本發(fā)明涉及可植入神經(jīng)刺激領(lǐng)域，具體涉及一種植入式骶神經(jīng)刺激裝置。

背景技術(shù)：

骶神經(jīng)刺激器又稱膀胱起搏器，是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控設(shè)備，通常將被植入于臀部并經(jīng)由刺激導(dǎo)線連接到骶神經(jīng)，通過發(fā)送電脈沖信號(hào)給骶神經(jīng)，調(diào)節(jié)與排尿和排便相關(guān)的膀胱和腸的神經(jīng)反射，使異常的神經(jīng)反射重新達(dá)到平衡，患者能夠通過類似遠(yuǎn)程控制的外部設(shè)備來控制刺激器的開關(guān)和程控設(shè)定，從而使排尿排便功能障礙的癥狀得到控制。骶神經(jīng)刺激器可用于治療保守治療無效或不耐受保守治療的非梗阻性尿潴留、膀胱過度活動(dòng)癥的癥狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。

在長(zhǎng)期或慢性使用中，骶神經(jīng)刺激器可包括使醫(yī)療設(shè)備的使用壽命比非可再充電設(shè)備延長(zhǎng)了數(shù)周、數(shù)月或甚至數(shù)年的可再充電電源(例如包括一個(gè)或多個(gè)電容器或電池)。在可再充電電源中存儲(chǔ)的能量已被耗盡時(shí)，患者可以使用外部充電設(shè)備來對(duì)該電源進(jìn)行充電。由于可再充電電源被植入在患者中并且充電設(shè)備在患者的外部，因此該充電過程可被稱為經(jīng)皮充電。在一些示例中，可經(jīng)由充電設(shè)備中的初級(jí)線圈和植入式醫(yī)療裝置（IMD）中的次級(jí)線圈之間的電感耦合來執(zhí)行經(jīng)皮充電。然而，該充電過程中會(huì)產(chǎn)生大量的熱，容易造成體內(nèi)組織的熱損傷，減少骶神經(jīng)刺激器的使用壽命，因此在長(zhǎng)期的使用過程中需要解決骶神經(jīng)刺激器的散熱問題，從而提高骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

因此，具有對(duì)植入式骶神經(jīng)刺激裝置進(jìn)行改進(jìn)的需要，以解決上述問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明采用的技術(shù)方案為提供一種植入式骶神經(jīng)刺激裝置，包括骶神經(jīng)刺激器、刺激導(dǎo)線和可調(diào)錨固件，所述骶神經(jīng)刺激器與可調(diào)錨固件之間通過刺激導(dǎo)線連接，所述可調(diào)錨固件用于緊固刺激導(dǎo)線和骶神經(jīng)，所述骶神經(jīng)刺激器上設(shè)有多個(gè)散熱外殼，所述散熱外殼設(shè)置在所述骶神經(jīng)刺激器的外殼的外表面，所述多個(gè)散熱外殼相互連接，該散熱外殼與所述骶神經(jīng)刺激器外殼之間形成空腔，所述散熱外殼上設(shè)有若干個(gè)散熱孔，組織液可通過該散熱孔進(jìn)入所述空腔中。

進(jìn)一步，所述多個(gè)散熱外殼通過卡扣、螺紋等連接方式相互連接在一起。散熱外殼彼此之間連接在一起便于將散熱外殼快速、牢固地裝在骶神經(jīng)刺激器的外殼上。

進(jìn)一步，所述散熱外殼與所述骶神經(jīng)刺激器的外殼固定連接。

進(jìn)一步，所述散熱外殼由生物相容性材料制成，例如諸如鈦及其合金等的生物相容性金屬材料。

進(jìn)一步，所述散熱孔的孔徑范圍為2-8mm，散熱孔可有效增加散熱面積、提高散熱效率。并且所述空腔內(nèi)被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，有利于吸熱。此外，術(shù)后由于組織的纖維化，所述散熱孔也能夠?qū)λ鲼旧窠?jīng)刺激器起到固定作用，防止漂移，從而進(jìn)一步減少對(duì)遠(yuǎn)端電極的拉扯。

