本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及支架式血管吻合裝置。

背景技術(shù)：

隨著臨床外科的發(fā)展，各科手術(shù)中的血管吻合操作越來越多，這里所說的各科手術(shù)既包括血管外科、心臟外科等常規(guī)手術(shù)中進(jìn)行的血管吻合，也包括普通外科、泌尿外科等進(jìn)行腫瘤擴(kuò)大切除時累及血管的重建，還有各類實(shí)質(zhì)器官移植的血管重建等。

然而傳統(tǒng)的血管prolene線縫合的血管吻合方法操作復(fù)雜、吻合時間長，延長了遠(yuǎn)端組織器官的缺血時間，影響了吻合口血流通暢率，并且對內(nèi)膜損傷嚴(yán)重。

機(jī)械性血管吻合技術(shù)是以特制的血管吻合裝置替代或部分替代縫線的一種血管吻合方法，它可以克服傳統(tǒng)血管針線吻合方法的上述缺陷。根據(jù)吻合原理，目前實(shí)驗(yàn)研究和臨床應(yīng)用中有一些機(jī)械性血管吻合裝置，如鈦環(huán)釘、吻合夾等，部分簡化了血管吻合過程，使吻合時間縮短。

然而，目前應(yīng)用的各式血管吻合技術(shù)在實(shí)踐中都暴露出了各種各樣的不足或缺陷。比如針環(huán)法，其吻合原理為：采用2只小環(huán)，每只環(huán)上6根小針及6個小孔均勻相間，吻合時一側(cè)血管斷端穿過小環(huán)，外翻90°并固定在6根小針上；另一側(cè)血管同樣如此操作，再將兩針環(huán)的針、孔相互嵌入對合完成吻合。雖然針環(huán)的支撐固定作用使吻合口不易縮窄，術(shù)后通暢率高，但是針環(huán)的長期存留也使吻合口血管僵硬，血管中膜和周圍組織的萎縮，影響了血管正常收縮與舒張的生理功能，并限制血管的生長。而且因?yàn)楫愇锼鶎?dǎo)致內(nèi)膜增生而出現(xiàn)吻合口狹窄時有發(fā)生，卻無法用介入球囊擴(kuò)張方法處理。比如使用血管吻合夾(VCS)吻合血管時先以外翻鉗將兩斷端血管壁外翻對齊，數(shù)目不等的“C”形吻合夾間斷夾住兩端外翻對合好的血管壁即可完成吻合，吻合夾之間保留了正常血管壁組織，可使吻合口具有一定的彈性，不易產(chǎn)生僵硬及狹窄，但吻合夾殘留易在血管外膜形成異物肉芽腫，而且該方法吻合時間偏長。

綜上所述，目前應(yīng)用的各式血管吻合裝置在實(shí)踐中都暴露出了各種各樣的不足或缺陷，最主要的是使吻合口僵硬和狹窄，影響吻合效果，同時吻合時間還是相對長，血管吻合裝置尚不成熟；所以，以血管吻合為基本操作的科室仍以針線縫合法作為唯一的血管吻合方式。

CN00130855公開了人造血管；該人造血管的管狀結(jié)構(gòu)的記憶合金智能元件的內(nèi)壁和/或外壁上附著高分子薄膜或者生物膜，記憶合金智能元件與高分子薄膜或生物膜構(gòu)成血管腔，血管腔端部外圍設(shè)置有吻合器。使用該人造血管時，需要將血管腔插入宿主血管，然后依靠人體的體溫使記憶合金智能元件恢復(fù)，從而使血管腔擴(kuò)大，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)血管吻合。由CN00130855的附圖38、附圖39可知，將血管腔插入宿主血管時，兩段血管之間需要一定的空間，才可以使供血管腔插入宿主血管；對于空間比較狹窄的深部組織進(jìn)行血管吻合時，由于空間不足，該人造血管也難以實(shí)現(xiàn)血管吻合。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述問題，本實(shí)用新型的目的在于提供支架式血管吻合裝置，適用在空間比較狹窄的深部組織進(jìn)行血管吻合，并且可以縮短血管吻合的時間。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型在待吻合血管通過穿刺鞘管穿刺，并且采用輸送器將覆膜支架輸送至吻合口，從而適用在空間比較狹窄的深部組織進(jìn)行血管吻合；對球囊充氣使球囊擴(kuò)張，通過物理手段快速地使覆膜支架擴(kuò)張進(jìn)行血管吻合，可以縮短血管吻合的時間。

