本實用新型涉及一種心血管醫(yī)療器械，尤其涉及一種通過介入方式植于血管內的可回收腔靜脈濾器。

背景技術：

肺栓塞(PE)是一種常見疾病，病死率高，有資料統(tǒng)計，不經治療的肺栓塞死亡率為20％-30％，每年新增病例約占人口的0.2％。我國以13.5億人口計算，每年約有270萬新增患者。

體循環(huán)的各種栓子脫落均可引起肺栓塞，最常見的肺栓子為血栓。血栓的形成因素有多種，其中包括，外傷或骨折、創(chuàng)傷、較大的手術、大面積燒傷、妊娠、分娩、久病臥床、長途乘車或飛機久坐不動、長時間的靜坐及下蹲等均可使靜脈血流緩慢，血液瘀滯，或血小板和凝血因子增多，血液黏附性增強，形成血栓。這些血栓一般與管壁輕度粘連，容易脫落，脫落的游離栓子可引起肺栓塞等嚴重病變。靜脈血栓可發(fā)生于任何部位，最常見的部位為下肢。

腔靜脈濾器(以下簡稱濾器)在臨床上被證實為預防肺栓塞安全有效的手段，可降低肺栓塞的發(fā)生率。但是濾器植入下腔靜脈一定時間后，由于對血管的刺激，濾器支撐桿會不同程度地被內皮細胞爬覆、包裹，造成難于取出，只能作為永久濾器長期植入人體。而濾器永久植入人體具有一定風險，例如：濾器長期與血液和血管內皮接觸，可能發(fā)生蛋白質吸附、血小板粘附，最終形成血栓導致靜脈血管堵塞，或導致肺栓塞再發(fā)生；長期植入體內，有發(fā)生濾器變形、傾斜、移位、斷裂，甚至穿透血管的危險等。

目前業(yè)界為了解決濾器植入人體后不易取出的問題，主要有兩個解決途徑：一是通過表面改性的方法在濾器表面形成一層阻止細胞生長的涂層，防止血管內膜在濾器表面爬覆；另一種是通過結構設計的方法，將濾器制作成兩端封閉的結構，并且在結構上增加與血管壁抵接的開放性支撐桿，從而將濾器與血管壁分隔開來。

專利公告號為CN102330059B的中國專利為第一種方法的典型代表，其使用表面改性方法在濾器表面沉積類聚乙二醇薄膜，利用聚乙二醇具有的抗蛋白質和細胞粘附的特性，抑制細胞在濾器表面生長，阻止內皮細胞包裹濾器支撐桿，從而實現濾器的可回收性。但是，使用該方法制備的膜層具有水溶性，只能在一段時間內阻止細胞生長，對取出時機的選擇有嚴格的要求。

對于第二種方法來說，由于濾器被放入血管之前處于被壓縮在鞘管內的狀態(tài)，當鞘管將濾器輸送到需要的位置后釋放濾器，濾器在血管內展開從而將血管壁撐開。那么濾器在收縮或展開時，開放性支撐桿之間可能會存在相互纏繞的問題，導致濾器在血管內不能順利展開，降低了濾器的可用性，導致手術無法順利進行。且開放性支撐桿的末端存在刺破血管壁的風險，增加了術后并發(fā)癥的發(fā)生幾率。

因此，如何保證腔靜脈濾器可以可靠固定，血栓過濾效率高、刺破血管風險小和盡量少的內皮爬覆，同時又能保證可回收是一個亟待解決的難題。

技術實現要素：

本實用新型要解決的技術問題在于，針對現有技術的缺陷，提供一種不會刺破血管壁、不易發(fā)生纏繞、可用性更高的腔靜脈濾器。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：一種濾器，其包括近心端、遠心端以及連接于所述近心端和所述遠心端之間的濾器主體，所述濾器主體包括均為錐形網狀結構的第一過濾單元、第二過濾單元，以及多個連接所述第一過濾單元和所述第二過濾單元的中間連接桿，所述中間連接桿上設有支撐桿，所述支撐桿包括自所述中間連接桿向遠離所述濾器軸線方向延伸的過渡段以及自所述過渡段朝靠近所述濾器軸線方向彎折并朝所述遠心端延伸的支撐段；

所述支撐段包括自所述過渡段末端彎折延伸的本體、以及和所述本體相連的柔性段，所述柔性段的剛度低于所述本體的剛度。

在本實用新型的一實施例中，所述柔性段在其長度方向上至少有一部分的徑向尺寸小于所述本體的徑向尺寸。

在本實用新型的一實施例中，所述柔性段沿其長度方向的截面具有上輪廓線和與所述上輪廓線相對間隔設置的下輪廓線，所述上輪廓線與所述下輪廓線沿所述柔性段的延伸方向相互靠近。

