本實(shí)用新型涉及一種過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置。
背景技術(shù)：
：過氧化氫低溫等離子體對微生物具有廣譜的殺菌作用，可殺滅細(xì)菌、真菌、病毒及芽孢，過氧化氫低溫等離子體一般選擇50-55℃的低溫滅菌，特別適合于不耐高溫及高壓器械的滅菌。相比較于環(huán)氧乙烷滅菌、甲醛蒸汽熏蒸滅菌等化學(xué)滅菌方式，過氧化氫低溫等離子體滅菌具有滅菌效率高，不需要通風(fēng)解析；過氧化氫滅菌后的分解產(chǎn)物為水和氧氣，對環(huán)境無污染；過氧化氫低溫等離子體滅菌后器械上殘留的滅菌劑量極低，便于直接使用，更加安全等特點(diǎn)。鑒于以上優(yōu)點(diǎn)，近年來過氧化氫低溫等離子體滅菌方式逐步在各個(gè)等級的醫(yī)療單位使用。過氧化氫低溫等離子體滅菌方式也有其弊端，在滅菌過程中，過氧化氫的擴(kuò)散性低，可能會造成滅菌的管腔器械內(nèi)部無法進(jìn)入過氧化氫氣體。按照現(xiàn)在的滅菌監(jiān)測方式，無法有效的對經(jīng)過過氧化氫滅菌后的管腔器械內(nèi)部的滅菌效果的驗(yàn)證及監(jiān)測。所以急需要一種能夠監(jiān)測管腔器械內(nèi)部滅菌情況的過程驗(yàn)證裝置，實(shí)現(xiàn)對滅菌器械管腔內(nèi)部的滅菌效果的生物以及化學(xué)監(jiān)測。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本實(shí)用新型的目的是提供一種過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置，通過在驗(yàn)證裝置內(nèi)部同時(shí)或者單獨(dú)放置生物指示物以及化學(xué)指示物，與器械同時(shí)滅菌；通過生物指示物以及化學(xué)指示物的監(jiān)測結(jié)果，模擬管腔器械內(nèi)部的滅菌效果，確保對醫(yī)療器械滅菌的可靠性。能夠更直接確認(rèn)過氧化氫的對管腔器械的穿透效果，從而確保對醫(yī)療器械滅菌的可靠性。涉及的裝置結(jié)構(gòu)簡單，操作簡便。本實(shí)用新型一種過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置，包括第一外接管，第一外接管連接內(nèi)組件一端，內(nèi)組件另一端插接到外組件內(nèi)，外組件另一端連接第二外接管，第一外接管、內(nèi)組件、外組件、第二外接管能夠連通；內(nèi)組件包括第一隔板，第一隔板一側(cè)設(shè)置第一卡扣，另一側(cè)設(shè)置內(nèi)接體，第一卡扣和內(nèi)接體均設(shè)有空腔，第一卡扣上設(shè)置卡槽，第一卡扣的端部設(shè)置凸臺；第一隔板的中心設(shè)置通氣管，通氣管的一端通入第一卡扣的空腔內(nèi)，另一端通入內(nèi)接體的空腔內(nèi)；外組件包括第二隔板，第二隔板一側(cè)設(shè)置第二卡扣，另一側(cè)設(shè)置外接體，第二隔板和外接體均設(shè)有空腔，第二卡扣的結(jié)構(gòu)與第一卡扣的結(jié)構(gòu)相同。第一隔板的直徑大于第一卡扣和內(nèi)接體的直徑；第二隔板的直徑大于第二隔板和外接體的直徑；內(nèi)接體的直徑小于外接體的直徑。外組件的外接體上設(shè)置標(biāo)注區(qū)。第一外接管和第二外接管的外部均設(shè)置殼體，殼體為筒體，殼體內(nèi)壁上設(shè)置卡條，卡條與卡槽對應(yīng)設(shè)置。組裝時(shí)，卡條與卡槽正好進(jìn)行卡接。殼體的端部設(shè)有蓋。第一外接管與第一密封管連接，第一密封管插接到內(nèi)組件內(nèi)的通氣管上，實(shí)現(xiàn)第一外接管與內(nèi)接體空腔的連通；第二外接管與第二密封管連接，第二密封管插接到外組件的通氣管上，實(shí)現(xiàn)第二外接管與外接體空腔的連通。內(nèi)組件與外組件插接的根部設(shè)置密封圈。第一隔板的通氣管周圍設(shè)置凸起。內(nèi)組件與外組件插接后形成的空腔為測試倉。密封圈第一隔板之間新成溝槽。本實(shí)用新型通過內(nèi)組件與外組件插拔式設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)內(nèi)外組件組合，測試倉內(nèi)組件連接處的根部帶有密封圈，實(shí)現(xiàn)測試倉的密封；測試倉內(nèi)部空間可放置生物指示物或化學(xué)指示物。第一外接管與第二外接管均為聚四氟乙烯管，分別使用密封管即硅膠管與內(nèi)組件和外組件的開口密封連接。所述測試倉組合體分別通過卡口連接帶有空腔的外殼，聚四氟乙烯管腔呈螺旋狀呈放于外殼內(nèi)部空間中。