優(yōu)先權(quán)要求

特此要求2015年5月26日提交的題為“guidewirefixation”的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)62/166,259，以及2015年7月10日提交的題為“guidewirefixation”的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)62/190,879的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。

本專利文件涉及醫(yī)療裝置。更具體地但非限制性地，本專利文件涉及適用于各種病癥和疾病的微創(chuàng)治療的經(jīng)皮裝置和方法。

發(fā)明背景

自20世紀(jì)50年代初seldinger技術(shù)創(chuàng)立以來，微創(chuàng)醫(yī)學(xué)以及進(jìn)入血管或其他中空身體結(jié)構(gòu)以便于隨后引入和放置導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置的做法一直在演變中。

在這種演變過程中一項(xiàng)重要的進(jìn)步便是有能力在單個(gè)留置導(dǎo)絲上更換導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置，而無需將該導(dǎo)絲向近端或向遠(yuǎn)端移位，向近端移位則無法進(jìn)入到期望的病變部位，而向遠(yuǎn)端移位有導(dǎo)致穿孔或別的導(dǎo)絲誘導(dǎo)性患者損傷的風(fēng)險(xiǎn)。這種“線上”(otw)或“長線”更換技術(shù)需要長的導(dǎo)絲長度，使得該導(dǎo)絲可以在手術(shù)期間始終從患者身體的外部加以處理和穩(wěn)定。該導(dǎo)絲延伸出該患者的部分必須至少稍長于要使用的導(dǎo)管(或其他介入醫(yī)療裝置)的全長內(nèi)腔。以這種方式，該導(dǎo)絲的近端可以突出于該導(dǎo)管的近端并且可以由操作醫(yī)師或他/她的助手握持以保持該導(dǎo)絲的留置定位。

為了使用該otw技術(shù)將一個(gè)導(dǎo)管更換為另一個(gè)，該醫(yī)師和助手必須在該導(dǎo)絲和每個(gè)導(dǎo)管之間進(jìn)行一系列良好協(xié)調(diào)的一對(duì)一移動(dòng)。該助手推動(dòng)該導(dǎo)絲的量與該醫(yī)師在第一導(dǎo)管上拉回的量相同，直到該第一導(dǎo)管完全在該患者的外部，并且該醫(yī)師在其進(jìn)入該患者的部位上獲得對(duì)該導(dǎo)絲的控制。然后，該助手將該第一導(dǎo)管從該導(dǎo)絲上拉出，并在該導(dǎo)絲上回程裝載第二導(dǎo)管進(jìn)入該患者體內(nèi)以執(zhí)行第二操作，這反過來需要相同的推拉技術(shù)。一旦該第二導(dǎo)管被完全裝載到該導(dǎo)絲上，該導(dǎo)絲的近端可以突出于該導(dǎo)管的近端，并且可以由通常站得離該醫(yī)師較遠(yuǎn)的該助手握持。這些更換手法必須經(jīng)熒光透視法引導(dǎo)以監(jiān)測遠(yuǎn)端導(dǎo)絲位置，從而增加該患者、醫(yī)師和助手在該手術(shù)過程中暴露經(jīng)受的輻射劑量。此外，這些更換手法容易出錯(cuò)，導(dǎo)致失去留置的導(dǎo)絲位置。

開發(fā)了一種允許使用更短的導(dǎo)絲長度以及醫(yī)師對(duì)該導(dǎo)絲進(jìn)行更多控制的技術(shù)，以簡化導(dǎo)管更換。其被稱為“快速更換”、“單軌”或“短線”技術(shù)，與快速更換、單軌或短線導(dǎo)管結(jié)合使用，該導(dǎo)管包含僅沿導(dǎo)管長度的一部分延伸的縮短的導(dǎo)絲通道。該快速更換技術(shù)與該otw技術(shù)的不同之處在于，導(dǎo)絲被饋送到縮短的通道中并且經(jīng)由形成在該導(dǎo)管的側(cè)面的端口或溝道，在該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端和近端之間的點(diǎn)處離開。該醫(yī)師可以通過操縱稍長于該縮短的通道的長度的導(dǎo)絲部分長度(而不像使用該otw技術(shù)的情況下，導(dǎo)絲長度稍長于整個(gè)導(dǎo)管)而執(zhí)行短線導(dǎo)管更換。這便于該醫(yī)師始終保持對(duì)該導(dǎo)絲的控制，并且減少了與助手進(jìn)行協(xié)調(diào)的x-射線引導(dǎo)式推-拉更換移動(dòng)的需要。

發(fā)明概述

隨著血管介入的復(fù)雜性增加，出現(xiàn)了越來越多的包含有全長導(dǎo)絲內(nèi)腔的專用otw導(dǎo)管；然而，相比更麻煩的otw長度導(dǎo)絲，醫(yī)師們通常更喜歡使用方便的快速更換短長度導(dǎo)絲。

本發(fā)明人認(rèn)識(shí)到，當(dāng)otw導(dǎo)管與快速更換長度導(dǎo)絲組合使用時(shí)，操作醫(yī)師并不能在整個(gè)導(dǎo)管更換過程中保持對(duì)該導(dǎo)絲的握持。當(dāng)該導(dǎo)絲不能再被握持時(shí)，隨著該otw導(dǎo)管被抽出時(shí)一起將該導(dǎo)絲往回拉，導(dǎo)絲位置可能會(huì)很容易失去。以類似的不合需要的方式，當(dāng)試圖將該otw導(dǎo)管在該快速更換導(dǎo)絲上推進(jìn)時(shí)，在該導(dǎo)絲的近端不能被該醫(yī)師或他/她的助手握持的期間，該導(dǎo)絲會(huì)由該導(dǎo)管無意地向遠(yuǎn)端推動(dòng)。由于該導(dǎo)絲的遠(yuǎn)尖端可能往前進(jìn)入該醫(yī)師不打算插管的小的或病變的脈管，該導(dǎo)絲的這種推進(jìn)有脈管穿孔或其他損傷的潛在風(fēng)險(xiǎn)。替代性地，導(dǎo)絲的冗余環(huán)可以在正在推進(jìn)的該otw導(dǎo)管的前面形成，從而喪失線控制并且無法定位。由otw導(dǎo)管在快速更換長度導(dǎo)絲上移動(dòng)引起的這些任何不受控制的導(dǎo)絲移動(dòng)可能導(dǎo)致手術(shù)低效、手術(shù)失敗和/或患者并發(fā)癥。

本發(fā)明人進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到，特別是當(dāng)預(yù)期使用otw導(dǎo)管和快速更換長度導(dǎo)絲時(shí)，需要在經(jīng)皮手術(shù)期間固定留置的導(dǎo)絲定位的裝置和方法。本發(fā)明裝置和方法包含將導(dǎo)絲的中間或遠(yuǎn)端部分嚙合在管狀構(gòu)件的內(nèi)表面上的手段。一旦該導(dǎo)絲位置通過其與該管狀構(gòu)件的內(nèi)表面的嚙合得以鎖定，則可能抽出第一otw導(dǎo)管并且隨后將第二otw導(dǎo)管引入到該導(dǎo)絲上，而在不使該導(dǎo)絲相對(duì)于該管狀構(gòu)件縱向移動(dòng)。

