本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體是一種治療肝炎的藥物。
背景技術(shù):
肝炎是肝臟炎癥的統(tǒng)稱。通常是指由多種致病因素--如病毒、細(xì)菌、寄生蟲、化學(xué)毒物、藥物、酒精、自身免疫因素等使肝臟細(xì)胞受到破壞,肝臟的功能受到損害,引起身體一系列不適癥狀,以及肝功能指標(biāo)的異常。由于引發(fā)肝炎的病因不同,雖然有類似的臨床表現(xiàn),但是在病原學(xué)、血清學(xué)、損傷機制、臨床經(jīng)過及預(yù)后、肝外損害、診斷及治療等方面往往有明顯的不同。需要注意的是,通常所說的肝炎,多數(shù)指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。
目前,醫(yī)學(xué)上對肝炎的治療,尤其是乙肝等的治療,主要采用的是抗病毒治療,由于抗病毒治療有其明確的適應(yīng)癥及禁忌癥,以及受經(jīng)濟條件等方面原因的影響,目前能夠接收正規(guī)抗病毒治療的患者還比較有限,所以大多數(shù)患者只能通過抗炎保肝來阻止疾病的進一步發(fā)展。目前用于治療急慢性肝損害的藥物,較常用的有葫蘆素、甘草酸二銨等。這些化學(xué)藥物普遍有一定的副作用,并導(dǎo)致遠(yuǎn)期治療效果差、病毒株產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象、停藥后復(fù)發(fā)率高等問題。中藥在抗病毒、調(diào)節(jié)機體免疫力、保護肝細(xì)胞等方面都可發(fā)揮較好的療效。但是目前中藥制劑普遍存在起效緩慢,需要長期使用等問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝炎的藥物,以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
一種治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦1-5份、丙三醇11-19份、司卡摩尼亞脂7-15份、丙三醇3-7份。
作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦2-4份、丙三醇13-17份、司卡摩尼亞脂9-13份、丙三醇4-6份。
作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦3份、丙三醇15份、司卡摩尼亞脂11份、丙三醇5份。
一種治療肝炎的藥物的制備方法,由以下步驟組成:
1)將薄荷腦與司卡摩尼亞脂混合研磨,過150目篩,加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水,然后升溫至76-78℃,并在該溫度下攪拌處理40-45min,制得混合物A;
2)將丙三醇、丙三醇置入混合物A中,然后在60℃的溫度下超聲處理33-35min,超聲功率為900W,再在55℃的溫度下攪拌至干,造粒即得藥物。
所述藥物在制備治療肝炎藥物中的應(yīng)用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明藥物在各原料的協(xié)同作用下對各種肝炎都有很好的療效,可以降低轉(zhuǎn)氨酶作用,修復(fù)損傷的肝細(xì)胞,尤其是對乙型肝炎、黃疸性肝炎及肝硬化等有明顯的緩解和治療作用。在對眾多肝病患者的跟蹤治療中,治愈率達80%以上,最高達100%,且治愈時間短,一般一個療程即可治愈,且治療過程中不需要服用他藥,療效好、見效快、無毒副作用、治愈后不復(fù)發(fā),保肝降酶,成本低,制備簡單,適于大規(guī)模生產(chǎn)和推廣。
具體實施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。
實施例1
本發(fā)明實施例中,一種治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦1份、丙三醇11份、司卡摩尼亞脂7份、丙三醇3份。
將薄荷腦與司卡摩尼亞脂混合研磨,過150目篩,加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水,然后升溫至76℃,并在該溫度下攪拌處理40min,制得混合物A。將丙三醇、丙三醇置入混合物A中,然后在60℃的溫度下超聲處理33min,超聲功率為900W,再在55℃的溫度下攪拌至干,造粒即得藥物。
實施例2
本發(fā)明實施例中,一種治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦5份、丙三醇19份、司卡摩尼亞脂15份、丙三醇7份。
將薄荷腦與司卡摩尼亞脂混合研磨,過150目篩,加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水,然后升溫至78℃,并在該溫度下攪拌處理45min,制得混合物A。將丙三醇、丙三醇置入混合物A中,然后在60℃的溫度下超聲處理35min,超聲功率為900W,再在55℃的溫度下攪拌至干,造粒即得藥物。
實施例3
本發(fā)明實施例中,一種治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦2份、丙三醇13份、司卡摩尼亞脂9份、丙三醇4份。
