本發(fā)明屬于藥品或保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種降低血清尿酸值的藥品或保健品及其制備方法。
背景技術(shù)：
：紅茶屬于全發(fā)酵茶類，是以山茶科山茶屬植物Camelliasinensis(L.)O.Kuntze鮮葉為原料,經(jīng)過萎凋、揉捻（切）、發(fā)酵、干燥等工藝過程精制而成。紅茶不僅含有豐富的營養(yǎng)成分，而且含有兒茶素、茶黃素和茶紅素等重要的品質(zhì)和功能成分，具有減肥、降血糖、預(yù)防心血管疾病、抗癌、抗帕金森癥和抗HIV病毒的感染等多種功效。尿酸是嘌呤分解代謝的最終產(chǎn)物。由腎臟隨尿液排出體外。血液中尿酸經(jīng)腎小球過濾后，大部分由腎小管重吸收。尿酸是血漿中非蛋白氮重要成分之一，在嚴重腎臟損害時，血中尿酸可顯著升高。而輕度受損時變化不大。故血尿酸測定是診斷腎重度受損的敏感指標。別嘌呤醇（allopurinol）：是結(jié)構(gòu)上環(huán)繞于黃嘌呤的化合物，其在嘌呤環(huán)上第七位是C，第八位是N，對黃嘌呤氧化酶有很強的抑制作用，常用來治療痛風(fēng)。高尿酸血癥是其病變發(fā)展的一個重要階段。通常高尿酸血癥被認為是痛風(fēng)的標志,據(jù)統(tǒng)計約有5%~12%的高尿酸血癥最終可發(fā)展為痛風(fēng)。尿酸是大多數(shù)動物體內(nèi)嘌呤代謝的終產(chǎn)物，當(dāng)動物體內(nèi)尿酸生成增多和（或）尿酸排泄與分解減少導(dǎo)致尿酸蓄積即可能發(fā)生高尿酸血癥。約90%的原發(fā)性高尿酸血癥是因尿酸排泄減少所致，其中腎臟尿酸鹽轉(zhuǎn)運體起到重要作用。技術(shù)實現(xiàn)要素：為了解決傳統(tǒng)降低動物體血清尿酸藥品具有各種副作用的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種降低血清尿酸值的藥品或保健品，所述降低血清尿酸值的藥品或保健品包含紅茶提取物干粉或紅茶提取物干粉片劑。其中，所述紅茶提取物干粉為紅茶水提液濃縮，再經(jīng)過二氯甲烷萃取，去二氯甲烷層干燥后留下的提取物。同時，本發(fā)明還提供了所述的降低血清尿酸值的藥品或保健品的制備方法，所述方法具體包括如下步驟：①用沸水浸泡紅茶30~60min，得到紅茶提取液；②將紅茶水提液減壓濃縮，得到紅茶濃縮液；③在紅茶濃縮液中加入二氯甲烷萃取，去除二氯甲烷層，得到去二氯甲烷層的紅茶濃縮液；④將去二氯甲烷層的紅茶濃縮液冷凍干燥，得到紅茶提取物干粉，為本發(fā)明所述的降低血清尿酸值的藥品或保健品。其中，所述制備方法還包括：將紅茶提取物干粉壓片，得到紅茶提取物干粉片劑。其中，所述減壓濃縮的溫度為45~60℃。其中，所述二氯甲烷萃取過程中，二氯甲烷添加量為：紅茶濃縮液:二氯甲烷為1:1~1:3（v/v）。其中，所述冷凍干燥溫度為-80~-30℃。發(fā)明人提供了紅茶提取物干粉的新用途，所述紅茶提取物干粉用于制備降低血清尿酸值的藥品或保健品，其中所述紅茶提取物干粉為紅茶水提液濃縮，再經(jīng)過二氯甲烷萃取，去二氯甲烷層干燥留下的提取物。其次，所述紅茶提取物干粉用于降低動物血清的尿酸值，其中所述紅茶提取物干粉為紅茶水提液濃縮，再經(jīng)過二氯甲烷萃取，去二氯甲烷層干燥留下的提取物。有益效果其一，研究發(fā)現(xiàn)，腎小管上皮細胞頂端膜和基底膜上的多個轉(zhuǎn)運蛋白與尿酸的重吸收和分泌有關(guān)。其中尿酸轉(zhuǎn)運體URAT1和GLUT9參與了尿酸的重吸收。URAT1和GLUT9分別表達于腎近端小管上皮細胞的頂端膜與基底膜，URAT1將尿酸從小管液中攝入小管細胞內(nèi)，再經(jīng)GLUT9泵出小管細胞基底膜，進入細胞間質(zhì)和外周血管。