本發(fā)明屬于口腔疾病的護理技術領域；具體涉及一種口腔護理液及其制備方法。
背景技術：
口腔、咽喉是進食和呼吸的通道，又是飲食水進入人體的必經之路，與人的健康生存息息相關。細菌及病毒感染，空氣污染，用聲過度、煙酒及辛辣燥熱刺激食物等因素易導致口腔問題。在外界理化因子的損害、病原的侵入、牙頜面發(fā)育異常以及全身性疾病等情況下出現的病理現象?？谇患膊〉姆N類很多，原發(fā)于口腔的疾病.牙周病會感染心血管組織，引起心血管疾病。當患有牙周病，其產生的細菌進入到血液當中，會附著在冠狀動脈的脂肪酸，容易產生血塊，阻礙血液流通，影響氧氣和營養(yǎng)的正常供應，從而導致心臟疾患。不及時治療口腔疾病，引起敗血癥。
口腔疾病產生諸多病毒，其通過血液循環(huán)，可傳到身體其他部位，包括腦部也會深受其害。具體來講，口中長期保留爛牙，或者炎癥不及時治療，會引起敗血癥?？谇患膊‘a生有害細菌，可引起糖尿病?？谇患膊∫鸬募毎蜃泳哂衅茐男?，不利于人體健康，例如：過多的細胞因子會破壞胰島腺，減少人體必要胰島素的分泌量，容易引起Ⅱ型糖尿病的發(fā)生。可以說，高血壓、糖尿病是口腔疾病的并發(fā)癥，因此想預防高血壓、糖尿病，要注意口腔護理。
現在市售的口腔護理液，一般只能保持口氣清新，止血消炎、鎮(zhèn)痛抗過敏的效果并不明顯，并且口腔護理液中一般酒精含量較高，使用時刺激性較強。
技術實現要素：
本發(fā)明目的是提供了一種溫和的、療效顯著的口腔護理液及其制備方法。
本發(fā)明通過以下技術方案實現：
一種口腔護理液，所述的口腔護理液主要是由中藥復合提取物、酒精、甘油、水溶性薄荷腦、木糖醇、吐溫60、防腐劑、去離子水制成，其重量份數分別為5～10份的中藥復合提取物、5～10份的酒精、5～10份的甘油、0.5～1份的水溶性薄荷腦、0.5～1份的木糖醇、0.5～1份的吐溫60、0.5～1份的防腐劑、80～100份的去離子水，所述的中藥復合提取物主要是由水仙桃、白紫草、杯菊、金不換、鹿耳林、金銀花、連翹、醇溶性蜂膠提取物制成。
本發(fā)明所述的口腔護理液，所述的中藥復合提取物中水仙桃的重量份數為7～15份、白紫草的重量份數為15～20份、杯菊的重量份數為15～20份、金不換的重量份數為10～15份、鹿耳林的重量份數為5～10份、金銀花的重量份數為20～30份、連翹的重量份數為10～15份、醇溶性蜂膠提取物的重量份數為10～20份。
本發(fā)明所述的口腔護理液，所述的防腐劑是山梨酸鉀和西吡氯胺的混合物，其中山梨酸鉀和西吡氯胺的的質量比為1:1。
本發(fā)明所述的口腔護理液，所述的醇溶性蜂膠提取物的濃度為100g/l。
本發(fā)明所述的口腔護理液，所述的酒精濃度為95％的醫(yī)用酒精。
本發(fā)明所述的口腔護理液的制備方法，包括如下步驟：
步驟1、中藥復合提取物的制備；
步驟2、按照重量份數分別稱取5～10份的中藥復合提取物、5～10份的酒精、5～10份的甘油，將稱量好的中藥復合提取物緩慢加入酒精中，在攪拌條件下緩慢加入甘油，攪拌均勻后得到第一混合液待用；
步驟3、按照重量份數分別稱取0.5～1份的水溶性薄荷腦、0.5～1份的木糖醇、0.5～1份的吐溫60、0.5～1份的防腐劑、80～100份的去離子水，將稱量好的藥品倒入去離子水中，攪拌均勻后得到第二混合液待用；
步驟4、將步驟2制得的第一混合液，在攪拌的條件下緩慢加入步驟3制得的第二混合液中，攪拌均勻后，得到所述的口腔護理液。
本發(fā)明所述的口腔護理液的制備方法，步驟1所述的中藥復合提取物的制備，包括如下步驟：
步驟A、按照重量份數分別稱取一定質量的水仙桃、白紫草、杯菊、金不換、鹿耳林、金銀花、連翹，將稱量好的中藥分別置于中藥超微粉碎機中粉碎5～20min，粉碎機功率1.8kw，粉碎機轉速22000rad/min，粉碎量1～4kg/h，粉碎后過100目篩備用；