與引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)絲，特別是快速更換長度導(dǎo)絲一起使用的經(jīng)皮裝置可以包括相對(duì)柔性的細(xì)長管構(gòu)件、推動(dòng)構(gòu)件和諸如固定球囊之類的固定機(jī)構(gòu)。該管構(gòu)件可以限定尺寸和形狀可容納一個(gè)或多個(gè)介入醫(yī)療裝置的內(nèi)腔，并且可以具有小于該引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)腔的外徑。以這種方式，該管構(gòu)件的一部分可以該引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端內(nèi)部和外側(cè)延伸，以便于將該一個(gè)或多個(gè)介入醫(yī)療裝置更深地遞送到期望的靶容器或其他中空結(jié)構(gòu)中。該推動(dòng)構(gòu)件可以附接到該管構(gòu)件并且可以從其處向近端延伸，以相對(duì)于該引導(dǎo)導(dǎo)管可滑動(dòng)地定位該管構(gòu)件。該推動(dòng)構(gòu)件可以包含內(nèi)腔，該內(nèi)腔與該固定球囊的內(nèi)部流體連通以將膨脹流體遞送到該球囊或從中移除流體。該固定球囊可以定位在該推動(dòng)構(gòu)件-靠近該管構(gòu)件或位于其內(nèi)部-的部分上-并且包含的尺寸和形狀可以使得膨脹時(shí)，將該導(dǎo)絲嚙合或鎖定在該引導(dǎo)導(dǎo)管或該管構(gòu)件的內(nèi)表面上。這種嚙合或鎖定可以促進(jìn)otw導(dǎo)管的更換，同時(shí)將該導(dǎo)絲的位置保持在期望的目標(biāo)脈管或其他中空結(jié)構(gòu)內(nèi)。

一種使用原位快速更換長度導(dǎo)絲作為軌道來將otw導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置插入患者體內(nèi)的方法可以包括在該導(dǎo)絲上推進(jìn)引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到鄰近所需脈管或其他中空結(jié)構(gòu)的口的位置。包括推動(dòng)構(gòu)件、相對(duì)柔性的細(xì)長管構(gòu)件和諸如固定球囊之類的固定機(jī)構(gòu)的經(jīng)皮裝置可以被推進(jìn)到該引導(dǎo)導(dǎo)管中以及該導(dǎo)絲上。該管構(gòu)件可以與該引導(dǎo)導(dǎo)管同軸對(duì)準(zhǔn)地定位，其中其遠(yuǎn)端部分延伸超過該引導(dǎo)導(dǎo)管的該遠(yuǎn)端。該導(dǎo)絲相對(duì)于該引導(dǎo)導(dǎo)管或該管構(gòu)件的縱向移動(dòng)可以通過使該固定球囊膨脹，從而使該導(dǎo)絲嚙合該引導(dǎo)導(dǎo)管或該管構(gòu)件的內(nèi)表面而得以抑制。在該固定球囊膨脹之后，該otw導(dǎo)管可以裝載到所鎖定的導(dǎo)絲的近端并且向遠(yuǎn)端推進(jìn)到靠近該固定球囊的位置。當(dāng)該導(dǎo)絲的該近端變得在該otw導(dǎo)管的近端的外部可接近時(shí)，醫(yī)師可以抓住該導(dǎo)絲的該近端，然后可以使該固定球囊縮小，使得該otw導(dǎo)管可以進(jìn)一步推進(jìn)到所需的脈管或其他中空結(jié)構(gòu)內(nèi)。

本發(fā)明的裝置和方法的這些和其他實(shí)施例和特征將在下文的發(fā)明詳述中至少部分地進(jìn)行闡述。本發(fā)明概述旨在提供本主題的非限制性實(shí)施例-其不旨在提供排他或詳盡的解釋。包括下文的發(fā)明詳述以提供有關(guān)本發(fā)明的裝置和方法的進(jìn)一步信息。

附圖說明

在附圖中，相同的附圖標(biāo)記可用于描述貫穿若干視圖中相似的功能部件和組件。附圖一般通過舉例而不是限制的方式來說明本專利文件中討論的各種裝置和方法實(shí)施方式。

圖1描繪了根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方式構(gòu)建的通過主動(dòng)脈推進(jìn)到冠狀動(dòng)脈口的引導(dǎo)導(dǎo)管的平面圖。

圖2描繪了根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方式構(gòu)建的與引導(dǎo)導(dǎo)管結(jié)合使用的經(jīng)皮裝置的平面圖。

圖3描繪了根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方式構(gòu)建的與引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)絲結(jié)合使用的經(jīng)皮裝置的分解圖。

圖4描繪了根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方式構(gòu)建的經(jīng)皮裝置的正視圖。

圖5描繪了經(jīng)皮裝置的，例如沿著圖4的實(shí)施例的線5-5的側(cè)截面圖。

圖6描繪了根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方式構(gòu)建的與引導(dǎo)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和otw導(dǎo)管結(jié)合使用的經(jīng)皮裝置的側(cè)截面圖。

圖7-8描繪了經(jīng)皮裝置、引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)絲，例如分別沿著圖6的線7-7和8-8的橫截面圖。

圖9描繪了根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施方式構(gòu)建的，將導(dǎo)絲用作軌道，使用經(jīng)皮裝置以將第一otw導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置更換為第二otw導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置的方法。

附圖不一定按比例繪制。某些功能部件和組件可以按比例夸大或以簡圖形式顯示，并且為了清楚和簡明起見，一些細(xì)節(jié)可能不會(huì)顯示。

說明詳述

通常，在將導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置插入患者體內(nèi)之后，會(huì)需要抽回該導(dǎo)管或裝置以替換備用尺寸的導(dǎo)管或裝置。例如，擴(kuò)張導(dǎo)管的縮小球囊的輪廓有時(shí)可能太大而不能穿過要治療的病變部位(如狹窄癥)；或者該球囊的輪廓可能如此小，以至于該球囊膨脹時(shí)，該病變部位不能充分膨脹。當(dāng)發(fā)生這種情況時(shí)，該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管需要更換為一種不同(更小或更大)的尺寸，以便在該球囊膨脹后可以使該病變部位交叉并得到適當(dāng)?shù)闹委煛Ｔ搶?dǎo)管或裝置還可能或者可替代地具有差的控制性或低柔性，導(dǎo)致不能跟蹤到遠(yuǎn)離該病變部位的解剖學(xué)標(biāo)志。在這種情況下，該導(dǎo)管或裝置必須更換為具有更好跟蹤特性的導(dǎo)管或裝置，以便可以到達(dá)解剖標(biāo)志。這些替換在導(dǎo)管或裝置更換期間完成。

