一種用于治療婦科宮寒不孕的藥物的制作方法

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導(dǎo)航： X技術(shù)> 最新專利>醫(yī)藥醫(yī)療技術(shù)的改進(jìn);醫(yī)療器械制造及應(yīng)用技術(shù)

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及治療婦科不孕的藥物，特別涉及一種用于治療婦科宮寒不孕的藥物。

背景技術(shù)：

宮寒為中醫(yī)理論下的病名，是指婦女腎陽不足，胞宮失于溫煦所出現(xiàn)的下腹墜脹，疼痛，得熱則緩和，白帶多，痛經(jīng)，月經(jīng)失調(diào)，脈沉緊，舌苔薄白多津?yàn)橹饕Y狀者。

臨床上造成宮寒的原因很多，例如：1、部分女性通常手腳冰冷，中醫(yī)理論為體內(nèi)陽氣不足導(dǎo)致宮寒，2、女性日常生活與飲食習(xí)慣不良，愛吃冰冷東西，穿衣不注意保暖，久而久之也易導(dǎo)致宮寒，3、人流女性：人流會使子宮受到損傷，尤其是頻繁人流或不規(guī)范人流，可導(dǎo)致子宮內(nèi)膜損傷過度，造成宮寒，4、子宮肌瘤患者、卵巢囊腫患者：女性患有婦科腫瘤，機(jī)體會被腫瘤細(xì)胞侵害，體內(nèi)陽氣被損耗，導(dǎo)致寒邪內(nèi)生，造成宮寒。

宮寒不孕的表現(xiàn)，例如，1、女性氣血兩虛：有一些女性并沒有婦科疾病，但一到秋冬季節(jié)就手腳冰冷，臉上長斑長痘，性欲減退，提早衰老，這些都是因?qū)m寒所致，2、發(fā)胖，宮寒者的另一表現(xiàn)是渾身發(fā)胖，并伴有氣短乏力、失眠多夢、月經(jīng)過少、不排卵等癥狀，子宮熱量不足，為了維護(hù)自身的生理機(jī)能，脂肪就充當(dāng)起“護(hù)宮使者”，子宮越冷身體就越需要囤積脂肪，從而引起發(fā)胖，3、月經(jīng)異常，經(jīng)前小腹有墜脹感，并出現(xiàn)白帶增多、腰酸或痛、兩乳脹痛等現(xiàn)象，少數(shù)有反胃、作嘔反應(yīng)，行經(jīng)腹痛，小腹發(fā)涼，月經(jīng)色黑有血塊，個別女性痛經(jīng)達(dá)到難以忍受之程度。

宮寒導(dǎo)致不孕的原因，中醫(yī)理論中，女子屬陰，子宮容易受寒，陰寒內(nèi)盛，加之腎氣虛弱，腎精不足，沖任虧虛，則經(jīng)亂無期，不能受孕；肝郁脾濕：若情志不暢，肝氣郁結(jié)，脾虛內(nèi)濕，則血脈失暢，氣血不和，痰濕留瘀，月經(jīng)失調(diào)，以致不孕；血瘀氣滯：女性以血為本，以氣為順，血和氣相互依存，相互影響。氣血不和，氣滯血瘀，百病則生，不孕因此而成。而西醫(yī)認(rèn)為這樣的一些癥狀多與年齡因素、營養(yǎng)因素、精神因素、內(nèi)分泌因素(下丘腦、甲狀腺、腎上腺、胰腺)、發(fā)育因素、炎癥、腫瘤等有關(guān)。

