本申請涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，是一種自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

輸液是治療疾病的一個重要的手段和方式，輸液器是輸液的最重要的工具。目前在市場上銷售使用的輸液器種類很多，有普通輸液器，有精密輸液器等?，F(xiàn)有輸液器的主要弊端主要有以下幾個方面：1、在膠塞穿刺器插入藥瓶后，進行人體穿刺前，必須使輸液器的滴斗下導(dǎo)管直至靜脈針充盈藥液并無氣泡殘留。此時需醫(yī)護人員手動排氣；2、換瓶不及時，或輸液結(jié)束，拔針不及時，易出現(xiàn)空氣輸入到血管的危險或發(fā)生血液回流造成血栓等危險；3、在膠塞穿刺器插入藥瓶時，瓶塞橡膠易產(chǎn)生橡膠碎屑，進入血管，造成檢塞，引發(fā)危險；4、現(xiàn)有的輸液器針頭主要是鋼針針頭，患者在輸液時肢體不能活動，否則容易產(chǎn)生滾針，即輸液鋼針容易刺穿血管，導(dǎo)致藥液流入皮下組織，需要醫(yī)護人員重新扎針，這樣既增加了護士的工作量，也增加患者痛苦，同時由于輸液時間長，輸液肢體不敢活動，而出現(xiàn)患者肢體麻木酸脹，影響臨床效果。

為了解決以上輸液器的不足，臨床上對輸液器進行了各種改進。專利CN201210142872.2、CN201220207483.9是在滴斗的側(cè)面設(shè)計了一個透氣孔，當(dāng)藥液滴進滴斗中時，滴斗中的空氣從側(cè)面透氣孔排出，滴斗中的藥液因為重力，將輸液導(dǎo)管中的氣體從輸液針頭處排出，實現(xiàn)自動排氣的過程。專利CN201520632868.X與專利CN201210142872.2和專利CN201220207483.9較為類似，與之不同的是專利CN201520632868.X滴斗上設(shè)計了一個雙層結(jié)構(gòu)，雙層結(jié)構(gòu)中間排有透氣孔，用于排出滴斗中氣體。滴斗與輸液導(dǎo)管連接的地方有突出在滴斗內(nèi)，滴斗底部有一浮子，藥液充滿滴斗底時，浮子浮起，與突出的輸液導(dǎo)分離，藥液濾膜下氣體從輸液導(dǎo)管中自動排出。專利CN201320342693.3的計設(shè)與專利CN201520632868.X類似，不同的是專利CN201320342693.3滴斗底部與輸液導(dǎo)管連接處無突出，將浮子改為止液濾膜，輸液時，藥液首先將濾膜上的氣體從滴斗壁的排氣孔排出。漸漸藥液充盈藥液濾器與止液濾膜之間的空腔，透過止液濾膜的藥液將止液濾膜下和導(dǎo)管中的氣體從導(dǎo)管中排出。專利CN201110265858.7和專利CN201120336872.7設(shè)計了一種自動排氣輸液器，利用滴斗上滴液口滴液慣性在滴斗濾膜上腔形成正壓，藥液因重力和正壓透過濾膜，在滴斗底部充盈，將濾膜下腔的氣體從導(dǎo)管突起排入導(dǎo)管，另因?qū)Ч芡黄鹕蠈捪抡拈_口結(jié)構(gòu)幫助氣體從寬開口處排出。專利CN201320059546.5介紹了一種自動排氣止液輸液器，該專利與前述專利不同的是將過濾膜移出滴斗，這一點與現(xiàn)有的輸液器一樣，不同的是在濾盤上開了一排氣孔，實現(xiàn)自動排氣。

以上專利主要是通兩種方式實現(xiàn)自動止液，一是通過阻擋住出液導(dǎo)管進口，如專利CN201520632868.X和CN201320342693.3以及CN201220407005.2；二是通濾膜浸水后形成表面張力，形成負壓而達到止液的目的。如專利CN201210142872.2、CN201220207483.9、CN201220207483.9、CN201110265858.7和專利CN201120336872.7。