本發(fā)明的經(jīng)皮裝置和方法允許在任何長度的導(dǎo)絲(包括具有約190厘米(cm)或更短的長度的快速更換導(dǎo)絲)上可靠地插入并移除otw和快速更換導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置，同時(shí)保持該導(dǎo)絲相對(duì)于脈管系統(tǒng)內(nèi)的管狀構(gòu)件或解剖標(biāo)志的位置。在這種介入醫(yī)療裝置插入和移除期間，維持該導(dǎo)絲的留置位置減少了原本要求的，對(duì)協(xié)調(diào)的x-射線引導(dǎo)式推-拉更換移動(dòng)的需要。

據(jù)信，本發(fā)明的裝置和方法將在介入性心臟病專家用快速更換長度導(dǎo)絲執(zhí)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治措施中，特別是當(dāng)采用或預(yù)先考慮otw導(dǎo)管時(shí)，具有很大的應(yīng)用價(jià)值。本發(fā)明的裝置和方法還可以允許保持該引導(dǎo)導(dǎo)管相對(duì)于目標(biāo)脈管或其他中空結(jié)構(gòu)的口的位置，在該目標(biāo)脈管或其他中空結(jié)構(gòu)中通過利用其管構(gòu)件的深度脈管可設(shè)座性，放置有解剖標(biāo)志。雖然本專利文件的其余部分參照冠狀血管的治療大致地討論和說明了本發(fā)明的裝置和方法的用途，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，該裝置和方法也可用于治療采用導(dǎo)絲的患者的整個(gè)體內(nèi)的其他病變或阻塞的脈管或其他中空結(jié)構(gòu)(如膽管、輸尿管等)。

微創(chuàng)心臟介入措施，如經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)手術(shù)，在世界各地被使用，通常包括使用引導(dǎo)導(dǎo)管102，如圖1中描繪。該引導(dǎo)導(dǎo)管102是在其整個(gè)長度上限定引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)腔104的細(xì)長管狀構(gòu)件。該引導(dǎo)導(dǎo)管102可以由，例如聚氨酯形成，并且可以被成形為便于其通向患者體內(nèi)的冠狀口106或其他相關(guān)的區(qū)域。在圖1的實(shí)施例中，6弗倫奇(f)、7f或8f引導(dǎo)導(dǎo)管102可以在股動(dòng)脈上插入并且推進(jìn)通過主動(dòng)脈108到與冠狀動(dòng)脈110的該口106相鄰的位置。該引導(dǎo)導(dǎo)管102的直徑和剛性通常不允許其超過該口106推進(jìn)進(jìn)入需要治療的該冠狀動(dòng)脈110，因此，擴(kuò)張球囊導(dǎo)管必須獨(dú)立于該引導(dǎo)導(dǎo)管102推進(jìn)而到達(dá)病變部位112。

保持該引導(dǎo)導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端在該口106處的位置可能是期望的，以便于該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管成功到達(dá)該病變部位112。當(dāng)嘗試遞送該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管遇到阻力時(shí)，該引導(dǎo)導(dǎo)管102可以從該口106中退出或抽回。心臟的內(nèi)在搏動(dòng)也可導(dǎo)致該引導(dǎo)導(dǎo)管102的遠(yuǎn)端失去其定位或以其他方式移位，使得其不再被定位成將該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管引導(dǎo)到該病變部位112。由于這種離開該口106的移位，進(jìn)入該冠狀動(dòng)脈110和該病變部位112會(huì)需要該引導(dǎo)導(dǎo)管102的重復(fù)再定位，以便使其遠(yuǎn)端重新與該口106嚙合。

本發(fā)明的經(jīng)皮裝置200可以改善進(jìn)入冠狀動(dòng)脈210和通常遠(yuǎn)離該病變部位212放置的解剖標(biāo)志的情況，并且包含相對(duì)柔性的細(xì)長管構(gòu)件214、推動(dòng)構(gòu)件216和固定機(jī)構(gòu)(例如，圖3所描繪的固定球囊)。圖2描繪了該管構(gòu)件214的延伸穿過引導(dǎo)導(dǎo)管202并超過其遠(yuǎn)端218進(jìn)入該冠狀動(dòng)脈210的部分。通過延伸進(jìn)入該冠狀動(dòng)脈210中，該管構(gòu)件214可以穩(wěn)定該引導(dǎo)導(dǎo)管202相對(duì)于該動(dòng)脈的口206的定位，并且可以允許改善進(jìn)入該病變部位212的情況，其中可以使用擴(kuò)張球囊導(dǎo)管來執(zhí)行適當(dāng)?shù)慕槿搿Ｔ摴軜?gòu)件214可以限定內(nèi)腔220以容納該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管并且可以具有小于該引導(dǎo)導(dǎo)管202的內(nèi)腔204的外徑。

該推動(dòng)構(gòu)件216可以至少附接到該管構(gòu)件214的近端并且從這個(gè)附接處向近端延伸，使得其近端部分242可由患者體外的操作醫(yī)師接近。該推動(dòng)構(gòu)件216允許該醫(yī)師將該管構(gòu)件214定位在第一位置(其中該管構(gòu)件214完全定位在該引導(dǎo)導(dǎo)管202內(nèi))和所描繪的第二延伸位置(其中該管構(gòu)件214的一部分延伸超出該引導(dǎo)導(dǎo)管202的該遠(yuǎn)端218)之間。在不同的實(shí)施例中，該推動(dòng)構(gòu)件216可以包含有能力將膨脹流體輸送到該固定球囊或從其中移除流體的海波管(圖3)，并且其近端部分242可以包含可耦合到膨脹裝置，例如魯爾配件224的膨脹歧管222。

引導(dǎo)導(dǎo)管302和經(jīng)皮裝置300的遠(yuǎn)端部分分別位于鄰近口306和冠狀動(dòng)脈310內(nèi)的位置，原位導(dǎo)絲326(如快速更換長度導(dǎo)絲)可以自由地位于其中并且可以在其近端330處旋轉(zhuǎn)和控制，如圖3所示。為了解剖取向和相對(duì)定位，可以將造影劑的劑量提供通過該引導(dǎo)導(dǎo)管302和該經(jīng)皮裝置300的管構(gòu)件314。當(dāng)該導(dǎo)絲326已經(jīng)穿過要治療的該冠狀動(dòng)脈310中的病變部位312時(shí)，其遠(yuǎn)尖端332可以定位在該部位的鄰近解剖標(biāo)志的遠(yuǎn)側(cè)。

接下來，可以增加該經(jīng)皮裝置300的固定機(jī)構(gòu)的尺寸，以使該導(dǎo)絲326嚙合在該引導(dǎo)導(dǎo)管302的中間或遠(yuǎn)端部分328的內(nèi)表面338上。該固定機(jī)構(gòu)可以采取各種形式，包含，例如可擴(kuò)張的、可延伸的或彈性的臂、指、閂鎖或可膨脹構(gòu)件。如圖3的實(shí)施例所描繪，該固定機(jī)構(gòu)可以是定位在推動(dòng)構(gòu)件316的臨近該管構(gòu)件314的遠(yuǎn)端部分336上的固定球囊334，并且可以包含膨脹的尺寸和形狀，以使該導(dǎo)絲326嚙合在該引導(dǎo)導(dǎo)管302的該中間或遠(yuǎn)端部分328的內(nèi)表面338上。該固定球囊334的膨脹可以抑制該導(dǎo)絲326相對(duì)于該引導(dǎo)導(dǎo)管302、該管構(gòu)件314或該解剖標(biāo)志的縱向移動(dòng)，而具有足夠的力來推動(dòng)或抽回otw導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置而不會(huì)引起導(dǎo)絲326移動(dòng)。根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)臺(tái)測試，足夠固定住0.014英寸(in)0.0356cm)導(dǎo)絲的力被認(rèn)為約為30克(g)至60g。

