本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種提高重癥牛免疫力的中藥組合物及制備方法。

背景技術(shù)：

由于環(huán)境因素的影響，一些免疫能力較弱的牛，容易導(dǎo)致各種病癥，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引起死亡；例如在春季或夏季，牛因頭部受到強(qiáng)烈的日光直射，會(huì)出現(xiàn)精神沉郁、四肢無力，嚴(yán)重時(shí)候?qū)е轮袠猩窠?jīng)紊亂或麻痹，劇烈痙攣或抽搐，迅速死亡；而在秋冬季節(jié)，寒冷潮濕氣候使牛頜下、腹部和會(huì)陰兩側(cè)皮膚發(fā)紅，出現(xiàn)如蠶豆大小的硬小結(jié)節(jié)，搔癢不安，隨著病情的發(fā)展，全身皮毛脫落，局部糜爛或化膿，病牛逐漸消瘦，體質(zhì)虛弱而死；因此如何加強(qiáng)牛的免疫力，這已成為養(yǎng)殖業(yè)一個(gè)不可忽視的問題；特別是患有重癥疾病的牛，除了治療疾病外，還需要加強(qiáng)免疫力，從而提高生存幾率。

目前，現(xiàn)有技術(shù)中的藥物提高牛的免疫力比較匱乏，多數(shù)以食療的方式提高免疫力，耗時(shí)長，效果不明顯；為此本發(fā)明提供一種提高重癥牛免疫力的中藥組合物，該中藥組合物能夠提高機(jī)體的免疫力，抑制腫瘤生長，且治療效果優(yōu)于現(xiàn)有藥物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種提高重癥牛免疫力的中藥組合物，是由以下重量份的原料組成：

金花茶提取物40～70份、淫羊藿35～60份、女貞子30～55份、黃芪30～50份、黨參20～40份、白術(shù)20～40份、枸杞20～40份、茯苓20～40份；

優(yōu)選的原料以重量份計(jì)為：金花茶提取物50～60份、淫羊藿40～50份、女貞子35～50份、黃芪35～45份、黨參25～35份、枸杞30～40份、茯苓30～40份；

更優(yōu)選的原料以重量份計(jì)為：金花茶提取物55份、淫羊藿50份、女貞子45份、黃芪40份、黨參30份、枸杞30份、茯苓30份。

制備方法如下：

將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時(shí)；加入6～10倍藥材量的水，煎煮2～5小時(shí)，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液1～3小時(shí)，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度20～60℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥得到成品。

其中所述中藥組合物還包括白術(shù)和半枝蓮。

其中所述所述白術(shù)為20～40份、半枝蓮為20～40份。

其中所述的白術(shù)采用溫度為30～50℃烘干處理1～3min后，置入水蒸氣中蒸10～20min后使用；干燥使得其燥性得到緩和，切片變得簡單易行，并增強(qiáng)了健脾、健胃的作用；合理的水蒸時(shí)間，使得原本質(zhì)地較硬的白術(shù)得到有效的軟化，這與傳統(tǒng)的水處理軟化方式，減少了有效成分的丟失，同時(shí)還具有增加內(nèi)酯含量，緩和藥性，使部分糖類水解易被吸收。

其中所述的半枝蓮?fù)ㄟ^與磷酸二氫鉀按照質(zhì)量比為1:0.01～0.07混合后，在溫度為35～46℃下發(fā)酵，處理5～7天，使得發(fā)酵過程中產(chǎn)生的纖維素酶果膠酶能夠破壞玉米須的植物細(xì)胞壁，使有效成分得以暴露出來，進(jìn)入體內(nèi)后，不再因細(xì)胞壁的阻力而影響吸收，同時(shí)除去鞣質(zhì)、果膠、粘液質(zhì)和絮狀物等多種大分子物質(zhì)，提高藥物有效成分的利用率。

其中所述所述噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為140～160℃，出塔空氣溫度80～100℃，由于噴霧干燥溫度影響最總產(chǎn)品的游離水含量，溫度過低會(huì)造成噴霧后的產(chǎn)品游離水過多，為泥漿物質(zhì)，溫度過高造成產(chǎn)品分解變質(zhì)，本發(fā)明合理的控制溫度，得到高品質(zhì)的中藥組合物。

