本實用新型涉及微創(chuàng)手術器械，尤其涉及一種穿刺器密封結構。

背景技術：

穿刺器是一種微創(chuàng)手術中(尤其是硬管腔鏡手術)，用于建立進入體腔的人工通道的手術器械。通常由套管組件和穿刺針組成。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，然而一起經(jīng)皮膚開口處穿透腹壁進入體腔。一旦進入體腔后穿刺針被取走，留下套管組件作為器械進出體腔的通道。

硬管腔鏡手術中，通常需建立并維持穩(wěn)定的氣腹，以獲得足夠的手術操作空間。套管組件通常由套管，外殼，密封膜(亦稱器械密封)和零密封(亦稱自動密封)組成。所述套管從體腔外穿透至體腔內(nèi)，作為器械進出體腔的通道。所述外殼將套管、零密封和密封膜連接成一個密封系統(tǒng)。所述零密封通常不提供對于插入器械的密封，而在器械移走時自動關閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時箍緊器械并形成密封。

一種典型的內(nèi)窺鏡手術中，通常在患者腹壁建立4個穿刺通道，即2個小內(nèi)徑套管組件(通常5mm)和2個大內(nèi)徑套管組件(通常10～12mm)。通常經(jīng)由小內(nèi)徑套管組件進入患者體內(nèi)的器械僅完成輔助操作；其中一個大內(nèi)徑套管組件作為內(nèi)窺鏡通道；而另一個大內(nèi)徑套管組件作為醫(yī)生進行手術的主要通道。在此所述主要通道，約80％的時間應用5mm 器械；約20％的時間應用其他大直徑器械；且手術中5mm器械與大直徑器械需頻繁切換。應用小直徑器械時間最長，其密封可靠性較重要；應用大直徑器械時往往為手術中的關鍵階段(例如血管閉合和組織縫合)，其切換便捷性和操作舒適性較重要。

圖1和圖2描繪了現(xiàn)有一種典型的12mm規(guī)格的套管組件700。所述套管組件700 包含下殼710，上殼720和夾在所述上殼720和下殼710之間密封膜730，鴨嘴密封750。所述下殼710包含細長管711限定的中心通孔713。所述上殼720包含內(nèi)壁721限定的近端孔723。所述密封膜730包含近端開口732，遠端孔733，密封唇734，截圓錐密封壁735，凸緣736和外部浮動部分737。所述遠端開口733由密封唇734形成。定義密封唇的軸線為 741，定義大體垂直于軸線741的橫平面742；定義截圓錐密封壁735的回轉母線與所述橫平面742的夾角為導向角ANG1。

如圖1，插入5mm器械時，近似認為僅密封唇734變形產(chǎn)生的環(huán)箍緊力保證對于器械的可靠密封。而進行手術時，常需從各個極限的角度操作器械。5mm器械在12mm套管中有很大徑向活動空間，這使得密封唇734徑向受力較大。因此密封唇734對于插入的5mm 器械應有足夠的環(huán)箍緊力才能保證其密封可靠性。

如圖2，作一個直徑為D_i(D_i＞5mm)的圓柱與所述密封壁735相交，形成直徑為 D_i的交線738。本領域技術人員一定可以理解，若插入直徑為D_i的器械，則所述密封壁735 從密封唇734到交線738的區(qū)域的應變(應力)較大，稱此區(qū)域為密封唇臨近區(qū)域(或應力集中區(qū)域)；而所述密封壁735從交線738到凸緣736的區(qū)域其應變(應力)較小。插入器械的直徑D_i不同，所述密封唇臨近區(qū)域(應力集中區(qū)域)的邊界范圍大小不同。為方便量化，定義當D_i為設計通過密封膜的手術器械的最大直徑時，從密封唇734到所述交線738 的區(qū)域為密封唇臨近區(qū)域。

如圖3，插入大直徑器械時(例如12.8mm)，所述密封唇734將脹大到合適的尺寸以容納插入的器械；所述密封壁735被分成圓錐壁735c和圓柱壁735d兩部分；所述圓柱壁735d包裹在器械外表面上，形成應力高度集中的包裹區(qū)域。定義圓錐壁735c和圓柱壁 735d的交線為738a；當移除器械后，恢復為自然狀態(tài)下的所述密封壁735，定義所述交線 738a回彈為半徑為D_x的圓環(huán)738b(圖中未示出)；所述交線738b即插入大直徑器械時的彎曲分界線。定義所述圓錐壁735c的回轉母線與所述橫平面742的夾角為ANG2，且ANG2 ＞ANG1；即插入大直徑器械時所述密封壁735以凸緣736和密封壁735的交線為支點旋轉舒張。定義所述圓柱壁735d的高度為H_a。所述H_a不是定值，所述遠端孔大小不同，所述密封唇尺寸不同，所述密封壁壁厚不同，所述導向角不同或插入器械直徑不同等因素都將導致H_a不同。

當手術中操作插入密封膜中的器械移動時，所述包裹區(qū)域與插入器械之間存在較大摩擦阻力。所述較大摩擦阻力通常容易造成密封膜內(nèi)翻，操作舒適性差，操作疲勞，甚至導致套管組件在患者腹壁上固定不牢靠等缺陷，影響套管組件的使用性能。

所述摩擦阻力較大導致的缺陷中，密封膜內(nèi)翻是影響套管組件使用性能最嚴重的問題之一。如圖4，當向外拔出大直徑器械時，容易發(fā)生密封膜內(nèi)翻。內(nèi)翻后的所述密封壁 735被分成圓柱壁735e，圓錐壁735f，圓錐壁735g；所述圓柱壁735e包裹在器械外表面，形成應力高度集中的包裹區(qū)域。定義所述圓柱壁735e的高度為H_b，通常H_b大于H_a；即拔出器械時的摩擦阻力大于插入器械時的摩擦阻力；這種差異影響手術醫(yī)生操作體驗甚至導致手術醫(yī)生產(chǎn)生錯覺。更嚴重的，內(nèi)翻后的密封膜可能進入近端孔723，即密封膜堆積在器械與所述內(nèi)壁721之間導致卡死。美國專利US7112185,US7591802中分別披露了防止密封膜內(nèi)翻的措施；這些措施可有效的降低內(nèi)翻概率但不能徹底解決內(nèi)翻問題。

減小所述摩擦阻力，最簡單的方法是采用潤滑脂降低兩接觸面間的摩擦系數(shù)。但該措施的可靠性不好。臨床應用時，由于器械長期的反復的與密封膜刮擦，以及多種器械的反復切換，容易使?jié)櫥瑥拿芊饽け砻婷撾x并被帶走，從而導致潤滑不良。

