本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（PKP）中使用的可彎曲式球囊。

背景技術(shù)：

骨質(zhì)疏松性脊柱壓縮骨折癥(OVCF)是骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致的骨質(zhì)進(jìn)行性脫鈣和骨小梁結(jié)構(gòu)異常椎體在輕微外力下即可發(fā)生的壓縮性骨折，是導(dǎo)致老年人生活質(zhì)量下降和死亡的重要原因。近年來(lái)，經(jīng)皮椎體成形術(shù)和應(yīng)用球囊擴(kuò)張的經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療OVCF獲得了顯著的臨床療效。

1994年，有學(xué)者設(shè)計(jì)了通過(guò)球囊擴(kuò)張來(lái)糾正后突畸形的技術(shù)，稱(chēng)為球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)，1998年得到FDA的批準(zhǔn)用于臨床。經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（PKP）是在PVP的基礎(chǔ)上進(jìn)一步改進(jìn)，它是在C形臂X光機(jī)透視指引下，經(jīng)椎弓根外途徑向椎體置管，插入骨擴(kuò)張器（球囊）。球囊擴(kuò)張恢復(fù)椎體高度，并在椎體內(nèi)形成空腔，該空腔直接用于骨水泥的填充。這樣，骨水泥可以在低壓力下注射，從而大大減少了滲漏的風(fēng)險(xiǎn)。和PVP手術(shù)相比，PKP手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于安全性要高，可防止骨水泥的滲漏，對(duì)于壓縮超過(guò)椎體高度的80％患者療效顯著，且在糾正脊柱后凸畸形方面有明顯優(yōu)勢(shì)。

但是，PKP手術(shù)仍然存在一些不容忽視的問(wèn)題。由于椎體成形的配套工具均是直型的，所以使得擴(kuò)張球囊很難到達(dá)椎體的中心，而且容易損傷組織，增加骨水泥滲漏的風(fēng)險(xiǎn)；如果單側(cè)穿刺，會(huì)使得椎體強(qiáng)化不均勻，增加相鄰椎體再骨折的風(fēng)險(xiǎn)；通常需要雙側(cè)穿刺，使得椎體強(qiáng)化均勻。但是雙側(cè)穿刺導(dǎo)致醫(yī)生和病人受到更多的X光照射，對(duì)身體健康有影響。而且雙側(cè)穿刺仍存在較高的骨水泥滲漏的風(fēng)險(xiǎn)。

公開(kāi)號(hào)為CN 202446226 U名稱(chēng)為“一種椎體成形裝置” 的中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)了一種可彎曲的骨水泥灌注管，灌注管的頭部采用預(yù)制彎度并有彈性，前期用直型套管保護(hù)，插入椎體后抽出套管，灌注管頭端彎曲，可以方便各個(gè)角度注入骨水泥。公開(kāi)號(hào)為CN 103690228 A名稱(chēng)為“椎體擴(kuò)張球囊系統(tǒng)” 的中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)了一種彎曲球囊結(jié)構(gòu)，通過(guò)一根預(yù)彎的襯芯插入球囊，使得球囊在自由狀態(tài)下可以彎曲，同時(shí)采用直型套管前期進(jìn)行約束，可以方便的進(jìn)入通道到達(dá)椎體內(nèi)部，然后解除約束，球囊彎曲。公開(kāi)號(hào)為CN 104718001 A名稱(chēng)為“可轉(zhuǎn)向且可彎曲的空腔形成系統(tǒng)” 的中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)了一種可以彎曲的球囊結(jié)構(gòu)，通過(guò)使用一個(gè)可調(diào)彎曲的金屬管進(jìn)入球囊中間，從而帶動(dòng)球囊彎曲。

以上專(zhuān)利都從一定程度上改善了上述PKP手術(shù)中存在的問(wèn)題。但是結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，制作工藝繁瑣，操作不便。因此，需要提供一種更簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)和操作方法改善上述問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型涉及一種可彎曲式球囊，用以解決現(xiàn)有技術(shù)中缺少一種用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作便捷的結(jié)構(gòu)的問(wèn)題。

