本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物。
背景技術(shù)：
：小兒病毒性心肌炎，病毒侵犯心肌，引起心肌細(xì)胞變性、壞死和間質(zhì)性炎癥，稱為病毒性心肌炎。近年來(lái)發(fā)病逐漸增多，各年齡均發(fā)病，但以學(xué)齡前及學(xué)齡兒童多見，好發(fā)于夏、秋季。多數(shù)病例在起病前1～2周或同時(shí)有上呼吸道感染或消化道感染的前驅(qū)病史。臨床表現(xiàn)輕重不一，輕者僅似“感冒”樣表現(xiàn)，或表現(xiàn)為乏力、多汗、心悸、胸悶等不適。重者很快出現(xiàn)心力衰竭、心源性休克、嚴(yán)重心律失常甚至猝死。發(fā)病前1～3周內(nèi)有上呼吸道感染、腹瀉、嘔吐、腹痛、發(fā)熱等前驅(qū)癥狀。隨后出現(xiàn)面色蒼白、乏力、多汗、厭食、胸悶、惡心、嘔吐、上腹部不適；癥狀嚴(yán)重時(shí)可有水腫、氣促、活動(dòng)受限。突發(fā)心力衰竭、肺水腫、嚴(yán)重心律失常、心源性休克、心腦綜合征。檢查患兒心臟大小正?；蛟龃?，心率增快或減慢、心音減弱，第一心音低鈍，頻發(fā)早博，甚至胎心音或奔馬律。個(gè)別病例心前區(qū)可聽到Ⅰ-Ⅲ級(jí)收縮期雜音，心包摩擦音或心包積液體征。由于抗生素藥物的廣泛應(yīng)用，風(fēng)濕性的心肌炎發(fā)病率已經(jīng)明顯得下降，但是病毒性的心肌炎發(fā)病率卻增高。根據(jù)科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)，病毒性心肌炎發(fā)病可由病毒的直接入侵導(dǎo)致，或者是病毒入侵身體導(dǎo)致免疫系統(tǒng)受破壞而導(dǎo)致的，發(fā)病多為兒童或青少年，加之春季是病毒繁殖的季節(jié)，預(yù)防心肌炎更應(yīng)一起人們的警惕。因此需要不斷尋找新的有效的治療藥物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問(wèn)題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴11-19份、沙丁胺醇8-16份、多拉菌素1-5份、薄荷油3-7份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴13-17份、沙丁胺醇10-14份、多拉菌素2-4份、薄荷油4-6份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴15份、沙丁胺醇12份、多拉菌素3份、薄荷油5份。一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物的制備方法，由以下步驟組成：1)將鹽酸氨溴、沙丁胺醇、多拉菌素混合粉碎，加入三者質(zhì)量2.8倍的去離子水，升溫至70-72℃，并在該溫度下攪拌處理30-35min，制得混合物A；2)將混合物A與薄荷油混合，在63℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為1000W，再在65℃的溫度下攪拌至干即得藥物。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：升溫至71℃，并在該溫度下攪拌處理32min。所述藥物在制備治療小兒病毒性心肌炎藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明在各原料的相互作用下，治療小兒病毒性心肌炎的療效極為顯著，治療周期短、治愈率高達(dá)94％、可以達(dá)到標(biāo)本兼治、復(fù)發(fā)率低、無(wú)毒副作用并具有免疫調(diào)節(jié)作用，用于治療病毒性心肌炎、特別是小兒病毒性心肌炎。本發(fā)明藥物服用方便，成分簡(jiǎn)單易得，制備簡(jiǎn)便，成本低廉，療效好、見效快，也并未產(chǎn)生其他治療方法產(chǎn)生的白細(xì)胞減少、血管疼痛、腹瀉等副作用。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴11份、沙丁胺醇8份、多拉菌素1份、薄荷油3份。將鹽酸氨溴、沙丁胺醇、多拉菌素混合粉碎，加入三者質(zhì)量2.8倍的去離子水，升溫至70℃，并在該溫度下攪拌處理30min，制得混合物A。將混合物A與薄荷油混合，在63℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為1000W，再在65℃的溫度下攪拌至干即得藥物。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴19份、沙丁胺醇16份、多拉菌素5份、薄荷油7份。將鹽酸氨溴、沙丁胺醇、多拉菌素混合粉碎，加入三者質(zhì)量2.8倍的去離子水，升溫至72℃，并在該溫度下攪拌處理35min，制得混合物A。將混合物A與薄荷油混合，在63℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為1000W，再在65℃的溫度下攪拌至干即得藥物。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴13份、沙丁胺醇10份、多拉菌素2份、薄荷油4份。將鹽酸氨溴、沙丁胺醇、多拉菌素混合粉碎，加入三者質(zhì)量2.8倍的去離子水，升溫至71℃，并在該溫度下攪拌處理32min，制得混合物A。將混合物A與薄荷油混合，在63℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為1000W，再在65℃的溫度下攪拌至干即得藥物。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴17份、沙丁胺醇14份、多拉菌素4份、薄荷油6份。將鹽酸氨溴、沙丁胺醇、多拉菌素混合粉碎，加入三者質(zhì)量2.8倍的去離子水，升溫至71℃，并在該溫度下攪拌處理32min，制得混合物A。