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醫(yī)用無針正壓接頭的制作方法

文檔序號:11713067閱讀:762來源:國知局
醫(yī)用無針正壓接頭的制作方法與工藝

本實用新型涉及技術醫(yī)用器具領域,特別是指一種醫(yī)用無針正壓接頭。



背景技術:

留置針已廣泛應用于醫(yī)院中需要多次為患者進行輸注液的場合。隨著技術的發(fā)展,現在普遍使用無針接頭來連接留置針與輸注管路。特別是正壓無針接頭的使用變得很有優(yōu)勢,正壓無針接頭是一種在拔下輸注接頭時,能自動在管路自動形成一個正向的壓力,將液體自動由管路推向人體,從而避免血液向針管的回流而引起的堵管現象。

中國專利CN10879339B就揭露了一種無針加藥正壓接頭,其通過魯爾接頭啟動膠塞的開啟,從而實現單個方向的液體流動,以避免由于針頭穿刺可能帶來的微粒,微屑的污染,當注射器拔下時,該正壓接頭產生一個正壓,自動使正壓接頭內的液體向前推動,以避免血液回到留置針內形成血栓從而防止留置針的堵塞。但上述專利,由于結構復雜,液體的流動阻力大,且存在較大的死腔,造成較多藥物殘留。

而另一項中國專利CN103071200A針對這些缺陷進行了一些改進,取消內壁上的導流槽,結構上更簡單,并其將上蓋圓形截面改成橢圓形,使藥液的殘留亦有一定下降。但其將液體通路改成Y形,又增加了液體流動組力并且Y形的結構,在插接管操作上不如直通形方便,造成在某些場合的使用不便。同時圓形截面的膠塞同橢圓形截面的膠殼配合還有一定的藥液殘留量。并且在膠塞上端部的側面,至少設至一個缺口。而在實際實施過程,如這個缺口尺寸較小的話,膠塞折彎效果不好,會影響液體的流速,甚至膠塞頂面頂住接頭無法開啟液體通路.為了保證膠塞受壓后有合適的折彎效果,實際實施時這個缺口尺寸最好達到或超過膠塞截面半徑。這樣的缺口會造成膠塞無論在開模還是生產時離模均十分困難。實際上過大的缺口也會加多藥液的殘留量。

雖然另一項中國專利CN201520331829.X基本克服了上述缺陷,提供一種直通式、結構簡單、液體流動更通暢、可減少藥液殘留量的醫(yī)用無針正壓接頭,但在量產過程,這種設計對彈性膠塞的材料性能要求高,且結構較復雜造成產品的離模比較困難.一定程度提升了生產成本.并且在實際應用中由于市場上部分廠商的注射器接頭的魯爾接頭存在一定的尺寸誤差,造成注射器魯爾接頭伸入正壓接頭的長度會有不同,影響正壓接頭液體通道實際開啟的程度,造成藥液的實際流速會低于設計目標,極端情況甚至無法完成藥液的輸注。

因此,有必要設計一種新的醫(yī)用無針正壓接頭,以解決上述技術問題。



技術實現要素:

針對背景技術中存在的問題,本實用新型的目的是提供一種醫(yī)用無針正壓接頭,降低成本,且可以得到理想的藥液流速。

本實用新型的技術方案是這樣實現的:一種醫(yī)用無針正壓接頭,包括上膠殼、下膠殼和中間彈性組件;所述上膠殼和下膠殼均為中空結構,上膠殼下部與下膠殼上部光固化或者過盈倒扣結構連接,上下膠殼圍成主空腔,所述上膠殼的上部設置有與主空腔連通的母魯爾接頭,上膠殼的中空腔體包含至少兩段直部,其中上部的直部具有相對下部的直部較小直徑,所述下膠殼下部設置有帶內管腔的公魯爾接頭,所述公魯爾接頭的內管腔與主空腔連通,所述主空腔的內徑大于上膠殼的母魯爾接頭的中空內徑,所述下膠殼設置有主空腔與外部連通的通氣孔;

所述中間彈性組件由上部彈性膠塞,中部塑膠連接件及下部彈性膠塞組成;所述上部彈性膠塞及中部塑膠連接件外壁與所述上膠殼的母魯爾接頭的內腔內壁吻合;所述中部塑膠連接件組裝在上部彈性膠塞及下部彈性膠塞中間,形成一相互連通的縱向中空開孔結構,且中部塑膠連接件可隨上部彈性膠塞及下部彈性膠塞一起上下運動;所述下部彈性膠塞的最大外徑與上下膠殼圍成的主空腔的最大內徑吻合,并在主空腔內上下滑動,所述下部彈性膠塞設置有可拉伸的彈性壁或者可壓縮的玻紋彈性壁,所述下部彈性膠塞下部與下膠殼的公魯爾接頭密封連接,所述下膠殼設有限制所述中間彈性組件運動行程的限位臺階。

