本實(shí)用新型涉及藥品包裝領(lǐng)域，尤其是一種即配型輸液容器。

背景技術(shù)：

為解決溶液狀態(tài)不穩(wěn)定藥物的存儲問題，現(xiàn)有技術(shù)中即配型粉液雙室輸液袋產(chǎn)品通過二條可開啟的弱焊分隔條分隔成兩個(gè)獨(dú)立的腔室，分別裝有注射用溶劑和藥物粉末，在臨床使用前，醫(yī)護(hù)人員只需對液腔室施加一定壓力，開通兩腔室之間的弱焊分隔條使兩腔室相互貫通并搖勻，便可使注射用溶劑與藥物粉末充分混合供臨床使用，與目前傳統(tǒng)的單室輸液袋相比，具有配藥時(shí)間短、污染率低、操作快捷方便、特別適合危重病人的搶救等顯著特點(diǎn)，提高了輸液使用的安全性及可靠性。

但現(xiàn)有的雙室輸液袋為保證弱焊縫在使用前的有效開啟，焊接強(qiáng)度難以保證，在運(yùn)輸和儲存過程中袋內(nèi)極易產(chǎn)生壓力，從而使上述雙室袋的弱焊縫被提前開啟，藥物穩(wěn)定性無法得到保證，加之該類雙室袋需在同一包裝袋內(nèi)分別分裝液劑和粉劑兩種性質(zhì)差異較大的藥物，涉及生產(chǎn)工藝太復(fù)雜，生產(chǎn)成本太高，可能給患者帶來額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且塑料包裝由于某些理化性質(zhì)，無法應(yīng)用于某些不穩(wěn)定藥物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是提供一種結(jié)構(gòu)新穎獨(dú)特，使用方便，并且能夠有效避免藥物提前混合的即配型輸液容器；具體技術(shù)方案為：

一種即配型輸液容器，包括分體設(shè)計(jì)的液劑部和粉劑部，所述粉劑部位于所述液劑部上方，所述粉劑部底部設(shè)置有連接腔，所述液劑部頂部設(shè)置有連接頭，所述連接頭插入所述連接腔，連接頭內(nèi)設(shè)置有穿刺管；通過頂推所述穿刺管，刺破連接頭的密封膜和粉劑部底部，實(shí)現(xiàn)液劑部與粉劑部的連通。

進(jìn)一步，所述連接頭包括導(dǎo)引管、穿刺管和密封膜；連接頭與所述液劑部焊接連接。

進(jìn)一步，所述密封膜與所述穿刺管的尖刺部之間沿穿刺管軸向距離為0.5至2毫米。

進(jìn)一步，所述導(dǎo)引管的內(nèi)壁與所述穿刺管的外壁設(shè)置有柔性限位結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步，所述粉劑部為筒狀，內(nèi)部設(shè)置有可以容納西林瓶的容置腔，所述容置腔的頂部開口直徑大于所述西林瓶的直徑。

