一種介入器械輸送系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種介入器械輸送系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)學技術(shù)和現(xiàn)代數(shù)字醫(yī)學影像技術(shù)的飛速發(fā)展，各種高影像設(shè)備幫助醫(yī)生在無需通過外科手術(shù)打開人體組織就可以精確的看到人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)、病變大小及其與周圍組織的關(guān)系。介入手術(shù)治療就是在這些現(xiàn)代科技發(fā)展的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的治療方法，醫(yī)學影像設(shè)備的導(dǎo)向是完成介入手術(shù)治療的關(guān)鍵，在介入治療中發(fā)揮了重要作用，使介入性操作能在實時和立體的影像引導(dǎo)下進行。通常，介入器械在現(xiàn)代數(shù)字化的醫(yī)學X射線影像設(shè)備的引導(dǎo)下，用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等裝置將介入醫(yī)療器械送至病變部位進行治療的過程，能以微小的創(chuàng)傷獲得與外科手術(shù)相同或更好的治療效果。
[0003]與B超是通過超聲波反射來成像不同，CT是多個方向上的X光照射成像，由于X光是一種光影投影，所以X光影像只能顯示照射方向的物體平面結(jié)構(gòu)，如果物體內(nèi)部或物體間發(fā)生重疊，無法顯示重疊層次等信息。并且，直接測量光影投影所成影像，無法得到投影物實際尺寸，需先選擇同影像中的參照物獲取尺寸比例量，再測算而得。
[0004]申請?zhí)枮?01010150780.X的中國專利文獻公布了一種方便植入的人造瓣膜置換裝置及支架，現(xiàn)有介入器械的輸送系統(tǒng)是將介入器械固定在一個支架固定頭上，該支架固定頭前端帶有流線型的引導(dǎo)頭，后端連接有導(dǎo)管，進行植入時，首先將介入器械卡合到輸送裝置的支架固定頭中，通過導(dǎo)管將介入器械從血管的入口處推送到病變的瓣膜部位，再釋放介入器械，介入器械在體溫的作用下其支架會膨脹開，將人體瓣膜的葉片推壓到血管壁上完成就位，然后再將導(dǎo)管以及支架固定頭和引導(dǎo)頭抽出。
[0005]其中介入器械由支架和固定在支架內(nèi)的三葉瓣膜構(gòu)成，支架為由依次連接的主動脈支架、瓣膜支架和流進道支架構(gòu)成的網(wǎng)狀的筒形結(jié)構(gòu)，瓣膜支架內(nèi)安裝有人造瓣膜。
[0006]在進行手術(shù)時，介入器械的釋放位置相當關(guān)鍵，人造瓣膜的位置要與人體瓣膜的位置相對應(yīng)，如果介入器械的釋放位置有偏差，則會造成周漏，部分血液會從人造瓣膜置換裝置的外圍進入。
[0007]手術(shù)時，看不到血管也看不到人體瓣膜，只能通過打造影劑并借助造影設(shè)備在一個較短時間內(nèi)看到人體瓣膜的位置，做手術(shù)的醫(yī)生需要在這段時間通過輸送裝置調(diào)整介入器械的位置。
[0008]為了確定介入器械的位置，還可在該介入器械的外壁沿自身的周向固定三個顯影點，該顯影點是將金片縫制在介入器械上，因為在實際手術(shù)過程中看到的是二維顯影圖像，本來是立體布置在介入器械上的三個顯影點，經(jīng)過二維投影后，沒有辦法確認瓣膜顯影點實際處于介入器械的前面還是后面，也就沒有辦法確認瓣膜的位置是否合理。
[0009]另一方面，這個三個顯影點均采用金制作，而且需要設(shè)置在每一個介入器械上，成本很高。制作工藝也比較復(fù)雜，要非常細心地縫制在介入器械的瓣架上，該顯影點與介入器械一起長期留置在人體里，顯影點掉落的風險很大?！緦嵱眯滦蛢?nèi)容】
[0010]本實用新型提供了一種介入器械輸送系統(tǒng)，介入器械無需設(shè)置顯影點，更準確地確定介入器械的位置。