金花茶是山茶科山茶屬的常綠灌木或小喬木，其花和葉為廣西壯族民間的傳統(tǒng)用藥，含有茶多酚、茶皂苷、黃酮類等多種活性成分，還含有硒、鋅、鍺、礬等微量元素，是純天然的稀有養(yǎng)生珍品，具有降血糖、降血清中膽固醇、抑制腫瘤生長，提高機(jī)體免疫力等多種生理功能，本發(fā)明采用金花茶提取物為主要原料，提取方法如下：金花茶分別經(jīng)高速組織破碎機(jī)粉碎后，加入果膠酶，加熱至35～40℃，并不斷攪拌，恒溫保持1～2h，待果膠酶處理結(jié)束后，迅速加熱至100℃進(jìn)行滅酶處理，待溫度降至60～70℃時(shí)加入20％的乙醇-水混合浸提液，投入超聲波處理機(jī)進(jìn)行震蕩，經(jīng)過濾，殘?jiān)蛹兯M(jìn)行第二次超聲波處理，合并兩次濾液，濃縮、定容即得提取物。

本發(fā)明有益效果：

本發(fā)明采用金花茶提取物、淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓為原料制備而成的中藥組合物，其中以金花茶為君藥，利用超聲波提取金花茶花、葉和根的有效成分，相比于傳統(tǒng)煎煮的方式，可以顯著提高藥效，因金花茶含有豐富懈皮素，它具有顯著地細(xì)胞毒作用和抗腫瘤活性，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡；添加的白術(shù)和半枝蓮具有抗腫瘤作用，但兩者合用比單用任一種藥效顯著，進(jìn)一步加強(qiáng)本發(fā)明藥物抗腫瘤能力；該組合物中黃芪、黨參、枸杞、茯苓的添加，增強(qiáng)藥物對機(jī)體的免疫能力提高，從而改善牛的體質(zhì)，抗病能力得到有效提高，對外界環(huán)境適應(yīng)力加強(qiáng)，并且增加患有重癥的牛的生存幾率；本發(fā)明藥物經(jīng)過反復(fù)研究，通過合理的選擇原材料，并合理搭配，使之具備藥效顯著、毒性低、用量小的特點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

配方：金花茶提取物60g、淫羊藿50g、女貞子50g、黃芪45g、黨參35g、枸杞40g、茯苓40g；

制備方法：將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時(shí)；加入10倍藥材量的水，煎煮3小時(shí)，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液3小時(shí)，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度55～60℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為155～160℃，出塔空氣溫度95～100℃，即得成品。

實(shí)施例2

配方：金花茶提取物50g、淫羊藿40g、女貞子35份、黃芪35、黨參25g、枸杞30g、茯苓30g；

制備方法：將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時(shí)；加入6倍藥材量的水，煎煮1小時(shí)，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液1小時(shí)，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度20～25℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為140～145℃，出塔空氣溫度80～85℃，即得成品。

實(shí)施例3

配方：金花茶提取物55g、淫羊藿50g、女貞子45g、黃芪40g、黨參30g、枸杞30g、茯苓30g；

制備方法：

將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時(shí)；加入8倍藥材量的水，煎煮2小時(shí)，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液2小時(shí)，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度40～45℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為150～155℃，出塔空氣溫度85～90℃，即得成品。

實(shí)施例4

配方：金花茶提取物52g、淫羊藿45g、女貞子40g、黃芪38g、黨參32g、枸杞37g、茯苓38g；

制備方法：

將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時(shí)；加入7倍藥材量的水，煎煮90min，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液150min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度30～35℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥噴霧塔空氣溫度為145～150℃，出塔空氣溫度90～95℃，即得成品。

實(shí)施例5

配方：金花茶提取物58g、淫羊藿42g、女貞子45g、黃芪43g、黨參33g、枸杞37g、茯苓34g；

制備方法；

將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時(shí)；加入9倍藥材量的水，煎煮150min，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液90min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度50～55℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為155～160℃，出塔空氣溫度80～85℃，即得成品。