該固定球囊334或其他固定機(jī)構(gòu)可以可替代地定位在該管構(gòu)件314內(nèi)，并且可以包含放大的尺寸和/或形狀以使該導(dǎo)絲326嚙合在該管構(gòu)件314的內(nèi)表面上。這個(gè)固定球囊334位置提供了對(duì)該導(dǎo)絲326在其遠(yuǎn)端部分附近的位置的直接和局部控制。

該固定球囊334的膨脹可以通過將注射器或?qū)Ｓ门蛎浹b置340的尖端連接到耦合到該推動(dòng)構(gòu)件316的近端部分342的膨脹歧管322中來完成。通過按壓該注射器340的柱塞，可以將膨脹流體或氣體推動(dòng)通過該推動(dòng)構(gòu)件316的內(nèi)腔到該固定球囊334中。該膨脹流體通常包含無菌鹽水溶液或由鹽水和造影劑組成的無菌溶液。當(dāng)期望使用熒光透視法觀察該固定球囊334擴(kuò)張時(shí)，可以使用造影劑溶液。一旦流體被推入該固定球囊334中并且該注射器的尖端從該膨脹歧管322中抽回，則該歧管內(nèi)的閥或停止旋塞323可以閉合或被閉合，以保持該球囊334處于膨脹狀態(tài)。

可選地，該經(jīng)皮裝置300可以進(jìn)一步包含定位在該推動(dòng)構(gòu)件316的該近端部分342上的膨脹指示燈泡344。該指示燈泡344可以與該固定球囊334的內(nèi)部流體連通，并且可以向操作醫(yī)師提供該固定球囊334的膨脹狀態(tài)的外部(患者身體外部)指示。

例如，在使用該固定球囊334使該導(dǎo)絲326嚙合在該引導(dǎo)導(dǎo)管302的該遠(yuǎn)端部分328的該內(nèi)表面338上之后，可以例如，使用后加載技術(shù)將該導(dǎo)絲326的該近端330引入otw擴(kuò)張球囊導(dǎo)管346中。在該導(dǎo)絲326上沒有加扭器的情況下，該導(dǎo)絲326的該近端330可以沿著向后的方向插入穿過該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管346的該尖端和軸向內(nèi)腔。通過用一只手握住該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管346的遠(yuǎn)端部分348而用另一只手向后推進(jìn)該導(dǎo)絲326，可以向后推進(jìn)該導(dǎo)絲326。當(dāng)將該擴(kuò)張導(dǎo)管346向遠(yuǎn)端推進(jìn)該冠狀動(dòng)脈310時(shí)，該導(dǎo)絲326的該近端330通過該導(dǎo)管的近端部分352處的開口350離開，并且可以由該醫(yī)師抓住。

然后可以使該固定球囊334縮小，使該導(dǎo)絲326相對(duì)于該引導(dǎo)導(dǎo)管302或該解剖標(biāo)志從其捕獲或固定位置狀態(tài)中釋放。然后可以使該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管346沿著該導(dǎo)絲326進(jìn)一步向遠(yuǎn)端推動(dòng)，超過該引導(dǎo)導(dǎo)管302和該管構(gòu)件314的遠(yuǎn)端318，并且通過該冠狀動(dòng)脈310到達(dá)該解剖標(biāo)志。這在該導(dǎo)絲326的該近端330延伸出該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管346的該近端部分352并由醫(yī)師握住以防止其在該冠狀動(dòng)脈310內(nèi)推進(jìn)的同時(shí)發(fā)生。可以將該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管346的球囊356定位在該病變部位312上，使得在其膨脹時(shí)，該病變部位312被擴(kuò)張。

圖4描繪了與引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)絲一起使用的示例性經(jīng)皮裝置400的正視圖。該經(jīng)皮裝置400可以包含相對(duì)柔性的細(xì)長管構(gòu)件414、推動(dòng)構(gòu)件416和固定球囊434，并且可以具有，例如120cm-180cm的集體長度482。

該經(jīng)皮裝置400上的標(biāo)記可允許操作醫(yī)師識(shí)別該裝置的部件相對(duì)于患者解剖結(jié)構(gòu)、該引導(dǎo)導(dǎo)管以及在手術(shù)過程中使用的任何介入醫(yī)療裝置的定位。例如，一個(gè)或多個(gè)深度標(biāo)記484可以印刷在該推動(dòng)構(gòu)件416上，并且可以在距離該管構(gòu)件414的遠(yuǎn)端的第一486(如約105cm)和第二488(如約95cm)長度處定位。不透射線的標(biāo)記494可以定位在該固定球囊434內(nèi)，并且可以通過圍繞該推動(dòng)構(gòu)件416的一部分的鍍金形成。而且，一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記帶496可以定位在該管構(gòu)件414上，并且可以由鎢、鉑或其合金構(gòu)成。第一標(biāo)記帶496可以被定位在稍微遠(yuǎn)離(例如，遠(yuǎn)離約4毫米)該管構(gòu)件414的全圓形入口的長度498處，并且第二標(biāo)記帶496可以定位在該管構(gòu)件的遠(yuǎn)端附近。

該固定球囊434可以定位在該推動(dòng)構(gòu)件416的遠(yuǎn)端部分436上，例如在臨近(如約5cm)該管構(gòu)件414的該全圓形入口的長度490處。

該管構(gòu)件414可以延伸約6cm-30cm的長度492并且可以限定內(nèi)腔420。該內(nèi)腔420可以大于該推動(dòng)構(gòu)件416的外徑，并且在該引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)徑的一個(gè)或兩個(gè)弗倫奇尺寸之內(nèi)，以允許擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、支架和其他介入醫(yī)療裝置通過。

圖5描繪了經(jīng)皮裝置500的，例如沿著圖4的線5-5的側(cè)截面圖。在近端至遠(yuǎn)端方向上描述該圖示，推動(dòng)構(gòu)件516可以限定或以其他方式包含內(nèi)腔564。該內(nèi)腔564可以與固定球囊534的內(nèi)部流體連通，以將膨脹流體遞送到該球囊或從中移除流體。在各種實(shí)施例中，該推動(dòng)構(gòu)件516可以包含海波管，該海波管在其側(cè)壁中具有端口566以流體耦合該內(nèi)腔564和該固定球囊534。該內(nèi)腔564可以被阻塞或以其他方式密封在該固定球囊534的遠(yuǎn)端，以形成閉合的膨脹系統(tǒng)。