注射劑中不溶性微粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì)，其粒徑在1微米～50微米之間，是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子(以下簡稱微粒)。大量的動物試驗和人體解剖證明，微粒會產(chǎn)生一時難以發(fā)現(xiàn)的、潛在的嚴重危害。我國《藥典》規(guī)定，每毫升輸液中直徑＞10μm的不溶性微粒不得超過20個，直徑＞25μm的不溶性微粒不得超過2個。注射劑在出廠時不溶性微粒是符合要求的，但在臨床使用過程中，特別是在臨床加藥和輸液操作過程中產(chǎn)生橡皮微粒、玻璃屑微粒、棉纖維微粒等等。目前在臨床使用的輸液器濾膜能夠通過直徑10～15μm的微粒，即便是精密輸液器，也能通過直徑5～10μm。所有這些均能導(dǎo)致臨床不明原因的輸液反應(yīng)，甚致產(chǎn)生一些后遺反應(yīng)。

本申請對現(xiàn)市場銷售的產(chǎn)品作了改進，解決目前市場上在使用的輸液器的不足，主要有以下幾個方面：一、改進后的產(chǎn)品在滴斗增加了一個圓柱形上排氣孔，當(dāng)進氣管針頭穿刺插入藥瓶時，藥液迅速通過輸液導(dǎo)管進入滴斗，滴斗中空氣從上排氣孔排出滴斗外，在上排氣孔與滴斗上座連接處有隔水空氣過濾膜，滴斗下排氣孔采用下窄上寬V形開口，藥液在滴斗下端向上續(xù)集，在藥液續(xù)集初期，藥液在V形開口底部因表面張力，不會進入與下排氣孔連接的輸液導(dǎo)管中，當(dāng)續(xù)集的藥液達一定高度時，滴斗中的部份藥液因重力大于在V形開口處形成的張力，所以進入到導(dǎo)管中，將導(dǎo)管中氣體排出，實現(xiàn)自動排氣。當(dāng)輸液器導(dǎo)管排盡量，又因穿刺針處的隔水膜阻擋藥液進一步流出，在滴斗中繼續(xù)續(xù)集，當(dāng)液面與上排氣孔下端接觸，封住上排氣孔，使空氣不能從上排氣孔排出，滴斗內(nèi)空氣形成正壓，此時藥液不能從輸液瓶中流出，從而實現(xiàn)止液。當(dāng)輸液完成后，滴斗中續(xù)集液面下降，藥液的重力逐漸小于V形排氣孔處藥液形成張力，所以藥液停止進一步流入導(dǎo)管，從而實現(xiàn)輸液完成后的止液；二、將現(xiàn)有的單膜過濾的方式改為雙膜過濾，膜孔徑小于1.0μm，改進后的濾器可以最大程度的濾除不溶性微粒，特別是濾除在輸液時進氣管針頭穿刺插入藥瓶時產(chǎn)生的低粒徑的橡膠碎屑和藥液配伍時產(chǎn)生的肉眼不可見的不溶性微?；蚪Y(jié)晶。同時改為雙膜過濾，可以有效避免因孔徑小而使藥液流速慢或微粒阻塞濾膜濾孔的缺陷。另一方面，當(dāng)輸液完成后，因濾膜的孔徑較小，濾膜與藥液形成張力，輸液完成后，滴斗與濾器之間導(dǎo)管內(nèi)的殘留藥液的重力不足以使藥液透過濾膜。濾膜與穿刺軟管之間的藥液，因下排氣管藥液表面張力與濾膜的張力，使之不能繼續(xù)流入血管。同樣，血管內(nèi)血液因輸液導(dǎo)管中藥液殘液的重力及濾膜的反向張力，而不能流出血管。這樣可防止血管血液逆流而引起靜脈炎等；三、目前臨床上使用的輸液器幾乎全是空心鋼針，輸液時患者肢體不能活動，否則容易產(chǎn)生滾針，即輸液針鋼針刺穿血管導(dǎo)致藥液流入皮下組織，需要護士重新扎針。