URAT1基因突變將導(dǎo)致轉(zhuǎn)運體功能減退或喪失而表現(xiàn)出腎性低尿酸血癥，提示URAT1是影響血尿酸水平的一個重要的轉(zhuǎn)運蛋白。紅茶提取物對高尿酸血癥小鼠腎臟URAT1的基因表達均有明顯影響，提示其促尿酸排泄作用的靶點是URAT1。GLUT9主要表達于腎臟和肝臟。新近研究顯示GLUT9與尿酸的轉(zhuǎn)運密切相關(guān)，是一種高能尿酸轉(zhuǎn)運體。該轉(zhuǎn)運體以電壓依賴的方式將尿酸從小管細胞內(nèi)轉(zhuǎn)運至細胞間質(zhì)和外周血管中。本實驗結(jié)果顯示紅茶提取物干粉明顯對GLUT9的mRNA水平有下調(diào)趨勢。通過小鼠模型可知，本發(fā)明提出的紅茶提取物干粉降低尿酸的能力接近注射別嘌呤醇的效果。其二，本發(fā)明采用從天然物質(zhì)中提取降低血清尿酸值的紅茶提取物做原料，制備了一種全新的降低血清尿酸值的藥品或保健品，其制備方法簡單，原料為輕易得到的紅茶，成本低，效果好。通常來說，一般不建議尿酸高的人群喝茶，而申請人通過對紅茶的研究，發(fā)現(xiàn)其中一部分提取物具有降低尿酸的作用，而且效果較好，綠茶和黑茶的降低血清尿酸作用均不顯著。由此可見，本發(fā)明具有很好的市場前景。解決當(dāng)今痛風(fēng)或高尿酸癥類藥物副作用大等一系列問題。附圖說明圖1：不同組的小鼠血清尿酸平均值的柱狀圖。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例子進一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明，而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員對本發(fā)明各種等價形式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所規(guī)定的范圍。本發(fā)明的實施例中，實驗動物：SPF級KM小鼠30只，25±2g，購于上海斯萊克實驗動物公司，實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK(滬)2012-0002。試驗前適應(yīng)環(huán)境一周，常規(guī)分籠飼養(yǎng)。整個實驗過程自由攝食和飲水。試劑與材料：酵母膏，購于北京奧博星生物技術(shù)責(zé)任有限公司；氧嗪酸鉀，購于南京都萊生物技術(shù)有限公司；別嘌呤醇片，購于上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司；尿酸、肌酐、尿素氮、XOD試劑盒，購于南京建成生物工程研究所。HiScriptⅡ1stStrandcDNASynthesisKit和SYBRGreenMasterMixKit購于VazymeBiotechCo.,Ltd.其它試劑均為分析純，實驗用水為純水。紅茶購于黃山市祁門香茶業(yè)有限公司實施例1本實施例提供了一種降低血清尿酸值的藥品或保健品及制備方法，所述降低血清尿酸值的藥品或保健品的制備方法如下：1、準確稱取紅茶50g，加入500mL沸水水浴浸提兩次，共30min，過濾，兩次濾液合并，得到紅茶水提液。2、將紅茶水提液置于50~60℃的條件下減壓濃縮，濃縮至水分含量在10~30%之間，得到紅茶濃縮液。3、減壓濃縮后，在紅茶濃縮液中加同等體積的二氯甲烷萃取，分液去除紅茶濃縮液中的二氯甲烷層，重復(fù)6次，得到去二氯甲烷層的紅茶濃縮液。4、將去二氯甲烷層的紅茶濃縮液于-20℃預(yù)凍2h，并采用冷凍干燥設(shè)備，在-80℃的條件下冷凍干燥成粉狀，得到紅茶提取物干粉，即為本發(fā)明的降低血清尿酸值的藥品或保健品。-20℃保存。