本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種胎兒介入手術(shù)器械。

背景技術(shù)：

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，一些胎兒先天性疾病可以在胎兒時(shí)期進(jìn)行手術(shù)治療，從而在胎兒發(fā)育期間對(duì)先天性缺陷進(jìn)行修復(fù)，減小出生缺陷，以及出生缺陷帶來的早期新生兒死亡。但是，在進(jìn)行胎兒介入手術(shù)時(shí)，具有巨大的風(fēng)險(xiǎn)，其風(fēng)險(xiǎn)的主要來源之一是由于在手術(shù)過程中，需要將手術(shù)器械刺穿羊膜囊，而被刺穿的羊膜囊可能會(huì)造成羊水流出，致使胎兒在發(fā)育過程出現(xiàn)缺氧、畸形等不良影響，同時(shí)羊膜囊刺穿后容易破裂導(dǎo)致胎兒早產(chǎn)甚至死亡。雖然手術(shù)可以治療胎兒先天性疾病，但是手術(shù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)也是不可忽視的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的實(shí)用新型目的在于：針對(duì)上述存在的問題，提供一種在進(jìn)行胎兒介入手術(shù)時(shí)，在胎膜和子宮之間注入密封醫(yī)療膠水，對(duì)羊膜囊被刺穿處進(jìn)行預(yù)密封，再進(jìn)行穿透胎膜的介入手術(shù)，減小羊膜囊被刺穿后帶來的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的胎兒介入手術(shù)器械。

本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下：

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，包括中空的刺穿管，所述刺穿管內(nèi)嵌套有推進(jìn)器，所述推進(jìn)器中部設(shè)有液腔所述液腔上方設(shè)有推桿，所述推進(jìn)器前端活動(dòng)連接有兩壓片，所述兩壓片鏡像對(duì)稱設(shè)置，所述兩壓片能夠以連接點(diǎn)為中點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)。

由于采用了上述技術(shù)方案，在刺穿管刺破子宮壁后，將兩壓片展開，在胎膜和子宮之間撐起一小塊縫隙，在將液腔中的醫(yī)療膠水注入縫隙中，對(duì)被刺穿處進(jìn)行預(yù)密封后，再進(jìn)行穿透胎膜的介入手術(shù)，從而減小羊膜囊被刺穿后帶來的風(fēng)險(xiǎn)。通過兩壓片能夠均勻的對(duì)胎膜施以壓力，避免刺穿管的尖端在撐起縫隙的操作過程誤刺破胎膜。

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述壓片中部中空，所述壓片中部通過柔性毛細(xì)管與液腔連通，所述壓片內(nèi)側(cè)面和液腔底面開有若干滲水孔，所述壓片內(nèi)側(cè)面和液腔底面覆有滲水膜，所述滲水膜在自然狀態(tài)下不漏水，所述滲水膜在壓力狀態(tài)下滲水。

由于采用了上述技術(shù)方案，在兩壓片撐起縫隙后，將推桿向下推進(jìn)時(shí)，產(chǎn)生壓力，將液腔中的醫(yī)用膠水推出填補(bǔ)縫隙。

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述刺穿管的長度為6cm，直徑為0.27cm；所述推進(jìn)器的長度為10cm，直徑為0.13cm；所述液腔的高度為1.4cm；所述推桿的長度為11cm；所述壓片的長度為0.12cm，厚度為0.4mm；所述滲水膜的厚度為490nm；所述滲水孔的直徑為0.7μm。

由于采用了上述技術(shù)方案，上述尺寸為最佳尺寸，對(duì)羊膜囊刺穿造成的創(chuàng)傷最小。

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述刺穿管底部具有斜面，所述斜面與豎直方向的夾角為30°。

由于采用了上述技術(shù)方案，該角度能夠便于刺破，造成的創(chuàng)口較小，在刺破羊膜囊時(shí)，避免羊水從創(chuàng)口兩側(cè)外溢，影響醫(yī)用膠水的性能。

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述刺穿管頂部內(nèi)壁上設(shè)有若干凸起，所述凸起由柔性硅膠制成，所述凸起的半徑為0.07cm。

由于采用了上述技術(shù)方案，凸起與推進(jìn)器之間具有較大摩擦力，避免推進(jìn)器由于重力的作用發(fā)生較大位移變化，保證推進(jìn)器只有在人為推動(dòng)時(shí)才會(huì)發(fā)生位移，避免為手術(shù)帶來風(fēng)險(xiǎn)，

