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胸骨固定器的制作方法

文檔序號:12535084閱讀:306來源:國知局
胸骨固定器的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及的是一種胸骨固定器。



背景技術(shù):

目前,在需開胸手術(shù)的治療中,先把整個胸骨切開,在治療結(jié)束時,再把胸關(guān)閉都采用整個胸骨上下用鋼絲捆扎固定,由手術(shù)醫(yī)生用連著鋼絲的縫針把左、右切開的胸骨用鋼絲抽緊,使切開的胸骨合攏起來后給予固定。

然而,隨著胸骨內(nèi)固定系統(tǒng)不斷改進(jìn),傳統(tǒng)的不銹鋼鋼絲捆綁及克氏針內(nèi)固定不僅其手術(shù)耗時長,且操作相對復(fù)雜,手術(shù)中出血多、組織相容性不佳、固定不夠穩(wěn)定,容易造成骨折端有松動、移位、斷裂等弊端,進(jìn)而逐步被胸骨固定器所代替。

目前市場上使用的胸骨固定器如圖1所示,存在很多不足與缺點:1)術(shù)后修復(fù)需要再次開胸時,如果固定器不能快速拆除、釋放,嚴(yán)重時會威脅患者的生命安全;2)胸骨固定器固定胸骨后,僅可承受橫向拉力,固定效果差;3)還存在術(shù)中操作不方便的缺陷。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種胸骨固定器,固定胸骨時,確保受力更為均勻,固定效果更好。

為解決上述問題,本發(fā)明提出一種胸骨固定器,包括上壓片、下壓片及連接件,所述連接件包括第一連接件和第二連接件;所述上壓片和下壓片的相對遠(yuǎn)端上均設(shè)置有抱爪;所述上壓片和下壓片之間可相對滑動,以調(diào)整所述上壓片的抱爪和下壓片的抱爪之間的間距,并通過所述第一連接件連接固定起來;所述上壓片和下壓片上還各自設(shè)置有相對于左右方向?qū)ΨQ的翅翼;所述上壓片和下壓片相對滑動時,帶動各自的翅翼相應(yīng)移動,從而調(diào)整上壓片的翅翼和下壓片的翅翼之間的間距;各翅翼上均開設(shè)有穿孔,所述第二連接件穿過所述穿孔,以將翅翼固定到胸骨上。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,在間距調(diào)整過程中,所述上壓片的翅翼上的穿孔和下壓片翅翼上的穿孔始終對稱分布在胸骨對接線兩側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,各翅翼的穿孔之間呈中心對稱分布。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,所述上壓片的翅翼與上壓片的連接處、及下壓片的翅翼與下壓片的連接處均設(shè)有翅翼折彎槽,以在抱爪抱緊胸骨時調(diào)整翅翼的形狀,使其更貼合胸骨;各所述翅翼折彎槽均設(shè)置在翅翼朝向胸骨的一側(cè)上,且槽向與左右方向垂直。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,所述上壓片上設(shè)有燕尾滑槽,所述下壓片上設(shè)有燕尾滑條,所述燕尾滑條插到所述燕尾滑槽上滑動,以實現(xiàn)所述上壓片和下壓片之間的相對滑動。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,所述燕尾滑槽的槽底面上設(shè)有球點滑動槽,所述球體滑動槽內(nèi)設(shè)有連體球坑,所述燕尾滑條與所述燕尾滑槽的槽底面接觸的表面上對應(yīng)設(shè)有連體球點;所述連體球點可在所述球點滑動槽內(nèi)滑動,并在定位后緊密貼合所述連體球坑。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,所述燕尾滑槽的槽底面、及所述燕尾滑條與所述燕尾滑槽的槽底面接觸的表面呈相互配合的斜坡形狀。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,所述燕尾滑條的長度長于所述燕尾滑槽的長度,以使所述燕尾滑條插入到所述燕尾滑槽上且插入到底時,所述燕尾滑條仍剩有未與所述上壓片重疊的部位。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,所述燕尾滑槽上設(shè)有至少兩個連接孔,所述燕尾滑條上設(shè)有長孔,所述長孔內(nèi)側(cè)設(shè)有內(nèi)緣;所述第一連接件穿過所述長孔、一連接孔,并抵在所述內(nèi)緣上連接固定所述上壓片和下壓片。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例,所述燕尾滑條的非長孔部位上還設(shè)有螺紋孔,用于連接螺紋件,以增強連接。