步驟B、按照重量份數稱取一定質量的醇溶性蜂膠提取物，將步驟A粉碎好的中藥粉末混合均勻后稱重，向混合好的中藥粉末倒入所稱質量10～20倍的酒精溶液，再加入稱量好的醇溶性蜂膠提取物，在超聲波的配合下進行酒精萃取，間斷超聲，每小時超聲5～15min，超聲頻率1000～5000Hz，酒精萃取時間5～10h，取上清液A待用，剩余的濾渣繼續(xù)按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液中，得到上清液B；
通過超聲結合乙醇萃取，縮短了乙醇萃取的時間，提高了乙醇萃取的效率，間斷超聲法不僅提高了萃取的精度，并且能夠節(jié)約持續(xù)超聲帶來的電能和熱能的損耗，節(jié)約能源。
步驟C、將步驟B中得到的上清液B通過減壓蒸餾回收酒精，控制溫度55～65℃，壓強-0.1MPa，得到中藥復合提取物。
本發(fā)明所述的口腔護理液的制備方法，步驟2中的攪拌條件為攪拌轉速100～200rad/min，攪拌時間5～10min；步驟3中的攪拌條件為攪拌轉速100～200rad/min，攪拌時間2～5min。
本發(fā)明中的水仙桃為柳葉菜科植物毛草龍或草龍的全株，其作用是去腐生肌，消腫解毒。治口腔炎，潰瘍。白紫草能夠清熱養(yǎng)陰，解毒。用于預防各種流行性病毒，外用治口腔炎，瘡瘍腫毒。杯菊能夠清熱解毒，用全草消炎止血。金不換大小如芝麻，內含于果實中，顆粒飽滿圓潤，具有鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用，對口瘡及湯火傷有治療作用。鹿耳林具有清熱解毒作用，主治扁桃體炎、上呼吸道感染、肋腺炎、咽喉炎、氣管炎、口腔炎。
本發(fā)明精選功效顯著的水仙桃、白紫草、杯菊、金不換、鹿耳林、金銀花、連翹等優(yōu)質道地藥材配伍醇溶性蜂膠提取物，采用超微粉碎技術結合酒精萃取出精華活性成分，最大限度地使植物精華和蜂膠成分結合在一起，用以消除口腔炎癥，解毒消腫，止血止痛，多途徑地有效解決牙齒問題；同時為了增強人體的吸收利用效果和增加使用時的口感，本發(fā)明精心添加了水溶性薄荷腦、木糖醇、吐溫60，充分發(fā)揮有效成分的口腔護理功效。
本發(fā)明初始抑菌率達到99.5％，經過37℃相對濕度≧75％的條件下放置6個月，抑菌率仍達到95％以上。
具體實施方式
具體實施方式一：
一種口腔護理液，所述的口腔護理液主要是由中藥復合提取物、酒精、甘油、水溶性薄荷腦、木糖醇、吐溫60、防腐劑、去離子水制成，其重量份數分別為5份的中藥復合提取物、5份的酒精、5份的甘油、0.5份的水溶性薄荷腦、0.5份的木糖醇、0.5份的吐溫60、0.5份的防腐劑、80份的去離子水，所述的中藥復合提取物主要是由水仙桃、白紫草、杯菊、金不換、鹿耳林、金銀花、連翹、醇溶性蜂膠提取物制成。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的中藥復合提取物中水仙桃的重量份數為7份、白紫草的重量份數為15份、杯菊的重量份數為15份、金不換的重量份數為10份、鹿耳林的重量份數為5份、金銀花的重量份數為20份、連翹的重量份數為10份、醇溶性蜂膠提取物的重量份數為10份。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的防腐劑是山梨酸鉀和西吡氯胺的混合物，其中山梨酸鉀和西吡氯胺的的質量比為1:1。山梨酸鉀能夠有效抑制霉菌、酵母菌和好氧性細菌的活性，還能防止有害微生物的生長和繁殖。西吡氯胺主要是通過降低表面張力來抑制和殺滅細菌，有益菌和防腐兩大功能。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的醇溶性蜂膠提取物的濃度為100g/l。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的酒精濃度為95％的醫(yī)用酒精。