美國專利US5342315中披露了一種緊貼密封膜的保護片。所述保護片既可避免器械的鋒利邊損壞密封膜，又因保護片表面摩擦系數(shù)小于密封膜表面摩擦系數(shù)，因此能一定程度的降低所述摩擦阻力。但所述密封唇臨近區(qū)域通常不能被保護片完全覆蓋。

美國專利US5827228中披露了一種含筋的密封膜，即密封膜從中心孔附近開始，具有數(shù)個徑向發(fā)散的筋，所述筋減小插入器械與密封膜之間的接觸面積，從而減小所述摩擦阻力。歐洲專利EP0994740中披露了一種近似的加強筋具有減小接觸面積和增加密封膜軸向抗拉強度的作用。

美國專利US7842014中披露了一種褶皺形密封膜，其主要特征是具有波浪形的密封唇和波浪形褶皺密封體。所述褶皺結構能夠增大環(huán)向周長，一定程度的降低環(huán)箍緊力。

中國實用新型申請CN101480354A(目前已被駁回)中披露了一種含有易變形槽的密封膜，其特征在于從密封唇開始，在密封膜的圓錐面上具有數(shù)個易變形槽；所述易變形槽的壁厚遠小于所述圓錐面的壁厚；主要由易變性槽的伸長變形來容納插入的大直徑器械。

雖然現(xiàn)有技術中已披露很多減小所述摩擦阻力的方案，但已披露的技術方案基本上僅從影響摩擦阻力的某一個因素著眼提出解決方案，其降低摩擦阻力的效果較小或不明顯。一些方案中甚至因改善一個因素而引入其他缺陷。例如密封膜上增加加強筋可減少接觸面積，但同時會增加環(huán)箍緊力；例如采用厚度遠小于截圓錐面的易變形槽，會導致易變形槽處容易被損壞；例如若采用波浪形密封唇增加了密封膜開口處的環(huán)向周長，從而犧牲了應用5mm器械時的密封可靠性，若采用波浪形的密封唇卻不增加密封膜開口處的環(huán)向周長，則波浪密封唇相對于純圓形的密封唇已經(jīng)失去改善作用?？傊?。影響所述摩擦阻力的因素很多，須從力學和摩擦學的角度考量各個因素的綜合作用。

密封膜通常由天然橡膠、硅橡膠、異戊橡膠等橡膠材料制成，橡膠材料具有超彈性和粘彈性。雖然橡膠變形過程的力學模型很復雜，但仍可近似的用廣義胡克定律描述其彈性行為；用牛頓內(nèi)摩擦定律描述其粘性行為。研究表明，影響橡膠與器械接觸產(chǎn)生摩擦力的主要因素包括：兩接觸面的摩擦系數(shù)越小則摩擦力越??；兩接觸面間的潤滑條件越好則摩擦力越?。粌山佑|面間的真實接觸面積越小則摩擦力越??；兩接觸面間的法向壓力越小則摩擦力越小。本實用新型綜合考慮上述因素，提出更完善的減小密封膜與插入器械之間摩擦阻力的解決方案。

除了前述摩擦阻力較大影響套管組件使用性能之外，密封膜粘滑也是影響穿刺器使用性能的另一重要因素。所述粘滑，即器械在套管中軸向移動時，密封膜的密封唇及其臨近區(qū)域時而相對靜止地粘附于器械之上(此時器械與密封膜之間的摩擦力主要是靜摩擦力)；時而又與器械產(chǎn)生相對滑動的現(xiàn)象(此時器械與密封膜之間的摩擦力主要是動摩擦力)；且所述靜摩擦力遠大于所述動摩擦力。所述靜摩擦和動摩擦交替出現(xiàn)，這導致器械在密封膜中移動的阻力不穩(wěn)定和移動速度不平穩(wěn)。本領域技術人員可以理解，微創(chuàng)手術中，醫(yī)生只能使用器械觸及患者內(nèi)臟器官，并借助內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)監(jiān)視器械工作頭部的局部范圍。在這種視野受限，觸覺阻斷的情況下，手術醫(yī)生通常把移動器械時的阻力反饋作為判定手術操作是否正常的信息之一。密封膜粘滑影響了操作的舒適性、定位準確性，甚至誘發(fā)醫(yī)生錯誤的判斷。

在套管組件的使用過程中，所述粘滑很難完全避免，但可以被減小。研究表明，所述粘滑受兩個主要因素影響：其一是最大靜摩擦力和動摩擦力差值越小則粘滑越微弱；其二是密封膜的軸向抗拉剛度越大則粘滑越微弱。避免密封膜與器械之間的環(huán)箍緊力過大，減小密封膜和器械間的真實接觸面積，保持密封膜與器械之間的良好潤滑，均可以減小最大靜摩擦力與動摩擦力的差值，從而減小粘滑。同時增加密封膜的軸向抗拉剛度，也有助于減輕粘滑現(xiàn)象。本實用新型同時提出了改善粘滑的措施。

綜上所述，到目前為止，還沒有一種能有效解決前述問題的套管組件。

技術實現(xiàn)要素：

因此，本實用新型的一個目的是提供一種穿刺器密封膜，所述密封膜包括近端開口和遠端孔以及從遠端孔延伸至近端開口的密封壁。所述遠端孔由密封唇形成，用于容納插入的器械并形成密封。所述密封壁包括近端面和遠端面。該密封膜能在確保對于插入的5mm 器械可靠密封的前提下，降低應用大直徑器械時的摩擦阻力和改善粘滑。

如背景所述，密封唇及其臨近區(qū)域在插入大直徑器械時形成的包裹區(qū)域是造成摩擦阻力較大的根源。要降低所述摩擦阻力，應綜合考慮減小器械與密封膜之間的徑向應力，減小器械與密封膜之間的包裹區(qū)域，減小器械與密封膜的真實接觸面積。本領域技術人員可以理解，根據(jù)廣義胡克定律和泊松效應可知，增加環(huán)向周長可以降低環(huán)向應變(應力)，從而降低徑向應變(應力)。但應注意到不可通過增加環(huán)向周長的方法來降低密封唇的應變 (應力)，這將導致應用5mm器械時的密封可靠性降低。而由于密封唇臨近區(qū)域在應用大直徑器械時的應力高度集中，因此應該快速的增大密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向周長；對于密封唇臨近區(qū)域之外的區(qū)域，由于應變(應力)較小，可以不必采用增大環(huán)向周長的措施。另外，增大環(huán)向周長的同時還應增加密封唇臨近區(qū)域的軸向抗拉剛度和保持良好潤滑(減小最大靜摩擦力和動摩擦力的差值)，從而改善密封唇臨近區(qū)域的粘滑。