為了驗證本發(fā)明的紅茶提取物干粉具有降低血清尿酸值的功能，申請人做了如下實驗：將30只小鼠稱重后隨機分為空白對照組、高尿酸血癥模型組、別嘌呤醇組、綠茶提取物干粉組和紅茶提取物干粉組，其中綠茶提取物干粉的制備方法同實施例1，僅僅將實施例1原料的紅茶換為綠茶，紅茶提取物干粉和綠茶提取物干粉的喂藥劑量是1.0g/kg/d，每組6只小鼠。每天灌胃前一晚禁食，定時灌胃給藥?？瞻捉M和高尿酸模型組每天灌胃生理鹽水，別嘌呤醇組的給藥劑量是5mg/kg/d，即每天注射5mg/kg的別嘌呤醇純品，用于陽性對照本發(fā)明兩種茶提取物干粉的效果。紅茶提取物干粉和綠茶提取物干粉每天灌胃給藥，連續(xù)7天。每日稱量小鼠體重，并根據(jù)體重調(diào)整灌胃量。第7天，除空白組外，其它4組小鼠腹腔注射氧嗪酸鉀200mg/kg并灌胃7.5g/kg酵母膏進行高尿酸造模；造模1h后，給藥組除模型組外，紅茶提取物干粉和綠茶提取物干粉分別灌胃，別嘌呤醇組腹腔注射別嘌呤醇。各組小鼠末次給藥1h后，水合氯醛麻醉，摘眼球取血。血樣室溫靜置30min后，4℃3000r/min離心10min，分離血清，采用磷鎢酸法測定血清中尿酸(UA)水平。6只小鼠平均尿酸水平如下表所示，其柱狀圖見圖1。組別123456空白組(mg/L)23.2130.3628.5728.9328.5720.36高尿酸血癥模型組(mg/L)41.7940.0049.6454.6448.2175.71別嘌呤醇組(mg/L)24.6424.6425.7121.7927.5057.14綠茶提取物干粉組(mg/L)35.3635.3642.1452.5040.7137.86紅茶提取物干粉組(mg/L)29.6430.3636.4329.6433.5747.86高尿酸血癥模型組與空白組相比血尿酸濃度升高極明顯（p<0.01），說明用氧嗪酸鉀和酵母膏聯(lián)合造模成功。而紅茶提取物干粉組明顯降低血尿酸水平（均p<0.05），別嘌呤醇組降尿酸水平作用極顯著（p<0.001），說明別嘌呤醇對降尿酸有極好的療效。本發(fā)明通過喂食紅茶提取物干粉，達到或接近公知的降低尿酸的別嘌呤醇水平，可見本發(fā)明提出的紅茶提取物干粉具有降低血清尿酸的作用。實施例2本實施例提供了一種降低血清尿酸值的藥品或保健品及制備方法，所述降低血清尿酸值的藥品或保健品的制備方法如下：1、稱取紅茶5kg，加入50L沸水水浴浸提兩次，共45min，過濾，兩次濾液合并得到紅茶水提液。2、將紅茶水提液置于45℃的條件下減壓濃縮，濃縮至水分含量在10~30%之間，得到紅茶濃縮液。3、減壓濃縮后，按照體積比1:2在紅茶濃縮液中加入二氯甲烷萃取，萃取完成后，分離去除紅茶濃縮液中的二氯甲烷層，重復(fù)2次，得到去二氯甲烷層的紅茶濃縮液。4、將去二氯甲烷層的紅茶濃縮液于-15℃預(yù)凍3h，并采用冷凍干燥設(shè)備，在-50℃的條件下冷凍干燥成粉狀，-15℃保存，得到紅茶提取物干粉，即為本發(fā)明的降低血清尿酸值的藥品或保健品。實施例3本實施例提供了一種降低血清尿酸值的藥品或保健品及制備方法，所述降低血清尿酸值的藥品或保健品的制備方法如下：1、稱取紅茶2kg，加入5L沸水水浴浸提兩次，共60min，過濾，兩次濾液合并得到紅茶水提液。2、將紅茶水提液置于60℃的條件下減壓濃縮，濃縮至水分含量在10~30%之間，得到紅茶濃縮液。3、減壓濃縮后，按照體積比1:3在紅茶濃縮液中加入氯仿萃取，萃取完成后，分離去除紅茶濃縮液中的氯仿層，重復(fù)3次，得到去氯仿層的紅茶濃縮液。4、將去氯仿層的紅茶濃縮液于-30℃預(yù)凍1h，并采用冷凍干燥設(shè)備，在-30℃的條件下冷凍干燥成粉狀，-30℃保存，得到紅茶提取物干粉。5、壓片機將步驟4得到的紅茶提取物干粉壓片，得到本發(fā)明的降低血清尿酸值的藥品或保健品片劑。當(dāng)前第1頁1 2 3