進(jìn)一步，所述粉劑部的底部設(shè)置管狀的連接腔。

進(jìn)一步，所述連接腔的頂部設(shè)置有膠塞。

進(jìn)一步，所述粉劑部的頂部設(shè)置有頂蓋，所述頂蓋與粉劑部的筒體卡接或通過螺紋連接。

進(jìn)一步，所述穿刺管的底部設(shè)置有助力翼緣。

進(jìn)一步，所述導(dǎo)引管的底部設(shè)置有翼緣條，所述翼緣條與所述液劑部的頂部邊緣平行。

本實(shí)用新型即配型輸液容器配藥時(shí)間短、污染率低、操作快捷方便、特別適合危重病人的搶救等顯著特點(diǎn)，提高了輸液使用的安全性及可靠性；使用前，輸液袋與粉劑藥物各自呈密封狀態(tài)并相互分離，不會出現(xiàn)兩種藥物提前混合發(fā)生反應(yīng)的現(xiàn)象，保證藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性；生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)成本低，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；粉劑藥物使用市面銷售的普通西林瓶包裝粉劑藥物，壁免了普通雙室袋包裝因塑料包裝材質(zhì)原因?qū)е碌乃幬锓€(wěn)定性下降，臨床使用方便。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型即配型輸液容器使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型即配型輸液容器的液劑部結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本實(shí)用新型即配型輸液容器的粉劑部結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、密封膜；2、排液口；3、導(dǎo)引管；4、翼緣條；5、連接頭搭扣；6、穿刺管；7、助力翼緣；8、袋體；9、接口；10、密封蓋；11、連接頭；12、掛環(huán)；13、筒蓋；14、粉劑筒搭扣；15、筒體；16、密封膠塞；17、西林瓶。

具體實(shí)施方式

下面利用實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行更全面的說明。本實(shí)用新型可以體現(xiàn)為多種不同形式，并不應(yīng)理解為局限于這里敘述的示例性實(shí)施例。

為了易于說明，在這里可以使用諸如“上”、“下”“左”“右”等空間相對術(shù)語，用于說明圖中示出的一個(gè)元件或特征相對于另一個(gè)元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，除了圖中示出的方位之外，空間術(shù)語意在于包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中的裝置被倒置，被敘述為位于其他元件或特征“下”的元件將定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性術(shù)語“下”可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位（旋轉(zhuǎn)90度或位于其他方位），這里所用的空間相對說明可相應(yīng)地解釋。

如圖1、圖2所示，實(shí)施例中的即配型輸液容器，包括分體設(shè)計(jì)的輸液袋作為液劑部和包括筒體15的粉劑部，粉劑部位于輸液袋的上方，筒體15底部設(shè)置有連接腔，袋體 8頂部設(shè)置有連接頭11，連接頭11插入連接腔，連接頭11內(nèi)設(shè)置有穿刺管6；通過頂推穿刺管6，刺破連接頭11頂部的密封膜1和粉劑部底部，通過穿刺管6中心的通孔實(shí)現(xiàn)液劑部與粉劑部的連通。液劑部采用輸液袋，當(dāng)然可以使用軟質(zhì)的輸液瓶等容器。

連接頭11包括導(dǎo)引管3、穿刺管6和密封膜1；連接頭11焊接在輸液袋的上端。導(dǎo)引管3上端一體設(shè)置有半球狀密封膜1，對導(dǎo)引管3進(jìn)行密封；當(dāng)然也可以使用三棱柱，矩形柱體狀的密封膜1。導(dǎo)引管3的外壁上部設(shè)置有凸楞，凸楞與連接腔內(nèi)壁的凹槽適配，形成倒刺狀的卡接結(jié)構(gòu)。該卡接結(jié)構(gòu)方便導(dǎo)引管3插入連接腔，并防止導(dǎo)引管3與連接腔脫離。

通過密封膜1對連接頭 11進(jìn)行密封，使輸液袋內(nèi)的藥劑與外部隔離。密封膜1與穿刺管6的尖刺部之間沿穿刺管軸向距離為0.5至2毫米。

導(dǎo)引管3套設(shè)在穿刺管 6 外部，導(dǎo)引管3內(nèi)壁設(shè)置有錐形環(huán)狀凹槽，相應(yīng)地，在穿刺管 6外壁對應(yīng)位置設(shè)置有于環(huán)狀凹槽對應(yīng)的錐形環(huán)狀凸楞；通過錐形環(huán)狀凹槽與錐形環(huán)狀凸楞配合，形成連接頭搭扣5；連接頭搭扣5為柔性限位結(jié)構(gòu)，對穿刺管 6在導(dǎo)引管3內(nèi)部的位置進(jìn)行限制。錐形環(huán)狀凹槽可以設(shè)置在穿刺管 6外壁上，相應(yīng)地，錐形環(huán)狀凸楞也可以設(shè)置在導(dǎo)引管3的內(nèi)壁上；設(shè)置在穿刺管 6外壁上的錐形環(huán)狀凸楞或錐形環(huán)狀凹槽由柔性材料制成，使對穿刺管 6施加較大頂推力時(shí)，穿刺管 6可以在導(dǎo)引管3內(nèi)滑動(dòng)。

