本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說是一種支架輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)，是指經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動(dòng)脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。該治療方法具有療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)，近年來發(fā)展迅速。依據(jù)實(shí)施技術(shù)的不同，PCI可以分為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)成形術(shù)(PTCA)、冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)、冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)、切割球囊成形術(shù)、冠狀動(dòng)脈內(nèi)血栓抽吸術(shù)等。

手術(shù)時(shí)，輸送系統(tǒng)將支架從體外輸送到冠狀動(dòng)脈狹窄處，在球囊加壓擴(kuò)張的同時(shí)，支架被撐開，變成圓筒形狀，支撐血管壁，達(dá)到擴(kuò)張血管、實(shí)現(xiàn)血運(yùn)重建、改善心肌血流的作用。

在現(xiàn)有的支架輸送系統(tǒng)中，支架兩端均位于球囊的中間部(即柱狀部)，隨球囊的加壓擴(kuò)張，支架被撐開、呈圓柱狀；對(duì)于兩端直徑相近的血管，該支架輸送系統(tǒng)是較好的選擇，但對(duì)于遠(yuǎn)端直徑明顯小于近端的血管，現(xiàn)有的支架輸送系統(tǒng)在支架被撐開后易損傷直徑較小的遠(yuǎn)端血管。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了避免支架擴(kuò)張后損傷直徑較小的遠(yuǎn)端血管，本實(shí)用新型的目的在于提供一種支架輸送系統(tǒng)。該支架輸送系統(tǒng)將支架壓握在球囊上，使支架遠(yuǎn)端位于球囊遠(yuǎn)端的斜坡段，球囊擴(kuò)張后支架的近端直徑大于遠(yuǎn)端，避免遠(yuǎn)端血管損傷。

本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

本實(shí)用新型包括球囊導(dǎo)管及支架，該球囊導(dǎo)管包括球囊、外管、內(nèi)管和接頭，其中球囊套設(shè)于內(nèi)管的遠(yuǎn)端，所述支架壓握在球囊上；所述支架的遠(yuǎn)端壓握在球囊遠(yuǎn)端的斜坡段上，或支架的遠(yuǎn)端由球囊遠(yuǎn)端伸出、壓握在所述內(nèi)管上。

其中：所述球囊包括中間段及分別與該中間段兩端相連的斜坡段，兩端所述的斜坡段在加壓擴(kuò)張后為非對(duì)稱結(jié)構(gòu)，即球囊遠(yuǎn)端的斜坡段及近端的斜坡段在加壓擴(kuò)張后均為由內(nèi)向外沿徑向內(nèi)縮，遠(yuǎn)端斜坡段的坡度小于近端斜坡段的坡度，所述支架的近端壓握在所述中間段上；所述內(nèi)管與球囊重疊的部位上沿軸向設(shè)有多個(gè)顯影環(huán)，位于最遠(yuǎn)端顯影環(huán)的遠(yuǎn)端標(biāo)志著所述中間段與遠(yuǎn)端坡度小的斜坡段的交界處或標(biāo)志著遠(yuǎn)端坡度小的斜坡段；

所述球囊的遠(yuǎn)端與內(nèi)管的遠(yuǎn)端相連，或球囊的遠(yuǎn)端與安裝在內(nèi)管遠(yuǎn)端的連接管相連，所述球囊的近端與所述外管相連；所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端伸出球囊后連接的連接管為柔性連接部，該柔性連接部的一端與內(nèi)管相連，另一端連接有頭端，所述柔性連接部進(jìn)入血管后順應(yīng)血管形狀彎曲，所述球囊的遠(yuǎn)端連接于該柔性連接部上；

所述球囊的斜坡段軸向截面為由球囊內(nèi)部向外沿徑向向內(nèi)收縮，該斜坡段的軸向截面為直線段、向外凸的弧、向內(nèi)凹的弧或多段線；

所述球囊遠(yuǎn)端斜坡段的軸向截面分為兩段，位于內(nèi)側(cè)的一段坡度小于位于外側(cè)另一段的坡度，所述支架的遠(yuǎn)端壓握在兩段連接的交界處；

兩端所述的斜坡段均設(shè)有用于連接的連接部；所述內(nèi)管與球囊重疊的部位上沿軸向設(shè)有多個(gè)顯影環(huán)，位于最遠(yuǎn)端顯影環(huán)的遠(yuǎn)端標(biāo)志著所述支架的遠(yuǎn)端；所述外管或接頭上設(shè)有導(dǎo)絲開口。