本實(shí)用新型采取的詳細(xì)技術(shù)方案為：支架式血管吻合裝置，其包括覆膜支架；覆膜支架包括內(nèi)層覆膜、金屬支架以及外層覆膜；金屬支架整體為圓筒形，內(nèi)層覆膜、外層覆膜分別襯覆在金屬支架的內(nèi)側(cè)、外側(cè)；還包括輸送器，輸送器包括依次聯(lián)通的球囊、連接軟管以及接頭；金屬支架為鈷鉻合金絲或者NiTi形狀記憶合金絲編織而成；球囊為非順應(yīng)性球囊；球囊設(shè)置在覆膜支架內(nèi)。

進(jìn)一步地，還包括硬質(zhì)的鞘管，鞘管套在連接軟管上?？梢苑奖愕膶⒏材ぶЪ芤约扒蚰逸斔椭廖呛峡?。

進(jìn)一步地，金屬支架的兩端分別固定設(shè)置有至少兩個繞金屬支架的軸心均布的倒鉤、且金屬支架的兩端的倒鉤朝向相反，倒鉤為與金屬支架相同的材料制成?？梢员苊庋軓母材ぶЪ芑?，比較可靠。

進(jìn)一步地，倒鉤與水平面的夾角為倒刺夾角B，倒刺夾角B為45度。

進(jìn)一步地，金屬支架的兩端的分別設(shè)置有兩圈倒鉤，每圈倒鉤的數(shù)量為六。

進(jìn)一步地，內(nèi)層覆膜、外層覆膜均為膨體聚四氟乙烯或者聚L-丙交酯或者聚L-乳酸制成。

進(jìn)一步地，金屬支架為直徑為0.15mm的鈷鉻合金絲制成。

進(jìn)一步地，球囊為聚氯乙烯制成。

進(jìn)一步地，金屬支架直徑為5mm、長為30mm。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下有益效果：1、適用于空間比較狹窄的深部組織進(jìn)行血管吻合；2、可以縮短血管吻合的時間；3、可以最大限度地減少血管內(nèi)膜增生，避免吻合口狹窄；4、吻合后血管可以隨血壓在一定幅度內(nèi)收縮和舒張和，比較符合生理；5、可以避免血管從覆膜支架滑脫，十分可靠。

附圖說明

圖1是實(shí)施例一的示意圖；圖中，球囊以及覆膜支架均為收縮狀態(tài)。

圖2是實(shí)施例一的覆膜支架為擴(kuò)張狀態(tài)時的示意圖。

圖3是A部放大的局部剖視圖。

圖4是實(shí)施例一使用時的示意圖；圖中，覆膜支架以及球囊為收縮狀態(tài)、且被輸送至吻合口。

圖5是實(shí)施例一使用時的示意圖；圖中，覆膜支架以及球囊在吻合口、且為擴(kuò)張狀態(tài)。

圖6是實(shí)施例一使用時的示意圖；圖中，覆膜支架為擴(kuò)張狀態(tài)，球囊已撤出。

圖7是實(shí)施例二的示意圖。

圖8是實(shí)施例二使用時的示意圖；圖中，覆膜支架以及球囊為收縮狀態(tài)、且通過鞘管被輸送至吻合口。

覆膜支架1；內(nèi)層覆膜11；金屬支架12；外層覆膜13；倒鉤14；輸送器2；球囊21；連接軟管22；接頭23；鞘管3；待吻合血管一4；待吻合血管二5；倒刺夾角B；簡單縫合點(diǎn)C；穿刺點(diǎn)D。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一：