采用上述技術(shù)方案后,本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下有益效果:

抱爪的設(shè)計可以有效地將開裂的胸骨進(jìn)行抱合,抱爪與胸骨的接觸面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于鋼絲與胸骨的接觸面積,這樣可以克服扎絲捆扎開裂胸骨的應(yīng)力集中問題,從而避免對胸骨造成二次損傷的風(fēng)險,可以有效防止扎絲捆扎胸骨對胸骨造成的切割作用,尤其是對老年人和骨質(zhì)疏松者療效明顯;上壓片與下壓片之間可以自由地相對滑動,從而抱爪間距可以實現(xiàn)調(diào)節(jié),這種設(shè)計可以有效地適應(yīng)于不同個體的胸骨尺寸;

通過第二連接件穿過穿孔將翅翼固定到胸骨上,使得固定更為牢固可靠,建立完整對稱的力學(xué)結(jié)構(gòu),上壓片、下壓片上均有翅翼,在根據(jù)不同寬度胸骨調(diào)節(jié)時,上壓片、下壓片翅翼上的穿孔可以被調(diào)整至對稱分布在胸骨對接線兩側(cè),這樣避免螺釘旋入胸骨后由于不對稱從而造成的受力不均,在固定時確保受力更為均勻,并且大大降低了螺釘打入部位過于靠近對接線,而造成螺釘與骨連接不牢的風(fēng)險;

由于上壓片、下壓片翅翼上均設(shè)有穿孔,呈中心對稱分布,與胸骨的連接方式形成了最優(yōu)的力學(xué)效果,當(dāng)螺釘通過翅翼穿孔旋入胸骨后,建立了骨→釘→板→釘→骨為一體的力學(xué)模型,所形成的固定方式可以使胸骨在受到橫向拉伸力和縱向拉伸力時都能有效對胸骨進(jìn)行固定抱合,尤其是擴胸運動對分裂胸骨施加綜合力學(xué)作用時,可以有效地防止術(shù)后胸骨難以愈合等不良事件;

由于上壓片與下壓片配合采用燕尾滑槽、燕尾滑條的結(jié)構(gòu),并且上壓片的連體球坑與下壓片的連體球點配合,連體設(shè)計更便于術(shù)中滑動、安放及定位,同時螺釘鎖緊時,連體球點與連體球坑緊密配合,從而增加產(chǎn)品固定胸骨后橫向抗拉能力;

無論是抱爪間距最小狀態(tài),還是抱爪間距最大狀態(tài),燕尾滑條均仍剩有未與上壓片重疊的部位,也就是存在中間部位的最薄結(jié)構(gòu),需要緊急釋放時可以利用剪板鉗將該最薄部位剪斷,進(jìn)行快速開胸;還使得胸骨固定器具有多種快速釋放方式,即可通過釋放各連接件,也可通過剪板釋放。

附圖說明

圖1為現(xiàn)有的胸骨固定器的使用示意圖;

圖2為本發(fā)明一實施例的胸骨固定器的俯視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3為本發(fā)明一實施例的胸骨固定器的正視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4為本發(fā)明一實施例的上壓片的部分結(jié)構(gòu)示意圖;

圖5為本發(fā)明一實施例的上壓片的右側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖;

圖6為本發(fā)明一實施例的上壓片的一個剖面示意圖;

圖7為本發(fā)明一實施例的下壓片的俯視結(jié)構(gòu)示意圖;

圖8為本發(fā)明一實施例的下壓片的正面結(jié)構(gòu)示意圖;

圖9為本發(fā)明一實施例的胸骨固定器的抱爪間距最小狀態(tài)的俯視示意圖;

圖10為本發(fā)明一實施例的胸骨固定器的抱爪間距最小狀態(tài)的正面示意圖;

圖11為本發(fā)明一實施例的胸骨固定器的抱爪間距最大狀態(tài)的俯視示意圖;

圖12為本發(fā)明一實施例的胸骨固定器的抱爪間距最大狀態(tài)的正面示意圖;

圖13為本發(fā)明一實施例的胸骨固定器的使用示意圖。

圖中標(biāo)號說明:

1-上壓片,2-下壓片,3、4-螺釘,11、21-抱爪,12、22-翅翼,13-翅翼折彎槽,14-燕尾滑槽,24-燕尾滑條,121、221-穿孔,141-連接孔,142-球點滑動槽,143-連體球坑,241-長孔,242-螺紋孔,243-連體球點。

具體實施方式

為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更加明顯易懂,下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實施方式做詳細(xì)的說明。

在下面的描述中闡述了很多具體細(xì)節(jié)以便于充分理解本發(fā)明。但是本發(fā)明能夠以很多不同于在此描述的其它方式來實施,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的情況下做類似推廣,因此本發(fā)明不受下面公開的具體實施的限制。

參看圖2-3,在一個實施例中,胸骨固定器包括上壓片1、下壓片2及連接件。連接件包括第一連接件和第二連接件。連接件例如可以是螺釘,但不限于此,其他可以實現(xiàn)連接固定的部件均可以作為連接件。本發(fā)明的左和右是相對的,可以相互調(diào)換,例如上壓片1及其上的特征可與下壓片2的相互調(diào)換。

上壓片1和下壓片2的相對遠(yuǎn)端上均設(shè)置有抱爪,使用過程中,上壓片1的抱爪11和下壓片2的抱爪21分別從胸骨的左右兩側(cè)抱攏。相對遠(yuǎn)端是指上壓片1的遠(yuǎn)離下壓片2的一端,及下壓片2的遠(yuǎn)離上壓片1的一端,具體是指上壓片1的左端,下壓片2的右端,抱爪可以是在分體制成之后連接到各壓片上,或者也可以是與壓片一體成型制成,具體不作為限制。上壓片1和下壓片2之間可相對滑動,以調(diào)整上壓片1的抱爪11和下壓片2的抱爪21之間的間距,使得對于不同尺寸的胸骨來說,上壓片1的抱爪11和下壓片2的抱爪21都可以相互配合抱緊胸骨,通過第一連接件連接到上壓片1和下壓片2的重疊部位,從而將上壓片1和下壓片2固定起來,也將抱爪11、21固定。第一連接件如圖3所示為螺釘3,穿過上壓片1和下壓片2的重疊部位連接。

抱爪11、21的設(shè)計可以有效地將開裂的胸骨進(jìn)行抱合,抱爪11、21與胸骨的接觸面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于鋼絲與胸骨的接觸面積,這樣可以克服扎絲捆扎開裂胸骨的應(yīng)力集中問題,從而避免對胸骨造成二次損傷的風(fēng)險,可以有效防止扎絲捆扎胸骨對胸骨造成的切割作用,尤其是對老年人和骨質(zhì)疏松者療效明顯;上壓片1與下壓片2之間可以自由地相對滑動,從而抱爪11、21之間的間距可以實現(xiàn)調(diào)節(jié),這種設(shè)計可以有效地適應(yīng)于不同個體的胸骨尺寸。

在本實施例中,上壓片1和下壓片2上還各自設(shè)置有翅翼,上壓片1的翅翼12相對于左右方向?qū)ΨQ,下壓片2的翅翼22相對于左右方向?qū)ΨQ,左右方向是指上壓片1和下壓片2的長度方向。由于翅翼連接在壓片上,上壓片1和下壓片2在相對滑動時,帶動各自的翅翼12、22相應(yīng)移動,因而上壓片1的翅翼12和下壓片2的翅翼22之間的間距也得到了調(diào)節(jié)。各翅翼12、22上均開設(shè)有穿孔121、221,第二連接件穿過穿孔121、221,以將翅翼12、22固定到胸骨上。各第二連接件如圖3所示為螺釘4,一螺釘4對應(yīng)一穿孔連接。穿孔可以設(shè)有匹配螺釘4的螺紋。

通過第二連接件穿過穿孔121、221將翅翼12、22固定到胸骨上,使得固定更為牢固可靠,建立完整對稱的力學(xué)結(jié)構(gòu),上壓片1、下壓片2上均有翅翼,在根據(jù)不同寬度胸骨調(diào)節(jié)時,上壓片1、下壓片2的翅翼12、22上的穿孔121、221可以被調(diào)整至對稱分布在胸骨對接線兩側(cè),這樣避免螺釘旋入胸骨后由于不對稱從而造成的受力不均,在固定時確保受力更為均勻,并且大大降低了螺釘打入部位過于靠近對接線,而造成螺釘與胸骨連接不牢的風(fēng)險。