中醫(yī)治療婦科宮寒不孕的原理是：根據(jù)“求子之道，首先調(diào)經(jīng)”的指導(dǎo)思想，治療以調(diào)經(jīng)為主，有較完整的理論體系和長期的臨床實(shí)踐，積累了相當(dāng)豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，至今仍具有指導(dǎo)意義。中醫(yī)治療婦科宮寒不孕，主要以調(diào)經(jīng)養(yǎng)氣為主，治療周期長。目前市面上治療婦科疾病的常見藥物有婦科千金片、烏雞白鳳丸、金雞膠囊、花紅片等都是口服藥物。俗話說是藥三分毒，長期服用會對人體造成傷害，而且價格昂貴。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題與缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療婦科宮寒不孕的藥物，采用內(nèi)病外治的中藥理論，將藥物研成細(xì)末裝進(jìn)布袋內(nèi)做成圓形餅狀藥心，在褲頭肚臍下關(guān)園穴處做一褲兜將藥心裝入，可以晝夜穿戴，長時間使用，大幅提高了懷孕率，而且無毒副作用。

實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的的技術(shù)方案是：一種用于治療婦科宮寒不孕的暖宮孕子褲，它包括內(nèi)褲和藥芯倆部分，所述的藥芯由下列優(yōu)選重量份數(shù)的原料藥組成：

人參5～25份，冬蟲夏草2～15份，黃芪2～18份，艾葉5～25份，小茴香5～25份，鹿茸4～20份，木香1～15份，當(dāng)歸8～30份，赤芍8～30份，肉桂5～25份，菟絲子5～25份。

所述的用于治療婦科宮寒不孕的藥物，由下列進(jìn)一步重量份數(shù)的原料組成：

人參12～18份，冬蟲夏草6～10份，黃芪8～15份，艾葉12～18份，小茴香12～18份，鹿茸10～15份，木香6～10份，當(dāng)歸15～20份，赤芍15～20份，肉桂12～18份，菟絲子12～18份。

所述的用于治療婦科宮寒不孕的藥物，由下列最佳重量份數(shù)的原料組成：

人參10份，冬蟲夏草8份，黃芪9.5份，艾葉10份，小茴香10份，鹿茸9份，木香8份，當(dāng)歸12份，赤芍12份，肉桂10份，菟絲子10份。

本發(fā)明用于治療婦科宮寒不孕的藥物的使用方法，將藥物研成細(xì)末裝進(jìn)布袋內(nèi)做成圓形餅狀藥心，在褲頭肚臍下關(guān)園穴處做一褲兜將藥心裝入，利用內(nèi)病外治的辦法治療不孕，大幅提高了懷孕率。這種辦法既簡單又方便，而且無毒副作用。

下面對本發(fā)明中各味藥在配方中的作用，配方中藥物的配伍關(guān)系及君、臣、佐、使作詳細(xì)說明：

本發(fā)明的藥物中應(yīng)用的11種中藥都對女性婦科疾病在不同層次有相當(dāng)?shù)寞熜А?/p>

人參，性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經(jīng)。功效：大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。主治：勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之證。

冬蟲夏草，味甘，性平。能補(bǔ)腎壯陽，補(bǔ)肺平喘，止血化痰。用于腎虛陽痿，遺精，頭昏耳鳴；肺虛或肺腎兩虛，喘咳短氣，或咳血；體虛自汗，畏風(fēng)。1.調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能冬蟲夏草對免疫系統(tǒng)的作用是使其處于最佳狀態(tài)。它既能增加免疫系統(tǒng)細(xì)胞、組織數(shù)量，促進(jìn)抗體產(chǎn)生，增加吞噬、殺傷細(xì)胞數(shù)量、增強(qiáng)其功能，又可以調(diào)低某些免疫細(xì)胞的功能。2.直接抗腫瘤作用冬蟲夏草提取物在體外具有明確的抑制、殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。冬蟲夏草中含有蟲草素，是其發(fā)揮抗腫瘤作用的主要成分。3.抗疲勞冬蟲夏草能提高人體能量工廠--線粒體的能量，提高機(jī)體耐寒能力，減輕疲勞。4.調(diào)節(jié)心臟功能冬蟲夏草可提高心臟耐缺氧能力，降低心臟對氧的消耗，抗心律失常。5.調(diào)節(jié)肝臟功能冬蟲夏草可減輕有毒物質(zhì)對肝臟的損傷，對抗肝纖維化的發(fā)生。此外，通過調(diào)節(jié)免疫功能，增強(qiáng)抗病毒能力，對病毒性肝炎發(fā)揮有利作用。6.調(diào)節(jié)呼吸系統(tǒng)功能冬蟲夏草具有擴(kuò)張支氣管、平喘、祛痰、防止肺氣腫的作用。7.調(diào)節(jié)腎臟功能冬蟲夏草能減輕慢性病的腎臟病變，改善腎功能，減輕毒性物質(zhì)對腎臟的損害。8.調(diào)節(jié)造血功能冬蟲夏草能增強(qiáng)骨髓生成血小板、紅細(xì)胞和白細(xì)胞的能力。9.調(diào)節(jié)血脂冬蟲夏草可以降低血液中的膽固醇和甘油三酯，提高對人體有利的高密度脂蛋白，減輕動脈粥樣硬化。