本實(shí)用新型的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種可彎曲式球囊，其中，包括：一可彎曲球囊結(jié)構(gòu)通過(guò)一中間連接管安裝在一拉提結(jié)構(gòu)上，所述可彎曲球囊結(jié)構(gòu)包括：一囊體；一拉線穿過(guò)所述中間連接管連接在所述可彎曲球囊結(jié)構(gòu)與所述拉提結(jié)構(gòu)之間。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述可彎曲球囊結(jié)構(gòu)包括：一頭外管內(nèi)安裝有一頭內(nèi)管，所述囊體靠近所述中間連接管的一端安裝在所述頭外管上，所述囊體遠(yuǎn)離所述中間連接管的一端安裝在所述頭內(nèi)管端部，所述拉線穿過(guò)所述頭內(nèi)管與所述囊體頭部連接。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述中間連接管包括：一中內(nèi)管外安裝有一中外管，所述中外管與所述頭外管連接，所述中內(nèi)管與所述頭內(nèi)管連接，所述拉線穿過(guò)所述中內(nèi)管。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述拉線結(jié)構(gòu)包括：一Y型閥的一開(kāi)口上安裝有一提拉手柄，所述Y型閥與所述中內(nèi)管、中外管連接，所述拉線穿過(guò)所述Y型閥與所述提拉手柄連接。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述Y型閥安裝有所述提拉手柄的開(kāi)口安裝有一固定結(jié)構(gòu)

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述固定結(jié)構(gòu)包括：一U型槽的底面外側(cè)安裝在所述Y型閥門(mén)開(kāi)口上，所述U型槽底面具有與所述Y型閥門(mén)開(kāi)口匹配的通孔，所述U型槽相對(duì)的兩內(nèi)壁均具有一片狀凸起，每一所述片狀凸起遠(yuǎn)離所述U型槽的一側(cè)邊均開(kāi)設(shè)有一卡槽；每一所述卡槽中部均具有收緊結(jié)構(gòu)。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述提拉手柄包括：一圓盤(pán)中部垂直固定有一柱狀體，所述柱狀體伸入所述Y型閥門(mén)開(kāi)口與所述Y型閥門(mén)開(kāi)口間隙配合，所述柱狀體伸入所述Y型閥門(mén)開(kāi)口的端部與所述拉線固定。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述囊體通過(guò)膠接、超聲波焊接、熱板焊接、高頻焊接的方式安裝在所述外管上。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述頭內(nèi)管、所述頭外管、所述中內(nèi)管、所述中外管均采用：硅橡膠、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯和聚四氟乙烯及其改性共聚物。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述囊體采用：聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、和聚四氟乙烯及其改性共聚物。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述拉線采用：不銹鋼、鎳、鈦。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述頭內(nèi)管與所述囊體具有連接部；所述拉線與所述連接部連接。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述囊體采用：聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、和聚四氟乙烯及其改性共聚物。

如上所述的可彎曲式球囊，其中，所述頭內(nèi)管、所述頭外管、所述中內(nèi)管、所述中外管均采用：硅橡膠、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯和聚四氟乙烯及其改性共聚物。

綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型解決了現(xiàn)有技術(shù)中缺少一種用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作便捷的結(jié)構(gòu)的問(wèn)題，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、醫(yī)生操作方便，容易控制的優(yōu)點(diǎn)，并且，采用本實(shí)用新型的球囊結(jié)構(gòu)可以方便的進(jìn)入椎體，并彎曲到達(dá)椎體中心。本實(shí)用新型球囊解決了現(xiàn)有PKP手術(shù)中X射線過(guò)度暴露、較高的骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)和椎體強(qiáng)化不均勻的問(wèn)題。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的Y型閥門(mén)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的Y型閥門(mén)的結(jié)構(gòu)側(cè)視示意圖；

圖4是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的提拉手柄拉出的使用狀態(tài)參考圖；

圖5是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的囊體的拉彎狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的囊體的拉彎填充狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步描述：