這既增加護士工作量，也增加患者痛苦。為了減少這種痛苦，臨床上出現(xiàn)留置針。因留置針需特殊生產(chǎn)工藝和要求，增加臨床風(fēng)險。同時穿刺留置針時需注意肝素帽產(chǎn)生氣泡，在輸液結(jié)束前要及時封管。更為重要的是肝素帽經(jīng)多次穿刺，會有不必要的碎屑不經(jīng)過濾直接進入血管。所以臨床使用存在一定局限性。專利CN201220407005.2是將留置針與輸液管巧妙的結(jié)合，但沒有解決留置針穿刺后，拔出的鋼針需要護士拿走，專門存放，以免誤傷，造成不必要的交叉感染。另外一方面，專利CN201220407005.2描述的輸液器還是采取留置針的類Y形結(jié)構(gòu)，在輸液時需將Y形部分全用膠布蓋上，以避免開叉的另一端不小心被刮到，致使輸液軟管被從血管中拽出。本申請將這一結(jié)構(gòu)進行了改進，徹底解決專利CN201220407005.2的問題。同時，將在輸液完成之后，用力切割器切斷輸液導(dǎo)管，或用力扭斷輸液軟管基座與卡槽座的邊接，達到毀壞輸液器的目的，以防止不法分子回收已使用的輸液器，重新包裝流入市場，損害人民群眾的利益；四、在患者輸液時，為了減輕輸液對心臟的壓力，醫(yī)護人員往往通過調(diào)節(jié)流量調(diào)節(jié)器來控制流速，并叮囑患者流速不能太快。在調(diào)整流速時，醫(yī)護人員通過數(shù)滴斗中滴頭上藥液下滴數(shù)來控制流速，這一過程往往要花費好幾分鐘，浪費醫(yī)護人員的大量時間。本申請將流速調(diào)節(jié)器作一改進，通過收緊螺絲來控制輸液導(dǎo)管的粗細，從而達到控制流量的目的，并在收緊螺絲上刻上刻度對應(yīng)相應(yīng)的流速，這樣醫(yī)護人員在輸液時只需將收緊螺絲調(diào)到相應(yīng)的位置，這一過程在十幾秒內(nèi)便可完成。大大節(jié)約醫(yī)護人員的時間。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本申請的目的在于提供使用方便的自毀式自動排氣防逆流無針輸液器。這種輸液器可以大的提高護士的工作效率。雙膜過濾的藥液過濾方式可以在保證流速的條件下，使濾膜孔徑降低為1μm以下，這樣可以濾除絕大多數(shù)的不溶性微粒，保證患者用藥安全。同時采用輸液軟管設(shè)計及空心鋼針設(shè)計，這樣可以最大程度避免鋼針穿破血管，導(dǎo)致藥液流入皮下組織。本申請另一目的在于提供一種通旋轉(zhuǎn)收緊螺絲可以準(zhǔn)確知道輸液速度的簡單裝置，為臨床提供方便。本申請所述一種自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，主要包括1膠塞穿刺器、2輸液導(dǎo)管、3滴斗、4上排氣管、5伸入滴斗中的二通滴頭、6下排氣管、7藥液過濾器、8流量調(diào)節(jié)器或止液夾、9輸液軟管切割器、10輸液針、11、控流速螺絲。膠塞穿刺器上有保證藥液瓶中氣壓的進氣孔，當(dāng)穿刺器刺穿膠塞時，進氣孔的一端在藥液內(nèi)，另一端在空氣中，在空氣的一端的有空氣過濾膜。空氣通過濾膜過濾，進入到藥液中，保證藥液瓶內(nèi)程正壓，以便藥液在重力作用下順利的向下流入到滴斗中。