本實施方式初始實驗與放置6個月以后測得的金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、肺炎克雷白桿菌、大腸桿菌的作用時間為2min，稀釋倍數為1倍下的測試結果，如表1所示，通過表1可以看出本實施方式具有良好的抑菌效果。
表1抑菌實驗測試結果
具體實施方式二：
根據具體實施方式一所述的口腔護理液的制備方法，包括如下步驟：
步驟1、中藥復合提取物的制備；
步驟2、按照重量份數分別稱取5份的中藥復合提取物、5份的酒精、5份的甘油，將稱量好的中藥復合提取物緩慢加入酒精中，在攪拌條件下緩慢加入甘油，攪拌均勻后得到第一混合液待用；
步驟3、按照重量份數分別稱取0.5份的水溶性薄荷腦、0.5份的木糖醇、0.5份的吐溫60、0.5份的防腐劑、80份的去離子水，將稱量好的藥品倒入去離子水中，攪拌均勻后得到第二混合液待用；
步驟4、將步驟2制得的第一混合液，在攪拌的條件下緩慢加入步驟3制得的第二混合液中，攪拌均勻后，得到所述的口腔護理液。
根據本實施方式所述的口腔護理液的制備方法，步驟1所述的中藥復合提取物的制備，包括如下步驟：
步驟A、按照重量份數分別稱取一定質量的水仙桃、白紫草、杯菊、金不換、鹿耳林、金銀花、連翹，將稱量好的中藥分別置于中藥超微粉碎機中粉碎10min，粉碎機功率1.8kw，粉碎機轉速22000rad/min，粉碎量1～4kg/h，粉碎后過100目篩備用；
步驟B、按照重量份數稱取一定質量的醇溶性蜂膠提取物，將步驟A粉碎好的中藥粉末混合均勻后稱重，向混合好的中藥粉末倒入所稱質量12倍的酒精溶液，再加入稱量好的醇溶性蜂膠提取物，在超聲波的配合下進行酒精萃取，間斷超聲，每小時超聲5min，超聲頻率1000Hz，酒精萃取時間10h，取上清液A待用，剩余的濾渣繼續(xù)按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液中，得到上清液B；
步驟C、將步驟B中得到的上清液B通過減壓蒸餾回收酒精，控制溫度55℃，壓強-0.1MPa，得到中藥復合提取物。
根據本實施方式所述的口腔護理液的制備方法，步驟2中的攪拌條件為攪拌轉速100rad/min，攪拌時間10min。
根據本實施方式所述的口腔護理液的制備方法，步驟3中的攪拌條件為攪拌轉速100rad/min，攪拌時間5min。
通過SD大鼠口腔及黏膜用藥急性毒性實驗，對本實施方式制備的所述的口腔護理液的安全性進行評價。
實驗方法是取SD大鼠20只，雌雄各10只，大鼠體重250-280g，將試驗動物隨機分成兩組，即所述的口腔護理液組、生理鹽水對照組，將所述的口腔護理液噴入大鼠口內，每次噴入量0.6ml，每間隔1h重復1次，每天進行12次，對照組給予等量的生理鹽水，次數相同，記錄給藥后24h及連續(xù)7d動物的呼吸和中樞神經系統(tǒng)癥狀及其他的中毒表現，如表2所示。口腔護理液安全性高，大鼠全身狀況、飲食、攝水完全正常，大鼠給藥前后體重略有增加，給藥前平均體重255.2g，給藥后平均體重267.7g，動物處死尸解后的心、肝、脾、肺、腎無病理學改變。
表2口腔護理液安全性評價表
具體實施方式三：
一種口腔護理液，所述的口腔護理液主要是由中藥復合提取物、酒精、甘油、水溶性薄荷腦、木糖醇、吐溫60、防腐劑、去離子水制成，其重量份數分別為6.7份的中藥復合提取物、5.5份的酒精、6份的甘油、0.6份的水溶性薄荷腦、0.6份的木糖醇、1份的吐溫60、0.8份的防腐劑、89份的去離子水，所述的中藥復合提取物主要是由水仙桃、白紫草、杯菊、金不換、鹿耳林、金銀花、連翹、醇溶性蜂膠提取物制成。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的中藥復合提取物中水仙桃的重量份數為9份、白紫草的重量份數為16份、杯菊的重量份數為16份、金不換的重量份數為12份、鹿耳林的重量份數為7份、金銀花的重量份數為25份、連翹的重量份數為12份、醇溶性蜂膠提取物的重量份數為18份。