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述壓片底部呈圓弧狀，所述壓片內(nèi)側(cè)面具有斜面，所述斜面與豎直方向夾角20°。

由于采用了上述技術(shù)方案，壓片在下壓的過程中，其圓弧面能夠避免對(duì)羊膜囊造成意外破壞，而斜面的角度能夠便于壓片順勢向兩邊展開。

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述柔性毛細(xì)管的直徑為0.07mm，所述柔性毛細(xì)管由質(zhì)量份27份聚丙烯腈，7份聚丁二烯，14份聚碳酸酯，3份石英石，5份納米氧化銀和29份環(huán)狀丙烯樹脂組成。

由于采用了上述技術(shù)方案，柔性毛細(xì)管的柔韌性較好，同時(shí)能夠承受較大的液壓，能夠在液體向壓片中流動(dòng)時(shí)避免管壁破裂。

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述液腔內(nèi)盛有醫(yī)用膠水，所述醫(yī)用膠水由質(zhì)量份18份纖維蛋白膠，9份聚乙二醇，13份膠體粒子，21份藤壺膠蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯組成，所述膠體粒子的分子式為。

由于采用了上述技術(shù)方案，醫(yī)用膠水的粘合性好，聚合物長鏈分子間的間隙被氨基酸蛋白填充，并形成分子間氫鍵，能夠避免水分子破壞聚合物長鏈組成的網(wǎng)絡(luò)，將聚合物分子的結(jié)構(gòu)破壞，從而影響聚合物分子與被粘合表面的連接。同時(shí)對(duì)人體安全無害，具有較好的生物相容性，上述膠水在降解時(shí)不會(huì)產(chǎn)生對(duì)人體有害物質(zhì)；并且能夠在羊膜囊表面停留大約3周的時(shí)間，直到組織細(xì)胞自主重建，刺破傷口自主愈合。

本實(shí)用新型的一種胎兒介入手術(shù)器械，所述滲水膜由質(zhì)量份12份聚偏氟乙烯，7份聚二甲基硅氧烷，21份SiO₂(PPh₂)和12份納米多孔鈦制成，所述SiO₂(PPh₂)的含磷量為4.73%，所述納米多孔鈦的粒徑大小為100nm。

由于采用了上述技術(shù)方案，滲水膜能夠滿足使用需求，其分子間形成的孔隙極小，能夠保證在自然狀態(tài)下液腔中的液體不會(huì)流出，但其具有較好的擴(kuò)張彈性，在壓力下，分子間的孔隙會(huì)增大，使得液體足以流出，當(dāng)壓力解除時(shí)，孔隙大小能夠還原。

綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型的有益效果是：

1、在進(jìn)行胎兒介入手術(shù)時(shí)，在胎膜和子宮之間注入密封醫(yī)療膠水，對(duì)羊膜囊被刺穿處進(jìn)行預(yù)密封，再進(jìn)行穿透胎膜的介入手術(shù)，減小羊膜囊被刺穿后帶來的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

2、在刺穿管刺破子宮壁后，將兩壓片展開，在胎膜和子宮之間撐起一小塊縫隙，在將液腔中的醫(yī)療膠水注入縫隙中，對(duì)被刺穿處進(jìn)行預(yù)密封后，再進(jìn)行穿透胎膜的介入手術(shù)，從而減小羊膜囊被刺穿后帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

附圖說明

圖1是一種胎兒介入手術(shù)器械結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是推進(jìn)器前端局部放大圖。

圖中標(biāo)記：1為刺穿管，2為推進(jìn)器，3為液腔，4為推桿，5為壓片，6為柔性毛細(xì)管，7為滲水膜。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)的說明。