如前所述自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，其特征在于滴斗上蓋與上排氣管連接，在滴斗上蓋與上排氣管連接處有空氣濾膜。在滴斗下蓋處與二通連接。二通伸入滴斗內(nèi)的部分有均勻分布的上寬下窄的開口，呈V字形，V形開口上端密封，形狀呈一個形。這樣藥液只能從側(cè)面V形開口處流入導(dǎo)管中，而不從上方流入導(dǎo)管而達不到排氣的目的。二通在滴斗外面的部分與輸液導(dǎo)管連接，整體形成下排氣管，同時也是藥液通道。其結(jié)構(gòu)示意如圖1圖3所示。上排氣管的長度約占滴斗長度的1/3～1/2，上排氣管內(nèi)徑不大于3mm，優(yōu)選1mm，這時既能保證排氣，又能在滴斗藥液液面達到排氣管時，管口形成的張力更大，此時在滴斗內(nèi)形成正壓，使藥液下滴停止。

如前所述自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，其特征在于藥液過濾器采用雙膜雙側(cè)過濾。在濾器上蓋處有排氣孔，氣孔上有透氣阻水膜，因藥液始終是向下，濾器上部少量的氣體無法排出，不小心會進入人體。在濾器上蓋處有排氣孔裝的排氣孔時，濾器內(nèi)藥液液面上升，會將濾器中氣體排出。在排氣孔上裝有阻水膜，這樣可以保證排盡藥液過濾器中的空氣，而藥液不會溢出濾器外。在濾器下蓋處有二通連接，二通的結(jié)構(gòu)與滴斗下蓋處的二通一樣有V形開口。在V形開口上有密封V形口的底座，底與濾器壁連接有流孔。其結(jié)構(gòu)示意如圖1圖4所示。

如前所述自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，其特征在于輸液針為無鋼針輸液針，其穿刺進入血管后，鋼針被拔出，留在血管內(nèi)的為輸液軟管。其使用前后結(jié)構(gòu)示意如圖5圖6所示。這樣可以防止鋼針刺破血管，藥液流入皮下組織。

如前所述自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，其特征在于輸液針包括軌道固定基座、軌道、鋼針固定基座、輸液軟管、輸液軟管基座、空心輸液鋼針、密封墊、為卡凸、卡孔、軌道連接、鋼針固定基座手柄、軌道固定基座手柄、鋼針固定基座楔。輸液軟管與空心鋼針相連，軌道連接將軌道固定基座與輸液軟管基座相連接，鋼針固定基座通過鋼針固定基座楔與軌道相連?；ㄔ谲壍?，可以在軌道里滑動而不跑出軌道，使用時輸液針刺入患者血管，護士退出穿刺鋼針到軌道末端，將鋼針固定基座手柄上的卡孔卡入到軌道固定基座手柄卡凸上，用以固定鋼針，防止鋼針移動。留在血管內(nèi)的為輸液軟管，藥液經(jīng)輸液鋼針流入輸液軟管再到達血管內(nèi)。

如前所述自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，其特征在于在輸液完成之后，用力拉動切割器切斷輸液導(dǎo)管，或用力扭斷輸液軟管基座與卡槽座的軌道連接，達到毀壞輸液器的目的。這樣可以防止輸液器被不法分子二次利用，造成臨床危險，以保證臨床安全。

如前所述自毀式自動排氣防逆流無針輸液器，其特征在于在輸液導(dǎo)管上套有控流速螺絲，控流速螺絲為收緊螺絲，收緊螺絲上有與流量相對應(yīng)的刻度，通過擰動收緊螺絲的松緊，讀取刻度上的數(shù)值而知道相應(yīng)的流速。