還可以將錐形環(huán)狀凸楞設(shè)置為倒刺狀，上面小，下面大，形成斜面，使得穿刺管 6被頂推時(shí)，凸楞斜面與凹槽邊緣接觸，容易受壓變形，阻力較小；當(dāng)穿刺管 6意外受力向下時(shí)，凸楞底面與凹槽邊緣接觸，可以有效阻止穿刺管 6移動(dòng)。

穿刺管 6頂端設(shè)置為錐狀尖刺；穿刺管 6 中心設(shè)置有沿軸向的通孔，通孔的頂端為排液口2；排液口2設(shè)置在距離頂端1毫米處，避免影響頂端的強(qiáng)度。下端設(shè)置助力翼緣7，助力翼緣 7增大了穿刺管 6下端的橫截面面積，不僅方便的頂推操作，也提高了頂推操作時(shí)手指的舒適度。

接口 9通過熱合焊接等焊接方式與袋體 8 連接在一起，密封蓋 10 通過熱合焊接等方式固定設(shè)置在接口 9 上，袋體 8 內(nèi)可以充填氯化鈉注射液或葡萄糖注射液等注射用溶劑。

導(dǎo)引管3的底部設(shè)置有翼緣條，翼緣條與液劑部的頂部邊緣平行；由硬質(zhì)塑料制成。可以將翼緣條與液劑部的頂部邊緣焊接在一起。

如圖3所示，粉劑部主體為筒狀，包括筒體15；筒體 15 為外形圓柱體，上下兩端均設(shè)置有開口；筒體15內(nèi)部設(shè)置有可以容納西林瓶17的容置腔，容置腔的頂部開口直徑大于西林瓶17的直徑。粉劑部的頂部設(shè)置有筒蓋13作為頂蓋，筒蓋13與粉劑部的筒體15卡接或通過螺紋連接。

筒體 15下端設(shè)置有圓環(huán)狀的密封膠塞16。粉劑筒筒體15的下端設(shè)置有臺階面，臺階面的直徑小于密封膠塞 16外徑，托住密封膠塞 16，避免密封膠塞 16從容置腔內(nèi)掉出來。

筒體 15的底部設(shè)置有管狀的連接腔；連接腔設(shè)置在密封膠塞16下方。密封膠塞16為圓環(huán)狀，圓環(huán)狀的內(nèi)壁直徑與密封膜1的外徑適配，使密封膠塞16和密封膜1緊密配合。密封膠塞 16 可以采用硅膠等符合藥用要求的彈性材料。

筒蓋 13 端面設(shè)置有一圓形結(jié)構(gòu)的掛環(huán)12。掛環(huán)12還可以采用可折疊的掛環(huán)結(jié)構(gòu)。粉劑筒筒體15頂部外側(cè)與粉劑筒筒蓋 13 底部內(nèi)側(cè)設(shè)置相互適配的粉劑筒搭扣進(jìn)行卡接。筒體15與筒蓋13還可以通過其他方式的卡接或螺紋相互連接，便于筒體15與不同形式的筒蓋13連接，以為下部的液劑部適配不同的掛環(huán)12。

使用前，輸液袋可以與粉劑筒相互分離，使用時(shí)，首先將市售的普通西林瓶17粉劑藥物開啟外蓋后，將西林瓶17 頭部密封膠塞向下插入粉劑部筒體15內(nèi)。蓋上筒蓋 13，西林瓶17頭部頂住筒體15底部的密封膠塞 16。

將輸液袋的連接頭11插入筒體15底部的連接腔，密封膜 1外壁與密封膠塞 16 內(nèi)壁配合形成密封；同時(shí)，倒刺狀的卡接結(jié)構(gòu)防止連接頭11脫落。

往上頂推輸液袋袋體8中的助力翼緣7先后刺破導(dǎo)引管的密封膜1、西林瓶17 頭部密封膠塞，直至插入西林瓶內(nèi)，從而使輸液袋內(nèi)室通過穿刺管 6 與粉劑筒內(nèi)的粉劑藥物包裝相互貫通，將藥液擠入西林瓶內(nèi)，溶解粉劑后，通過穿刺管 6流回輸液袋內(nèi)。