本實用新型的一個目的是提供一種包含反向凹槽的穿刺器密封膜，所述密封膜包括近端開口和遠端孔以及從遠端孔延伸至近端開口的密封壁,所述密封壁包括近端面和遠端面；所述遠端孔由密封唇形成，用于容納插入的器械并形成密封，所述密封唇包含中心軸線和大致與所述軸線垂直的橫平面；其中，所述密封壁包含主體回轉壁和多個反向凹槽，所述反向凹槽從所述主體回轉壁的遠端面向近端面凹陷且所述反向凹槽的開口朝向遠端面，而從近端面的視角所述反向凹槽的外形表現(xiàn)為從近端面上隆起的筋；在密封唇臨近區(qū)域內(nèi)，每一個所述反向凹槽包含兩個側壁，且所述側壁是兩邊限定的從密封唇開始橫向向外延伸的且寬度逐漸增大的面域。

優(yōu)選的，所述主體回轉壁為截圓錐形。

優(yōu)選的，所述反向凹槽的截面形狀是U型或者V型或者其中一部分是U型而另一部分是 V型。

優(yōu)選的，所述側壁的兩邊之間夾角的幾何關系符合下述公式：

且α+θ≤90°；

其中：

θ＝在密封唇臨近區(qū)域的反向凹槽的側壁的兩條邊之間的夾角；

α＝密封唇臨近區(qū)域的截圓錐形主體回轉壁的母線與橫平面的夾角即導向角；

arctan＝反正切函數(shù)；

cos＝余弦函數(shù)；

π＝圓周率；

R＝半徑；

R_i＝設計通過密封膜的手術器械的最大半徑；

R₀＝密封唇的半徑；

P＝反向凹槽的數(shù)目。

優(yōu)選的，所述反向凹槽的壁厚小于所述主體回轉壁的壁厚。

優(yōu)選的，還包括與所述主體回轉壁延伸相交或同時與主體回轉壁和所述反向凹槽延伸相交的凸緣，以及從凸緣延伸至近端開口的包括至少一個橫向褶皺的外部浮動部分。

本實用新型的另一個目的是提供一種穿刺器密封組件，包括所述密封膜，所述密封組件還包含下固定環(huán)，上固定環(huán)，保護裝置，上殼體和上蓋；所述密封膜還包括與所述主體回轉壁延伸相交的或同時與所述主體回轉壁和所述反向凹槽延伸相交的凸緣，以及從凸緣延伸至近端開口的包括多個橫向褶皺的外部浮動部分；所述密封膜和保護裝置被夾在上固定環(huán)和下固定環(huán)之間，所述密封膜的近端開口被夾在上殼體和上蓋之間。

在本實用新型的一個方面，所述密封膜包括近端開口和遠端孔以及從遠端孔延伸至近端開口的密封壁,所述密封壁包括近端面和遠端面；所述遠端孔由密封唇形成，用于容納插入的器械并形成密封；所述密封唇包含中心軸線和大致與所述軸線垂直的橫平面。在密封唇臨近區(qū)域，所述密封壁包含主體回轉壁和多個反向凹槽；所述反向凹槽從所述主體回轉壁的遠端面向近端面凹陷且所述反向凹槽的開口朝向遠端面，而從近端面的視角所述反向凹槽的外形表現(xiàn)為從近端面上隆起的筋。在密封唇臨近區(qū)域內(nèi)，每一個所述反向凹槽包含兩個側壁，且所述側壁是兩邊限定的從密封唇開始橫向向外延伸的且寬度逐漸增大的面域。所述密封唇是圓環(huán)形的，所述反向凹槽的截面是近似U型的。所述密封膜還包括與所述主體回轉壁延伸相交，或同時與主體回轉壁和所述反向凹槽延伸相交的凸緣，以及從凸緣延伸至近端開口的包括至少一個橫向褶皺的外部浮動部分。

又一種可選的實施方式中，在密封唇臨近區(qū)域的所述反向凹槽側壁的兩邊之間夾角的幾何關系符合下述公式：

且α+θ≤90°

其中：

θ＝在密封唇臨近區(qū)域的反向凹槽的側壁的兩條邊之間的夾角；

α＝密封唇臨近區(qū)域的主體回轉壁的母線與橫平面的夾角即導向角；

arctan＝反正切函數(shù)；

cos＝余弦函數(shù)；

π＝圓周率；

R＝半徑；

R_i＝設計通過密封膜的手術器械的最大半徑；

R₀＝密封唇的半徑；

P＝反向凹槽的數(shù)目。

而在密封唇臨近區(qū)域之外，所述側壁的寬度不符合上述公式，所述側壁是逐漸減小的。這樣可以簡化模具加工和提高密封膜的生產(chǎn)效率，并有助于減小器械與密封膜間的真實接觸面積。

在本實用新型的一個方面，所述密封膜包括近端開口和遠端孔以及從遠端孔延伸至近端開口的密封壁，所述密封壁包括近端面和遠端面；所述遠端孔由密封唇形成，用于容納插入的器械并形成密封，所述密封唇包含中心軸線和大致與所述軸線垂直的橫平面。在密封唇臨近區(qū)域，所述密封壁包含主體回轉壁和多個反向凹槽；所述反向凹槽從所述主體回轉壁的遠端面向近端面凹陷且所述反向凹槽的開口朝向遠端面，而從近端面的視角所述反向凹槽的外形表現(xiàn)為從近端面上隆起的筋。在密封唇臨近區(qū)域內(nèi)，每一個所述反向凹槽包含兩個側壁，且所述側壁是兩邊限定的從密封唇開始橫向向外延伸的且寬度逐漸增大的面域。所述密封唇是圓柱形的；所述反向凹槽的截面是近似V型的。

在本實用新型的又一個方面，所述密封膜包括近端開口和遠端孔以及從遠端孔延伸至近端開口的密封壁，所述密封壁包括近端面和遠端面；所述遠端孔由密封唇形成，用于容納插入的器械并形成密封；所述密封唇包含中心軸線和大致與所述軸線垂直的橫平面；所述密封壁包含主體回轉壁和多個反向凹槽，所述反向凹槽從所述主體回轉壁的遠端面向近端面凹陷且所述反向凹槽的開口朝向遠端面，而從近端面的視角所述反向凹槽的外形表現(xiàn)為從近端面上隆起的筋。在密封唇臨近區(qū)域內(nèi)，每一個所述反向凹槽包含兩個側壁，且所述側壁是兩邊限定的從密封唇開始橫向向外延伸的且寬度逐漸增大的面域。所述反向凹槽的截面形狀為近似U型，且所述反向凹槽的側壁的厚度小于所述主體密封壁的壁厚。