在上述技術方案中,所述上部彈性膠塞的上部與所述上膠殼的母魯爾接頭的上部齊平,頂面為一可擦拭平面。

在上述技術方案中,所述上部彈性膠塞的頂部與母魯爾接頭上部的內腔呈過盈密封狀態(tài)。

在上述技術方案中,所述上部彈性膠塞的頂部包含有”一”字或”十”字切口,所述切口在過盈密封力的作用下保持密封狀態(tài)。

在上述技術方案中,所述上部彈性膠塞設有可在外力下產生折皺的彈性壁,所述彈性壁與母魯爾內腔較小直部貼合,所述折皺在外力消除時可恢復到原有狀態(tài)。

在上述技術方案中,所述中部塑膠連接件上部設有較小臺階,所述上部彈性膠塞的上部內設置有開口向下的中心盲孔,所述臺階組裝在中心盲孔中,中心盲孔與臺階的內腔形成縱向中空通道,所述臺階在上部彈性膠塞受力向下產生折皺時,可突入上部彈性膠塞的頂部切口,開啟藥液輸注通路。

在上述技術方案中,所述中部塑膠連接件除含有縱向通孔外還設有一組或二組橫向開孔,所述縱向開孔與橫向開孔相通,構成“十”字開口或“土”字藥液通路。

在上述技術方案中,所述下膠殼的公魯爾接頭上方設置有臺階,所述下部彈性膠塞的下部固定于所述下膠殼的公魯爾接頭上方的臺階上。

在上述技術方案中,所述下部彈性膠塞采用拉伸彈性壁時,所述下部彈性膠塞的下部與下膠殼的公魯爾接頭呈滑動密封結構。

在上述技術方案中,所述下部彈性膠塞采用可壓縮的玻紋彈性壁時,所述下部彈性膠塞的下部與下膠殼的公魯爾接頭呈固定密封結構。

本實用新型醫(yī)用無針正壓接頭,通過調整設定最大外徑與上膠殼內腔的尺寸比,來獲得不同大小的正壓流量,在無正壓需求的輸液場合,可以做成零壓狀態(tài),即無正壓,亦無負壓的形式,這樣患者在魯爾接頭的接入及撤回時不會有明顯疼痛感覺,同時采用了含”十”字通孔的中間塑膠連接件的設計,讓正壓接頭在使用開啟藥液通路更可靠,即使在外接注射接頭尺寸偏差較大時都能獲得理想藥液流速,且上下彈性膠塞與上下膠殼空腔表面吻合,減少藥液殘留量,結構簡單,便于生產制造。

附圖說明

圖1為本實用新型醫(yī)用無針正壓接頭第一實施例示意圖;

圖2為第一實施例部分結構示意圖;

圖3為第二實施例示意圖;

圖4為第二實施例部分結構示意圖;

圖5為第三實施例部分結構示意圖。

具體實施方式

下面將結合本實用新型實施例中的附圖,對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅是本實用新型一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例,本領域普通技術人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本實用新型保護的范圍。

如圖1所示,本實用新型所述的一種醫(yī)用無針正壓接頭,包括上膠殼11、下膠殼15和中間彈性組件。結合以下不同具體的實施例對本實用新型作進一步描述

實施例一、如圖1-2所示,所述上膠殼11和下膠殼15都為中空結構,上膠殼11下部與下膠殼15上部光固化連接,也可純機械的過盈倒扣結構連接,上下膠殼11/15圍成主空腔16,所述上膠殼11的上部設置有母魯爾接頭,所述母魯爾接頭與主空腔16連通,所述下膠殼15下部設置有帶內管腔的公魯爾接頭,所述公魯爾接頭的內管腔152與主空腔16連通,所述上下膠殼11/15圍成的主空腔16的內徑大于上膠殼11的母魯爾接頭的中空內徑,所述下膠殼15設置有主空腔16與外部連通的通氣孔151。

如圖1所示,所述中部彈性組件包括順次固定連接的上部彈性膠塞12,中部塑膠連接件13,下部彈性膠塞14。所述上部彈性膠塞12及中部塑膠連接件13的外壁與所述上膠殼11的母魯爾接頭的內腔內壁密封貼合,所述下部彈性膠塞14的外徑與上下膠殼圍成的最大空腔內徑吻合,并在主空腔16內上下滑動,且下部彈性膠塞14上部與下膠殼15采用固定密封141,下部膠塞14設有的縱向通孔142,下部彈性膠塞14含有一段可拉伸的彈性壁143,可在外力作用下產生可恢復的拉伸變形,所述下部彈性膠塞14與下膠殼15采用滑動密封144連接,讓所述中間彈性組件可以在上下膠殼的主空腔16上下滑動,所述下膠殼15設有限制所述中間彈性組件運動行程的限位臺階153。

