一種雙向固定濾器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種治療肺動脈栓塞的雙向固定濾器，屬于醫(yī)療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]肺動脈栓塞(PE)是指內源性或外源性栓子堵塞肺動脈或其分支引起肺循環(huán)障礙的臨床和病理生理綜合征。其中最常見的是肺動脈血栓栓塞(PTE)，此外，肺動脈栓塞還包括其他以肺血栓性栓子栓塞為病因的類型如脂肪栓塞、羊水栓塞、空氣栓塞、異物栓塞和腫瘤栓塞。
[0003]肺動脈栓塞后發(fā)生肺出血或壞死者稱肺梗死，起源于肺動脈原位者稱肺動脈血栓形成。濾器可將這些血栓捕獲并保留在腔靜脈中，而后進行溶栓或取栓，從而防止上述危害發(fā)生。但傳統(tǒng)的下腔靜脈濾器存在置入血管位置不準、釋放后歪斜移位、收集血栓時濾器劃破血管等問題。
[0004]專利號為ZL03266456.7的中國專利公開了一種腔靜脈濾器，其由過濾部、固定部、導向部組成。所述的過濾部由若干根金屬絲的頂端聚集形成，該過濾部由金屬帽或金屬管固定，金屬絲的末端發(fā)散，整體結構呈傘狀。其中幾根金屬絲形成固定部，另幾根金屬絲形成導向部。上述專利雖然能夠起到捕獲血栓的作用，但是因為其只是通過幾根金屬絲作為固定部，所以其整體結構的剛性較大，收縮性能差，且容易移位、脫落。并且由于金屬絲的端部直接與血管內壁接觸所以其對血管內壁可能會造成一定程度的損傷。因此需要一種結構更為理想的腔靜脈濾器。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型要解決的是傳統(tǒng)器械置入血管位置不準、釋放后歪斜移位、收集血栓時濾器劃破血管的技術問題。
[0006]為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供一種雙向固定濾器，其特征在于:包括連接段，連接段兩端均設有濾枝;一端為放射狀圓弧平滑濾枝，另一端為放射狀回圈彎鉤或螺旋編織。
[0007]優(yōu)選地，所述放射狀圓弧平滑濾枝為4-12根。
[0008]優(yōu)選地，所述放射狀回圈彎鉤或螺旋編織為3-12根。
[0009 ]優(yōu)選地，所述連接段內芯設有螺紋通孔。
[0010]優(yōu)選地，所述連接段兩端濾枝的軸向投影顯示空隙相同。
[0011]優(yōu)選地，所述連接段兩端濾枝的軸向投影顯示空隙交錯，空隙率不同。
[0012]優(yōu)選地，所述連接段兩端濾枝上均設有溶栓涂層。
[0013]優(yōu)選地，所述溶栓涂層附著于可降解的環(huán)形膜片上。
[0014]優(yōu)選地，所述環(huán)形膜片的材料為聚(L-乳酸)PLLA、聚乳酸-羥基乙酸共聚物PLGA或二氧環(huán)己酮F1DO。
[0015]當血栓遭遇本濾器，血栓穿過濾器的兩端，經過濾枝的阻擋或切割，同時在溶栓藥物的幫助下完全溶解，達到過濾清楚血栓的目的。釋放時，本濾器分段膨開，便于術中操作回收找到釋放的最佳位置;工作時，本濾器可以兩次捕撈血栓，達到更完全的過濾效果。
[0016]相比現有技術，本實用新型提供的雙向固定濾器具有如下有益效果:
[0017]1、兩段細腰連接設計，兩端同時血管支撐固定使濾器釋放后不發(fā)生歪斜移位；
[0018]2、兩段細腰連接設計，分段釋放使濾器釋放位置更準確。
[0019]3、更貼合血管管壁的平滑設計、回圈彎鉤、螺旋編織設計使得濾器工作過程中不會隨血液沖刷劃破血管。
[0020]4、連接腰部的內螺紋設計，使濾器可以雙向釋放，更便于手術的進行。
[0021]5、兩次捕撈血栓，更完全的過濾效果。