將混合物A與薄荷油混合，在63℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為1000W，再在65℃的溫度下攪拌至干即得藥物。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療小兒病毒性心肌炎的藥物，由以下按照重量份的原料組成：鹽酸氨溴15份、沙丁胺醇12份、多拉菌素3份、薄荷油5份。將鹽酸氨溴、沙丁胺醇、多拉菌素混合粉碎，加入三者質(zhì)量2.8倍的去離子水，升溫至71℃，并在該溫度下攪拌處理32min，制得混合物A。將混合物A與薄荷油混合，在63℃的溫度下超聲處理18min，超聲功率為1000W，再在65℃的溫度下攪拌至干即得藥物。實(shí)施例6毒性實(shí)驗(yàn)1)急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18～22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例5制備的藥物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥物L(fēng)D50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以20g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的藥物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本發(fā)明的藥物急性毒性低，臨床用藥安全。2)長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明實(shí)施例5的藥物對(duì)小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明藥物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。實(shí)施例7臨床試驗(yàn)1.一般資料小兒病毒性心肌炎患兒50例，其中男25例，女性25例，年齡5-12歲，平均7.1歲；病程8-42d，平均25d。2.診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照全國(guó)小兒心臟病學(xué)術(shù)會(huì)議1999年9月昆明會(huì)議修訂的病毒性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)心血管學(xué)組病毒性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[J]中華兒科雜志，2000,38(2):2)。納入標(biāo)準(zhǔn)：1)年齡5-12歲，接受服用藥物；2)臨床主訴為心悸、乏力；3)心臟擴(kuò)大(X線、超聲心動(dòng)圖檢查具有表現(xiàn)之一)；4)心電圖改變，以R波為主的2個(gè)或2個(gè)以上主要導(dǎo)聯(lián)(I、II、aVF、V5)ST-T改變持續(xù)4d以上伴有動(dòng)態(tài)變化，竇房、房室傳導(dǎo)阻滯，完全右或左束支傳導(dǎo)阻滯，成連律、多型、成對(duì)或并行期前收縮，低電壓(新生兒除外)及異常Q波；5)酶學(xué)檢查肌酸激酶同工酶(CK-MB)及羥基丁酸脫氫酶(HBDH)升高(貝克曼全自動(dòng)生化儀速率法檢測(cè))；6)病原學(xué)診斷依據(jù):自糞便、咽拭子或血液中分離到病毒。使用實(shí)施例5中制備的藥物來(lái)進(jìn)行治療，每日兩次，每次口服0.5g，連續(xù)治療10天。3.觀察指標(biāo)測(cè)定治療前后Bardhan指數(shù)(0-3級(jí)分別表示臨床癥狀為無(wú)、輕度、中度、重度)。4.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：臨床癥狀、體征全部消失，心電示波觀察或連續(xù)2次以上心電恢復(fù)正常，心肌酶譜(CK-MB，HBDH)恢復(fù)正常。顯效：心悸癥狀基本消失，心電示波觀察或心電圖有所改善，異位心搏數(shù)減少≥50％，持續(xù)時(shí)一間較治療前縮短50％以上，或頻發(fā)轉(zhuǎn)為多發(fā)或多發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)，心肌酶譜(CK-MB，HBDH)降低。無(wú)效：心悸癥狀和心電波或心電圖無(wú)變化或加重，心肌酶譜均無(wú)改善。5.結(jié)果治療前后Bardhan指數(shù)比較見表1。表1胸悶乏力心悸氣短治療前2.75±0.202.42±0.111.85±0.121.35±0.11治療后0.92±0.18*0.57±0.11*0.81±0.15*0.70±0.12*注：與同組治療前比較*P<0.05。治療前后CK-MB及HBDH水平比較見表2。表2CK-MBHBDH治療前39.1±1.2265.2±14.8治療后23.9±1.5*175.5±12.0*注：與同組治療前比較*P<0.05。經(jīng)過(guò)治療，發(fā)現(xiàn)50例患者中，臨床治愈47例，顯效3例，無(wú)效0例。典型病例楊某，男，3歲，入院診斷為上呼吸道感染引起的病毒性心肌炎，伴有胸悶、乏力、咳嗽，心電圖檢查有心律失常改變，ST段下移，T波倒置；心肌酶檢查αHBDH、AST、LDH、CKMB和CK偏高。使用實(shí)施例5制備的藥物進(jìn)行治療，一日兩次，每次服用0.5g，連續(xù)治療10天?；純旱男貝?、乏力、咳嗽癥狀消失，上呼吸道感染病癥消失，心電圖檢查正常，擴(kuò)大心臟消失，心肌酶譜恢復(fù)正常。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3