本實(shí)施例適用于吻合4-5mm的血管。

請參閱圖1-圖3，本實(shí)用新型為支架式血管吻合裝置，其包括覆膜支架1以及輸送器2。

覆膜支架1包括內(nèi)層覆膜11、金屬支架12以及外層覆膜13；

輸送器2包括依次聯(lián)通的球囊21、連接軟管22以及接頭23。

金屬支架12整體為圓筒形，金屬支架12為直徑為0.15mm的鈷鉻合金絲編織而成。金屬支架12直徑為5mm、長為30mm；適用于吻合4-5mm直徑的血管。金屬支架12也可以為其他尺寸，適用于其他直徑的血管。

金屬支架12的兩端分別固定設(shè)置有至少兩個繞金屬支架12的軸心均布的倒鉤14、且金屬支架12的兩端的倒鉤14朝向相反，倒鉤14為與金屬支架12相同的材料制成。倒鉤14與水平面的夾角為倒刺夾角B，倒刺夾角B優(yōu)選為45度。金屬支架12的兩端的分別設(shè)置有兩圈(繞金屬支架12的軸心均布、且分布于同一金屬支架12的圓形截面的倒鉤14為一圈倒鉤14)倒鉤14，每圈倒鉤14的數(shù)量為六。

內(nèi)層覆膜11、外層覆膜13分別襯覆在金屬支架12的內(nèi)側(cè)、外側(cè)。

內(nèi)層覆膜11、外層覆膜13均為膨體聚四氟乙烯(ePTFE)制成。

球囊21為非順應(yīng)性球囊；球囊21設(shè)置在覆膜支架1內(nèi)(即內(nèi)層覆膜11內(nèi))。球囊21為聚氯乙烯(PVC)制成。

實(shí)施例的支架式血管吻合裝置的工作原理為：使用前，將預(yù)先準(zhǔn)備的抽氣裝置(附圖未畫出，比如注射器、壓力泵等)插入接頭23，并且將球囊21中的氣體抽出，從而使球囊21收縮；將覆膜支架1進(jìn)行折疊，使折疊后的覆膜支架1貼附在球囊21上。

請參閱圖4，進(jìn)行血管吻合時，先將待吻合血管一4以及待吻合血管二5修整、拉近，并用血管縫線稍做2-3針的固定(即在簡單縫合點(diǎn)C稍做2-3針的縫合、固定)；在待吻合血管二5穿刺(形成穿刺點(diǎn)D)，并推動連接軟管22將覆膜支架1以及球囊21從穿刺點(diǎn)D輸送至吻合口。

請參閱圖5，將注氣裝置(附圖未畫出，比如注射器、壓力泵等)插入接頭23，并且向球囊21注入氣體從而使球囊21擴(kuò)張、體積變大，球囊21使覆膜支架1擴(kuò)張，直至覆膜支架1與待吻合血管一4的內(nèi)壁以及待吻合血管二5的內(nèi)壁緊密貼合。倒鉤14分別刺穿待吻合血管一4以及待吻合血管二5，可以避免待吻合血管一4以及待吻合血管二5從覆膜支架1滑脫。

當(dāng)然，還可以用血管縫線將覆膜支架1與待吻合血管一4以及待吻合血管二5縫合在一起，進(jìn)一步地避免待吻合血管一4以及待吻合血管二5從覆膜支架1滑脫(即使無金屬支架12上無倒鉤14，該方法也適用)。

請參閱圖6，將抽氣裝置(附圖未畫出，比如注射器、壓力泵等)插入接頭23，并且將球囊21中的氣體抽出，從而使球囊21收縮，從穿刺點(diǎn)D撤出球囊21，穿刺點(diǎn)D簡單縫合，血管吻合即完成。

由上述可以看出，只需要簡單縫合兩次既可以完成血管吻合，血管吻合操作比較簡單，可以縮短血管吻合的時間。

球囊21擴(kuò)張帶動覆膜支架1擴(kuò)張，使覆膜支架1擴(kuò)張的速度比較快，可以縮血管吻合的時間；還可以使覆膜支架1均勻地擴(kuò)張，進(jìn)而使吻合血管對合均勻，吻合效果可靠。