本實用新型的另一個目的是提供一種穿刺器密封組件。所述密封組件包含下固定環(huán)，密封膜，保護裝置，上固定環(huán)，上殼體和上蓋；所述密封膜和保護片被夾在上固定環(huán)和下固定環(huán)之間，所述保護裝置用于保護密封膜免受插入器械的鋒利邊損害。所述密封膜還包括與所述主體回轉壁延伸相交的凸緣，以及從凸緣延伸至近端開口的包括至少一個橫向褶皺的外部浮動部分；所述密封膜的近端被夾在上殼體和上蓋之間，所述外部浮動部分使得所述密封膜及保護片可在上殼體和上蓋形成的密封倉內(nèi)橫向浮動。

當參考附圖及詳細說明時，本實用新型的上述的或其他的目的，特征和優(yōu)點將變得更加清楚。

附圖說明

為了更充分的了解本實用新型的實質，下面將結合附圖進行詳細的描述，其中：

圖1是現(xiàn)有技術的套管組件插入5mm器械時的模擬變形圖；

圖2是現(xiàn)有技術的密封膜730的詳圖；

圖3是現(xiàn)有技術的套管組件插入12.8mm器械時的模擬變形圖；

圖4是現(xiàn)有技術的套管組件拔出12.8mm器械時的模擬變形圖；

圖5是本實用新型套管組件的立體的局部的剖視圖；

圖6是圖5所述套管組件中的密封膜組件的分解圖；

圖7是圖6所示密封膜組件的立體局部剖視圖；

圖8是圖6所示密封膜略去近端和浮動部分之后的密封膜立體圖；

圖9是圖8所示密封膜的9-9剖視圖；

圖10是圖8所示密封膜的反方向立體剖視圖；

圖11-12是圖8所示密封膜環(huán)向切割分離之后的圖形；

圖13圖7所示密封膜組件中插入12.8mm器械時的模擬變形圖；

圖14是圖13所示密封膜組件的反向立體圖；

圖15是圖13所示密封膜的15-15剖視圖；

圖16是圖13所示密封膜的16-16剖視圖；

圖17是本實用新型的實施例二的密封膜立體圖；

圖18是圖17所示密封膜的18-18局部剖視圖；

圖19是圖17所示密封膜的19-19剖視圖；

圖20是圖17所示密封膜的反向立體圖；

圖21是本實用新型的實施例三的密封膜立體圖；

圖22是圖21所示密封膜的反向立體圖；

圖23是圖22所示密封膜的23-23剖視圖；

圖24是圖22所示密封膜的24-24剖視圖；

圖25是圖22所示密封膜的25-25局部剖視圖；

圖26是圖21所示密封膜中插入鈦夾鉗的模擬立體剖視圖；

圖27是圖26所示鈦夾鉗作用后的模擬剖視圖；

在所有的視圖中，相同的標號表示等同的零件或部件。

具體實施方式

這里公開了本實用新型的實施方案，但是，應該理解所公開的實施方案僅是本實用新型的示例，本實用新型可以通過不同的方式實現(xiàn)。因此，這里公開的內(nèi)容不是被解釋為限制性的，而是僅作為權利要求的基礎，以及作為教導本領域技術人員如何使用本實用新型的基礎。

圖5描繪了穿刺器的整體結構。一種典型穿刺器包含穿刺針10(未示出)和套管組件 20。套管組件20具有開放的近端192和開放的遠端31。一種典型的應用中，穿刺針10貫穿套管組件20，然后一起經(jīng)皮膚開口處穿透整個腹壁進入體腔。一旦進入體腔，穿刺針10 被取走并留下套管組件20作為器械進出體腔的通道。所述近端192處于患者體外而所述遠端31處于患者體內(nèi)。一種優(yōu)選的套管組件20，可劃分成第一密封組件100和第二密封組件 200。所述組件100的卡槽39和所述組件200的卡勾112配合扣緊。所述卡勾112和卡槽 39的配合是可單手快速拆分的。這主要為了手術時方便取出患者體內(nèi)的組織或異物。所述組件100和組件200之間的快鎖連接有多種實現(xiàn)方式。除本實施例展示的結構外，還可采用螺紋連接，旋轉卡扣或者其他快鎖結構?？蛇x擇的，所述組件100和組件200可以設計成不可快速拆分的結構。

圖5描繪了第一密封組件100的組成和裝配關系。下殼體30包括一細長管32，該細長管限定出貫穿遠端31的套管33并與外殼34相連。所述下殼體30具有支撐鴨嘴密封的內(nèi)壁36和與內(nèi)壁聯(lián)通的氣閥安裝孔37。閥芯82安裝在閥體80中并一起安裝在所述安裝孔37中。鴨嘴密封50的凸緣56被夾在所述內(nèi)壁36和下蓋60之間。所述下蓋60與下殼體30之間的固定方式有多種，可采用過盈配合，超聲波焊接，膠接，卡扣固定等方式。本實施例中所述下蓋60的4個安裝柱68與所述下殼體30的4個安裝孔38過盈配合，這種過盈配合使鴨嘴密封50處于壓縮狀態(tài)。所述套管32，內(nèi)壁36，鴨嘴密封50，閥體80和閥芯82共同組成了第一腔室。本實施例中，所述鴨嘴密封50是單縫，但也可以使用其他類型的閉合閥，包括舌型閥，多縫鴨嘴閥。當外部器械貫穿所述鴨嘴密封50時，其鴨嘴53 能張開，但是其通常不提供相對于所述器械的完全密封。當所述器械移走時，所述鴨嘴53 自動閉合，從而防止第一腔室內(nèi)的流體向體外泄露。

圖5描繪了第二密封組件200的組成和裝配關系。密封膜組件180夾在上蓋110和上殼體190之間。所述密封膜組件180的近端132被固定在所述上蓋110的內(nèi)環(huán)116和所述上殼體190的內(nèi)環(huán)196之間。所述上殼體190和上蓋110之間的固定方式有多種，可采用過盈配合，超聲焊接，膠接，卡扣固定等方式。本實施例展示連接方式為的所述上殼體 190的外殼191與所述上蓋110的外殼111之間通過超聲波焊接固定。這種固定使得所述密封膜組件180的近端132處于壓縮狀態(tài)。所述上蓋110的中心孔113，內(nèi)環(huán)116和密封膜組件180一起組成了第二腔室。