黃芪，味甘，性微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)齊固表，托瘡生肌。主治體虛自汗，久瀉，脫肛，子宮脫垂，慢性腎炎，體虛浮腫，慢性潰瘍，瘡口久不愈合。1.益氣固表生用黃芪，有益氣固表、利水消腫、脫毒、生肌的功效，適用于自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰久不斂等癥。2.補(bǔ)氣養(yǎng)血蜜炙黃芪有補(bǔ)氣、養(yǎng)血、益中功效，適用于內(nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、氣虛、血虛、氣衰等癥。3.降血壓現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，黃芪具有降低血液黏稠度、減少血栓形成、降低血壓、保護(hù)心臟、雙向調(diào)節(jié)血糖、抗自由基損傷、抗衰老、抗缺氧、抗腫瘤、增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用，可用來治療心臟病、高血壓、糖尿病等癥。黃芪還能擴(kuò)張血管，改善皮膚血液循環(huán)和營養(yǎng)狀況，故對慢性潰瘍久不愈合者有效。其還能消除腎炎患者的蛋白尿，保護(hù)肝臟，防止肝糖原減少。

艾葉，苦辛，溫。入脾、肝、腎經(jīng)。理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。

小茴香，性辛、甘溫；具有健胃，行氣的功效；適用于胃寒痛、小腹冷痛、痛經(jīng)、疝痛、睪丸鞘膜積液、血吸蟲病等癥

鹿茸，1.補(bǔ)腎虛，益精血2.強(qiáng)筋骨增強(qiáng)免疫力3.抗疾病抗衰老主治：腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、遺精、腰膝痿弱、虛寒帶下及久病虛損等癥。

當(dāng)歸，性溫，味甘辛。歸心、肝、脾經(jīng)。補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痹；腸燥便難，赤痢后重；癰疽瘡竊，跌撲損傷。1.補(bǔ)血能顯著促進(jìn)機(jī)體造血功能，升高紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血紅蛋白含量；2.調(diào)血脂抑制血小板凝聚，抗血栓，調(diào)節(jié)血脂；3.降血壓抗心肌缺血、心律失常，擴(kuò)張血管，降低血壓；4.增強(qiáng)免疫力增強(qiáng)免疫、抗炎、保肝、抗輻射、抗氧化和清除自由基等。另外，還能調(diào)節(jié)子宮平滑肌。

赤芍，味苦，性微寒；歸肝、脾經(jīng)。清熱涼血；活血祛瘀。主溫毒發(fā)斑；吐血衄血；腸風(fēng)下血；目赤腫痛；癰腫瘡瘍；閉經(jīng)；痛經(jīng)；崩帶淋濁；瘀滯脅痛；疝瘕積聚；跌撲損傷。

肉桂，性大熱，味辛、甘。主治：腎陽不足；命門火畏寒肢冷；腰膝酸軟；陽痿遺精；小便不利或頻數(shù)；短氣喘促；浮腫尿少諸證；命門火衰；火不歸源；戴陽；格陽；及上熱下寒；面赤足冷；頭暈耳鳴；口舌糜破；脾腎虛寒；脘腹冷痛；食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕；痛經(jīng)經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注；或虛寒癰瘍膿成不潰；或潰后不斂。