本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)與積極效果為：

本實(shí)用新型將支架的遠(yuǎn)端壓握在球囊坡度較小的遠(yuǎn)端斜坡段或由球囊遠(yuǎn)端伸出、壓握在內(nèi)管上，在球囊加壓擴(kuò)張時(shí)，坡度小的遠(yuǎn)端斜坡段撐起支架的遠(yuǎn)端，使支架的遠(yuǎn)端直徑小于近端，適合血管的生理變化，避免擴(kuò)張后損傷血管。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1中A處的局部放大圖；

圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為圖3中B處的局部放大圖；

圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例三的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例四的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例五的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例六的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9為本實(shí)用新型一種形狀的球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為本實(shí)用新型第二種形狀的球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11為本實(shí)用新型第三種形狀的球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12為本實(shí)用新型第四種形狀的球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中：1為球囊，101為中間段，102為斜坡段，103為連接部，2為外管，3為內(nèi)管，4為頭端，5為接頭，6為導(dǎo)絲出口，7為顯影環(huán)，8為通液腔，9為應(yīng)變釋放管，10為支架。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳述。

實(shí)施例一

如圖1、圖2所示，本實(shí)用新型包括球囊導(dǎo)管及支架10，本實(shí)施例的球囊導(dǎo)管為快速交換(RX)型球囊導(dǎo)管，包括球囊1、內(nèi)管3、外管2、頭端4和接頭5，其中內(nèi)管3設(shè)置于外管2中，內(nèi)管3內(nèi)部貫通供導(dǎo)絲穿過，球囊1套設(shè)于內(nèi)管3的遠(yuǎn)端，且球囊1兩端的斜坡段102在加壓擴(kuò)張后為非對(duì)稱結(jié)構(gòu)，即球囊1兩端的斜坡段102在加壓擴(kuò)張后均為由內(nèi)向外沿徑向內(nèi)縮，遠(yuǎn)端斜坡段的坡度小于近端斜坡段的坡度。因遠(yuǎn)端斜坡段的坡度變小，內(nèi)管3的長度會(huì)相應(yīng)地延長。支架10的遠(yuǎn)端壓握在球囊1遠(yuǎn)端的斜坡段102上，或支架10的遠(yuǎn)端由球囊1遠(yuǎn)端伸出、壓握在內(nèi)管3上；在球囊1加壓擴(kuò)張后，將支架10撐起呈與球囊1相應(yīng)的形狀。

如圖9～12所示，球囊1包括中間段101及分別與該中間段101兩端相連的斜坡段102，中間段101為球囊主體、呈柱狀，兩端的斜坡段102均設(shè)有用于連接的連接部103。球囊1的斜坡段102軸向截面為由球囊1內(nèi)部向外沿徑向向內(nèi)收縮，該斜坡段102的軸向截面可為直線段(如圖9所示)、向外凸的弧(如圖11所示)、向內(nèi)凹的弧(如圖12所示)或多段線?；蛘撸蚰?近端斜坡段102軸向截面為由球囊1內(nèi)部向外沿徑向向內(nèi)收縮，該斜坡段102的軸向截面可為直線段(如圖9所示)、向外凸的弧(如圖11所示)、向內(nèi)凹的弧(如圖12所示)或多段線；而球囊1遠(yuǎn)端斜坡段的軸向截面如圖10所示，球囊1遠(yuǎn)端斜坡段的軸向截面分為兩段，位于內(nèi)側(cè)的一段(即與中間段101連接的一段)坡度小于位于外側(cè)的另一段坡度，支架10的遠(yuǎn)端壓握在兩段連接的交界處。本實(shí)施例的球囊1兩端斜坡段102的軸向截面均為直線段。

球囊1的遠(yuǎn)端通過連接部103與內(nèi)管3的遠(yuǎn)端相連，或球囊1的遠(yuǎn)端通過連接部103與安裝在內(nèi)管3遠(yuǎn)端的連接管相連，該連接管的一端與內(nèi)管3的遠(yuǎn)端相連，另一端與頭端4相連，連接管可為軟管、柔性連接管等。本實(shí)施例的球囊1的遠(yuǎn)端通過連接部103與內(nèi)管3的遠(yuǎn)端相連。球囊1的近端通過連接部103與外管2相連，內(nèi)管3的遠(yuǎn)端與頭端4相連。

球囊1內(nèi)為通液腔8，內(nèi)管3與球囊1重疊的部位上沿軸向設(shè)有多個(gè)顯影環(huán)7，通過相應(yīng)的儀器能夠顯示顯影環(huán)7的位置，從而幫助操作人員了解球囊1的位置。位于最遠(yuǎn)端顯影環(huán)7的遠(yuǎn)端可標(biāo)志著球囊1柱形的中間段101與遠(yuǎn)端坡度小的斜坡段102的交界處，或標(biāo)志著遠(yuǎn)端坡度小的斜坡段102，也可根據(jù)需要標(biāo)志著球囊1的其他部位，還可以將位于最遠(yuǎn)端顯影環(huán)7的遠(yuǎn)端標(biāo)志著支架10的遠(yuǎn)端，當(dāng)然，不標(biāo)志著支架10的遠(yuǎn)端也可以。