該固定球囊534可以定位在該推動(dòng)構(gòu)件516的臨近該管構(gòu)件514的遠(yuǎn)端部分536上，并且圍繞該端口566纏繞。該固定球囊534可以在近端環(huán)形連接器568和遠(yuǎn)端環(huán)形連接器570處被激光焊接或以其他方式結(jié)合到該推動(dòng)構(gòu)件516上。該固定球囊534的中心可以相對(duì)于該推動(dòng)構(gòu)件516的軸向(水平和垂直)中心平面垂直偏移574和/或徑向偏移575。該徑向偏移575可以幫助該球囊避免抑制介入醫(yī)療裝置遞送到該管構(gòu)件514中，而該垂直偏移574可以，例如在膨脹時(shí)，有效地將導(dǎo)絲推動(dòng)抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)表面。在不同的實(shí)施例中，該固定球囊534具有的膨脹外徑稍大于其中使用該經(jīng)皮裝置500的該引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)徑。該固定球囊534可以具有約10-12mm的有效鎖定長度，并且標(biāo)記594可以沿這個(gè)有效長度的一部分延伸。

該固定球囊534可以包含一個(gè)或多個(gè)聚合物層。在一種實(shí)施例中，該固定球囊534包含由尼龍、聚醚嵌段酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(pet)或聚氨酯形成的單一聚合物層。在另一實(shí)施例中，該固定球囊534包含內(nèi)部聚合物層和外部聚合物層；該內(nèi)部聚合物層可以包含高硬度的聚合物以增加抗破裂性并且提供增強(qiáng)的外向力，以及該外部聚合物層可以包含提供柔性以及與血管壁相一致性的較低硬度的聚合物。

該管構(gòu)件514的近端部分558可以耦合到該推動(dòng)構(gòu)件516的該遠(yuǎn)端部分536。這種耦合的布置或配置可以變化。例如，該管構(gòu)件514可以具有形成在其壁中的開口，并且該推動(dòng)構(gòu)件516可以設(shè)置在該開口內(nèi)。將該推動(dòng)構(gòu)件516插入開口可能導(dǎo)致構(gòu)件之間的機(jī)械耦合，并且可以利用附加的或替代的結(jié)合(例如，粘合劑粘合、熱粘合、焊接、硬釬焊等)。該推動(dòng)構(gòu)件516的該遠(yuǎn)端部分536可以變平，以提供更大的表面積以固定到該管構(gòu)件514。也考慮到了通過結(jié)合在該管構(gòu)件514的該近端部分558和該推動(dòng)構(gòu)件516的該遠(yuǎn)端部分536之間或與其整合的第三部件(例如，金屬或聚合物套環(huán)或凹形軌道)來實(shí)現(xiàn)的耦合機(jī)構(gòu)。形成該第三部件的聚合物的硬度在近端到遠(yuǎn)端的方向上變小，而其柔性變大，以在剛性較大的推動(dòng)構(gòu)件516和柔性較大的管構(gòu)件514之間提供漸變的柔性過渡。

在所示的實(shí)施例中，該管構(gòu)件514的該近端部分558包含從橫向于該管構(gòu)件514的縱向軸限定的縱向側(cè)面可進(jìn)入的凹形軌道501。這個(gè)凹形軌道501提供的將擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、支架或其他介入醫(yī)療裝置容納到該管構(gòu)件514中的面積比與以垂直于該管構(gòu)件的該縱向軸取向的開口相關(guān)聯(lián)的面積更大。這個(gè)凹形軌道501的骨架支撐結(jié)構(gòu)503可以從相對(duì)剛性的海波管形式的該推動(dòng)構(gòu)件516過渡到嵌入在該管構(gòu)件514中的無內(nèi)腔的柔性更大的結(jié)構(gòu)560。該海波管516的該遠(yuǎn)端部分536可以具有在其遠(yuǎn)端方向上逐漸減小的外徑，其中它可以被焊接到在其遠(yuǎn)端方向上尺寸也可以逐漸減小的金屬(如不銹鋼)帶構(gòu)件560上。在該海波管516的遠(yuǎn)端和該金屬帶560的近端之間的焊接區(qū)域505處，可以以配合角度507切割每個(gè)部件，以提供受控且逐漸過渡的更大的焊接表面積。

該管構(gòu)件514可以由內(nèi)部聚合物層509、外部聚合物層511和設(shè)置在該聚合物層之間的加強(qiáng)構(gòu)件513形成。該內(nèi)部聚合物層509可以由硅樹脂、聚四氟乙烯(ptfe)或其他潤滑材料組成或用其涂覆，以為所容納的介入醫(yī)療裝置提供光滑的表面。該外部聚合物511層可以包含硬度沿著該管構(gòu)件514的長度依次減小的一種或多種柔軟的柔性材料，例如聚氨酯、聚乙烯或聚烯烴，并且其可以用減摩材料(如親水或有機(jī)硅涂層)涂覆，以便于通過脈管系統(tǒng)和引導(dǎo)導(dǎo)管進(jìn)行的插入和追蹤?？蛇x地，該外部聚合物層511可以裝載有一個(gè)或多個(gè)不透射線的元件，以便在熒光透視下可觀察到。加強(qiáng)編織物或線圈513可以由，例如不銹鋼或鉑合金形成，并且可以沿著該管構(gòu)件514的長度的至少一部分在該聚合物層之間延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，該加強(qiáng)線圈513由具有0.0015in和0.0080in的截面尺寸的304不銹鋼形成，并且與該凹形軌道的骨架支撐結(jié)構(gòu)503的該遠(yuǎn)端耦合。

圖6描繪了布置在該引導(dǎo)導(dǎo)管602內(nèi)并且與該導(dǎo)絲626和otw擴(kuò)張球囊導(dǎo)管646結(jié)合使用的經(jīng)皮裝置600。該經(jīng)皮裝置600的該管構(gòu)件614可以從其遠(yuǎn)端回程裝載到該導(dǎo)絲626的近端上，并通過止血閥推進(jìn)到該引導(dǎo)導(dǎo)管602中。如圖所示，該經(jīng)皮裝置600的該管構(gòu)件614可以在熒光透視下推進(jìn)超過該引導(dǎo)導(dǎo)管602的遠(yuǎn)端618，例如超過該遠(yuǎn)端約10cm或更小。當(dāng)這樣布置時(shí)，該管構(gòu)件614的部分可以嚙合口并且在冠狀動(dòng)脈的一部分內(nèi)延伸，以幫助保持該引導(dǎo)導(dǎo)管602的位置并改善進(jìn)入該動(dòng)脈的情況。