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的防腐劑是山梨酸鉀和西吡氯胺的混合物，其中山梨酸鉀和西吡氯胺的的質量比為1:1。山梨酸鉀能夠有效抑制霉菌、酵母菌和好氧性細菌的活性，還能防止有害微生物的生長和繁殖。西吡氯胺主要是通過降低表面張力來抑制和殺滅細菌，有益菌和防腐兩大功能。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的醇溶性蜂膠提取物的濃度為100g/l。
本實施方式所述的口腔護理液，所述的酒精濃度為95％的醫(yī)用酒精。
本實施方式所述的口腔護理液，分別在恒溫培養(yǎng)箱和冰箱中進行穩(wěn)定性測試，恒溫培養(yǎng)箱設定溫度40℃，取25ml本實施方式所述的口腔護理液，倒入具塞比色管內，放置于恒溫培養(yǎng)箱24h后取出，恢復至室溫，目視觀察；冰箱設定溫度0～4℃，取25ml本實施方式所述的口腔護理液，倒入具塞比色管內，放置于冰箱24h后取出，恢復至室溫，目視觀察。
觀察結論是：本實施方式所述的口腔護理液，耐熱穩(wěn)定測試條件下，無凝聚物或混濁，耐寒穩(wěn)定性測試條件下不凍結、色澤穩(wěn)定。
具體實施方式四：
根據具體實施方式三所述的口腔護理液的制備方法，包括如下步驟：
步驟1、中藥復合提取物的制備；
步驟2、按照重量份數分別稱取一定質量的中藥復合提取物、酒精、甘油，將稱量好的中藥復合提取物緩慢加入酒精中，在攪拌條件下緩慢加入甘油，攪拌均勻后得到第一混合液待用；
步驟3、按照重量份數分別稱取一定質量的水溶性薄荷腦、木糖醇、吐溫60、防腐劑、去離子水，將稱量好的藥品倒入去離子水中，攪拌均勻后得到第二混合液待用；
步驟4、將步驟2制得的第一混合液，在攪拌的條件下緩慢加入步驟3制得的第二混合液中，攪拌均勻后，得到所述的口腔護理液。
根據本實施方式所述的口腔護理液的制備方法，步驟1所述的中藥復合提取物的制備，包括如下步驟：
步驟A、按照重量份數分別稱取一定質量的水仙桃、白紫草、杯菊、金不換、鹿耳林、金銀花、連翹，將稱量好的中藥分別置于中藥超微粉碎機中粉碎8min，粉碎機功率1.8kw，粉碎機轉速22000rad/min，粉碎量1～4kg/h，粉碎后過100目篩備用；
步驟B、按照重量份數稱取一定質量的醇溶性蜂膠提取物，將步驟A粉碎好的中藥粉末混合均勻后稱重，向混合好的中藥粉末倒入所稱質量10倍的酒精溶液，再加入稱量好的醇溶性蜂膠提取物，在超聲波的配合下進行酒精萃取，間斷超聲，每小時超聲10min，超聲頻率2000Hz，酒精萃取時間6h，取上清液A待用，剩余的濾渣繼續(xù)按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液中，得到上清液B；
步驟C、將步驟B中得到的上清液B通過減壓蒸餾回收酒精，控制溫度60℃，壓強-0.1MPa，得到中藥復合提取物。
根據本實施方式所述的口腔護理液的制備方法，步驟2中的攪拌條件為攪拌轉速200rad/min，攪拌時間6min。
根據本實施方式所述的口腔護理液的制備方法，步驟3中的攪拌條件為攪拌轉速200rad/min，攪拌時間3min。
根據本實施方式制備的口腔護理液應用于140例患者的口腔護理，觀察組70例應用本實施方式制得的口腔護理液，對照組70例應用生理鹽水漱口，按照常規(guī)口腔護理方法進行口腔護理，每日2次，觀察口腔黏膜充血、糜爛、潰瘍個數和牙齦出血等情況，口干、口臭、口苦等癥狀是否加重、好轉及消失。結果經7日、14日護理后兩組癥狀對比，得出以下結論，應用本實施方式的患者，口腔黏膜充血、糜爛、潰瘍情況完全改善，口干、口臭、牙齦出血方面有顯著改善，而且患者反應口感很好，對局部黏膜刺激小，容易被患者接受，使用本實施方式的患者治愈率92.11％，有效率100％，使用生理鹽水的患者治愈率62.77％，有效率80.16％。