過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置的測試倉內(nèi)部空間的截面積為20～100mm2，長度100～200mm。第一外接管與第二外接管單根管腔尺寸為：內(nèi)徑0.5-2.5mm，長度500～1500mm。本實(shí)用新型使用時(shí)，將自含式生物指示劑或者化學(xué)指示卡或者自含式生物指示劑與化學(xué)指示卡同時(shí)放置于過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置測試倉的內(nèi)組件的空腔內(nèi)，此時(shí)將內(nèi)組件插入外組件內(nèi)部，并通過內(nèi)組件根部的密封圈實(shí)現(xiàn)內(nèi)外組件的完全密封。將上述自含式生物指示劑或者化學(xué)指示卡或者自含式生物指示劑與化學(xué)指示卡同時(shí)放置的過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置與醫(yī)療器械放置于過氧化氫低溫等離子體滅菌器內(nèi)，運(yùn)行正常滅菌循環(huán)程序。待滅菌完成后，將過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置內(nèi)外組件倉體拔開，取出內(nèi)部的自含式生物指示劑以及化學(xué)指示卡，通過觀察化學(xué)指示卡的顏色變化是否達(dá)到化學(xué)指示卡設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)色初步判斷滅菌結(jié)果；然后將自含式生物指示劑取出測試倉后，按照自含式生物指示劑說明書要求的培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，通過自含式生物指示劑恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色變化判斷最終的管腔器械內(nèi)部的滅菌效果。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益效果：本實(shí)用新型采用過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置，相對于直接將自含式生物指示劑或者化學(xué)指示劑直接“裸放”與過氧化氫低溫等離子體滅菌器艙體內(nèi)部的方法相比，能夠更直接確認(rèn)過氧化氫的對管腔器械的穿透效果，從而確保對醫(yī)療器械滅菌的可靠性。涉及的裝置結(jié)構(gòu)簡單，操作簡便。通過在驗(yàn)證裝置內(nèi)部同時(shí)或者單獨(dú)放置生物指示物以及化學(xué)指示物，與器械同時(shí)滅菌；通過生物指示物以及化學(xué)指示物的監(jiān)測結(jié)果，模擬管腔器械內(nèi)部的滅菌效果，確保對醫(yī)療器械滅菌的可靠性。附圖說明圖1、本實(shí)用新型的內(nèi)組件的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2、本實(shí)用新型的外組件的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3、第一卡扣的剖視圖；圖4、殼體的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5、殼體的剖視圖；圖6、第一隔板的右視圖。圖中，1-1、第一外接管，1-2、第二外接管，2-1、第一隔板，2-2、第二隔板，3、內(nèi)接體，4、外接體，5、標(biāo)注區(qū)，6、溝槽，7-1、第一卡扣，7-2、第二卡扣，8、凸臺，9-1、第一密封管，9-2、第二密封管，10、密封圈，11、卡槽，12、通氣管，13、殼體，14、卡條，15、凸起。具體實(shí)施方式下面結(jié)合附圖及實(shí)例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。實(shí)施例1本實(shí)施例所述的過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置，包括第一外接管1-1，其特征在于，第一外接管1-1連接內(nèi)組件一端，內(nèi)組件另一端插接到外組件內(nèi)，外組件另一端連接第二外接管1-2，第一外接管1-1、內(nèi)組件、外組件、第二外接管1-2能夠連通；內(nèi)組件包括第一隔板2-1，第一隔板2-1一側(cè)設(shè)置第一卡扣7-1，另一側(cè)設(shè)置內(nèi)接體3，第一卡扣7-1和內(nèi)接體3均設(shè)有空腔，第一卡扣7-1上設(shè)置卡槽11，第一卡扣7-1的端部設(shè)置凸臺8；第一隔板2-1的中心設(shè)置通氣管12，通氣管12的一端通入第一卡扣7-1的空腔內(nèi)，另一端通入內(nèi)接體3的空腔內(nèi)；外組件包括第二隔板2-2，第二隔板2-2一側(cè)設(shè)置第二卡扣7-2，另一側(cè)設(shè)置外接體4，第二隔板2-2和外接體4均設(shè)有空腔，第二卡扣7-2的結(jié)構(gòu)與第一卡扣7-1的結(jié)構(gòu)相同。