本發(fā)明涉及一種可降解鎂合金食管支架及其制備方法。

背景技術(shù)：
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食管良險(xiǎn)、惡性狹窄是消化內(nèi)鏡醫(yī)生需要解決的主要臨床問(wèn)題之一。針對(duì)食管良性以及惡性狹窄，目前常用的治療方法包括食管狹窄擴(kuò)張或食管支架置入術(shù)。在食管狹窄的治療方面，常用的支架是鎳鈦合金自膨式金屬支架。對(duì)于食管吻合口狹窄的患者，支架植入后4-12個(gè)月，會(huì)由于癌腫瘤或肉芽組織增生通過(guò)網(wǎng)眼向支架內(nèi)生長(zhǎng)導(dǎo)致支架內(nèi)堵塞形成再次狹窄，引起患者吞咽困難加重甚至引起穿孔等并發(fā)癥，需要二次手術(shù)取出，這就增加了病人的痛苦、治療風(fēng)險(xiǎn)和治療費(fèi)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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為解決上述技術(shù)問(wèn)題中的不足，本發(fā)明的目的在于，提供一種可以克服上述缺陷，滿足使用需求的可降解鎂合金食管支架及其制備方法。

本發(fā)明所提供的一種可降解鎂合金食管支架，其特征是，包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網(wǎng)筒狀的食管支架。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物涂層。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲外包覆有鎂合金薄膜。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的鎂合金薄膜外包覆有藥物涂層。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲由鎂合金薄片卷起擠壓而成，在鎂合金薄片中間壓制一條或多條凹槽，凹槽內(nèi)放置有藥物。

一種可降解鎂合金食管支架制備方法，其特征是，包括如下三中方法中的一種：

方法1的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金拉制成鎂合金絲，直徑為0.1-3mm；

(2)將鎂合金絲放入含有Ca²⁺、Mg²⁺和H₂PO₄^-的水溶液中，離子能有效地與Mg²⁺發(fā)生反應(yīng)，形成羥基磷酸鈣，烘干后形成羥基磷酸鈣涂層；或者采用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣涂層；

(3)將鎂合金絲編織成可降解鎂合金食管支架；

(4)將可降解鎂合金食管支架放入藥物溶液中浸泡或噴涂藥物，然后烘干，得到成品。

方法2的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金拉制成鎂合金絲和鎂合金薄膜；

(2)在鎂合金薄膜的單面上附著藥物；

(3)將附著好藥物的鎂合金薄膜包覆到鎂合金絲上，薄膜的載藥面朝里；

(4)編織成可降解鎂合金食管支架；

方法3的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金制成鎂合金薄片，厚度為0.5mm-2mm；

(2)將薄片裁切成細(xì)條，寬度在0.1-3mm之間；

(3)在細(xì)條中間壓制一條或多條凹槽，在凹槽內(nèi)防止藥物；

(4)將鎂合金卷起并擠壓，形成內(nèi)含藥物的鎂合金絲；

(5)將內(nèi)含藥物的鎂合金絲編織成可降解鎂合金食管支架。

本發(fā)明的有益效果是：

結(jié)構(gòu)合理，使用方便。能快速有效的制備符合使用要求的可降解鎂合金食管支架。并且可降解鎂合金在體內(nèi)一旦降解，其支撐作用逐漸下降，一定時(shí)間即降解完畢并排出體外。置入后不需要再次內(nèi)鏡干預(yù)，避免二次手術(shù)取出，可重復(fù)植入，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

鎂是人體必需的營(yíng)養(yǎng)元素，與鈉、鉀、鈣元素一起構(gòu)成人體細(xì)胞內(nèi)外最重要的4種陽(yáng)離子。鎂是多種酶的激活劑和輔助因子。鎂是骨骼和牙齒的重要組成部分，對(duì)預(yù)防骨質(zhì)疏松有一定作用。就人體循環(huán)系統(tǒng)而言，鎂可引起血管擴(kuò)張，同時(shí)有防止動(dòng)脈粥樣硬化的作用。鎂參與體內(nèi)三大產(chǎn)熱營(yíng)養(yǎng)素代謝、神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生與傳遞、肌肉收縮等。鎂合金的降解對(duì)人體是相對(duì)安全的。

附圖說(shuō)明

下面結(jié)合附圖及實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明：

圖1-圖5為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中，1、食管支架。

具體實(shí)施方式

如圖1-5所示的可降解鎂合金食管支架包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網(wǎng)筒狀的食管支架1。

實(shí)施例1：

所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物涂層。

將醫(yī)用鎂合金拉制成絲，直徑在0.1-3mm之間，將鎂合金絲放入含有Ca²⁺、Mg²⁺和H₂PO₄^-的水溶液中，離子能有效地與Mg²⁺發(fā)生反應(yīng)，形成羥基磷酸鈣，低溫、低壓烘干，形成羥基磷酸鈣涂層。也可以采用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣涂層。

然后用帶羥基磷酸鈣涂層的鎂合金絲編織成不同形狀的可降解鎂合金食管支架，有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號(hào)。

如需增加藥物涂層，可將氣管支架放入藥物溶液中浸泡，然后低溫、低壓烘干，或噴涂藥物，低溫、低壓烘干。

使用時(shí)，將可降解鎂合金食管支架壓縮，放入到食管狹窄部位時(shí)，通過(guò)氣囊膨脹將支架恢復(fù)原狀。

實(shí)施方式2：

將鎂合金制成薄膜和絲，在鎂合金薄膜上附著上藥物，然后將薄膜覆蓋到鎂合金絲上(薄膜的載藥面朝里)，在低溫條件下加工，使載藥薄膜與鎂合金絲結(jié)合緊密。通過(guò)薄膜的厚度不同，加工出不同的鎂合金絲，用不同種類的鎂合金絲編織一個(gè)支架，使其在降解過(guò)程中藥物可在不同的時(shí)間釋放，達(dá)到連續(xù)釋放的目的。編織的支架有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號(hào)。

使用時(shí)，將可降解鎂合金食管支架壓縮，放入到食管狹窄部位時(shí)，通過(guò)氣囊膨脹將支架恢復(fù)原狀。

實(shí)施方式3：

將鎂合金制成鎂合金薄片(厚度在0.05-2mm之間)，裁切成細(xì)條(寬度在0.1-3mm之間)，在中間壓一條或幾條凹槽，凹槽內(nèi)放置藥物，低溫下將鎂合金條卷起并擠壓，做成含藥物鎂合金絲。將含藥物的鎂合金絲編織成支架網(wǎng)，編織的支架有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號(hào)。

使用時(shí)，將可降解鎂合金食管支架壓縮，放入到食管狹窄部位時(shí)，通過(guò)氣囊膨脹將支架恢復(fù)原狀。

上述實(shí)施案例僅是為清楚本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明實(shí)施方式的限定。對(duì)屬于本發(fā)明的精神所引申出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。