可以用食指和中指扣住導(dǎo)引管3 上設(shè)置的翼緣條 4，用拇指頂推穿刺管 6 上設(shè)置的助力翼緣7，通過翼緣條 4的支撐，使頂推動(dòng)作更方便。輸液袋的密封蓋 10 與接口 9 側(cè)用于連接輸液用注射器，掛環(huán)12用于吊掛整個(gè)輸液容器。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型即配型輸液產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括以下工藝流程：

（1）制袋，通過制袋技術(shù)對非PVC多層共擠膜熱壓成型形成袋體 8 ，并在袋體 8 的上、下端分別焊接連接頭 11 與接口 9，對袋體 8 進(jìn)行切割、整型，并在袋體 8 表面印刷內(nèi)容物標(biāo)簽，使輸液袋呈上端連接頭 11 封閉、下端接口 9 開口的狀態(tài)。

（2）灌封，通過袋體8下端設(shè)置的接口 9 的開口部作為注射用溶劑的灌裝口，往輸液袋內(nèi)灌裝注射用溶劑，如生理鹽水等，再通過熱融焊接技術(shù)在輸液袋上端接口 9 開口部焊接密封蓋10，從而使已灌裝注射用溶劑的輸液袋上、下端均呈封閉狀態(tài)。

（3）滅菌干燥，將已完成注射用溶劑灌裝的輸液袋裝入滅菌車，通過滅菌車送入滅菌柜實(shí)施滅菌干燥。

其中優(yōu)選方案為：采用通風(fēng)式混合蒸汽滅菌干燥的工藝，通過通風(fēng)式混合蒸汽滅菌器，由其強(qiáng)制渦流風(fēng)機(jī)和導(dǎo)流板組成的通風(fēng)系統(tǒng)，將滅菌柜內(nèi)的蒸汽、空氣混合滅菌介質(zhì)沿葉輪形成從中間向上、沿兩側(cè)向下的渦流，并在滅菌后控制換熱系統(tǒng)加熱潔凈的壓縮空氣作為干燥介質(zhì)對產(chǎn)品實(shí)施干燥，從而同時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的滅菌和干燥功能。

（4）粉劑筒成型，通過注塑成型或吹制技術(shù)分別一次性成型粉劑筒的筒體 15 與筒蓋 13 ；筒蓋 13與筒蓋頂部的圓形掛環(huán)12一體成形。還可以將掛環(huán)12設(shè)置為可折疊掛環(huán)，筒蓋 13與可折疊掛環(huán)分別成形，通過卡接組裝在一起。

（5）粉劑筒組裝，在粉劑筒下端安裝密封膠塞 16 ，可選用丁基等符合藥用要求的彈性材料制得的膠塞，并將粉劑筒筒蓋 13 開口端相向于粉劑筒筒體 15 上端通過互為錐形結(jié)構(gòu)的粉劑筒搭扣14 或螺紋結(jié)構(gòu)進(jìn)行組裝固定。

（6）包裝，將上述輸液袋與粉劑筒包裝于同一包裝內(nèi)，入庫，即完成即配型輸液袋產(chǎn)品的生產(chǎn)。

相對于現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝，粉劑部和液劑部必須進(jìn)行兩次滅菌工藝，從而使得粉劑與液劑的滅菌過程中，考慮到避免對另一種藥劑產(chǎn)生影響，滅菌過程工藝不得不設(shè)計(jì)得很復(fù)雜。通過將粉劑部和液劑部分離，僅液劑部需要滅菌，使產(chǎn)品的滅菌工藝得到簡化。

上述示例只是用于說明本實(shí)用新型，除此之外，還有多種不同的實(shí)施方式，而這些實(shí)施方式都是本領(lǐng)域技術(shù)人員在領(lǐng)悟本實(shí)用新型思想后能夠想到的，故，在此不再一一列舉。