[0022]6、濾器兩支撐段有溶栓涂層，保證捕撈血栓的溶解消除。
【附圖說明】
[0023]圖1為實施例1提供的雙向固定濾器立體示意圖；
[0024]圖2為實施例1提供的雙向固定濾器軸向投影；
[0025]圖3為實施例1提供的雙向固定濾器連接段示意圖；
[0026]圖4為實施例1提供的雙向固定濾器在靜脈血管中的工作示意圖；
[0027]圖5為實施例1提供的雙向固定濾器釋放過程示意圖；
[0028]圖6為實施例1提供的雙向固定濾器釋放完成后示意圖；
[0029]圖7為實施例2提供的雙向固定濾器軸向投影；
[0030]圖8為實施例3提供的雙向固定濾器軸向投影；
[0031 ]圖9為實施例4提供的雙向固定濾器立體示意圖；
[0032]圖10為實施例4提供的雙向固定濾器溶栓涂層示意圖。
【具體實施方式】
[0033]下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型講授的內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
[0034]實施例1
[0035]圖1為本實施例提供的雙向固定濾器示意圖，所述的雙向固定濾器包括連接段I，連接段I 一端設有4-12根放射狀圓弧平滑濾枝2，使本濾器更貼合血管管壁;連接段I另一端設有3-12根均勻排布的放射狀回圈彎鉤3，保證本濾器徑向支撐，同時將端口避開濾器周邊，使得濾器工作過程中不會隨血液沖刷劃破血管。
[0036]本濾器兩段(放射狀圓弧平滑濾枝2和放射狀回圈彎鉤3)軸向投影顯示空隙可以交錯，空隙率也可以不同。圖2所示是本實施例的上下兩段都為6個均布的過濾枝，且過濾部分重疊。
[0037]圖3為連接段的放大示意圖，可以看到連接段I內芯有螺紋通孔，使得本濾器可以雙向釋放，更便于手術的進行。
[0038]放射狀圓弧平滑濾枝2和和放射狀回圈彎鉤3上設有溶栓涂層，在濾器捕撈到血栓后會持續(xù)釋放溶栓藥物對血栓進行溶解消除。
[0039]溶栓涂層是在可降解的環(huán)形膜片上附著，環(huán)形膜片材料可以是聚(L-乳酸)PLLA/聚乳酸-羥基乙酸共聚物PLGA/二氧環(huán)己酮roo等材質。當溶栓藥物釋放完全后，環(huán)形膜片也逐步降解。
[0040]同時，環(huán)形膜片的存在可以保證本濾器與血管管壁的貼合，同時避免支撐段劃破血管。
[0041]圖4為本實施例提供的雙向固定濾器在靜脈血管中的工作示意圖，當血栓遭遇本濾器，血栓穿過濾器的兩端，經過濾枝的阻擋或切割，同時在溶栓藥物的幫助下完全溶解，達到過濾清楚血栓的目的。釋放時，本濾器分段膨開，便于術中操作回收找到釋放的最佳位置;工作時，本濾器可以兩次捕撈血栓，達到更完全的過濾效果。
[0042]圖5為本實施例提供的雙向固定濾器釋放過程示意圖，推送器通過螺紋與本濾器連接部分連接，然后通過鞘管輸送到擬過濾位置，回撤鞘管，釋放一段，觀察位置合適后釋放另一段，釋放完成后將推送器反旋擰下，回撤鞘管與推送器，如圖6所示，從而達到輸送的目的。
[0043]實施例2
[0044]本實施例與實施例1基本相同，其區(qū)別在于:本濾器上下兩段(放射狀圓弧平滑濾枝2和放射狀回圈彎鉤3)軸向投影顯示上下兩段都為4個均布的過濾枝的過濾部分成45度夾角交錯，如圖7所示。
[0045]實施例3
[0046]本實施例與實施例1基本相同，其區(qū)別在于:本濾器上下兩段(放射狀圓弧平滑濾枝2和放射狀回圈彎鉤3)軸向投影顯示上下兩段為空隙率不同的過濾部分成15度夾角交錯，上段由12個均布過濾枝構成，下端由4個均布的過濾枝構成，如圖8所示。
[0047]上下兩段的交錯，空隙大小不同，可以充分捕捉不同大小、不同流經位置的血栓。
[0048]實施例4