[0011]本實用新型解決問題的技術(shù)方案為:
[0012]一種介入器械輸送系統(tǒng)，包括控制手柄、鞘管和置于鞘管內(nèi)的鞘芯，鞘芯遠端設(shè)有延鞘芯軸向分布的至少兩個顯影點。
[0013]介入器械穩(wěn)定安裝在鞘芯遠端，并裝配至鞘管內(nèi)，鞘芯上的顯影點與介入器械關(guān)鍵位置點匹配對應(yīng)設(shè)置。介入器械釋放過程中，輸送系統(tǒng)前端設(shè)置在鞘芯上的顯影點在X光影像里清晰可見，在造影劑配合下，顯影點到達設(shè)定位置后回撤鞘管釋放介入器械，即在此位置釋放介入器械，器械能與病變處充分結(jié)合，以最佳效果的修復(fù)人體病變處功能。由于顯影點在鞘芯上，在定位后的鞘管回撤和器械釋放過程時，顯影點位置不改變，顯影點相對穩(wěn)定定位，為后續(xù)手術(shù)的判斷和執(zhí)行步驟提供參考點，減少了不斷打造影劑來確定病變位置的次數(shù)，大大減輕了造影劑會增加病人腎造成的負擔。
[0014]相對于在介入器械上的顯影點，由于介入器械從鞘管內(nèi)釋放后，其形狀會逐漸恢復(fù)到記憶形狀而發(fā)生變化，顯影點也隨之移動，對于病變位置的標定參考性大大降低；目前介入器械上的顯影點，其作用只有一個就是在器械釋放前的初始定位，加上X光影像的局限性，在介入器械釋放形變后顯影點的前后位置關(guān)系無法判斷影點位置只能作為參考，還是重新需通過造影等方式結(jié)合確認關(guān)鍵位置點。
[0015]優(yōu)選的，顯影點為兩個或三個。
[0016]X光影像局限，測量X光影像內(nèi)物體尺寸，需選擇一個知道具體尺寸的參照物，通過同比例原理，計算該影像中其他部分的實際尺寸。在介入器械釋放前若想再次確認病變組織尺寸，由于鞘管安裝段已到達病變位置最近處，此時若通過鞘芯內(nèi)顯影點間的距離作為參照物來測量病變組織尺寸，無論從清晰度(選擇其他物體要判斷物體邊界)、準確度(顯影點距離預(yù)設(shè)定)、可靠度(離測量組織越近，影像變形量越小)都能更精準。
[0017]目前，醫(yī)生的操作都是選擇離組織有一定距離的5Fr的豬尾導(dǎo)管作為標定值，標定完成后再對人造瓣膜直徑進行測量。豬尾導(dǎo)管較細，在影像中對其進行測量誤差較大，且離病變位置有一定距離，影像變形量不同也增加了誤差量。優(yōu)選的，所述顯影點中相鄰兩個顯影點間距為4?9_。
[0018]優(yōu)選的，所述顯影點為由遠端至近端依次分布的第一顯影點、第二顯影點和第三顯影點，其中第一顯影點和第二顯影點間距4?6mm，第二顯影點和第三顯影點之間間距4 ?9mm0
[0019]優(yōu)選的，所述顯影點固定在鞘芯上。
[0020]顯影點間距，在X光影像中可作為參照物尺寸。
[0021]優(yōu)選的，所述顯影點為可在鞘芯上緊配合滑動的金環(huán)。
[0022]所述金環(huán)繞鞘芯一周時，利于手術(shù)時對顯影點的觀察，無論從鞘芯管周向的任意角度觀察都能清楚的看到顯影點。所述金環(huán)也可以將鞘芯半包圍，其效果也遠好于現(xiàn)有技術(shù)。
[0023]優(yōu)選的，所述顯影點為可在鞘芯上滑動的C形金環(huán)。
[0024]優(yōu)選的，所述鞘芯管的外壁設(shè)有沿自身軸向分布用于安裝金環(huán)的凹槽至少兩個。
[0025]優(yōu)選的，所述凹槽沿鞘芯軸向的尺寸為0.5?1mm。
[0026]顯影點在鞘芯上移動定位，能夠更好的滿足不同型號的介入器械。
[0027]本實用新型的有益效果在于:
[0028](I)操作簡單、定位更準，顯影點位于直徑很小的鞘芯上，幾乎不會因為觀察角度的問題，而造成觀察到的顯影點位置與實際位置有偏差，手術(shù)時定位更簡單，更準確。
[0029](2)成本低，無需在每個介入器械上縫制三個金片作為顯影點，顯影點設(shè)置在介入器械輸送系統(tǒng)上，可以被重復(fù)利用。
[0030](3)風險小，作為顯影點的金片不用縫制在介入器械上，避免了植入人體的介入器械在長期使用過程中金片脫落帶來的二次傷害。
【附圖說明】
[0031]圖1為具有兩個顯影點