在一個實施例中,合理設(shè)置各壓片的翅翼的位置及翅翼上的穿孔的位置,使得在間距調(diào)整過程中,上壓片1的翅翼12上的穿孔121和下壓片2翅翼22上的穿孔221始終對稱分布在胸骨對接線兩側(cè)。較佳的,各翅翼的穿孔之間呈中心對稱分布。

由于上壓片1、下壓片2的翅翼12、22上均設(shè)有穿孔121、221,且呈中心對稱分布,與胸骨的連接方式形成了最優(yōu)的力學(xué)結(jié)構(gòu),當(dāng)螺釘通過翅翼穿孔旋入胸骨后,建立了骨→釘→板→釘→骨為一體的力學(xué)模型,所形成的固定方式可以使胸骨在受到橫向拉伸力和縱向拉伸力時都能有效對胸骨進(jìn)行固定抱合,尤其是擴胸運動對分裂胸骨施加綜合力學(xué)作用時,可以有效地防止術(shù)后胸骨難以愈合等不良事件。

在一個實施例中,上壓片1的翅翼12與上壓片1的連接處、及下壓片2的翅翼22與下壓片2的連接處均設(shè)有翅翼折彎槽,以在抱爪抱緊胸骨時調(diào)整翅翼的形狀,使其更貼合胸骨。如圖5示出的上壓片1,上壓片1的翅翼12與上壓片1本體的連接處設(shè)有翅翼折彎槽13,下壓片上也可如此。

一般來說,壓片與翅翼可以由鋼板來制成,因而在施加較大外力的情況下,可以調(diào)整翅翼與壓片之間的角度,從而調(diào)整了幾個翅翼之間的相對姿態(tài),因而在使用過程中可以往貼合胸骨的方向調(diào)整翅翼。上壓片1、下壓片2在翅翼上均開有翅翼折彎槽,以便手術(shù)時對鋼板塑形,從而安裝在胸骨上時更為服帖,更加符合胸骨解剖結(jié)構(gòu),以確?;颊咝g(shù)后體感效果好,植入物的切跡低。

優(yōu)選的,各翅翼折彎槽均設(shè)置在翅翼朝向胸骨的一側(cè)上,且槽向與左右方向垂直。

參看圖4至圖8,在一個實施例中,上壓片1上設(shè)有燕尾滑槽14,下壓片2上設(shè)有燕尾滑條24,燕尾滑條24插到燕尾滑槽14上滑動,以實現(xiàn)上壓片1和下壓片2之間的相對滑動。燕尾滑條24與燕尾滑槽14的配合滑動,使得手術(shù)過程中抱爪11、21之間的間距調(diào)節(jié)方便。燕尾滑條24與燕尾滑槽14滑動連接部位存在相互重疊的部位,在該重疊部位通過第一連接件連接起來。

參看圖5和圖6,在一個實施例中,燕尾滑槽14的槽底面上設(shè)有球點滑動槽142,球體滑動槽142內(nèi)設(shè)有連體球坑143,燕尾滑條24與燕尾滑槽14的槽底面接觸的表面上對應(yīng)設(shè)有連體球點243;連體球點243可在球點滑動槽142內(nèi)滑動,并在定位后緊密貼合連體球坑143。

由于上壓片1與下壓片2配合采用燕尾滑槽14、燕尾滑條24的結(jié)構(gòu),并且上壓片1的連體球坑143與下壓片2的連體球點243配合,連體設(shè)計更便于術(shù)中滑動、安放及定位,同時螺釘鎖緊時,連體球點243與連體球坑143緊密配合,從而增加產(chǎn)品固定胸骨后橫向抗拉能力。可以理解,上壓片1的連體球坑143與下壓片2的連體球點243可以是半球形的。

球坑球點的連體設(shè)計及相互配合,使得即具有獨立半球坑與球點配合時可以增加上壓片1、下壓片2連接強度的特點,同時又保證了上壓片1在下壓片2上滑動的順暢性,可以方便術(shù)中抱爪之間的間距調(diào)節(jié)。

優(yōu)選的,燕尾滑槽14的槽底面、及燕尾滑條24與燕尾滑槽14的槽底面接觸的表面呈相互配合的斜坡形狀,斜坡朝左傾斜或者朝右傾斜,以便下壓片2在上壓片1上順利滑動調(diào)節(jié)。