[0049]圖9為本實施例提供的雙向固定濾器示意圖，所述的雙向固定濾器包括連接段I，連接段I 一端設有4-12根放射狀圓弧平滑濾枝2，使本濾器更貼合血管管壁;連接段I另一端設有3-12根絲材的螺旋編織4，使得濾器更順應適合血管，同時其長度可以進行壓縮拉伸來調節(jié)，在徑向支撐和軸向順應之間隨病人病變形態(tài)進行調節(jié)，保證工作過程中不會隨血液沖刷移動。
[0050]結合圖10，本濾器兩支撐段(放射狀圓弧平滑結構2和螺旋編織4)有溶栓涂層5，在濾器捕撈到血栓后會持續(xù)釋放溶栓藥物對血栓進行溶解消除。
[0051]溶栓涂層是在可降解的環(huán)形膜片上附著，環(huán)形膜片材料可以是PLLA/PLGA/PDO等材質。當溶栓藥物釋放完全后，環(huán)形膜片也逐步降解。
[0052]同時，環(huán)形膜片的存在可以保證本濾器與血管管壁的貼合，同時避免支撐段劃破血管。
【主權項】
1.一種雙向固定濾器，其特征在于:包括連接段(I)，連接段(I)兩端均設有濾枝;一端為放射狀圓弧平滑濾枝(2)，另一端為放射狀回圈彎鉤(3)或螺旋編織(4)。2.如權利要求1所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述放射狀圓弧平滑濾枝(2)為4-12根。3.如權利要求1所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述放射狀回圈彎鉤(3)或螺旋編織(4)為3-12根。4.如權利要求1所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述連接段(I)內芯設有螺紋通孔。5.如權利要求1或4所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述連接段(I)兩端濾枝的軸向投影顯示空隙相同。6.如權利要求1或4所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述連接段(I)兩端濾枝的軸向投影顯示空隙交錯，空隙率不同。7.如權利要求1所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述連接段(I)兩端濾枝上均設有溶栓涂層。8.如權利要求7所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述溶栓涂層附著于可降解的環(huán)形膜片上。9.如權利要求8所述的一種雙向固定濾器，其特征在于:所述環(huán)形膜片的材料為聚(L-乳酸)PLLA、聚乳酸-羥基乙酸共聚物PLGA或二氧環(huán)己酮TOO。
【專利摘要】本實用新型提供了一種雙向固定濾器，包括連接段，連接段兩端均設有濾枝；一端為放射狀圓弧平滑濾枝，另一端為放射狀回圈彎鉤或螺旋編織。當血栓遭遇本濾器，經過濾枝的阻擋或切割，同時在溶栓藥物的幫助下完全溶解，達到過濾清楚血栓的目的。釋放時，本濾器分段膨開，便于術中操作回收找到釋放的最佳位置；工作時，本濾器可以兩次捕撈血栓，達到更完全的過濾效果。本實用新型兩段細腰連接設計，兩端同時血管支撐固定，使濾器釋放后不發(fā)生歪斜移位，分段釋放使濾器釋放位置更準確。濾器工作過程中不會隨血液沖刷劃破血管，連接段內螺紋設計使濾器可以雙向釋放，更便于手術的進行。濾器兩支撐段有溶栓涂層，保證捕撈血栓的溶解消除。
【IPC分類】A61F2/01
【公開號】CN205339216
【申請?zhí)枴緾N201521050310
【發(fā)明人】李博, 曾凡艷, 楊永森, 羅鵬, 王廣卉, 張芳芳, 劉光, 陳娟, 蒲忠杰
【申請人】上海形狀記憶合金材料有限公司
【公開日】2016年6月29日
【申請日】2015年12月15日