木香，味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝、大腸經(jīng)，芳香行散，可升可降。通理三焦之氣，尤其善行胃腸之氣而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。用于脾胃氣滯所致的脘腹脹痛、食少嘔吐；肝膽氣滯引起的脅痛；調(diào)胃腸滯氣、治療腹痛、腹瀉、里急后重。

菟絲子，味甘，性溫。能被腎固精，養(yǎng)肝明目，止瀉，安胎。用于腎虛陽痿，遺精尿頻，帶下，腰痛；肝腎不足，視物昏花，視力減退；脾腎虛弱，便溏腹瀉；肝腎虛損，胎動不安。菟絲子的作用：1、壯陽作用實(shí)驗(yàn)證明：菟絲子有提高果蠅性活力的作用，使其交配率明顯增加，其作用強(qiáng)弱與給藥濃度成正相關(guān).對因氫化可的松所致的小鼠“陽虛”模型，用菟絲子后能使其陽虛癥狀有一定的恢復(fù)作用，但未能使動物恢復(fù)至正常對照組水平.實(shí)驗(yàn)表明：菟絲子水煎液給“陽虛”小鼠灌胃，可使其體重、腎重、胸腺重、白細(xì)胞數(shù)、紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白以及超氧化物歧化酶的活力顯著增加；給雄性小鼠灌胃，可顯著延長小鼠的游泳時間和在缺氧條件下的存活時間.對小鼠的非特異性抵抗力亦有增強(qiáng)作用。2、對內(nèi)分泌的作用有報告指出，菟絲子水提取物給雌性大鼠灌胃，可以增加大鼠垂體前葉、卵巢和子宮的重量，但對血漿中黃體生成素(LH)水平無影響；使大鼠卵巢HCG/LH受體數(shù)目增加，而Ka值與對照組比較則有所降低.菟絲子水提取物給去卵巢大鼠灌胃，可以提高去卵巢麻醉大鼠垂體對注射黃體生成素釋放激素(LRH)后LH分泌反應(yīng)，其血漿LH水平以注射后90分鐘為最高，可提高241.58％.因此，報告者認(rèn)為，菟絲子可以增加下丘腦-垂體-卵巢促黃體功能，這種作用并不是由于它們直接刺激垂體促黃體激素的分泌，而是由于提高了垂體對LRH及卵巢對LH的反應(yīng)性。3、對心率和血壓的作用菟絲子的醬油(用菟絲子及豆餅釀成)、浸劑、酊劑能增強(qiáng)離體蟾蜍心臟的收縮力，前者能增強(qiáng)心率，而后二者則使之降低.浸劑給麻醉犬靜脈注射，有使血壓下降的作用。4、延緩白內(nèi)障形成的作用研究表明：菟絲子水提取液給大鼠灌胃，對服用半乳糖所致之大鼠白內(nèi)障形成有延緩作用，透明晶狀體的百分率為33.3％.其作用機(jī)制是，菟絲子能降低半乳糖所致白內(nèi)障大鼠醛糖還原酶活性，增強(qiáng)多元醇脫氫酶、己糖激酶及6-磷酸葡萄糖脫氫酶的活性，抑制和糾正白內(nèi)障大鼠晶狀體中酶的異常變化。5、其他作用菟絲子全株水提物1g/kg給小鼠灌胃，能明顯降低電刺激小鼠所引起的興奮性和陣痙攣，能使苯巴比妥對缺氧條件下的小鼠麻醉作用增強(qiáng)、生存時間延長.提取物能拮抗苯丙胺引起的興奮作用，表現(xiàn)出明顯的痛覺消失活性。

本發(fā)明治療的指導(dǎo)思想為以調(diào)為主，以補(bǔ)為輔，以調(diào)達(dá)補(bǔ)，發(fā)揚(yáng)人體固有的活力，益氣固表，故治療面廣，針對性強(qiáng)。無大補(bǔ)、大熱、大燥、大寒，以防熱甚耗精之弊，故不受四季及人體素質(zhì)不同的影響，對宮寒婦女尤為適用。所含中藥堅(jiān)持使用可活血祛瘀，補(bǔ)血益氣，補(bǔ)腎壯陽，補(bǔ)脾益肺，使女性精神煥發(fā)，面色紅潤，治療宮寒導(dǎo)致的不孕效果顯著，無毒副作用，臨床上以治療宮寒和調(diào)理月經(jīng)為主效果顯著。