圖6-7描繪了密封膜組件180的組成和裝配關系。所述密封膜組件180包含下固定環(huán)120，密封膜130，保護裝置160和上固定環(huán)170。所述密封膜130和保護裝置160被夾在下固定環(huán)120和上固定環(huán)170之間。而且所述下固定環(huán)120的柱子121與所述組件180 中其他部件上相應的孔對準。所述柱子121與上固定環(huán)170的孔171過盈配合，從而使得整個密封膜組件180處于壓縮狀態(tài)。所述保護裝置160包含4個順序搭接的保護片163，用于保護所述密封膜130的中心密封體，使其免受插入的手術器械的鋒利邊造成的穿孔或撕裂。

所述密封膜130包括近端開口132，遠端開孔133以及從遠端向近端延伸的密封壁，所述密封壁包括近端面和遠端面。所述遠端孔133由密封唇134形成，用于容納插入的器械并形成氣密封。所述密封唇134可以是非圓形的，本實例中所述密封唇134是近似圓環(huán)形的。如實用新型背景所述，密封唇周長應足夠短且粗壯以確保應用5mm器械時的密封可靠性。本實例中密封唇134為圓形，定義其半徑為R_lip，則密封唇周長近似等于2*R_lip*π(π＝3.14159)，通常密封唇周長為11.8～13.8mm。所述密封唇的截面為圓形，其半徑通常為 0.35～0.5mm。

所述密封膜130還包括凸緣136；密封壁135一端連接密封唇134而另一端連接凸緣136；浮動部分137一端連接凸緣136而另一端連接所述近端132。所述凸緣136用于安裝保護裝置160。所述浮動部分137包含一個或多個徑向(橫向)褶皺，從而使得整個密封膜組件180能夠在所述組件200中浮動。

所述組件180可以由很多具有不同特性的材料制成。例如密封膜130采用硅膠，異戊橡膠等超彈性材料；保護裝置160采用半剛性的熱塑性彈性體；而下固定環(huán)120和上固定環(huán)170采用聚碳酸酯等相對較硬的塑膠材料制成。

圖8-10更細致的描繪了本實用新型的第一個實施例密封膜130。為降低生產(chǎn)成本，密封膜130最好設計成一個整體，但也可以設計成從凸緣136處分開的內(nèi)部密封體和外部浮動部分兩個零件。實施例一主要針對所述內(nèi)部密封體進行改進。為簡化表述，后續(xù)描述密封膜時均不展示外部浮動部分和近端。

定義所述密封唇134的軸線為158。定義大體垂直于軸線158的橫平面159。所述密封壁135可以是近似截圓錐形，近似半球形，或不規(guī)則的旋轉曲面。本實例中密封壁135 以近似圓錐的方式圍繞密封唇134排列形成。所述密封壁135包含主體回轉壁138和多個反向凹槽140(或稱空心筋140)。所述反向凹槽140從主體回轉壁138的遠端面向近端面的方向凹陷，且反向凹槽的開口朝向遠端面；而從近端面的視角看，所述反向凹槽140是從所述主體回轉壁138上隆起的筋。所述反向凹槽140從密封唇134處開始橫向向外延伸，且在密封唇臨近區(qū)域，所述反向凹槽140橫向向外延伸時其深度逐漸增大。所述凹槽深度的測量方法為：沿著軸線方向測量所述凹槽凹陷底部某點到主體回轉壁的最短距離。所述多個反向凹槽140將所述主體回轉壁138近似均分成多個部分。即所述密封壁135是由主體回轉壁138和多個反向凹槽140圍繞密封唇134以近似圓錐方式排列形成的無縫隙的密封壁。

所述反向凹槽140包含內(nèi)側壁141，側壁142和上側壁143。所述側壁142第一邊與所述內(nèi)側壁141相交形成交線145a，145b；所述側壁142第二邊與所述主體回轉壁138相交形成交線146a，146b；所述側壁142的第三邊與所述上側壁143相交形成交線147a，147b；所述上側壁143的第一端與所述內(nèi)側壁141相交形成交線線148a，148b，而其另一端與所述主體回轉壁138相交形成交線149a，149b。定義所述交線146a(146b)與所述橫平面159 的夾角為α，稱之為導向角α；定義所述交線145b與交線146b(或交線145a與交線146a) 的夾角為θ。

如圖11-12，在一種可選的實施方案中，所述密封壁135的厚度是基本均勻的，即所述主體回轉壁138，所述內(nèi)側壁141，側壁142的壁厚基本相等。所述基本均勻的壁厚，使得所述密封壁135的變形是基本均勻的。但所述的基本均勻的壁厚不應被限制為數(shù)值的絕對相等。凹槽數(shù)目較多時，為了方便制造(例如為了增強凹槽處的模具強度)，或者考慮誤差因素，所述側壁142的厚度可比所述內(nèi)側壁141(或主體回轉壁138)的厚度薄 0.05～0.25mm。而所述內(nèi)側壁141，側壁142和主體回轉壁138的壁厚數(shù)值較小，為方便量化，定義所述內(nèi)側壁141(或主體回轉壁138)與所述側壁142的壁厚比值在1～1.5之間，仍然近似認為密封壁135的壁厚是基本均勻的，仍然沒有脫離本實用新型的范圍。

本實例的密封壁135包含8個線性的反向凹槽，然而也可以采用更多數(shù)目的或較少數(shù)目的或者非線性的反向凹槽。本實例的側壁142與所述軸線158基本平行，在密封唇臨近區(qū)域內(nèi)作任意平行于軸線158并同時垂直任意一個所述側壁142的剖面，所述剖面與被剖切的所述反向凹槽140相交形成的截面為近似U型(其他凹槽的截面也按此方法定義)。然而為方便制造，例如方便脫模，所述側壁142可以與所述軸線158不平行；即所述反向凹槽140的截面為近似梯形，甚至為近似V型。

以軸線158為旋轉軸，作一個半徑為R₁的圓柱面與所述主體回轉壁138相交，再過其交線作垂直于所述主體回轉壁138的回轉母線的切斷面M₁(以軸線158為旋轉軸)。所述切斷面M₁將所述密封膜130分割成內(nèi)側部分156(如圖11)和外側部分157(圖12)。所述切割面M₁與所述主體回轉壁138相交形成多段交線151a和151b。所述切割面M₁與所述側壁142相交形成多段交線152a和152b。所述切割面M₁與所述內(nèi)側壁141相交形成多段交線153a和153b。所述多段線151a，152a，153a形成環(huán)形交線155a；所述多段線151b， 152b，153b形成環(huán)形交線155b。所述環(huán)形交線155a和155b限定了截面155。