金屬支架12為鈷鉻合金絲編織而成，可以使覆膜支架1具有一定彈性，吻合后血管可以隨血壓在一定幅度內(nèi)收縮和舒張，比較符合生理。

由于內(nèi)層覆膜11、外層覆膜13分別襯覆在金屬支架12的內(nèi)側(cè)、外側(cè)，可以最大限度地減少血管內(nèi)膜增生，避免吻合口狹窄。

覆膜支架1以及球囊21是從穿刺點(diǎn)D輸送至吻合口，待吻合血管一4以及待吻合血管二5之間不需要空間來插入覆膜支架1；因此，本實(shí)施例的支架式血管吻合裝置也適用在空間比較狹窄的深部組織進(jìn)行血管吻合。

倒鉤14分別刺穿待吻合血管一4以及待吻合血管二5，可以避免待吻合血管一4以及待吻合血管二5從覆膜支架1滑脫，比較可靠。

實(shí)施例二

本實(shí)施例與實(shí)施例一的不同之處在于，本實(shí)施例還包括硬質(zhì)的鞘管3，鞘管3套在連接軟管22上。

請參閱圖7，使用前，將預(yù)先準(zhǔn)備的抽氣裝置(附圖未畫出，比如注射器、壓力泵等)插入接頭23，并且將球囊21中的氣體抽出，從而使球囊21收縮；將覆膜支架1進(jìn)行折疊，使折疊后的覆膜支架1貼附在球囊21上；然后將覆膜支架1以及球囊21塞入鞘管3。

請參閱圖8，將硬質(zhì)的鞘管3的一端插入至吻合口，然后推動連接軟管22使覆膜支架1以及球囊21從鞘管3中脫離；由于鞘管3為硬質(zhì)的，可以方便的將覆膜支架1以及球囊21輸送至吻合口。

覆膜支架1擴(kuò)張后，將抽氣裝置(附圖未畫出，比如注射器、壓力泵等)插入接頭23，并且將球囊21中的氣體抽出，從而使球囊21收縮，從穿刺點(diǎn)D撤出球囊21以及鞘管3，穿刺點(diǎn)D簡單縫合，血管吻合即完成。

需要說明的是，金屬支架12還可以為記憶金屬絲編制而成；比如，NiTi形狀記憶合金。所使用的NiTi形狀記憶合金的恢復(fù)溫度可以在-10℃-55℃之間，通常在20℃-37℃之間，優(yōu)選為33℃。金屬支架12的初始形狀為圓筒形；使用前將覆膜支架1以及倒鉤14在低于恢復(fù)溫度的溫度下折疊。進(jìn)行血管吻合時，將覆膜支架1以及球囊21輸送至吻合口，然后通過注氣裝置(附圖未畫出，比如注射器、壓力泵等)插入接頭23，并且向球囊21注入高溫氣體(比如37℃的氣體)，在通過擴(kuò)張的球囊21將覆膜支架1擴(kuò)充的同時，還通過擴(kuò)張后的球囊21向覆膜支架1傳遞熱量，可以使覆膜支架1以及倒鉤14恢復(fù)形狀的時間縮短，進(jìn)而使血管吻合的時間大幅縮短。

需要說明的是，內(nèi)層覆膜11以及外層覆膜13還可以為可降解材料制成，比如，聚L-丙交酯(Poly L-lactide)、聚L-乳酸(Poly L-lactic acid)。

需要理解的是，術(shù)語“中心”、“縱向”、“橫向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為便于描述本實(shí)用新型和簡化描述，而不是指示或暗指所指的裝置或元件必須具有特定的方位、為特定的方位構(gòu)造和操作，因而不能理解為對本實(shí)用新型保護(hù)內(nèi)容的限制。

以上的具體實(shí)施方式僅為本創(chuàng)作的較佳實(shí)施例，并不用以限制本創(chuàng)作，凡在本創(chuàng)作的精神及原則之內(nèi)所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本創(chuàng)作的保護(hù)范圍之內(nèi)。