道編織部4和第二牽引纖維部5。在第一骨道編織部2和第二骨道編織部4的外表面分別套接有第一人工骨6和第二人工骨7，該第一人工骨6和第二人工骨7均為內(nèi)部中空的圓柱結(jié)構(gòu)，第一骨道編織部2和第二骨道編織部4分別穿設(shè)于第一人工骨6和第二人工骨7內(nèi)，使得此種移植物與自體骨間可達到骨-骨界面愈合，與目前人工韌帶產(chǎn)品相比人工骨韌帶骨移植物可與自體骨組織間較早達到良好牢靠的骨-骨愈合。

在本實施例中，第一人工骨6和第二人工骨7的直徑均為9-10mm，長度均為30mm，第一骨道編織部2和第二骨道編織部4的直徑均為7-8mm，長度均為30mm，第一人工骨6的內(nèi)表面與第一骨道編織部2的外表面之間由骨水泥預(yù)固化，第二人工骨7的內(nèi)表面與第二骨道編織部4的外表面之間由骨水泥預(yù)固化。中央關(guān)節(jié)腔部3的長度為30mm。

本發(fā)明的一體化人工骨韌帶骨移植物的制備方法，包括如下步驟：

步驟1、應(yīng)用精編機將聚對苯二甲酸酯纖維按照設(shè)計圖案進行編制成平面纖維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，自一端到另一端依次制作為第一牽引纖維部、第一骨道編織部、中央關(guān)節(jié)腔部、第二骨道編織部和第二牽引纖維部；

步驟2、將纖維網(wǎng)沿長軸進行自身卷成類圓柱狀；

步驟3、在第一骨道編織部和第二骨道編織部的外表面分別套接第一人工骨和第二人工骨，并在第一人工骨的內(nèi)表面與第一骨道編織部的外表面之間由骨水泥預(yù)固化，在第二人工骨的內(nèi)表面與第二骨道編織部的外表面之間由骨水泥預(yù)固化，其中第一人工骨和第二人工骨的制作材料為磷酸三鈣。

使用時，常規(guī)韌帶手術(shù)關(guān)節(jié)鏡入路，制作股骨隧道9-10mm，制作脛骨隧道9-10mm，引入一體化人工骨肌腱骨植入物，股骨及脛骨端分別以擠壓螺釘固定。

如上所述，本發(fā)明的一種一體化人工骨韌帶骨移植物及其制備方法，可避免應(yīng)用自體或異體骨髕腱骨移植物的相關(guān)并發(fā)癥，同時，此種移植物與自體骨間可達到骨-骨界面愈合，與目前人工韌帶產(chǎn)品相比人工骨韌帶骨不僅可具有足夠的強度和剛度，同時移植物兩端的人工骨塊使移植物與骨隧道間可早期達到良好且較為牢靠的骨-骨愈合。因此本發(fā)明可明顯改善術(shù)后移植物與骨的愈合，從而提高手術(shù)效果并達到早期術(shù)后康復(fù)，幫助患者早日重返運動。

上述的對實施例的描述是為便于該技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能理解和應(yīng)用本發(fā)明。熟悉本領(lǐng)域技術(shù)的人員顯然可以容易地對這些實施例做出各種修改，并把在此說明的一般原理應(yīng)用到其他實施例中而不必經(jīng)過創(chuàng)造性的勞動。因此，本發(fā)明不限于這里的實施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的揭示，對于本發(fā)明做出的改進和修改都應(yīng)該在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。