具體實(shí)施方式：

以下結(jié)合具體實(shí)施例，對本發(fā)明有益效果進(jìn)行詳細(xì)描述。試驗(yàn)藥芯采用的原料包括：人參，冬蟲夏草，黃芪，艾葉，小茴香，鹿茸，木香，當(dāng)歸，赤芍，肉桂，菟絲子。

試驗(yàn)例1毒性試驗(yàn)

本發(fā)明選用的人參、冬蟲夏草、黃芪、艾葉、小茴香、鹿茸、木香、當(dāng)歸、赤芍、肉桂、菟絲子都是的常規(guī)藥食同源的中藥，而且，在本發(fā)明中采用外用的方式，即安全又方便。

急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠80只，SPF級，雌雄各半，體重16～22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為給藥組與對照組兩組，每組40只，試驗(yàn)前禁食12h，將本發(fā)明藥物熬制成湯劑，使得濃度為4.0g生藥/mL，灌胃，灌胃容積為4.5mL/kg(即單次給藥劑量為18.0g生藥/kg)，對照組給予生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間為6h，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)量。試驗(yàn)結(jié)果表明，與對照組比較，給藥組小鼠未見明顯差異，試驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查小鼠心、肝、脾、肺、胃內(nèi)以及胸腺等重要器官，未見明顯異常。因此本發(fā)明外用藥物急性毒性低，臨床用藥安全。

長期毒性試驗(yàn)：應(yīng)用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。將本發(fā)明藥物熬制成湯劑進(jìn)行測試，配制高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量(成人體重以60kg計(jì)，臨床用藥量為20g生藥/日/人)的300、150、75倍，采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥20周及停藥4周后，測驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼觀察沒有發(fā)現(xiàn)明顯異常和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥20周及停藥4周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明外用藥物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也無明顯異常反應(yīng)，應(yīng)用安全。

試驗(yàn)例2對比試驗(yàn)

本發(fā)明的藥物與其他治療婦科疾病藥物治療效果的對比試驗(yàn)

選患有婦科疾病志愿者女性200例，隨機(jī)分為五個試驗(yàn)組，在試驗(yàn)前詳細(xì)記錄每個志愿者的患病情況，制定有效標(biāo)準(zhǔn)和無效標(biāo)準(zhǔn)。第一組使用婦科千金片，第二組使用烏雞白鳳丸，第三組使用金雞膠囊，第四組使用花紅片，第五組使用本發(fā)明藥物，在試驗(yàn)期間，為了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，志愿者均嚴(yán)格按照各自使用的藥物說明書來嚴(yán)格執(zhí)行使用，此外不得服用其他藥物，應(yīng)保持作息規(guī)律，飲食清淡，禁止性生活，28日后觀察試驗(yàn)結(jié)果，這期間每隔一周定時回訪，并記錄實(shí)驗(yàn)者使用效果及感想。試驗(yàn)結(jié)果如表1所示：

表1 本發(fā)明藥物與其他治療婦科疾病藥物治療效果的對比試驗(yàn)

由表1可以看出，本發(fā)明孕子褲的治療婦科疾病的有效率為76％，而其他婦科疾病的藥物有效率均低于10％。該數(shù)據(jù)顯示了本發(fā)明顯著的治療效果，在試驗(yàn)期間，使用本發(fā)明藥物的志愿者均無不良反應(yīng)。志愿者在半個月后，志愿者手腳冰涼，體虛易冷有明顯好轉(zhuǎn)，使用本發(fā)明藥物一周后，小腹墜脹，腰酸腰痛有明顯改善，使用28天后，志愿者精神煥發(fā)，身輕體盈，來經(jīng)時無明顯痛經(jīng)癥狀，無黑色血塊，行經(jīng)正常，面色光澤。

實(shí)施例1