本實用新型涉及一種可降解的心臟卵圓孔未閉封堵器。
背景技術(shù)：
：卵圓孔未閉是常見的先天性心臟病中的一種。卵圓孔未閉主要形成于胎兒的生長發(fā)育過程中，在胚胎發(fā)育時，在第一隔的右側(cè)又長出一鐮狀隔，稱第二隔或繼發(fā)隔，此隔亦向心內(nèi)膜墊方向生長，掩蓋第二房間孔，但不與心內(nèi)膜墊融合，而形成一卵圓形的孔，稱卵圓孔。胎兒出生后，卵圓孔一般在出生后第1年內(nèi)閉合，若大于三歲的幼兒卵圓孔仍不閉合，稱為卵圓孔未閉。有20％～25％的成年人卵圓孔不完全閉合，留下很小的裂隙或探針可通過的小孔。如果出生后卵圓孔未能正常閉合，由于原發(fā)隔與繼發(fā)隔未能自然粘連融合，在兩者間殘存的裂隙樣異常通道，類似一功能性瓣膜，當(dāng)右心房壓高于左心房壓時，左側(cè)薄弱的原發(fā)隔被推開，即出現(xiàn)右向左分流。卵圓孔未閉的長期存在會引起偏頭痛、腦缺血、腦卒中、減壓病、臥位呼吸直立低氧綜合征和高原病等病癥。心臟卵圓孔未閉是常見的先天性心臟病，傳統(tǒng)的治療方式為外科手術(shù)。外科手術(shù)的治療方法，患者需經(jīng)外科手術(shù)開胸，其最大的缺點在于：(1)術(shù)中需要體外循環(huán)，手術(shù)可能造成并發(fā)癥而導(dǎo)致死亡；(2)外科手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后留有疤痕；(3)手術(shù)費用昂貴。自20世紀(jì)80年代隨著導(dǎo)管介入診斷及治療技術(shù)的發(fā)展與提高，我國逐步引入微創(chuàng)介入技術(shù)治療先天性心臟病，通過微創(chuàng)介入治療卵圓孔未閉的方法迅速發(fā)展，現(xiàn)已非常成熟。相比傳統(tǒng)外科手術(shù)，微創(chuàng)介入治療是一種現(xiàn)代高科技微創(chuàng)性治療，經(jīng)右心房造影確認(rèn)右向左分流后，將端孔導(dǎo)管經(jīng)卵圓孔置于左心房或左上肺靜脈，經(jīng)端孔導(dǎo)管送入交換導(dǎo)絲于左心房或左上肺靜脈，送相應(yīng)大小輸送鞘入左心房；裝載封堵器，封堵器經(jīng)鞘管送入左心房，待封堵器的左心房盤完全張開及細腰部出鞘后，將輸送桿和長鞘一起回撤，使左心房盤與左心房壁緊密相貼，細腰部完全卡于卵圓孔處，然后回撤鞘管使右心房盤張開。經(jīng)透視及超聲心動圖監(jiān)測封堵器位置及形態(tài)滿足要求時，再次行右心房造影無右向左分流，釋放封堵器，撤出輸送裝置完成操作。這樣的微創(chuàng)介入治療具有不開刀、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復(fù)快、效果好、適應(yīng)癥范圍廣且手術(shù)費用相對較低等優(yōu)勢。通過微創(chuàng)介入手術(shù)植入卵圓孔未閉封堵器的治療方法雖有以上許多相對于傳統(tǒng)外科手術(shù)的優(yōu)勢。但是，由于現(xiàn)在臨床使用的卵圓孔未閉封堵器的主體支架所用的材料主要為鎳鈦合金絲，由于這類金屬材料不能降解，長期植入會和人體組織發(fā)生炎癥、凝血等反應(yīng)，甚至是一定程度的損傷，因此存在一定的缺陷，其仍有可能存在以下使用風(fēng)險：(1)鎳鈦合金為不可降解的金屬合金材料，雖然其生物相容性得到了論證，但長期永久植入的遠期風(fēng)險仍無法完全得到控制；(2)由于鎳鈦合金永久植入且不可降解，永久存留心臟對人體的安全性、大小固定的心臟封堵器對兒童不斷生長發(fā)育的心臟的影響尚缺乏長期的隨訪資料，其可能會影響未發(fā)育成熟的患者心臟的發(fā)育成長；(3)鎳析出、鎳過敏等并發(fā)癥仍未有明確的科學(xué)論證。在心臟封堵器表面被完全內(nèi)皮化,心臟缺損被機體自身組織修復(fù)以后,心臟封堵器完全沒有在體內(nèi)留存的必要。因此,理想的心臟封堵器應(yīng)該是為心臟自身修復(fù)提供一座臨時橋梁,完成歷史使命后被機體降解,使缺損完全由自身組織修復(fù),從而避免金屬留存體內(nèi)帶來的遠期并發(fā)癥和安全隱患。美國專利US08480709B2中介紹的可降解封堵器的支撐結(jié)構(gòu)由管子切削而成，封堵器兩個盤面的連接點與雙焊點類似，使兩個盤面中心處凸起，會增加封堵器表面局部血栓形成的風(fēng)險，不利于封堵器表面的內(nèi)皮化進程，同時，在植入手術(shù)的過程中使封堵器的釋放長度較長，容易損傷心臟組織，并且通過這種方法制作成的封堵器順應(yīng)性和回復(fù)性較差，需要通過鎖緊裝置協(xié)助其回復(fù)初始形狀。技術(shù)實現(xiàn)要素：本實用新型要解決的技術(shù)問題是為了解決現(xiàn)有臨床使用的卵圓孔未閉封堵器存在遠期風(fēng)險的問題，并且克服現(xiàn)有技術(shù)存在可降解封堵器的順應(yīng)性和回復(fù)性較差的缺陷，提供一種可降解的心臟卵圓孔未閉封堵器。