在本實用新型的一實施例中，所述柔性段沿其長度方向的截面具有上輪廓線和與所述上輪廓線相對間隔設置的下輪廓線，所述上輪廓線和所述下輪廓線均為波浪線。

在本實用新型的一實施例中，所述上輪廓線的波峰與所述下輪廓線的波峰相對，所述上輪廓線的波谷與所述下輪廓線的波谷相對。

在本實用新型的一實施例中，所述上輪廓線的波峰與所述下輪廓線的波谷相對。

在本實用新型的一實施例中，所述柔性段在沿其長度方向上的徑向尺寸相等且小于所述本體的徑向尺寸。

在本實用新型的一實施例中，所述柔性段采用柔性材料制成。

在本實用新型的一實施例中，所述本體與所述中間連接桿之間的夾角小于90°。

在本實用新型的一實施例中，所述柔性段與所述本體之間的夾角為鈍角，且所述柔性段與所述本體之間為平滑過渡。

在本實用新型的一實施例中，所述支撐段還包括設于所述柔性段末端的外輪廓圓滑的凸出部，所述凸出部與所述柔性段之間為平滑過渡。

在本實用新型的一實施例中，相鄰兩所述中間連接桿上的所述支撐桿交錯分布。

本實用新型濾器的支撐桿末梢設有柔性段和外輪廓圓滑的凸出部，且凸出部的外輪廓過渡到柔性段的部分為平滑過渡，這種結構設計降低了支撐段刺破血管壁的風險，盡量避免了術后因支撐段刺破血管壁帶來的并發(fā)癥，解決了濾器在收縮或展開時開放支撐桿之間的相互纏繞的問題，提升了濾器的可用性，確保手術的順利進行。

附圖說明

下面將結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明，附圖中：

圖1是本實用新型一實施例提供的濾器的結構示意圖；

圖2是本實用新型的濾器中支撐桿的結構示意圖；

圖3是本實用新型的濾器中支撐桿柔性段第一實施例的截面圖；

圖4是本實用新型的濾器中的支撐桿柔性段第二實施例的截面圖；

圖5是本實用新型的濾器中的支撐桿柔性段第三實施例的截面圖；

圖6是本實用新型的濾器中的支撐桿柔性段第四實施例的截面圖。

具體實施方式

為了對本實用新型的技術特征、目的和效果有更加清楚的理解，現對照附圖詳細說明本實用新型的具體實施方式。

如圖1和圖2所示，一種濾器10包括遠心端1、近心端2以及連接于遠心端1和近心端2之間的濾器主體。濾器主體包括第一過濾單元3、第二過濾單元4和多個連接第一過濾單元3和第二過濾單元4的中間連接桿5。多個中間連接桿5環(huán)繞遠心端1和近心端2的連線均勻間隔分布。第一過濾單元3由多個Y形濾網桿31匯集在遠心端1形成呈錐形網狀結構的第一過濾單元3，第二過濾單元4亦由多個Y形濾網桿41匯集在近心端2形成同樣呈錐形網狀結構的第二過濾單元4，且第一過濾單元3的Y形濾網桿31的數量是第二過濾單元4的Y形濾網桿41數量的一半，使濾器10在整體上呈非對稱結構。此種非對稱的結構對預過濾的血栓具有選擇性，即只過濾會造成肺栓塞的血栓，從而保證腔靜脈的長期通暢性。同時濾器遠心端1還設置有回收鉤(未標示)，用于回收臨時濾器時與抓捕器連接。

中間連接桿5上還設有與血管壁抵接的支撐桿6。支撐桿6的作用均是使中間連接桿5遠離血管壁，從而防止血管內膜在濾器表面爬覆造成的回收時間窗短的問題。支撐桿6包括自中間連接桿5向向遠離濾器10的軸線方向延伸的過渡段61以及自過渡段61朝近心端延伸的支撐段，支撐段至少有部分用于取代連接桿5與血管壁抵接。在有的支撐桿6上還設有用于刺入血管壁內的固定錨7，固定錨7可以使濾器在血管內固定更穩(wěn)固。

且在該實施例中，一個中間連接桿5上只設有一個支撐桿6，且相鄰的中間連接桿5上的支撐桿6在連接桿5上的位置不同，呈交錯布置，從而使得支撐桿在血管中可以為濾器提供更加均勻、穩(wěn)定的支撐力，防止濾器因在血管中傾斜、移位而造成血栓過濾效果減弱，術后病人肺栓塞的風險提高。在其它可能的實施例中，中間連接桿上也可以設置兩個或兩個以上的支撐桿，這些支撐桿可以被固定在中間連接桿的任意位置，前提是由支撐桿的過渡段和支撐段形成的開口朝向應當與濾器被取出的方向相反。