所述中部塑膠連接件13上部含有一較小的臺階131及較大的臺階132,且含有一個縱向的開孔及一組或兩組橫向通孔,所述縱向及橫向開孔相能構成“十”字開口或“土”字結構的開孔133。所述上部彈性膠塞12的上部內設置有開口向下的中心盲孔123,所述上部彈性膠塞12的中心盲孔123與中部塑膠連接件13的開孔133及下部膠塞14的縱向通孔142形成相互連接的藥液通道。

上部彈性膠塞12的頂部與母魯爾接頭上部的內腔呈過盈密封狀態(tài),上部彈性膠塞12的頂部包含有”一”字或”十”字切口121,所述切口121在過盈密封力的作用下保持密封狀態(tài),中部塑膠連接件13上部的臺階131組裝在中心盲孔123中,中心盲孔123與臺階131的內腔形成縱向中空通道,所述臺階131在上部彈性膠塞12受力向下產生折皺時,可突入上部彈性膠塞12的頂部切口121,開啟藥液輸注通路。

所述上彈性膠塞12的上部與所述上膠殼11的母魯爾接頭的上部齊平,形成一可擦拭表面,這樣方便消毒擦拭。所述上彈性膠塞12的外徑與上膠殼11的內腔表面吻合,幾乎不含有藥液殘留的死腔。上部彈性膠塞12設有可在外力下產生折皺的彈性壁124,所述彈性壁與母魯爾內腔較小直部貼合,所述折皺在外力消除時可恢復到原有狀態(tài)。

上下膠殼由無毒的高分子塑膠材料注射成型,上膠殼11頭部包含一個母的魯爾接頭,下膠殼15包含一個公的魯爾接頭,上下膠殼通過UV膠粘合或過盈倒扣組在一起,形成一個中空的主空腔16。中部塑膠連接件13組裝在上下膠殼形成中空主空腔16中,上下部彈性膠塞12/14由無毒高分子彈性材料制成,比如:硅橡膠,中間塑膠連接件13由無毒高分子塑膠材料注射成形,比如:PC。在魯爾接頭接入時,下部彈性膠塞14的可拉伸彈性壁受力產生拉伸變形,使下部膠彈性膠塞14連同中部塑膠連接件13及上部彈性膠塞12一起向下運動。直到下膠殼15的限位臺階153發(fā)生作用。同時,上部彈性膠塞12的可折皺彈性壁124會受壓產生折皺變形讓中部塑膠連接件13的上部較小直徑臺階131突入上部彈性膠塞12的頂部切口121打開液體通路,實現輸注藥液的功能。同時,部分藥液經過中部塑膠連接件13所含的橫向開孔充入上下膠殼圍成的較大主空腔16中,如圖2所示。

當輸液完成,撤回外接魯爾接頭時,中部塑膠連接件13在上下部彈性膠塞12/14的自身彈力推動下回復到原來位置,原注入主空腔16中的液體通過橫向的開孔被推入接頭內腔,形成一個正向的流動。

所述下膠殼15含有一或多個通向外部的排氣孔151,排氣孔151位置分布在下部彈性膠塞14下部外徑之外,用于排出中部塑膠連接件13運動時與下膠殼15內徑組成空腔中的空氣。

其中,所述上部彈性膠塞12可選用壓縮變形率小,回彈力好的硅橡膠材料,下部彈性膠塞14選用最大伸長率可達500-800%的高回彈橡膠材料,一般可拉伸彈性壁的長度不小于5mm,由于下膠殼15中限位臺階153的作用,保證使用過程中可拉伸彈性壁實際最大的拉伸比例在200%以下,可保證不會產生疲勞失效的情況。

實施例二、如圖3-4所示,所述上膠殼11和下膠殼15都為中空結構,上膠殼11下部與下膠殼15上部光固化連接,也可純機械的過盈倒扣結構連接,上下膠殼11/15圍成主空腔16,所述上膠殼11的上部設置有母魯爾接頭,所述母魯爾接頭與主空腔16連通,所述下膠殼15下部設置有帶內管腔的公魯爾接頭,所述公魯爾接頭的內管腔152與主空腔16連通,所述上下膠殼11/15圍成的主空腔16的內徑大于上膠殼11的母魯爾接頭的中空內徑,所述下膠殼15設置有主空腔16與外部連通的通氣孔151。

如圖3所示,所述中間彈性組件包括順次固定連接的上部彈性膠塞12,中部塑膠連接件13,下部彈性膠塞14。所述上部彈性膠塞12及中間塑膠連接件13的外壁與所述上膠殼11的母魯爾接頭的內腔內壁密封貼合,所述下部彈性膠塞14的外徑與上下膠殼圍11/15圍成的主空腔16內徑吻合,并在主空腔16內上下滑動,且下部彈性膠塞14的上部與下膠殼15采滑動密封141,下彈性膠塞14含有一段可壓縮的玻紋彈性壁143,可在外力作用下產生可恢復的壓縮變形,所述下部彈性膠塞14與下膠殼15采用固定密封144連接,讓所述中間彈性組件可以在上下膠殼的主空腔16內上下滑動,所述下膠殼15設有限制所述中間彈性組件運動行程的限位臺階153。