本實用新型是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題：一種可降解的心臟卵圓孔未閉封堵器，其特點在于，其包括依次連接的一第一盤狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)和一第二盤狀網(wǎng)，所述第一盤狀網(wǎng)和所述第二盤狀網(wǎng)均為雙層網(wǎng)罩，所述管狀網(wǎng)的兩端分別連接于所述第一盤狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面和所述第二盤狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面，所述第一盤狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤狀網(wǎng)為一體成型；所述第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處設(shè)有用于將網(wǎng)面收口的連接件，所述連接件由所述第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成，所述連接件在與相接的網(wǎng)面相對的端部設(shè)有內(nèi)螺紋；所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處設(shè)有用于將網(wǎng)面收口的連接頭，所述連接頭由所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成；所述第一盤狀網(wǎng)、管狀網(wǎng)、第二盤狀網(wǎng)和連接件的材料均為可降解材料，所述第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面朝所述連接件處凸起。較佳地，所述連接件為管狀，所述連接件的高度為1.5-2.0mm。這樣使得第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面收口處有足夠的強度。如果連接件的高度過小，連接件內(nèi)部的螺紋圈數(shù)過少，會引起與輸送系統(tǒng)連接不牢固而存在封堵器脫落的風(fēng)險。反之，如果連接件的高度過大，會增加封堵器表面局部血栓形成的風(fēng)險，會造成帶有連接件的一側(cè)封堵器表面細胞攀爬較慢，延長封堵器表面的內(nèi)皮化進程。同時，在植入手術(shù)的過程中使封堵器的釋放長度較長，容易損傷心臟組織。較佳地，所述連接件的外徑為2.5-3.2mm。這樣使得第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面收口處有足夠的強度。此外，如果連接件外徑尺寸過小，容易導(dǎo)致在連接件成型過程中與連接件連接的降解絲發(fā)生斷裂或連接強度下降。反之，如果連接件外徑尺寸過大，會減小封堵器適用的輸送鞘管的尺寸范圍，并且不利于封堵器在輸送鞘管中的推送。較佳地，所述第二盤狀網(wǎng)的外徑比所述第一盤狀網(wǎng)的外徑大或等徑。第一盤狀網(wǎng)位于左心房，第二盤狀網(wǎng)位于右心房，對于卵圓孔未閉的患者來說，當(dāng)右心房壓高于左心房壓時，左側(cè)薄弱的原發(fā)隔被推開，即出現(xiàn)右向左分流，這種結(jié)構(gòu)使位于右心房的第二盤狀網(wǎng)具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，有利于封堵器牢固的夾持在卵圓孔未閉處，這樣可以有效地將心臟卵圓孔未閉處堵住。較佳地，所述的一第一盤狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)、一第二盤狀網(wǎng)和所述連接件的材料均為高分子可降解絲。生物可降解高分子材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚對二氧環(huán)己酮、聚羥基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯中的一種或至少兩種的共聚物。這些材料具有很好的生物相容性，在人體內(nèi)能夠完全吸收，避免了植入異物對人體的長期影響。這種封堵器只是為心臟修復(fù)提供一座臨時橋梁，完成歷史使命后被機體降解，使缺損完全由自身組織修復(fù)，從而避免金屬留存體內(nèi)帶來的遠期并發(fā)癥和安全隱患。一種網(wǎng)管編織方法，包括將銷子插入模棒的銷子孔中，將可降解絲穿入縫合針針孔，打結(jié)并緊密連接。起點處用可降解絲緊密打結(jié)，編織時上行線與下行線的交點與中心標(biāo)記點對齊，以規(guī)范絲的走向。編織好的網(wǎng)管連同模棒一起進行熱定型。