附圖說明

圖1自毀式自動排氣防逆流無針輸液器結(jié)構(gòu)示意圖

圖2膠塞穿刺器結(jié)構(gòu)示意圖

圖3滴斗結(jié)構(gòu)示意圖

圖4過濾器結(jié)構(gòu)示意圖

圖5使用前無鋼針輸液針頭結(jié)構(gòu)示意圖

圖6使用后無鋼針輸液針頭結(jié)構(gòu)示意圖

圖7鋼針頭基座固定楔與輸液軟管固定基座軌道結(jié)構(gòu)示意圖

圖8輸液軟管切割器結(jié)構(gòu)示意圖

圖9輸液器流量控制器開口螺絲結(jié)構(gòu)示意圖

圖10輸液器流量控制器收緊螺母結(jié)構(gòu)示意圖

以下是結(jié)合圖對本申請具體實施方案作進一步說明

具體實施方式

在圖中1為膠塞穿刺器、2為輸液導(dǎo)管、3為滴斗、4為上排氣管、5為伸入滴斗中的二通滴頭、6為下排氣管、7為藥液過濾器、8為流量調(diào)節(jié)器、9為輸液軟管切割器、10為輸液針、101為藥液內(nèi)通氣孔、102為含有空氣過濾膜的進氣孔、401為滴斗上蓋與上排氣管相連有空氣濾膜、601為有V形開口的下排氣管、701為藥液過濾膜、702為阻水式空氣過濾膜、703為滴液孔、704為有V形開口的排氣孔、1001為軌道固定基座、1002為軌道、1003為鋼針固定基座、1004為輸液軟管、1005為空心輸液鋼針、1006為密封墊、1007為卡凸、1008為卡孔、1009為軌道連接、10010輸液軟管基座、10011為鋼針固定基座手柄、10012為軌道固定基座手柄、100301為鋼針固定基座楔、901為輸液軟管切口、1101為開口螺絲、1102為收緊螺母。

如圖1所示本申請所涉及的自毀式自動排氣防逆流無針輸液器主要包含以下幾個主要部份：1膠塞穿刺器、2輸液導(dǎo)管、3滴斗、4上排氣管、5伸入滴斗中的二通滴頭、6下排氣管、7藥液過濾器、8流量調(diào)節(jié)器或止液夾、9輸液軟管切割器、10輸液針、11、控流速螺絲。膠塞穿刺器1與輸液導(dǎo)管2的一端相連。導(dǎo)管2與二通相連，二通另一斗伸入滴斗中形成滴頭。在滴頭邊裝有上排氣管，排氣的長度約為滴頭的1/2～1/3，排氣管孔徑約1mm，排氣管與上蓋相連處，裝有阻水膜，此阻水膜可以過濾空氣，使空氣自由進出，但不能通過藥液。這樣能保證滴斗中藥液過多時，在排氣孔下口形成的水膜的張力不足以阻擋藥液時，阻水膜可以阻止藥液溢出滴斗外。滴斗下端與可作下排氣口的二通相連。二通在滴斗外的部分與輸液導(dǎo)管相連。導(dǎo)管與藥液過濾器相連，在藥液過濾器的另一端與導(dǎo)管相連，在導(dǎo)管上如圖1所示的位置裝有流量調(diào)節(jié)器或止液夾和控流速螺絲。最后在導(dǎo)管末端裝有輸液針。

圖2中膠塞穿刺器，在基座處有一與針壁通氣孔相邊的開口，開口處裝有氣體過濾膜，此氣體過濾膜可以通氣體，但不能通過水。在與膠塞穿刺器針尖相近的地方有通氣開口，氣體通過濾膜過濾后，通過通氣道，在與針尖相近的有通氣開口，氣體進入藥液瓶中，以保證藥瓶中正壓，在這種情況下藥液可能順利流下，進入輸液器管道。

圖3中滴斗的構(gòu)造示意圖，滴斗上蓋與上排氣管連接，在滴斗上蓋與上排氣管連接處有空氣濾膜，濾膜的特征為，空氣可以通，保證藥液和水不能通過?？諝鉃V膜開口處有一個與滴斗上蓋相連的小蓋，當(dāng)蓋蓋住時，滴斗與外界不能相通，上排氣管不能排氣，打開時可以通過上排氣管順利的排氣。上排氣管的長度約占滴斗長度的1/3～1/2，上排氣管內(nèi)徑不大于3mm，優(yōu)選1mm，這時既能保證排氣，又能在滴斗藥液液面達到排氣管時，管口形成的張力更大，此時在滴斗內(nèi)形成正壓，使藥液下滴停止。在滴斗下蓋處與二通連接。二通伸入滴斗內(nèi)的部分末端側(cè)面有均勻分布的上寬下窄的開口，呈V字形，V形開口最寬處約為0.5～1.5mm，從開口最寬處到開口起始處距離約為5～6.5mm。在二通上均勻分布3～5個這樣V形開口，在V形開口上端密封，形狀呈一個形。這樣藥液只能從側(cè)面V形開口處流入導(dǎo)管中，而不從上方流入導(dǎo)管，從而達不到排氣的目的。二通在滴斗外面的部分與輸液導(dǎo)管連接，整體形成下排氣管，同時也是藥液通道。