在一個實施例中,燕尾滑條24的長度長于燕尾滑槽14的長度,以使燕尾滑條24插入到燕尾滑槽14上且插入到底時,燕尾滑條24仍剩有未與上壓片1重疊的部位,換言之,燕尾滑條24從燕尾滑槽14的右端插入,一直插到燕尾滑槽14的左端時,始終存在燕尾滑條24不插入的部位,該部位與上壓片1之間不重疊,因而是上壓片1和下壓片2的中間部位的最薄結(jié)構(gòu),更容易從此最薄結(jié)構(gòu)處剪斷。

參看圖9-12,無論是抱爪間距最小狀態(tài),還是抱爪間距最大狀態(tài),燕尾滑條24均仍剩有未與上壓片1重疊的部位,也就是存在中間部位的最薄結(jié)構(gòu),需要緊急釋放時可以利用剪板鉗將該最薄部位剪斷,進(jìn)行快速開胸。若上壓片1和下壓片2安裝好后重疊在一起,則不利于術(shù)中快速釋放,沒有為剪板鉗留出足夠的操作的空間。而實施例中燕尾滑條24仍剩有未與上壓片1重疊的部位,解決了該問題,為剪板鉗留出空間,便于快速釋放,還使得胸骨固定器具有多種快速釋放方式,即可通過釋放各連接件,也可通過剪板釋放。

參看圖4、圖7、及圖9至圖12,在一個實施例中,燕尾滑槽14上設(shè)有至少兩個連接孔141,燕尾滑條24上設(shè)有長孔241,長孔241內(nèi)側(cè)設(shè)有內(nèi)緣(圖中未標(biāo)記);第一連接件穿過長孔241、一連接孔141,并抵在內(nèi)緣上連接固定上壓片1和下壓片2。長孔241的設(shè)計及第一連接件與不同連接孔141的配合連接,可以確保上壓片1、下壓片2抱爪間距調(diào)整之后固定。長孔241例如可以為腰型孔。

在一個實施例中,燕尾滑條24的非長孔部位上還設(shè)有螺紋孔242,用于連接螺紋件,螺紋件同樣可以是螺釘,可以增強胸骨固定器與胸骨的連接。

結(jié)合圖1-13,手術(shù)時首先根據(jù)胸骨解剖結(jié)構(gòu),折彎上壓片1的翅翼12、及下壓片2的翅翼22,確保胸骨固定器與胸骨保持良好的貼合效果。以胸骨切開線為中心,上壓片1和下壓片2布置在胸骨切開線(對接線)的兩側(cè),下壓片2的燕尾滑條24插入上壓片1的燕尾滑槽14中,通過手術(shù)工具讓下壓片2燕尾滑條24在上壓片1燕尾滑槽14中滑動,從而調(diào)節(jié)抱爪11、21之間的間距,上壓片1、下壓片2的抱爪11、21抱住胸骨外沿,當(dāng)將分裂的胸骨擠緊后,將螺釘3通過下壓片2長孔241經(jīng)上壓片1連接孔141旋入胸骨中,鎖緊后上壓片1、下壓片2抱爪11、21間距不再發(fā)生變化,整個胸骨固定器和分裂的胸骨連接成為一個整體,為了防止分裂的胸骨縱向錯動,需要在上壓片1、下壓片2翅翼12、22上的穿孔121、221中旋入螺釘4鎖定,螺釘4釘頭部分與穿孔121、221鎖定配合,釘身旋入胸骨中。當(dāng)胸骨合并后,如果出現(xiàn)緊急情況需要二次手術(shù)時,為了能夠讓合并的胸骨迅速分開,可以旋開鎖在下壓片2長孔241上的螺釘3,利用手術(shù)工具將分裂胸骨分開,從而進(jìn)行翻修。為了能夠更為快速的將分裂的胸骨分開,還可以利用剪板鉗,將下壓片2燕尾滑條24未與上壓片1重疊的部分剪斷,從而快速實現(xiàn)胸骨再次分開。

本發(fā)明雖然以較佳實施例公開如上,但其并不是用來限定權(quán)利要求,任何本領(lǐng)域技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi),都可以做出可能的變動和修改,因此本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)當(dāng)以本發(fā)明權(quán)利要求所界定的范圍為準(zhǔn)。

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