如圖11-12，顯然所述交線155a(155b)的周長L₁遠大于2*π*R₁，即反向凹槽起到了增加環(huán)向周長的作用。而且L₁與2*π*R₁之差，近似等于交線153a(153b)的長度L₂的 2*P倍(P為反向凹槽的數(shù)目)。即真正起到增加環(huán)向周長作用的是所述側壁143。在反向凹槽寬度滿足可制造的前提條件下，增加反向凹槽寬度并不能更大程度的增加環(huán)向周長。

本領域技術人員可以理解，必然存在某個R₁值，使切斷面M₁分割的外側部分157 從所述截面155開始，其形狀的改變主要表現(xiàn)為密封膜局部彎曲變形和宏觀位移，而非總體的微觀分子鏈伸長和整體拉伸變形。而所述內(nèi)側部分156，從密封唇134到所述截面155，其形狀的改變表現(xiàn)密封膜的局部彎曲變形和整體拉伸變形的綜合作用?？梢?，所述反向凹槽增大了環(huán)向周長，減小了應用大直徑器械時的環(huán)向應變(應力)，從而減小了環(huán)箍緊力和所述摩擦阻力。

所述側壁142具有類似背景所述的加強筋的作用，所有側壁142共同加強了密封唇臨近區(qū)域的軸向抗拉剛度；且所述側壁142增加軸向抗拉剛度的同時并沒有增加環(huán)向剛度，因此增加軸向剛度的同時并沒有增加環(huán)箍緊力，可有效的減小背景所述粘滑。本實例中包含16個所述側壁142，然而更多或較少的側壁也可以起到增加軸向抗拉剛度的作用。

圖13-16描繪了所述密封膜組件180(圖中未示出密封膜外部浮動部分和保護裝置 160)中插入大直徑器械時密封膜130的模擬變形圖。插入大直徑器械時，所述密封唇134 脹大到容納插入的器械，所述密封壁135圍繞其與凸緣136的交接處，整體的向外旋轉舒張。所述內(nèi)側壁141包裹在器械外表面；而所述側壁142被分成側壁142c和圓柱壁142d 兩部分；所述主體回轉壁138被分成圓錐壁138c和圓柱壁138d兩部分。其中所述內(nèi)側壁 141，圓柱壁142d，圓柱壁138d共同組成了包裹在所述插入器械外表面的包裹區(qū)域。研究表明，相對于無凹槽的設計，含反向凹槽的密封體的包裹區(qū)域較小，器械與密封膜間的真實接觸面積較小，減小所述包裹區(qū)域可以減小所述摩擦阻力。

綜上所述，所述反向凹槽具有增加環(huán)向周長，減小包裹區(qū)域，減小器械與密封膜之間的真實接觸面積，增加軸向抗拉剛度等功能，從而可較大的減小所述摩擦阻力和減小粘滑，同時也減小了發(fā)生內(nèi)翻的概率并改善應用舒適性。

應用大直徑器械時，密封唇臨近區(qū)域，特別是所述包裹區(qū)域應力高度集中。本領域的技術人員容易理解，越是接近密封唇的區(qū)域其環(huán)向應變(應力)越大。前文已經(jīng)闡述不能采用增加環(huán)向周長的方法來降低密封唇的環(huán)向應變(應力)，但是可通過增加密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向周長的方式來降低密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向應變(應力)；而且有必要快速的增大密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向周長以使得密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向應變(應力)快速的減小至接近零。前文已經(jīng)闡述所述側壁142起到增加環(huán)向周長的作用，所述側壁142從密封唇橫向向外延伸時其寬度增加的速率越快則密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向周長增加速率越快，即前述夾角θ取值越大，則密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向周長增加速率越快。在一種可選方案中，所述反向凹槽140的幾何形狀設計成符合下述公式：

且α+θ≤90°

其中：

θ＝在密封唇臨近區(qū)域的反向凹槽的側壁的兩條邊之間的夾角；

α＝密封唇臨近區(qū)域的主體回轉壁的母線與橫平面的夾角即導向角；

arctan＝反正切函數(shù)；

cos＝余弦函數(shù)；

π＝圓周率；

R＝半徑；

R_i＝設計通過密封膜的手術器械的最大半徑；

R₀＝密封唇的半徑；

P＝反向凹槽的數(shù)目。

合理的θ值使得密封唇臨近區(qū)域的環(huán)向周長快速增加。而根據(jù)上述公式可知，通常R_i和R₀是定值；而變量α，P和R共同影響環(huán)向周長增加的速率。通常選取0°≤α≤50°，通過理論分析和相關研究表明，減小所述導向角α的值，有利于減小所述包裹區(qū)域的長度，但太小的導向角α將犧牲密封膜的導向性能，因此確定α取值時應在滿足導向性的前提下盡量取較小的值。通常2.5mm≤R≤(R_i+R₀)/2。R取值小于2.5mm則導致密封唇處的過渡區(qū)域太大；R取值大于(R_i+R₀)/2則導致增加密封唇臨近區(qū)域環(huán)向周長降低環(huán)箍緊力的效果不明顯。α，P和R的合理取值既能保證良好導向性，又能使應用最大直徑器械時的所述包裹區(qū)域降至最小，則所述密封唇臨近區(qū)域的環(huán)箍緊力快速降低至很小或者不存在。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，R＝3.5，P＝8，α＝35°時可以保證良好的導向性，并降低所述包裹區(qū)域和環(huán)箍緊力。近似功效的或可能更有效的參數(shù)組合可以通過理論計算和簡單試驗驗證獲得。

所述反向凹槽的設計，只要符合上述公式的本質，就可認為是基本符合上述公式的。例如，本領域技術人員容易想到，將所述主體回轉壁138，內(nèi)測壁141或側壁142設計成非線性曲面；或者刻意將主體回轉壁138，內(nèi)測壁141或側壁142設計成復雜多面拼接曲面；所形成的所述交線可以不是直線，但只要所述兩交線從整體看，其在密封唇臨近區(qū)域的夾角基本符合上述公式，則認為沒有脫離本實用新型的范圍。