定型好后，拔掉銷子，取下網(wǎng)管。這種編織方法使網(wǎng)管的網(wǎng)格更加均勻，易于操作，減少了制作成本。一種連接件的制作方法，制作步驟包括：步驟1、對網(wǎng)管進行收口；步驟2、將網(wǎng)管放入模具；步驟3、修整網(wǎng)體；步驟4、加熱可降解絲；步驟5、成型連接件外形和內(nèi)部螺紋；步驟6、移出網(wǎng)體；較佳地，步驟1中，先調(diào)節(jié)網(wǎng)管的收口端邊緣長短，使邊緣對齊，用可降解絲收口。較佳地，步驟2中，將已經(jīng)收口的網(wǎng)管，穿過模具中的套管。較佳地，步驟3中，在原有裝配長度上留一部分用來制作連接件，去除網(wǎng)管的多余長度。較佳地，步驟4中，打開溫控裝置，調(diào)整溫度，在模具上方對著連接件處的可降解絲持續(xù)加熱，其中，調(diào)整溫度為高分子聚合物熔點之上40℃-100℃，持續(xù)加熱時間5-15秒，加熱過程中，加熱過度會導(dǎo)致網(wǎng)體的其他部分一起熱熔，從而導(dǎo)致網(wǎng)體結(jié)構(gòu)被破壞，并且極大降低連接件部分的材料分子量，會引起材料過早降解。反之，加熱不充分則會導(dǎo)致連接件處的可降解絲不能夠充分熱熔為一體，無法形成完整的連接件內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)，造成連接件與輸送系統(tǒng)的連接強度不夠。因此，需要合適的加熱溫度和時間才能完成熱熔。較佳地，步驟5中，在持續(xù)加熱后，連接件部分的可降解絲熔融在一起，移開溫控裝置，然后關(guān)閉模具中的滑塊，并將模具的螺紋頭插入模具上方的插槽內(nèi)，保持一段時間。較佳地，步驟6中，待冷卻后，將模具的螺紋頭旋轉(zhuǎn)移出模具，并將滑塊慢慢移開，將網(wǎng)體移出模具。這種連接件的制作方法易于操作，可以得到尺寸穩(wěn)定的連接件，且減少了封堵器上使用材料的種類，使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固的連接在一起，并且使連接件和組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固的連接在一起，不容易脫落。一種網(wǎng)體定型方法，包括把帶有連接件的網(wǎng)體裝填入網(wǎng)體定型模具，并用夾具固定，把其一起進行熱定型，定型好后，將網(wǎng)體從模具中取出。用縫線把可降解膜填充入網(wǎng)體，并在收口端進行收口為一實心的連接頭。這種網(wǎng)體定型方法易于操作，制作的封堵器尺寸穩(wěn)定，由該種方法制作的封堵器具有較大的支撐力和較好的形狀回復(fù)性，滿足手術(shù)操作的要求，使手術(shù)更有效、更安全。本實用新型的積極進步效果在于：本實用新型封堵器由高分子可降解絲編織形成，其生物降解周期為6個月至2年，在人體內(nèi)可以完全吸收，避免了植入異物對人體的長期影響。本實用新型所使用的可降解或者人體可吸收的材料，對人體無毒無害，具有很好的生物相容性。封堵器的阻流膜是生物可降解膜，其生物降解周期是6個月至2年，在人體內(nèi)完成其治療使命后在體內(nèi)降解消失，無殘留異物。在第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體經(jīng)過高溫?zé)崛酆附訛檫B接件，具體而言，通過對第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體在高溫下熱熔，并用模具將熱熔部分網(wǎng)體定型成連接件，這樣使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲不容易散開，能牢固地連接在一起；同時，使得連接件與組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。未安裝有連接件的網(wǎng)面采用連接頭收口的結(jié)構(gòu)，可以增加封堵器的支撐力和回復(fù)性。此外，本封堵器還具有制造成本低的優(yōu)點。附圖說明圖1為本實用新型較佳實施例的封堵器立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型較佳實施例的封堵器側(cè)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實用新型較佳實施例的封堵器連接件示意圖。圖4為圖1中的A向視圖。圖5為本實用新型較佳實施例的封堵器連接頭示意圖。圖6為本實用新型較佳實施例的模棒結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本實用新型較佳實施例的網(wǎng)管的編織穿線示意圖。圖8為本實用新型較佳實施例的網(wǎng)管的收口端展開示意圖。具體實施方式下面舉個較佳實施例，并結(jié)合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。