進(jìn)一步地，采用沖擊打孔工藝在散熱外殼上形成散熱孔。

進(jìn)一步地，采用壓制成型工藝在散熱外殼上形成散熱孔。

進(jìn)一步地，由生物相容性金屬材料制成的網(wǎng)狀材料壓制成散熱外殼，網(wǎng)孔即散熱孔。

進(jìn)一步地，為了更好地傳熱，在骶神經(jīng)刺激器與散熱外殼兩者間緊密連接有多個(gè)金屬連接柱，金屬連接柱體既有利于散熱外殼與骶神經(jīng)刺激器的牢固連接，也進(jìn)一步增加了散熱面積，提高散熱效率。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述散熱外殼的內(nèi)表面與所述骶神經(jīng)刺激器外殼的外表面之間的距離范圍為2-8mm。

進(jìn)一步地，散熱外殼為兩個(gè)，相互連接后覆蓋骶神經(jīng)刺激器的大部分外表面或者覆蓋整個(gè)外表面。

通過本申請(qǐng)?zhí)峁┑纳鲜黾夹g(shù)方案，充電時(shí)所產(chǎn)生的大量熱可以通過骶神經(jīng)刺激器的外殼傳遞給所述散熱外殼，由于散熱表面積的增大而加速散熱。此外，在植入組織后，骶神經(jīng)刺激器的外殼與所述散熱外殼兩者間的空腔被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，其可以用于吸熱，從而避免高溫尖峰的出現(xiàn)。并且散熱外殼上的散熱孔可有利于固定骶神經(jīng)刺激器，防止其漂移。

綜上，散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在于所述裝置的溫控部件結(jié)合應(yīng)用時(shí)，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發(fā)生，提高充電效率，可縮短充電總時(shí)間。本發(fā)明骶神經(jīng)刺激裝置通過散熱外殼排出了骶神經(jīng)刺激器內(nèi)的熱量，減少了骶神經(jīng)刺激器的損壞頻率，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

本發(fā)明還具有如下有益效果：本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器上安裝有散熱外殼，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制作方便、制作成本低，與刺激器上溫控部件結(jié)合使用，增強(qiáng)骶神經(jīng)刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經(jīng)刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時(shí)間，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其它附圖。

圖1是本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器未安裝散熱外殼時(shí)植入患者體內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明骶神經(jīng)刺激裝置已安裝散熱外殼時(shí)植入患者體內(nèi)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明散熱外殼的主視圖；

圖4是本發(fā)明散熱外殼的立體視圖；

圖5是本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器安裝有散熱外殼的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中：1-骶神經(jīng)刺激器；2-刺激導(dǎo)線；3-可調(diào)錨固件；4-散熱外殼；5-散熱孔。

具體實(shí)施方式

下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，如圖1至圖5所示，本發(fā)明提供了一種植入式骶神經(jīng)刺激裝置，所述骶神經(jīng)刺激裝置是可植入于大小便失禁患者臀部的小型可程控設(shè)備，可用于治療保守治療無效或不耐受保守治療的非梗阻性尿潴留、膀胱過度活動(dòng)癥的癥狀，包括急迫性尿失禁、尿頻尿急。參見圖1至圖5所示，所述骶神經(jīng)刺激裝置包括骶神經(jīng)刺激器1、刺激導(dǎo)線2和可調(diào)錨固件3，所述骶神經(jīng)刺激器1與可調(diào)錨固件3之間通過刺激導(dǎo)線2連接，所述可調(diào)錨固件3用于緊固刺激導(dǎo)線2和骶神經(jīng)，通過發(fā)送電脈沖信號(hào)給骶神經(jīng)，調(diào)節(jié)與排尿和排便相關(guān)的膀胱和腸的神經(jīng)反射，使異常的神經(jīng)反射重新達(dá)到平衡，患者通過遠(yuǎn)程控制的外部設(shè)備來控制刺激器的開關(guān)和其他參數(shù)設(shè)定，從而使排尿排便功能障礙的癥狀得到控制。