圖4是藥液過濾器的構(gòu)造示意圖，藥液過濾器采用雙膜雙側(cè)過濾。在濾器上蓋處有排氣孔，氣孔上有透氣阻水膜，類似于滴斗中上排氣管，與之不同的是藥液過濾器無延長的排氣管，只在上蓋處有一開口，在開口上裝有阻水膜。輸液時隨濾器內(nèi)藥液液面上升，將濾器上部少量的氣體從排氣孔排出，而藥液不會溢出濾器外。在濾器下蓋處有二通連接，二通的結(jié)構(gòu)與滴斗下蓋處的二通一樣有V形開口。在V形開口上有密封V形口的底座，底座與濾器壁連接有流液孔。輸液通過V形開孔，將濾器下部的氣體從下面連接導(dǎo)管處排出。

圖5圖6是輸液針，輸液針的結(jié)構(gòu)與留置針的結(jié)構(gòu)相似，與留置針不同的是留置針結(jié)構(gòu)類似于反向卜形或Y形，而本申請采用直線形的結(jié)構(gòu)。整個輸液針包括軌道固定基座、軌道、鋼針固定基座、輸液軟管、輸液軟管基座、空心輸液鋼針、密封墊、為卡凸、卡孔、軌道連接、鋼針固定基座手柄、軌道固定基座手柄、鋼針固定基座楔。輸液軟管與空心鋼針相連，軌道連接將軌道固定基座與輸液軟管基座相連接，鋼針固定基座通過鋼針固定基座楔與軌道相連?；ㄔ谲壍?，可以在軌道里滑動而不跑出軌道。使用時輸液針刺入患者血管，護士退出穿刺鋼針到軌道末端，將鋼針固定基座手柄上的卡孔卡入到軌道固定基座手柄卡凸上，用以固定鋼針，防止鋼針移動。留在血管內(nèi)的為輸液軟管，藥液經(jīng)輸液鋼針流入輸液軟管再到達血管內(nèi)。輸液針使用前后的圖如圖5圖6。這樣醫(yī)護人員在扎完輸液針后可以不用將穿刺用鋼針單獨拔出進行輸液，可避免拔出的鋼針因需單獨存放不善而刺傷醫(yī)護人員。基座楔卡與軌道之間連接示意圖如圖7。在使用完之后，用力扭斷輸液軟管基座與卡槽座的軌道連接，或用裝于輸液導(dǎo)管上的如圖1和圖8所示的切割器切斷輸液導(dǎo)管，達到毀壞輸液器的目的。這樣可以防止輸液器被不法分子二次利用，造成臨床危險，以保證臨床安全。

圖9圖10控流速螺絲，圖9為開口螺絲，圖10為收緊螺母，開口螺絲與收緊中心為與輸液導(dǎo)管大小的圓孔，輸液導(dǎo)管從圓孔中穿過。通旋轉(zhuǎn)收緊螺母，開口螺絲不停收緊，中間的導(dǎo)管不停被收縮，直徑越來越小，所以流速會越來越小。通過在收緊螺母標(biāo)記與流量相應(yīng)的刻度，知道在各種松緊狀態(tài)下的流速，從而保證用藥安全。

以上內(nèi)容是結(jié)合具體的實施方式對本申請所作的進一步詳細說明，不能認定本申請的具體實施只局限于這些說明。對于本申請所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本申請構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬本申請的保護范圍。