一旦該經(jīng)皮裝置600的固定球囊634根據(jù)需要被定位在該引導(dǎo)導(dǎo)管602內(nèi)，則其可以膨脹(如虛像所示)，以限制該導(dǎo)絲626(例如，快速更換長度導(dǎo)絲)的移動(dòng)。該固定球囊634可以膨脹到其直徑填充該引導(dǎo)導(dǎo)管602的內(nèi)徑(參見圖7和8)，并且可以使該導(dǎo)絲626嚙合在該引導(dǎo)導(dǎo)管602的內(nèi)表面638上，從而抑制該導(dǎo)絲626相對(duì)于該引導(dǎo)導(dǎo)管602和解剖標(biāo)記的縱向移動(dòng)(假設(shè)該引導(dǎo)導(dǎo)管602相對(duì)于該解剖標(biāo)志是靜止的)。當(dāng)通過該固定球囊634的膨脹使該導(dǎo)絲626的位置鎖定時(shí)，該導(dǎo)絲626的該近端可由操作醫(yī)師釋放，并且該otw擴(kuò)張球囊導(dǎo)管646可以回程裝載在該導(dǎo)絲626上并被向遠(yuǎn)端推進(jìn)通過該引導(dǎo)件導(dǎo)管602。

圖7和8是經(jīng)皮裝置700、800；引導(dǎo)導(dǎo)管702、802和導(dǎo)絲726、826，例如分別沿圖6的線7-7和8-8的橫截面圖?？梢钥闯?，使用偏心定位的推動(dòng)構(gòu)件716、816和骨架支撐結(jié)構(gòu)703、803來調(diào)節(jié)該經(jīng)皮裝置700、800的管構(gòu)件714、814的位置提供了若干優(yōu)點(diǎn)。該推動(dòng)構(gòu)件716、816的相對(duì)較小的直徑在其在該引導(dǎo)導(dǎo)管702、802中的縱向移動(dòng)期間產(chǎn)生低表面摩擦。低摩擦力允許容易地延伸和取回該管構(gòu)件714、814。此外，該推動(dòng)構(gòu)件716、816的小截面尺寸不會(huì)顯著地干擾通過該引導(dǎo)導(dǎo)管702、802對(duì)擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、支架和其他介入醫(yī)療裝置或流體的遞送。

通過該引導(dǎo)導(dǎo)管702、802將擴(kuò)張氣球?qū)Ч?、支架或其他介入醫(yī)療裝置遞送到該管構(gòu)件714、814之中可以通過限定部分圓柱形開口并且具有約1cm至18cm的長度的凹形軌道701、801來實(shí)現(xiàn)。該凹形軌道701、801可以定位在該經(jīng)皮裝置700、800的固定球囊734、834附近或者可以遠(yuǎn)離該固定球囊734、834定位。在一種實(shí)施例中，該凹形軌道701的第一段778可以具有延伸至少0.5cm的長度并且徑向延伸該引導(dǎo)導(dǎo)管702或管構(gòu)件714的截面圓周的25％至40％的弓形截面形狀。該凹形軌道801的第二段880可以具有延伸至少0.5cm的長度并且徑向延伸該引導(dǎo)導(dǎo)管802或管構(gòu)件814的截面圓周的40％至70％的半圓柱形截面形狀。

該推動(dòng)構(gòu)件716、816和該固定球囊734、834可以沿著該引導(dǎo)導(dǎo)管702、802內(nèi)的該導(dǎo)絲726、826的邊延伸，并且可以在介入手術(shù)過程中始終待在在那里。該固定球囊734、834可以提供足夠的嚙合，以在，例如推進(jìn)或抽回?cái)U(kuò)張球囊導(dǎo)管時(shí)，將該導(dǎo)絲726、826的位置固定在該引導(dǎo)導(dǎo)管702、802內(nèi)，并且該固定球囊可以縮小以允許當(dāng)該導(dǎo)絲的近端部分可以由操作醫(yī)師握持時(shí)，該擴(kuò)張球囊導(dǎo)管相對(duì)于解剖標(biāo)志繼續(xù)推進(jìn)。

圖9描繪了將導(dǎo)絲用作軌道，使用經(jīng)皮裝置以將第一otw導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置更換為第二otw導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置的示例性方法917。

該第一otw導(dǎo)管可以最初從患者身上移除。在919處，待移除的該第一otw導(dǎo)管可以在該導(dǎo)絲上被抽回并進(jìn)入該引導(dǎo)導(dǎo)管，直到其遠(yuǎn)端靠近固定機(jī)構(gòu)定位。這個(gè)定位可以使用熒光透視法和該固定機(jī)構(gòu)上或內(nèi)部的不透射線標(biāo)記進(jìn)行確認(rèn)。然后可以在921處增加該固定機(jī)構(gòu)的尺寸(例如，膨脹)，以使該導(dǎo)絲嚙合在該引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)表面上，從而防止在導(dǎo)管移除過程中該導(dǎo)絲的縱向移動(dòng)。在923處，該第一otw導(dǎo)管可以從該患者體內(nèi)完全抽回并移除。

然后可以將該第二otw導(dǎo)管插入該患者體內(nèi)。在925處，該第二otw導(dǎo)管可以被裝載到鎖定的導(dǎo)絲上并朝向該固定機(jī)構(gòu)向遠(yuǎn)端推進(jìn)，直到該導(dǎo)絲的近端在該第二otw導(dǎo)管的近端外部變得可接近。在927處，醫(yī)師可以抓住該導(dǎo)絲的該近端，并且然后可以使該固定機(jī)構(gòu)的尺寸變小(例如縮小)。在929處，可以將該第二otw導(dǎo)管進(jìn)一步引導(dǎo)到期望的目標(biāo)血管或其他中空結(jié)構(gòu)中以提供治療。

結(jié)束語：

在微創(chuàng)手術(shù)中通常需要將一個(gè)導(dǎo)管或其他介入醫(yī)療裝置更換為另一個(gè)，同時(shí)保持導(dǎo)絲相對(duì)于引導(dǎo)導(dǎo)管或解剖標(biāo)志的留置位置。保持該引導(dǎo)導(dǎo)管相對(duì)于其中放置有該解剖標(biāo)志的目標(biāo)血管或其他中空結(jié)構(gòu)的口的位置在該更換期間也是有益的。為了保持該導(dǎo)絲的該位置，先前使用約270cm或更長的導(dǎo)絲長度，并要求兩名操作員-醫(yī)師和他/她的助手-進(jìn)行處理，特別是當(dāng)預(yù)期使用otw導(dǎo)管時(shí)。其中一名操作員操縱長導(dǎo)絲并將其保持在適當(dāng)位置，而另一名操作員員更換該導(dǎo)管。該操作員在該更換過程中不得不相互交流，這使得手術(shù)時(shí)間增加，以及該導(dǎo)絲的尖端不得不經(jīng)熒光透視監(jiān)視，這使該操作員和患者暴露于增加的輻射中。此外，該導(dǎo)絲的較長長度很難搬移，并且偶爾會(huì)與手術(shù)室地板相接觸或以其他方式受到污染，需要將其處理。