圖1是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的結(jié)構(gòu)示意圖，圖4是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的提拉手柄拉出的使用狀態(tài)參考圖，請(qǐng)參見(jiàn)圖1、圖4，一種可彎曲式球囊，其中，包括：一可彎曲球囊結(jié)構(gòu)1通過(guò)一中間連接管2安裝在一拉提結(jié)構(gòu)5上，可彎曲球囊結(jié)構(gòu)1包括：一囊體，一拉線6穿過(guò)中間連接管2連接在可彎曲球囊結(jié)構(gòu)1與拉提結(jié)構(gòu)5之間?？衫角蚰页跏紶顟B(tài)為囊體伸直狀態(tài)，將囊體插入椎體通道，囊體到達(dá)椎體內(nèi)部后，拉動(dòng)囊體尾端的拉提結(jié)構(gòu)5，使得囊體受力彎曲，達(dá)到囊體椎體內(nèi)彎曲的效果。

圖5是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的囊體的拉彎狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖，圖6是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的囊體的拉彎填充狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖，請(qǐng)參見(jiàn)圖5、圖6，進(jìn)一步的，可彎曲球囊結(jié)構(gòu)1包括：一頭外管內(nèi)安裝有一頭內(nèi)管，囊體靠近中間連接管2的一端安裝在頭外管上，囊體遠(yuǎn)離中間連接管2的一端安裝在頭內(nèi)管端部，拉線6穿過(guò)頭內(nèi)管與囊體頭部連接，拉線6采用偏心拉線的方式固定，連接處需要拉線6和頭內(nèi)管的相對(duì)位置是偏心結(jié)構(gòu)。

具體的，在本實(shí)用新型實(shí)施過(guò)程中，頭內(nèi)管與囊體具有連接部；連接部可以為頭內(nèi)管與囊體固定在一起的部分，拉線6與連接部連接。

進(jìn)一步的，中間連接管2包括：一中內(nèi)管外安裝有一中外管，中外管與頭外管連接，中內(nèi)管與頭內(nèi)管連接，拉線6穿過(guò)中內(nèi)管。

進(jìn)一步的，在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，頭外管與中外管采用一體化結(jié)構(gòu)，頭內(nèi)管與中內(nèi)管采用一體化結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的，拉線6結(jié)構(gòu)包括：一Y型閥3的一開(kāi)口上安裝有一提拉手柄，Y型閥3與中內(nèi)管、中外管連接，拉線6穿過(guò)Y型閥3與提拉手柄連接。

圖2是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的Y型閥門(mén)的結(jié)構(gòu)示意圖，圖3是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的Y型閥門(mén)的結(jié)構(gòu)側(cè)視示意圖，圖4是本實(shí)用新型可彎曲式球囊的提拉手柄拉出的使用狀態(tài)參考圖，請(qǐng)參見(jiàn)圖2、圖3、圖4，進(jìn)一步的，Y型閥3安裝有提拉手柄的開(kāi)口安裝有一固定結(jié)構(gòu)，固定結(jié)構(gòu)包括：一U型槽4的底面外側(cè)安裝在Y型閥3門(mén)開(kāi)口上，U型槽4底面具有與Y型閥3門(mén)開(kāi)口匹配的通孔，U型槽4相對(duì)的兩內(nèi)壁均具有一片狀凸起，每一片狀凸起遠(yuǎn)離U型槽4的一側(cè)邊均開(kāi)設(shè)有一卡槽；每一卡槽中部均具有收緊結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的，提拉手柄包括：一圓盤(pán)中部垂直固定有一柱狀體，柱狀體伸入Y型閥3門(mén)開(kāi)口與Y型閥3門(mén)開(kāi)口間隙配合，柱狀體伸入Y型閥3門(mén)開(kāi)口的端部與拉線6固定。

進(jìn)一步的，囊體通過(guò)膠接、超聲波焊接、熱板焊接、高頻焊接的方式安裝在外管上。

進(jìn)一步的，頭內(nèi)管、頭外管、中內(nèi)管、中外管均采用：硅橡膠、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯和聚四氟乙烯及其改性共聚物。

進(jìn)一步的，囊體采用：聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、和聚四氟乙烯及其改性共聚物

進(jìn)一步的，拉線6采用：不銹鋼、鎳、鈦。

具體的，可彎曲球囊結(jié)構(gòu)1的彎曲角度范圍可以是：0~180度。