第一隔板2-1的直徑大于第一卡扣7-1和內(nèi)接體3的直徑；第二隔板2-2的直徑大于第二隔板2-2和外接體4的直徑；內(nèi)接體3的直徑小于外接體4的直徑。外組件的外接體4上設(shè)置標(biāo)注區(qū)5。第一外接管1-1和第二外接管1-2的外部均設(shè)置殼體13，殼體13為筒體，殼體13內(nèi)壁上設(shè)置卡條14，卡條14與卡槽11對應(yīng)設(shè)置。組裝時(shí)，卡條14與卡槽11正好進(jìn)行卡接。殼體13的端部設(shè)有蓋。第一外接管1-1與第一密封管9-1連接，第一密封管9-1插接到內(nèi)組件內(nèi)的通氣管12上，實(shí)現(xiàn)第一外接管1-1與內(nèi)接體3空腔的連通；第二外接管1-2與第二密封管9-2連接，第二密封管9-2插接到外組件的通氣管12上，實(shí)現(xiàn)第二外接管1-2與外接體4空腔的連通。內(nèi)組件與外組件插接的根部設(shè)置密封圈10。內(nèi)組件與外組件插接后形成的空腔為測試倉。第一外接管1-1與第二外接管1-2呈螺旋狀呈放于殼體13內(nèi)部。本實(shí)用新型中測試倉內(nèi)外組件的開口分別通過第一密封管9-1和第二密封管9-2與第一外接管1-1與第二外接管1-2密封連接。第一隔板2‐1的通氣管12周圍設(shè)置凸起15。密封圈10第一隔板之間新成溝槽6。下面完全模擬管腔器械的滅菌情況，通過與模擬管腔的對比滅菌實(shí)驗(yàn)說明本實(shí)用新型對管腔器械滅菌的監(jiān)測效果。自制模擬管腔，取2根內(nèi)徑1mm，壁厚0.75mm，長度1000mm的聚四氟乙烯管腔，分別在管腔的一端開口處滴染嗜熱脂肪桿菌芽孢，芽孢含量為0.75×106cfu；控制芽孢懸液進(jìn)入進(jìn)入聚四氟乙烯管腔內(nèi)部的尺寸小于20mm；待自然干燥后，使用內(nèi)徑1mm，長度15mm，壁厚1.5mm的硅膠管將上述2根聚四氟乙烯管滴染芽孢端連接，備用。過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置的結(jié)構(gòu)、組成與實(shí)施例1中相同，在過氧化氫低溫等離子體滅菌驗(yàn)證裝置的測試倉內(nèi)放置自含式生物指示劑，與上述自制的模擬管腔同時(shí)放置于過氧化氫低溫等離子體滅菌器內(nèi)滅菌。滅菌完成后，將上述自制模擬的管腔的滴染芽孢的部位在無菌環(huán)境中剪下并投入到經(jīng)過滅菌的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，培養(yǎng)7天，觀察細(xì)菌生長情況。滅菌完成后，將過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置內(nèi)外艙體拔開，取出內(nèi)部的自含式生物指示劑，按照自含式生物指示劑說明書要求的培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行恢復(fù)培養(yǎng)，通過自含式生物指示劑恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色變化判斷芽孢殺滅菌情況。下表所示為在不同過氧化氫注入條件下，自制模擬管腔與過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置內(nèi)的自含式生物指示劑滅菌結(jié)果。序號過氧化氫注入量自制管腔培養(yǎng)結(jié)果自含式生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果11.0mL陽性陽性21.5mL陰性陰性32.0mL陰性陰性經(jīng)過以上驗(yàn)證，過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置內(nèi)部放置自含式生物指示劑后與自制的模擬管腔同時(shí)滅菌，生物培養(yǎng)結(jié)果完全相同，說明過氧化氫低溫等離子體滅菌過程驗(yàn)證裝置完全可以模擬管腔器械內(nèi)部的細(xì)菌殺滅情況。當(dāng)前第1頁1 2 3