所述中部塑膠連接件13上部含有一較小的臺階131及較大的臺階132,且含有一個縱向的開孔,及一組或兩組橫向通孔,所述縱向及橫向開孔相能構成“十”字或“土”字結構的開孔133。所述上部彈性膠塞12的上部內設置有開口向下的中心盲孔123,所述上部彈性膠塞12的中心盲孔123與中部塑膠連接件13的開孔133及下部膠塞14的縱向通孔142形成相互連接的藥液通道。

上部彈性膠塞12的頂部與母魯爾接頭上部的內腔呈過盈密封狀態(tài),上部彈性膠塞12的頂部包含有”一”字或”十”字切口121,所述切口121在過盈密封力的作用下保持密封狀態(tài),中部塑膠連接件13上部的臺階131組裝在中心盲孔123中,中心盲孔123與臺階131的內腔形成縱向中空通道,所述臺階131在上部彈性膠塞12受力向下產生折皺時,可突入上部彈性膠塞12的頂部切口121,開啟藥液輸注通路。

所述上彈性膠塞12的上部與所述上膠殼11的母魯爾接頭的上部齊平,形成一可擦拭表面,這樣方便消毒擦拭。所述上彈性膠塞12的外徑與上膠殼11的內腔表面吻合,幾乎不含有藥液殘留的死腔。上部彈性膠塞12設有可在外力下產生折皺的彈性壁124,所述彈性壁與母魯爾內腔較小直部貼合,所述折皺在外力消除時可恢復到原有狀態(tài)。

上下膠殼11/15由無毒的高分子塑膠材料注射成型,上膠殼11頭部包含一個母的魯爾接頭,下膠殼15包含一個公的魯爾接頭,上下膠殼11/15通過UV膠粘合或能過過盈倒扣組在一起,形成一個中空的主空腔16。中間彈性組件組裝在上下膠殼形成中空主空腔16中,上下部彈性膠塞12/14由無毒高分子彈性材料制成,比如:硅橡膠,中部塑膠連接件13亦由無毒高分子塑膠材料注射成形,比如:PC。在魯爾接頭接入時,下部彈性膠塞14的可壓縮玻紋彈性壁受力產生壓縮變形,使下部膠彈性膠塞14連接中部塑膠連接件13及上部彈性膠塞12一起向下運動,直到下膠殼15的限位臺階153發(fā)生作用。同時,上部彈性膠塞12的可折皺彈性壁124會受壓產生折皺變形讓中間塑膠連接件13的上部較小直徑臺階131突入上部彈性膠塞12的頂部切口121打開液體通路,實現輸注藥液的功能。同時,部分藥液經過中間塑膠連接件13所含的橫向開孔充入上下膠殼11/15圍成的較大主空腔16中,如圖4所示。

當輸液完成,撤回外接魯爾接頭時,上下部彈性膠塞12/14在自身彈力的推動下回復到原來位置,原主空腔16中的液體被推入接頭內腔,形成一個正向的流動。其中,所述上下部彈性膠塞12/14均可選用壓縮變形率小,回彈力好的硅橡膠材料。

實施例三、如圖5,實施例三是在實施例一上的基礎,僅下膠殼15與下部彈性膠塞14的密封結構144稍有變更,所述下膠殼15的內腔管152在此處形成一直部凸臺,所述直部凸臺與下部彈性膠塞14的密封結構144形成滑動密封。

本實用新型上下膠殼11/15及上下部彈性膠塞12/14優(yōu)選截面均為圓形,更方便在自動組裝線的操作,當然亦可選用橢圓形截面。本實用新型可通過調整設定最大外徑與上膠殼11較小直部內腔111的尺寸比,來獲得不同大小的正壓流量,甚至在某些無正壓需求的輸液場合,可以做成”0”壓狀態(tài),即無正壓,亦無負壓的形式,這樣患者在魯爾接頭的接入及撤回時不會有明顯疼痛感覺。本實用新型采用了含”十”字通孔的中間塑膠連接件13的設計,讓正壓接頭在使用開啟藥液通路更可靠,即使在外接注射接頭尺寸偏差較大時都能獲得理想藥液流速。上下彈性膠塞12/14與上下膠殼11/15空腔表面吻合,減少藥液殘留量,結構簡單,便于生產制造。

以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已,并不用以限制本實用新型,凡在本實用新型的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本實用新型的保護范圍之內。

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