本發(fā)明的經(jīng)皮裝置和方法允許在導(dǎo)管更換期間，保持導(dǎo)絲相對(duì)于該經(jīng)皮裝置的引導(dǎo)導(dǎo)管、管構(gòu)件或解剖標(biāo)志的留置位置，而不需要先前需要的在患者的身體外面手動(dòng)握持該導(dǎo)絲的任務(wù)。由于該導(dǎo)絲不再需要在身體外部持續(xù)握持而被遠(yuǎn)端固定，所以該導(dǎo)絲的長度可以更短，并且不再需要危險(xiǎn)的長時(shí)間使用熒光透視來連續(xù)監(jiān)測導(dǎo)絲位置。較短的導(dǎo)絲允許單個(gè)操作員有效地執(zhí)行otw擴(kuò)張球囊導(dǎo)管更換。該裝置和方法進(jìn)一步允許保持該引導(dǎo)導(dǎo)管相對(duì)于目標(biāo)血管或其他中空結(jié)構(gòu)的口的位置，在該目標(biāo)血管或其他中空結(jié)構(gòu)中，通過使用該管構(gòu)件并且其部分延伸超過該引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而放置有該解剖標(biāo)志。

上述發(fā)明詳述包含對(duì)形成本發(fā)明詳述的一部分的附圖的參考。應(yīng)該參考附圖閱讀本發(fā)明詳述。附圖通過說明的方式示出了可以實(shí)施本發(fā)明的裝置和方法的具體實(shí)施方式。這些實(shí)施方式在本文中也稱為“實(shí)施例”。

上述發(fā)明詳述旨在是說明性的而非限制性的。例如，上述實(shí)施例(或其一個(gè)或多個(gè)功能部件或組件)可以彼此組合使用。例如，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在閱讀上述發(fā)明詳述之后，可以使用其他實(shí)施方式。此外，各種功能部件或組件已經(jīng)或可以組合在一起以簡化本披露。這不應(yīng)被解釋為意在未請(qǐng)求保護(hù)的披露的功能部件對(duì)于任何權(quán)利要求都是至關(guān)重要的。相反，本發(fā)明的主題比特定披露的實(shí)施方式的所有特征要少。因此，以下請(qǐng)求保護(hù)的實(shí)施例特此并入本發(fā)明詳述中，其中每個(gè)實(shí)施例獨(dú)立地作為單獨(dú)的實(shí)施方式：

在實(shí)施例1中，與引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)絲一起使用的經(jīng)皮裝置可以包括細(xì)長管構(gòu)件、推動(dòng)構(gòu)件和固定機(jī)構(gòu)。該管構(gòu)件可以限定尺寸設(shè)置成容納穿過其中的一個(gè)或多個(gè)介入醫(yī)療裝置的內(nèi)腔，并且其具有的外徑可小于該引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)腔。該推動(dòng)構(gòu)件可以附接到該管構(gòu)件，以將該管構(gòu)件可滑動(dòng)地定位在該引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)或部分地超過該引導(dǎo)導(dǎo)管。該固定機(jī)構(gòu)可以定位在該推動(dòng)構(gòu)件的一部分上，并且可以被配置成當(dāng)移動(dòng)或尺寸增大時(shí)，將該導(dǎo)絲嚙合在該引導(dǎo)導(dǎo)管或該管構(gòu)件的該內(nèi)表面上。

在實(shí)施例2中，實(shí)施例1的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該管構(gòu)件比該推動(dòng)構(gòu)件的柔性更大。

在實(shí)施例3中，實(shí)施例1或2的任一項(xiàng)的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該管構(gòu)件包含至少6cm的長度。

在實(shí)施例4中，實(shí)施例1-3的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該管構(gòu)件的該內(nèi)腔的直徑比該引導(dǎo)導(dǎo)管的該內(nèi)腔的直徑小了不超過一個(gè)弗倫奇尺寸。

在實(shí)施例5中，實(shí)施例1-4的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該管構(gòu)件在第一縮回位置和第二延伸位置之間是可移動(dòng)的，在該第一縮回位置中，該管構(gòu)件完全定位在該引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)，而在該第二延伸位置中，該管構(gòu)件的一部分延伸超過該引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。

在實(shí)施例6中，實(shí)施例1-5的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該管構(gòu)件包含內(nèi)部聚合物層、外部聚合物層和設(shè)置在該內(nèi)部聚合物層和外部聚合物層之間的增強(qiáng)構(gòu)件。

在實(shí)施例7中，實(shí)施例1-6的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該推動(dòng)構(gòu)件附接到該管構(gòu)件的近端部分。

在實(shí)施例8中，實(shí)施例1-7的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該推動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于該管構(gòu)件的橫截面偏心地定位。

在實(shí)施例9中，實(shí)施例1-8的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該固定機(jī)構(gòu)是固定球囊，該固定球囊被配置成在膨脹時(shí)使該導(dǎo)絲嚙合到該引導(dǎo)導(dǎo)管或該管構(gòu)件的該內(nèi)表面上。

在實(shí)施例10中，實(shí)施例9的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該推動(dòng)構(gòu)件包含內(nèi)腔，該內(nèi)腔與該固定球囊的內(nèi)部流體連通，以將膨脹流體遞送到該固定球囊或從中移除膨脹流體。

在實(shí)施例11中，實(shí)施例10的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該所推動(dòng)構(gòu)件包含海波管。

在實(shí)施例12中，實(shí)施例10或11的任一項(xiàng)的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該推動(dòng)構(gòu)件的近端部分包含與注射器或其他膨脹裝置可耦合的膨脹歧管。

在實(shí)施例13中，實(shí)施例9-12的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該固定球囊臨近該管構(gòu)件定位并圍繞該推動(dòng)構(gòu)件裹繞。

在實(shí)施例14中，實(shí)施例9-13的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該固定球囊包含內(nèi)部聚合物層和外部聚合物層。

在實(shí)施例15中，實(shí)施例9-14的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地進(jìn)一步包括定位在該推動(dòng)構(gòu)件的近端部分上的膨脹指示燈泡。該指示燈泡可以與該固定球囊的該內(nèi)部流體連通。

在實(shí)施例16中，實(shí)施例1-15的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該固定機(jī)構(gòu)的中心相對(duì)于該推動(dòng)構(gòu)件的軸向平面偏移。

在實(shí)施例17中，實(shí)施例1-16的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地進(jìn)一步包括定位在該固定機(jī)構(gòu)上或其內(nèi)的不透射線標(biāo)志。

在實(shí)施例18中，實(shí)施例1-17的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地進(jìn)一步包括限定通向該管構(gòu)件的全圓形部分的部分圓柱形開口的凹形軌道。

在實(shí)施例19中，實(shí)施例18的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該凹形軌道的第一段包含弓形截面形狀。

在實(shí)施例20中，實(shí)施例19的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該弓形截面形狀延伸至少0.5cm的長度。

在實(shí)施例21中，實(shí)施例19或20的任一項(xiàng)的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該弓形截面形狀徑向延伸該管構(gòu)件的截面圓周的25％至40％。

在實(shí)施例22中，實(shí)施例19-21的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該凹形軌道的第二段包含半圓柱形截面形狀。

在實(shí)施例23中，實(shí)施例22的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該半圓柱截面形狀延伸至少0.5cm的長度。