如圖2所示，支撐段包括自過渡段61末端彎折延伸且用于與血管壁抵接的本體62、自本體62朝近心端延伸的柔性段63以及設于柔性段63末端且外輪廓圓滑的凸出部64。凸出部64與柔性段63之間、以及本體62與柔性段63之間均為平滑過渡。本實用新型中提到的平滑過渡均指的是兩個元件連接處圓弧過渡或倒角過渡。柔性段63的剛度小于本體62的剛度。令柔性段63的剛度小于本體62的剛度有多種實現方式。在本實施例中，實現的方式為使柔性段63在長度方向上至少有部分的徑向尺寸小于本體62的徑向尺寸，通過徑向尺寸的縮小，可以增大支撐段這部分的柔性，從而在支撐段與血管壁抵接時，可以防止支撐段刺破血管壁。在其他實施方式中，柔性段63也可以采用柔性材料制成，例如硅膠。

進一步的，本體62與中間連接桿5之間的夾角α＜90°，可以預見的是，當本體62與中間連接桿5的夾角為90°時，濾器在血管內展開時，本體62將指向血管壁，這無疑增加了支撐段刺破血管壁的風險。而當本體62與中間連接桿5的夾角大于90°時，例如當本體62與過渡段61處于同一直線時，本體62仍然是指向血管壁的，無法起到支撐血管壁的作用。在本實施例中，柔性段63與本體62之間呈鈍角夾角，也可以與本體62處于同一直線上，柔性段63與本體62不可以呈銳角，理由如前所述。

柔性段63徑向尺寸小于本體62的徑向尺寸的部分可以通過去料形成。且柔性段63可有不同的形態(tài)。下面通過幾個具體的實施例來具體說明：

實施例一：

如圖3所示，柔性段63在其長度方向上的截面具有上輪廓線63a和與上輪廓線63a相對間隔設置的下輪廓線63b。且上輪廓線63a和下輪廓線63b沿柔性段63的延伸方向逐漸靠近。也就是說，柔性段63的徑向尺寸在其延伸方向上是逐漸縮小的。柔性段63與本體62之間為圓弧過渡。柔性段63的末端設有截面形狀為四邊形的凸出部64，凸出部64截面的四條側邊之間同為平滑過渡，且凸出部64與柔性段63之間亦為圓弧過渡。凸出部64可通過機械噴砂、拋光等機械或化學方法或氬弧焊處理成圓滑的外輪廓，在柔性段63末端增加凸出部64進一步降低了支撐段刺破血管壁的風險。

實施例二：

如圖4所示，柔性段63在其長度方向上的截面具有上輪廓線63c和與上輪廓線63c相對間隔設置的下輪廓線63d。在本實施例中，下輪廓線63d與本體62的輪廓線處于同一直線上，上輪廓線63c沿柔性段63的延伸方向向下輪廓線63d靠近，且整個柔性段63的徑向尺寸相同。此外，柔性段62的上輪廓線63c與本體62的外輪廓之間為倒角過渡。從外觀上看，柔性段63為由支撐段的末段通過去料形成的一段凹陷槽?？梢岳斫獾模嵝远?3也可以為由支撐段的末段在上下兩側通過去料形成的兩段凹槽，且沿其延伸方向具有相等的徑向尺寸。在本實施例中，設于柔性段63末端的凸出部64的截面大致呈跑道形，且凸出部64與柔性段63的上輪廓線63c之間為倒角過渡。

實施例三：

如圖5所示，柔性段63在其長度方向上的截面具有上輪廓線63e和與上輪廓線63e相對間隔設置的下輪廓線63f，且上輪廓線63e和下輪廓線63f均為波浪線。上輪廓線63e的波峰與下輪廓線63f的波峰相對，上輪廓線63e的波谷與下輪廓線63f的波谷相對。在本實施例中，設于柔性段63末端的凸出部64的截面呈水滴形，且凸出部64與柔性段63之間為圓弧過渡。柔性段63與本體62之間為圓弧過渡。

實施例四：

如圖6所示，與上一實施例相同的是，柔性段63在其長度方向上的截面具有上輪廓線63e’和與上輪廓線63e’相對間隔設置的下輪廓線63f’，且上輪廓線63e’和下輪廓線63f’均為波浪線。但在該實施例中，上輪廓線63e’的波峰與下輪廓線63f’的波谷相對，上輪廓線63e’的波谷與下輪廓線63f’的波峰相對。在本實施例中，設于柔性段63末端的凸出部64的截面呈圓形，且凸出部64與柔性段63之間為圓弧過渡。柔性段63與本體62之間為圓滑過渡。

在上述各實施例中，凸出部64的形狀可以是任何形狀，例如還可以是橢圓形，只要其外輪廓被處理圓滑不存在刺破血管壁的風險即可。且當中間連接桿5上存在多個支撐桿6時，凸出部64可有選擇性地設置在柔性段63的末端。

本實用新型濾器的支撐桿末梢設有柔性段和外輪廓圓滑的凸出部，且凸出部的外輪廓過渡到柔性段的部分為平滑過渡，這種結構設計降低了支撐段刺破血管壁的風險，盡量避免了術后因支撐段刺破血管壁帶來的并發(fā)癥，解決了濾器在收縮或展開時開放支撐桿之間的相互纏繞的問題，提升了濾器的可用性，確保手術的順利進行。