在外管2上設(shè)有導(dǎo)絲出口6。外管2的近端與接頭5相連，在外管2近端與接頭5之間設(shè)有應(yīng)變釋放管9，應(yīng)變釋放管9扣設(shè)于接頭5上，應(yīng)變釋放管9用于避免應(yīng)力集中，以提高球囊導(dǎo)管的使用壽命。

本實(shí)施例的球囊1采用加壓加熱吹塑成型，將內(nèi)徑為0.3～1.5mm、外徑為0.6～2.0mm、長度為400～600mm的尼龍管材，在壓力為300～600PSI、160～220攝氏度的條件下吹制，得到直徑為2.0～5.0mm、長為5.0～30.0mm的圓筒即為球囊1主體，在球囊1兩端的斜坡段102分別設(shè)置有連接部103，連接部103的外徑為0.60～1.02mm，長度為1.0～5.0mm。球囊1與內(nèi)管3之間形成通液腔8，通液腔8在通入顯影液之后球囊能夠脹大，從而將支架撐開。

外管2采用尼龍、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材質(zhì)，在擠出溫度200～280攝氏度，冷卻溫度15～40攝氏度的條件下擠出長為250～1600mm、外徑為0.76～0.86mm、厚度為0.04～0.14mm的管材即得到外管2。

內(nèi)管3采用尼龍、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材質(zhì)，與外管2在相同的條件下制得，長度為250～1600mm，外徑為0.50～0.61mm。

實(shí)施例二

如圖3、圖4所示，本實(shí)施例與實(shí)施例一的區(qū)別在于：支架10的遠(yuǎn)端由球囊1遠(yuǎn)端伸出后、壓握在內(nèi)管3上。其他均與實(shí)施例一相同。

實(shí)施例三

如圖5所示，本實(shí)施例與實(shí)施例一的區(qū)別在于：本實(shí)施例的內(nèi)管3的遠(yuǎn)端伸出球囊1后連接有柔性連接部11，該柔性連接部11的一端與內(nèi)管3相連，另一端連接有頭端4，柔性連接部11進(jìn)入血管后順應(yīng)血管形狀彎曲，球囊1的遠(yuǎn)端通過連接部103連接于該柔性連接部11上。其他均與實(shí)施例一相同。

實(shí)施例四

如圖6所示，本實(shí)施例與實(shí)施例一的區(qū)別在于：本實(shí)施例的球囊導(dǎo)管為通過導(dǎo)絲(OTW)型球囊導(dǎo)管，導(dǎo)絲接口6設(shè)置于接頭5上。其他均與實(shí)施例一相同。

實(shí)施例五

如圖7所示，本實(shí)施例與實(shí)施例四的區(qū)別在于：支架10的遠(yuǎn)端由球囊1遠(yuǎn)端伸出后、壓握在內(nèi)管3上。其他均與實(shí)施例四相同。

實(shí)施例六

如圖8所示，本實(shí)施例與實(shí)施例四的區(qū)別在于：本實(shí)施例的內(nèi)管3的遠(yuǎn)端伸出球囊1后連接有柔性連接部11，該柔性連接部11的一端與內(nèi)管3相連，另一端連接有頭端4，柔性連接部11進(jìn)入血管后順應(yīng)血管形狀彎曲，球囊1的遠(yuǎn)端通過連接部103連接于該柔性連接部11上。其他均與實(shí)施例四相同。

本實(shí)用新型的工作原理為：

手術(shù)時(shí)，支架10通過輸送系統(tǒng)從體外輸送到患部血管狹窄處，在球囊1加壓擴(kuò)張的同時(shí)，支架10被球囊1撐開，支撐血管壁，達(dá)到擴(kuò)張血管、實(shí)現(xiàn)血運(yùn)重建、改善心肌血流的作用。球囊1加壓擴(kuò)張時(shí)，坡度小的遠(yuǎn)端斜坡段102撐開支架10支撐遠(yuǎn)端血管壁，因遠(yuǎn)端內(nèi)徑小，避免將遠(yuǎn)端血管壁撐破；柱狀的中間段101撐開支架支撐直徑較大的、近端患部血管壁。輸送系統(tǒng)在支架10植入完成、球囊1減壓排空后撤出體外。

本實(shí)用新型除用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管外，還可用于頭部、頸部和周圍血管的介入手術(shù)。