前文已經(jīng)詳細闡述密封唇臨近區(qū)域屬于應力高度集中的區(qū)域，所述密封唇臨近區(qū)域之外的應變(應力)相對較小。只要所述密封唇臨近區(qū)域的反向凹槽基本符合上述公式即可。密封唇臨近區(qū)域之外的反向凹槽可以不必符合上述公式。本實例中在密封唇臨近區(qū)域外，所述側壁142是兩邊限定的橫向向外延伸并逐漸變窄的面域；即在在密封唇臨近區(qū)域之外，所述反向凹槽140的深度快速減小，不符合上述公式。本領域技術人員一定可以理解，如此反向凹槽設計既確保所述反向凹槽具有增加環(huán)向周長，減小包裹區(qū)域，減小器械與密封膜之間的真實接觸面積，增加軸向抗拉剛度等功能；又很大程度的簡化模具設計和提高密封膜加工制造效率，并有助于減小器械與密封膜間的真實接觸面積。

圖17-20展示了本實用新型的第二個實施例密封膜230。所述密封膜230包括遠端孔 233，密封唇234，密封壁235和凸緣236。所述遠端孔233由密封唇234形成。所述密封壁235一端連接密封唇234而另一端連接凸緣236。所述密封膜230包括近端面和遠端面。定義所述密封唇234的軸線為258。定義垂直于軸線258的橫平面259。

本實例中密封壁235以近似圓錐的方式圍繞密封唇234排列形成。所述密封壁235 包含主體回轉壁238和多個反向凹槽240(或稱空心筋240)。所述反向凹槽240從主體回轉壁238的遠端面向近端面的方向凹陷，且凹槽的開口朝向遠端面；而從近端面的視角看，所述反向凹槽240是從所述主體回轉壁238上隆起的筋。所述反向凹槽240從密封唇234 開始向背離軸線258的方向橫向延伸。在密封唇臨近區(qū)域之內(nèi)，所述反向凹槽240的深度沿著密封唇軸向方向逐漸增大；而在密封唇臨近區(qū)域之外，所述反向凹槽240的深度逐漸減小。所述多個反向凹槽240將所述主體回轉壁238近似均分成多個部分。即所述密封壁 235是由主體回轉壁238和多個反向凹槽240圍繞密封234以近似圓錐方式排列形成的無縫隙的密封體。本實例的所述密封壁235包含8個線性的反向凹槽。然而可以采用更多數(shù)目或較少數(shù)目或者非線性的反向凹槽。

所述反向凹槽240包含內(nèi)側壁241和側壁242。所述側壁242和內(nèi)側壁241相交形成交線245a，245b；所述側壁242與相鄰側壁242相交形成交線246a，246b；所述側壁242 與主體回轉壁238相交形成交線247a，247b。定義所述交線247a(247b)與橫平面259的夾角為κ，稱之為導向角κ。

含有反向凹槽的密封膜230，具有與密封膜130相似的作用。包括增加環(huán)向周長，減小包裹區(qū)域，減小器械與密封膜之間的真實接觸面積，增加軸向抗拉剛度等功能。

所述密封膜230與密封膜130主要區(qū)別在于所述反向凹槽240的截面形狀是近似三角形的；而所述反向凹槽140的截面形狀是近似U形的。參考圖17-20，過所述交線246a 和246b作密封膜230的縱剖面16-16；再作所述交線245a在16-16剖面中的投影線245e(圖中未示出)；作所述交線247a在16-16剖面中的投影線247e(圖中未示出)。定義所述投影線245e與交線247e的夾角為λ。在一個可選的方案中，所述夾角λ和導向角κ也近似符合前述θ角公式，使得所述反向凹槽較快的增加環(huán)向周長(即用λ替換前述公式的θ，用κ替換前述公式的α)。

本領域的技術人員應該可以理解，在占據(jù)同樣的尺寸空間的前提下，U型反向凹槽比V型反向凹槽具有更大的增加環(huán)向周長的能力。但所述V型反向凹槽相對于所述U型反向凹槽，其模具制造簡單經(jīng)濟且生產(chǎn)效率更高。

圖21-24細致的描繪了本實用新型的第三個實施例密封膜330。所述密封膜330包括遠端開孔333，密封唇334，密封壁335和凸緣336。所述遠端孔333由密封唇334形成。所述密封壁335一端連接密封唇334而另一端連接凸緣336。所述密封膜330包括近端面和遠端面。定義所述密封唇334的軸線為358。定義垂直于軸線358的橫平面359。

本實例中密封壁335以近似圓錐的方式圍繞密封唇334排列形成。所述密封壁335 包含主體回轉壁338和多個反向凹槽340(或稱空心筋340)。所述反向凹槽340從主體回轉壁338的遠端面向近端面的方向凹陷，且凹槽的開口朝向遠端面；而從近端面的視角看，所述反向凹槽340是從所述主體回轉壁338上隆起的筋。所述反向凹槽340從密封唇334 開始向背離軸線358的方向橫向延伸。且在密封唇臨近區(qū)域，所述反向凹槽340的深度沿著密封唇軸向方向逐漸增大。所述多個反向凹槽340將所述主體回轉壁338近似均分成多個部分。即所述密封壁335是由主體回轉壁338和多個反向凹槽340圍繞密封334以近似圓錐方式排列形成的無縫隙的密封體。本實例的所述密封壁335包含10個線性的反向凹槽，然而也可以采用更多數(shù)目或較少數(shù)目或者非線性的反向凹槽。

所述反向凹槽340包含內(nèi)側壁341，內(nèi)側壁342，側壁343和上側壁344。所述內(nèi)側壁341將所述內(nèi)側壁342和側壁343連接到密封唇334上。所述側壁343和內(nèi)側壁341相交形成交線345a，345b；所述側壁343與內(nèi)側壁342相交形成交線346a，346b；所述側壁 343與主體回轉壁338相交形成交線347a，347b。所述側壁343與上側壁344相交形成交線348a，348b。定義所述交線347a(347b)與橫平面359的夾角為υ，稱之為導向角υ。

如圖25所示，在一種可選的實施方案中，所述反向凹槽340整體厚度遠薄于所述主體回轉壁238。即所述內(nèi)側壁341，內(nèi)側壁342，側壁343的厚度遠薄于所述主體回轉壁338。從遠端面測量密封唇臨近區(qū)域內(nèi)所述空心筋240(或稱反向凹槽240)的內(nèi)部寬度B1盡量小。所述側壁243的厚度T1遠小于主體回轉壁238的厚度T2。為方便制造，通常0.25mm ≤T1≤0.45mm；而0.6mm≤T2≤1.5mm。增加密封膜厚度可以增強密封膜的抗撕裂能力，但同時必導致環(huán)箍緊力增大；減小密封膜厚度可以減小環(huán)箍緊力但同時必造成密封膜容易被破壞。