如圖1、圖2、圖3、圖4、圖5所示，一種可降解的心臟卵圓孔未閉封堵器，其包括依次連接的第一盤狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤狀網(wǎng)20，第一盤狀網(wǎng)10和第二盤狀網(wǎng)20均為雙層網(wǎng)罩，管狀網(wǎng)30的兩端分別連接于第一盤狀網(wǎng)10的內(nèi)網(wǎng)面11和第二盤狀網(wǎng)20的內(nèi)網(wǎng)面22，第一盤狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤狀網(wǎng)20為一體成型；第二盤狀網(wǎng)20的外網(wǎng)面21中心處設(shè)有將網(wǎng)面收口的連接件40，第二盤狀網(wǎng)20的外網(wǎng)面21與連接件40之間為熱熔焊接連接；連接件40由第二盤狀網(wǎng)20的外網(wǎng)面21中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成，連接件40在與相接的網(wǎng)面相對的端部設(shè)有內(nèi)螺紋；第一盤狀網(wǎng)10的外網(wǎng)面12中心處設(shè)有用于將網(wǎng)面收口的連接頭13，連接頭13由第一盤狀網(wǎng)10的外網(wǎng)面12中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成；第一盤狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30、第二盤狀網(wǎng)20和連接件40的材料均為可降解材料。本實用新型的封堵器在第二盤狀網(wǎng)20的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體經(jīng)過高溫?zé)崛酆附訛檫B接件，具體而言，通過對第二盤狀網(wǎng)20的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體在高溫下熱熔，并用模具將熱熔部分網(wǎng)體定型成連接件40，這樣使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲不容易散開，能牢固地連接在一起；同時，使得連接件40與組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。連接件40為管狀，高度為1.5-2.0mm，外徑為2.5-3.2mm。第二盤狀網(wǎng)20的外網(wǎng)面21朝連接件40處凸起。第二盤狀網(wǎng)的外徑比第一盤狀網(wǎng)的外徑大或等徑；連接件40在與相接的網(wǎng)面21相對的端部設(shè)有內(nèi)螺紋。第一盤狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤狀網(wǎng)20和連接件40的材料均為高分子可降解絲。生物可降解高分子材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚對二氧環(huán)己酮、聚羥基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯中的一種或至少兩種的共聚物。封堵器內(nèi)可填充聚乳酸膜從而起到阻擋血流的作用。本實用新型連接件的是由可降解絲熱熔而成，而且需要滿足使用條件，不僅結(jié)構(gòu)不能過大導(dǎo)致阻礙封堵器在輸送鞘管中的推送，也要避免因為連接強度不夠?qū)е碌倪B接件拉脫。表1、連接件尺寸、抗拉脫力及在輸送鞘管中推送測試表高度mm外徑mm抗拉脫力N是否阻礙推送12.01.86(弱)不阻礙22.02.011(弱)不阻礙32.02.525(強)不阻礙41.52.520(強)不阻礙51.82.831(強)不阻礙61.53.034(強)不阻礙72.03.241(強)不阻礙82.03.552(強)阻礙測試中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)抗拉脫力達到15N就可以保證使用中連接件不會被拉脫。通過上表1中可以看到連接件的尺寸大小直接影響到封堵器是否能夠正常運用到手術(shù)之中。連接件的不合適的尺寸設(shè)計會導(dǎo)致連接件被拉脫，或者無法進入輸送鞘管中進行推送，這些都會導(dǎo)致產(chǎn)品無法使用。本封堵器第一網(wǎng)狀盤為連續(xù)的網(wǎng)狀面，其網(wǎng)線之間采用連接頭收口，該結(jié)構(gòu)有利于封堵器形狀的回復(fù)和支撐力提高。