為了使實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。

實(shí)施例1

如圖1至圖2所示，一種胎兒介入手術(shù)器械，包括中空的刺穿管1，刺穿管1內(nèi)嵌套有推進(jìn)器2，推進(jìn)器2中部設(shè)有液腔3所述液腔3上方設(shè)有推桿4，推進(jìn)器2前端活動(dòng)連接有兩壓片5，兩壓片5鏡像對(duì)稱設(shè)置，兩壓片5能夠以連接點(diǎn)為中點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)。壓片5中部中空，壓片5中部通過柔性毛細(xì)管6與液腔3連通，壓片5內(nèi)側(cè)面和液腔3底面開有若干滲水孔，壓片5內(nèi)側(cè)面和液腔3底面覆有滲水膜7，滲水膜7在自然狀態(tài)下不漏水，滲水膜7在壓力狀態(tài)下滲水。刺穿管1的長度為6cm，直徑為0.27cm；推進(jìn)器2的長度為10cm，直徑為0.13cm；液腔3的高度為1.4cm；推桿4的長度為11cm；壓片5的長度為0.12cm，厚度為0.4mm；滲水膜7的厚度為490nm；滲水孔的直徑為0.7μm。刺穿管1底部具有斜面，斜面與豎直方向的夾角為30°。刺穿管1頂部內(nèi)壁上設(shè)有若干凸起8，凸起8由柔性硅膠制成，凸起8的半徑為0.07cm。壓片5底部呈圓弧狀，壓片5內(nèi)側(cè)面具有斜面，斜面與豎直方向夾角20°。柔性毛細(xì)管6的直徑為0.07mm。

柔性毛細(xì)管6由質(zhì)量份27份聚丙烯腈，7份聚丁二烯，14份聚碳酸酯，3份石英石，5份納米氧化銀和29份環(huán)狀丙烯樹脂組成。液腔3內(nèi)盛有醫(yī)用膠水，醫(yī)用膠水由質(zhì)量份18份纖維蛋白膠，9份聚乙二醇，13份膠體粒子，21份藤壺膠蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯組成，所述膠體粒子的分子式為。滲水膜7由質(zhì)量份12份聚偏氟乙烯，7份聚二甲基硅氧烷，21份SiO₂(PPh₂)和12份納米多孔鈦制成，所述SiO₂(PPh₂)的含磷量為4.73%，所述納米多孔鈦的粒徑大小為100nm。

實(shí)施例2

纖維蛋白膠的制備方法如下：

將 0. 744 g(3. 9 mmol)果膠加入到 15 mL 無水 DMSO 中溶解 12 h 得到果膠溶液; 將 1. 0 g(3. 9 mmol)Boc-組氨酸溶于 5 mL DMSO 和 5 mL DMF 的混合溶劑中反復(fù)“冷凍-抽真空-解凍”3 次后加入 0. 572 g(3. 5 mmol) 羰基二咪唑, 于 30 ℃攪拌反應(yīng) 3 h, 活化 Boc-組氨酸, 加入果膠溶液, 加入 N-乙烯基吡咯烷酮(0. 052 g, 0. 35 mmol), 在室溫條件下避光反應(yīng) 24 h 后終止反應(yīng), 用二氯甲烷與異丙醇(體積比為 2 ： 1)沉淀, 沉淀物真空干燥后重新溶于 20 mL 去離子水中, 在超純水中透析 24 h(透析膜的截留分子量為大于3000)。

實(shí)施例3

膠體粒子的制備方法如下：

20 mL三口瓶中加入40. 4 g (0. 20mo1)癸二酸，23. 6 g（0. 20 mo1） 己二醇，0. 07 g氯化亞錫，60 mL十氫萘然后裝上機(jī)械攪拌器，油水分離器，氮?dú)夤?，油浴加熱；先?00~160℃ 反應(yīng)攪拌 1 h~ 2 h 后再在200~210℃ 反應(yīng) 10 h~ 12 h 停止反應(yīng)，冷卻后倒出十氫萘，加入 1 0 mL~ 200 mL三氯甲烷溶解，過濾后，在60℃真空烘箱干燥 24 h 即得淡黃色固體產(chǎn)物。

實(shí)施例4

SiO₂(PPh₂)的制備方法如下：

將硅膠置于烘箱中393 K干燥4 h去除水分,在N₂保護(hù)條件下, 向兩頸瓶中加入0.5 g硅膠及5 mL甲苯, 在回流狀態(tài)下, 經(jīng)恒壓滴液漏斗逐滴滴加 0.2 mL 2-(二苯膦基)乙基三乙氧基硅烷及 5 mL 甲苯混合液, 反應(yīng)回流24 h, 過濾、洗滌、真空烘干即得淺黃色產(chǎn)物。

以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。