本領域的技術人員應該可以理解，微創(chuàng)手術器械通過穿刺器時，鈦夾鉗是最容易造成密封膜損壞的器械之一。鈦夾鉗工作時其刃口張開，形成一個U型叉結構。當密封膜較薄時，鈦夾鉗的工作刃容易刺入密封膜與所述工作刃接觸處并迫使接觸點凹陷，進而將其拉伸并刺破。當密封膜較厚時，所述工作刃難以迫使接觸處凹陷，其刃會相對密封膜表面滑動至所述密封膜的中心孔，從而避免刺破密封膜。本領域的技術人員應該能夠理解，當所述反向凹槽340整體壁厚較薄(即內(nèi)側壁341，內(nèi)側壁342，側壁343)壁厚較薄時，特別是所述反向凹槽340的內(nèi)部寬度較小時，所述反向凹槽340抗壓縮變形的剛度被增強。而且，由于所述反向凹槽340相對于主體回轉壁138是凸起的，當所述反向凹槽受壓變形時，所述反向凹槽340首先會側彎而不是凹陷。參考圖26-27，當插入鈦夾鉗360，所述鈦夾鉗的工作刃362刺向反向凹槽340時，所述反向凹槽340彎曲變形使得所述工作刃滑向主體回轉壁338；而主體回轉壁338相對較厚而不易被擠壓凹陷并拉伸刺破，所述工作刃 362與主體回轉壁338表面產(chǎn)生相對滑動，滑向所述遠端孔333。

采用較薄壁厚的反向凹槽，可以減小環(huán)箍緊力，從而減小所述摩擦阻力；而采用較厚的主體回轉壁可以避免密封膜被插入的器械損壞。即合理的T1，T2取值，可在不犧牲操作舒適性的前提下較大的提高密封膜的耐用性，T1和T2的實際數(shù)值可以通過簡單試驗驗證獲得。同樣，本實例所述反向凹槽340還具有前述反向凹槽140相似的功能。

所述密封膜330的密封唇334是圓柱形的，而且存在多個內(nèi)側壁341組成的過渡區(qū)。所述過渡區(qū)會增加插入器械與密封膜之間的接觸面積，并使應用大直徑器械時的圓柱包裹區(qū)域增長。因此所述過渡區(qū)的內(nèi)側壁341的軸向高度H₁應較小。一般情況下，所述軸向高度H₁的數(shù)值應小于密封唇到密封唇臨近區(qū)域邊界的距離的一半。當所述軸向高度H₁較小時，分析反向凹槽作用時可忽略內(nèi)側壁341的影響。當所述軸向高度H₁較大時，不可忽略內(nèi)側壁341的影響。

一種可選的方案中，所述軸向高度H₁較小，所述交線346b與所述交線347b相交于密封唇334內(nèi)部區(qū)域的一點。定義所述交線346b與交線347b的夾角為β。此時忽略內(nèi)側壁341對于所述反向凹槽340的影響。所述夾角β和導向角υ也近似符合前述θ的公式，使得所述反向凹槽較快的增加環(huán)向周長(即用β替換前述公式的θ，用υ替換前述公式的α)。

另一種可選的方案中，所述內(nèi)側壁341的軸向高度H₁較大，則所述內(nèi)側壁341的功能與前述內(nèi)側壁141的功能近似，定義此種狀態(tài)下所述交線345b與交線347b的夾角為γ。所述夾角γ和導向角υ也近似符合前述θ的公式，使得所述反向凹槽較快的增加環(huán)向周長 (用γ替換前述公式的θ；用υ替換前述公式的α)。

本領域的技術人員容易想到，所述反向凹槽是一個相對概念。例如以密封膜130為例，若以所述反向凹槽140的上側壁143為參照，則所述兩相鄰的側壁142與其之間的主體回轉壁138組成了相對于上側壁143下凹的凹槽(稱之為正向凹槽)。所述上側壁143的面積與所述主體回轉壁138相比，其大小比例不一樣則所述凹槽的形態(tài)差異很大，不同形態(tài)的凹槽對于所述包裹區(qū)域，對于器械與密封膜間的真實接觸面積的影響也不同。以密封膜130為例，定義所述主體回轉壁138在所述橫平面159上的投影面積為A1；定義所有反向凹槽140在所述橫平面159上的投影面積為A2。為了更清晰的界定本實用新型的范圍，定義當A2＜A1時，所述凹槽140即為本實用新型限定的“反向”凹槽；當A2≥A1時，所述凹槽140不是本實用新型限定的“反向”凹槽。

本領域技術人員容易想到，合理的圓角過渡可以避免應力集中或使得某些區(qū)域變形更容易。由于密封膜的尺寸較小，尤其是密封唇附近區(qū)域的尺寸更小。如此微小的尺寸，倒角不同，則密封膜的外形看起來差異較大。為了清晰的展示個元素之間的幾何關系，本實用新型描述之實施例，通常為去掉圓角之后的圖形。

已經(jīng)展示和描述了本實用新型的很多不同的實施方案和實例。本領域的一個普通技術人員，在不脫離本實用新型范圍的前提下，通過適當修改能對所述方法和器械做出適應性改進。例如本實用新型中的實例中使用了美國專利US7789861中披露的保護片結構及其固定方式，然而也可以采用美國專利US7988671披露的保護片結構及其固定方式，某些應用情形下也可以不包含保護片結構。例如本實例中描述的近似U型槽和近似V型槽，不能被限制為其形狀必須為U型或V型。例如本實用新型中多次提到所述凹槽從密封唇處開始橫向向外延伸，所謂“橫向向外延伸”不應被限制為其延伸軌跡為直線，所述橫向向外延伸時的軌跡也可以是螺旋線，折線段，多段圓弧線等曲線。例如本實用新型的實例中詳細描述了組成所述凹槽的各相交面的位置關系及其交線，也可以采用增加曲面形成多面拼接或者采用高次曲面的方式使其交線和凹槽外形看起來與實例有較大差異，但只要總體符合本實用新型的思想，仍然認為沒有脫離本實用新型的范圍。好幾種修正方案已經(jīng)被提到，對于本領域的技術人員來說，其他修正方案也是可以想到的。因此本實用新型的范圍應該依照附加權利要求，同時不應被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結構，材料或行為的具體內(nèi)容所限定。