本實用新型的封堵器在第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體經(jīng)過高溫?zé)崛酆附訛檫B接件，具體而言，通過對第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體在高溫下熱熔，并用模具將熱熔部分網(wǎng)體定型成連接件，這樣使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲不容易散開，能牢固地連接在一起；同時，使得連接件與組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。本實用新型封堵器的制作主要經(jīng)過網(wǎng)管成型、連接件制作、網(wǎng)體定型及聚乳酸膜縫制幾個步驟。網(wǎng)管編織時，將銷子插入如圖6的模棒5的銷子孔51中，將可降解絲穿入縫合針針孔，打結(jié)并緊密連接。編織的穿線規(guī)律如圖7所示，包括連接件制作端D、收口端B(成型后成為連接頭13)和起點C。起點C處用可降解絲緊密打結(jié)，編織時上行線與下行線的交點與中心標(biāo)記點對齊，以規(guī)范絲的走向。編織好的網(wǎng)管連同模棒一起進行熱定型。定型好后，拔掉銷子，取下網(wǎng)管。連接件制作步驟包括：1、對網(wǎng)管進行收口；2、將網(wǎng)管放入模具；3、修整網(wǎng)體；4、加熱可降解絲；5、成型連接件外形和內(nèi)部螺紋；6、移出網(wǎng)體；其中，步驟1中，先調(diào)節(jié)網(wǎng)管的收口端邊緣長短，使邊緣對齊，用可降解絲收口，具體的收口方式如圖8所示，其中包括出針點61和進針點62，穿線的順序按照圖7中的出針點61和進針點62進行收口。在步驟2中，將已經(jīng)收口的網(wǎng)管，穿過模具中的套管。步驟3中，在原有裝配長度上留一部分用來制作連接件，去除網(wǎng)管的多余長度。步驟4中，打開溫控裝置，調(diào)整溫度，在模具上方對著連接件處的可降解絲持續(xù)加熱。步驟5中，在持續(xù)加熱后，連接件部分的可降解絲熔融在一起，移開溫控裝置，然后關(guān)閉模具中的滑塊，并將模具的螺紋頭插入模具上方的插槽內(nèi)，保持一段時間。步驟6中，待冷卻后，將模具的螺紋頭旋轉(zhuǎn)移出模具，并將滑塊慢慢移開，將網(wǎng)體移出模具。此外，步驟4中，調(diào)整溫度為高分子聚合物熔點之上40℃-100℃，持續(xù)加熱時間5-15秒。具體如下表2-表4所示，加熱過程中，加熱過度會導(dǎo)致網(wǎng)體的其他部分一起熱熔，從而導(dǎo)致網(wǎng)體結(jié)構(gòu)被破壞，并且極大降低連接件部分的材料分子量，從而會引起材料過早降解。反之，加熱不充分則會導(dǎo)致連接件處的可降解絲不能夠充分熱熔為一體，無法形成完整的連接件內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)，造成連接件與輸送系統(tǒng)的連接強度不夠。因此，需要合適的加熱溫度和時間才能完成熱熔。表2、L-丙交酯/乙交酯(82/18)可降解材料熱熔測試表加熱時間s加熱溫度℃連接件熱熔情況其他部分熱熔情況12240未充分熱熔未熱熔215170未充分熱熔未熱熔35240充分熱熔未熱熔45180充分熱熔未熱熔515240充分熱熔未熱熔615180充分熱熔未熱熔75250充分熱熔部分熱熔820180充分熱熔部分熱熔表3、聚對二氧環(huán)己酮可降解材料熱熔測試表加熱時間s加熱溫度℃連接件熱熔情況其他部分熱熔情況12200未充分熱熔未熱熔215130未充分熱熔未熱熔35200充分熱熔未熱熔45140充分熱熔未熱熔515200充分熱熔未熱熔615140充分熱熔未熱熔75210充分熱熔部分熱熔820140充分熱熔部分熱熔表4、L-丙交酯/己內(nèi)酯(70/30)可降解材料熱熔測試表網(wǎng)體定型包括網(wǎng)體上模和網(wǎng)體熱處理定型。網(wǎng)體上模時，把前述帶有連接件的網(wǎng)體裝填入網(wǎng)體定型模具，并用夾具固定，把其一起進行熱定型，定型好后，將網(wǎng)體從模具中取出。用縫線把聚乳酸膜填充入網(wǎng)體，并在收口端進行收口為一連接頭。在本實用新型的描述中，需要理解的是，術(shù)語“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。雖然以上描述了本實用新型的具體實施方式，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這僅是舉例說明，本實用新型的保護范圍是由所附權(quán)利要求書限定的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不背離本實用新型的原理和實質(zhì)的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本實用新型的保護范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3