實(shí)施例6

配方：金花茶提取物60g、淫羊藿48g、女貞子38g、黃芪35g、黨參25g、枸杞30g、茯苓35g；

制備方法：

將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、茯苓洗凈，加水浸泡12小時(shí)；加入8倍藥材量的水，煎煮100min，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液170min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度40～45℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為140～145℃，出塔空氣溫度95～100℃，即得成品。

實(shí)施例7

配方：金花茶提取物50g、淫羊藿40g、女貞子50g、黃芪35g、黨參25～35g、枸杞32g、茯苓32g、白術(shù)35g、半枝蓮35g；

制備方法：

將淫羊藿、女貞子、黃芪、黨參、枸杞、洗凈，加水浸泡12小時(shí)；再放入已處理過的白術(shù)和半枝蓮，加入7倍藥材量的水，煎煮90min小時(shí)，過濾取出濾液，藥渣加冷水在煎，反復(fù)3次，合并藥液，靜置沉淀藥液90min，再用4層紗布過濾3次；將藥液抽入濃縮罐，同時(shí)加入金花茶提取物，冷凍濃縮至溫度45～50℃，相對密度1.2～1.3，得到稠膏，經(jīng)噴霧干燥，噴霧塔空氣溫度為145～150℃，出塔空氣溫度90～95℃，即得成品。

試驗(yàn)例1

臨床試驗(yàn)共240例，共分8組，每組隨機(jī)30頭牛，公母各半，實(shí)施例組每日服用本發(fā)明藥物，空白組不服藥物，30天后，進(jìn)行靜脈采血，離心制備血清，并檢驗(yàn)；試驗(yàn)結(jié)果表明服用本發(fā)明藥物，可以顯著提高牛體內(nèi)的總蛋白、白蛋白、IgA、IgG、IgM的含量，增強(qiáng)牛的免疫能力，降低體內(nèi)谷草轉(zhuǎn)氨酶的含量，從而減少疾病的發(fā)生幾率，且其中實(shí)施例3效果最為顯著，實(shí)施例7中白蛋白、IgA、IgG含量高于實(shí)施例3，這與添加的白術(shù)和半枝蓮有關(guān)，進(jìn)一步提高了免疫能力。

試驗(yàn)例2

慢性毒性試驗(yàn)：

實(shí)驗(yàn)組：組1取小白鼠10只，體重20g左右，雌雄各半，每日用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，劑量：200mg/kg；組2取小白鼠10只，體重20g左右，雌雄各半，每日用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，劑量：400mg/kg；組3小白鼠10只，體重40g左右，雌雄各半，每日用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，劑量：700mg/kg；每組連續(xù)灌胃30天，停藥14天后觀察。

對照組：每日灌胃等量的9g/L生理鹽水。連續(xù)灌胃30天，停藥14天后觀察。

試驗(yàn)30天過程，臨床觀察試驗(yàn)組與對照組的鼠，精神狀態(tài)、飲食、飲水、排尿、排糞以及對外界反應(yīng)能力均未見明顯異常，停藥14天后，對鼠進(jìn)行捕殺，采集血液分離血清，測定血清中ALT與AST的含量，與對照組相比，差異均不顯著，都處于正常范圍。

停藥14天后，通過剖檢，各組小白鼠心、肝、脾、肺、腎的形態(tài)、顏色均正常，無明顯肉眼可見病變，各組間小白鼠的心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟系數(shù)差異均不顯著，說明該中藥組合物不會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物實(shí)質(zhì)器官損傷或異常變化。

經(jīng)過以上試驗(yàn)論證，鼠的血液常規(guī)和臟器系數(shù)與對照組均無顯著差異，說明本發(fā)明中藥組合物對小白鼠的不會(huì)產(chǎn)生慢性的毒性作用。

急性毒性試驗(yàn)：

采用體重為20g左右的40只小白鼠，雌雄各半，采用本發(fā)明藥物稀釋液灌胃，灌胃量按0.5ml/10g，經(jīng)預(yù)試不能測得本發(fā)明中藥組合物的半數(shù)致死量。觀察兩周，小鼠的試驗(yàn)活動(dòng)均正常，無一鼠死亡，因此本發(fā)明藥物口服毒性很小。