將薄荷腦與司卡摩尼亞脂混合研磨,過150目篩,加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水,然后升溫至77℃,并在該溫度下攪拌處理42min,制得混合物A。將丙三醇、丙三醇置入混合物A中,然后在60℃的溫度下超聲處理34min,超聲功率為900W,再在55℃的溫度下攪拌至干,造粒即得藥物。
實施例4
本發(fā)明實施例中,一種治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦4份、丙三醇17份、司卡摩尼亞脂13份、丙三醇6份。
將薄荷腦與司卡摩尼亞脂混合研磨,過150目篩,加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水,然后升溫至77℃,并在該溫度下攪拌處理42min,制得混合物A。將丙三醇、丙三醇置入混合物A中,然后在60℃的溫度下超聲處理34min,超聲功率為900W,再在55℃的溫度下攪拌至干,造粒即得藥物。
實施例5
本發(fā)明實施例中,一種治療肝炎的藥物,由以下原料組成:薄荷腦3份、丙三醇15份、司卡摩尼亞脂11份、丙三醇5份。
將薄荷腦與司卡摩尼亞脂混合研磨,過150目篩,加入二者質(zhì)量4.3倍的去離子水,然后升溫至77℃,并在該溫度下攪拌處理42min,制得混合物A。將丙三醇、丙三醇置入混合物A中,然后在60℃的溫度下超聲處理34min,超聲功率為900W,再在55℃的溫度下攪拌至干,造粒即得藥物。
對比例1
除不含有司卡摩尼亞脂外,其配方及制備過程與實施例5一致。
對比例2
僅含有司卡摩尼亞脂,其制備過程與實施例5一致。
實施例6
本發(fā)明參照張均田主編,《現(xiàn)代藥理試驗方法》(下冊),北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,第1397-1398頁,“第一節(jié)小鼠急性化學(xué)性肝損傷模型”中公開的方法,建立小鼠四氯化碳急性化學(xué)肝損傷模型,進行本發(fā)明的藥物抗肝損傷的藥效學(xué)試驗。
試驗分組:
1、正常對照組:動物未作任何處理,正常生理鹽水灌胃;
2、模型對照組:動物模型造模成功后,正常生理鹽水灌胃;
3、對比例1組:對比例1藥物10mg/kg體重
4、對比例2組:對比例2藥物10mg/kg體重灌胃
5、實施例5組:實施例5藥物10mg/kg體重灌胃。
表1顯示了各組對小鼠肝功能主要指標(biāo)GOT、GPT的影響。
表1
該表顯示治療各組(對比例1組、對比例2組、實施例5組)均與模型對照組存在顯著性差異(P<0.05),而實施例5組與對比例1組、對比例2組均存在顯著性差異(P<0.05)。顯示本發(fā)明中的司卡摩尼亞脂與薄荷腦、丙三醇、丙三醇存在協(xié)同效應(yīng)。
實施例7 臨床試驗
1.病例選擇
選擇肝炎患者400例,隨機分為9組,每組50例,分別為實施例1組(實施例1藥物)、實施例2組(實施例2藥物)、實施例3組(實施例3藥物)、實施例4組(實施例4藥物)、實施例5組(實施例5藥物)、對比例1組(對比例1藥物)、對比例2組(對比例2藥物)、對比例3組(市售治療藥物)。各組一般情況比較無顯著性差異。
2.治療方法
所有患者每天按組分別服用實施例1-5或?qū)Ρ壤?-2藥物或市售治療藥物一次,15天為一療程。療程結(jié)束后進行療效評定。
3.療效評定
痊愈為臨床癥狀及體征消失,各檢查亦正常者;好轉(zhuǎn)為癥狀顯著減輕,外觀基本正常;無效為治療前后無明顯變化或有加重。
4.各組臨床療效比較:
各組比較,實施例組的效果較對比例組好,各組比較有顯著性差異(結(jié)果見表2)。本發(fā)明在各原料的相互作用下,治療肝炎的療效極為顯著。
表2
典型病例:
1.張某,男,50歲,患慢性肝炎,治病多年未愈,病情反復(fù),且時有發(fā)作,以實施例3藥物服用1個療程后徹底治愈,后不再復(fù)發(fā)。
2.姜某,女,38歲,患急性黃疸性肝炎,凝血酶原的活動度低于40%,血清膽紅素及丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶高,以實施例4藥物治療半個療程后,凝血酶原的活動度、血清膽紅素及丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶都恢復(fù)正常值,治愈后不再復(fù)發(fā)。
3.王某,男,21歲,患乙型肝炎,檢查結(jié)果為小三陽,主要癥狀表現(xiàn)為免疫系統(tǒng)紊亂、生長發(fā)育不良,以實施例5藥物持續(xù)治療兩個療程后治愈并出現(xiàn)保護性抗體。
4.宋某,男,46歲,患肝硬化,治病多年未愈,病情反復(fù),且時有發(fā)作,以實施例5藥物服用1個療程后徹底治愈,后不再復(fù)發(fā)。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點來看,均應(yīng)將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體,各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。