在實(shí)施例24中，實(shí)施例22或23的任一項(xiàng)的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該半圓柱形截面形狀徑向延伸該管構(gòu)件的截面圓周的40％至70％。

在實(shí)施例25中，實(shí)施例18-24的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該凹形軌道的支撐結(jié)構(gòu)從海波管形式的該推動(dòng)構(gòu)件過渡到無內(nèi)腔的金屬結(jié)構(gòu)。

在實(shí)施例26中，實(shí)施例25的經(jīng)皮裝置可以可選地被配置成使得該海波管的遠(yuǎn)端和該無內(nèi)腔的金屬結(jié)構(gòu)的近端包含焊接在一起的配合的非垂直切口。

在實(shí)施例27中，一種方法可以包括將經(jīng)皮裝置推進(jìn)到引導(dǎo)導(dǎo)管之中并且抑制導(dǎo)絲相對(duì)于該經(jīng)皮裝置的該引導(dǎo)導(dǎo)管或管構(gòu)件的縱向移動(dòng)。該經(jīng)皮裝置可以包含推動(dòng)構(gòu)件、該管構(gòu)件和固定機(jī)構(gòu)?？梢酝ㄟ^增加該固定機(jī)構(gòu)的尺寸來抑制該導(dǎo)絲的移動(dòng)，從而將該導(dǎo)絲的一部分嚙合在該引導(dǎo)導(dǎo)管或該管構(gòu)件的內(nèi)表面上。

在實(shí)施例28中，在增加該固定機(jī)構(gòu)的該尺寸之前，實(shí)施例27的方法可以可選地進(jìn)一步包括在該導(dǎo)絲上抽回介入醫(yī)療裝置，直到其遠(yuǎn)端定位在該固定機(jī)構(gòu)的近端。

在實(shí)施例29中，在增加該固定機(jī)構(gòu)的該尺寸之后，實(shí)施例27或28的任一項(xiàng)的方法可以可選地進(jìn)一步包括釋放與該導(dǎo)絲的近端部分的接觸。

在實(shí)施例30中，在增加該固定機(jī)構(gòu)的該尺寸之后，實(shí)施例27-29的任一項(xiàng)或任何組合的方法可以可選地進(jìn)一步包括在該導(dǎo)絲上將介入醫(yī)療裝置推進(jìn)到該固定機(jī)構(gòu)的近端位置。

在實(shí)施例31中，實(shí)施例30的方法可以可選地被配置成使得在該導(dǎo)絲上將該介入醫(yī)療裝置推進(jìn)到該固定機(jī)構(gòu)的該近端位置包含使該導(dǎo)絲的近端部分暴露出該介入醫(yī)療裝置的近端部分。

在實(shí)施例32中，實(shí)施例31的方法可以可選地進(jìn)一步包括抓住該導(dǎo)絲的該近端部分，減小該固定機(jī)構(gòu)的該尺寸以使該導(dǎo)絲從該引導(dǎo)導(dǎo)管或該管構(gòu)件的該內(nèi)表面脫離，以及在該導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分上推進(jìn)該介入醫(yī)療裝置并且穿過該管構(gòu)件。

在實(shí)施例33中，實(shí)施例32的方法可以可選地被配置成使得減小該固定機(jī)構(gòu)的該尺寸包含使固定球囊縮小。

在實(shí)施例34中，實(shí)施例27-33的任一項(xiàng)或任何組合的方法可以可選地配置成使得推進(jìn)該經(jīng)皮裝置進(jìn)入該引導(dǎo)導(dǎo)管包含將該管構(gòu)件定位成與該引導(dǎo)導(dǎo)管同軸對(duì)準(zhǔn)，其中其遠(yuǎn)端部分延伸超過該引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。

在實(shí)施例35中，實(shí)施例27-34的任一項(xiàng)或任何組合的方法可以可選地被配置成使得增加該固定機(jī)構(gòu)的該尺寸包含使固定球囊膨脹。

在實(shí)施例36中，實(shí)施例1-35的任一項(xiàng)或任何組合的經(jīng)皮裝置或方法可以可選地被配置成使得所列出的所有元素或選項(xiàng)可供使用或選擇。

在本專利文件中使用某些術(shù)語來指代特定的功能部件或組件。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的，不同的人可以用不同的名稱來指代相同的功能部件或組件。本專利文件不打算區(qū)分名稱不同但功能相同的組件或功能部件。

對(duì)于以下定義的術(shù)語，除非本專利文件的其他部分另有定義，否則應(yīng)適用特定的定義。術(shù)語“一個(gè)”、“一種”和“該”用于包含一個(gè)或多個(gè)，不受“至少一個(gè)”或“一個(gè)或多個(gè)”的任何其他實(shí)例或用途的影響。術(shù)語“或”用于表示非排他性；或“a或b”包含“a但非b”、“b但非a”以及“a和b”。無論是否明確指出，認(rèn)為所有數(shù)值都用術(shù)語“約”修飾。術(shù)語“約”是指本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)為等同于所引用的值(例如，具有相同的函數(shù)或結(jié)果)的數(shù)量范圍。在許多情況下，術(shù)語“約”可以包括四舍五入到最接近的重要數(shù)字的數(shù)值。通過端點(diǎn)對(duì)數(shù)值范圍的敘述包含該范圍內(nèi)并約束該范圍的所有數(shù)字和子范圍(例如，1至4包含1、1.5、1.75、2、2.3、2.6、2.9等以及1至1.5、1至2、1至3、2至3.5、2至4、3至4等)。術(shù)語“患者”和“對(duì)象”旨在包含，例如用于人類或獸醫(yī)應(yīng)用的哺乳動(dòng)物。術(shù)語“遠(yuǎn)端”和“近端”用于指相對(duì)于操作醫(yī)師的位置或方向。“遠(yuǎn)端”或“向遠(yuǎn)端”是指遠(yuǎn)離該醫(yī)師的位置或方向。“近端”和“向近端”是指靠近該醫(yī)師的位置或朝向該醫(yī)師的方向。

本發(fā)明的裝置和方法的范圍應(yīng)參照所附權(quán)利要求書以及這些權(quán)利要求的等同物的全部范圍來確定。在所附權(quán)利要求書中，術(shù)語“包含”和“在其中”各自作為術(shù)語“包括”和“其中”的通俗英文使用。而且，在下面的權(quán)利要求書中，術(shù)語“包含”和“包括”是開放式的；也就是，包含除了在權(quán)利要求中這個(gè)術(shù)語之后列出的那些之外的功能部件或組件的裝置或方法仍被視為落入該權(quán)利要求的范圍內(nèi)。此外，在下面的權(quán)利要求書中，術(shù)語“第一”、“第二”和“第三”等僅用作標(biāo)簽，并不意圖對(duì)其對(duì)象施加數(shù)值要求。

提供摘要以允許讀者快速確定技術(shù)披露內(nèi)容的性質(zhì)。提交的摘要可理解為它不會(huì)用于解釋或限制權(quán)利要求書的范圍或含義。