骶神經(jīng)刺激器1包括外殼，該外殼內(nèi)部設(shè)有可再充電電源，可使用位于患者體外的充電設(shè)備對(duì)該可充電電源進(jìn)行經(jīng)皮充電。所述骶神經(jīng)刺激器1上設(shè)有多個(gè)散熱外殼4，所述散熱外殼4設(shè)置在所述骶神經(jīng)刺激器的外殼的外表面，所述多個(gè)散熱外殼4相互連接，該散熱外殼4與所述骶神經(jīng)刺激器1外殼之間形成空腔，所述散熱外殼4上設(shè)有若干個(gè)散熱孔5，組織液可通過該散熱孔進(jìn)入所述空腔中。散熱外殼彼此之間連接在一起便于將散熱外殼快速、牢固地裝在骶神經(jīng)刺激器的外殼上。

參見附圖5，兩個(gè)散熱外殼4通過卡扣、螺紋等連接方式相互連接在一起，相互連接后覆蓋骶神經(jīng)刺激器1的整個(gè)外表面。

進(jìn)一步，所述散熱外殼4與所述骶神經(jīng)刺激器1的外殼固定連接。

所述散熱外殼4由生物相容性金屬材料制成，比如：鈦及其合金等。

進(jìn)一步，參見附圖3、4，所述散熱孔5的孔徑范圍為2-8mm，散熱孔5可有效增加散熱面積、提高散熱效率。并且所述空腔內(nèi)被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，有利于吸熱。此外，術(shù)后由于組織的纖維化，所述散熱孔5也能夠?qū)λ鲼旧窠?jīng)刺激器1起到固定作用，防止漂移，從而進(jìn)一步減少對(duì)遠(yuǎn)端電極的拉扯。

可以采用沖擊打孔工藝或壓制成型工藝在散熱外殼上形成散熱孔5。此外，由生物相容性金屬材料制成的網(wǎng)狀材料壓制成散熱外殼，網(wǎng)孔即散熱孔5。

進(jìn)一步地，為了更好地傳熱，在骶神經(jīng)刺激器1與散熱外殼4兩者間緊密連接有多個(gè)金屬連接柱，金屬連接柱體既有利于散熱外殼4與骶神經(jīng)刺激器1的牢固連接，也進(jìn)一步增加了散熱面積，提高散熱效率。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述散熱外殼4的內(nèi)表面與所述骶神經(jīng)刺激器1外殼的外表面之間的距離范圍為2-8mm。

通過本申請(qǐng)?zhí)峁┑纳鲜黾夹g(shù)方案，散熱外殼彼此之間連接在一起便于將散熱外殼快速、牢固地裝在骶神經(jīng)刺激器的外殼上，充電時(shí)所產(chǎn)生的大量熱可以通過骶神經(jīng)刺激器1的外殼傳遞給所述散熱外殼4，由于散熱表面積的增大而加速散熱。此外，在植入組織后，骶神經(jīng)刺激器1的外殼與所述散熱外殼4兩者間的空腔被組織液填充，由于組織液具有高比熱容的特點(diǎn)，有利于吸熱，從而避免高溫尖峰的出現(xiàn)。并且散熱外殼4上的散熱孔5可有利于固定骶神經(jīng)刺激器1，防止其漂移。

綜上，散熱外殼具有吸熱、散熱的作用，從而在于所述裝置的溫控部件結(jié)合應(yīng)用時(shí)，避免或減少高溫所致的充電效率降低事件的發(fā)生，提高充電效率，可縮短充電總時(shí)間。本發(fā)明骶神經(jīng)刺激裝置通過散熱外殼排出了骶神經(jīng)刺激器內(nèi)的熱量，減少了骶神經(jīng)刺激器的損壞頻率，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

本發(fā)明具有如下有益效果：本發(fā)明骶神經(jīng)刺激器上安裝有散熱外殼，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制作方便、制作成本低，與刺激器上溫控部件結(jié)合使用，增強(qiáng)骶神經(jīng)刺激器的散熱效果，避免或減少骶神經(jīng)刺激器的可再充電電源的損傷，提供了充電效率縮短充電時(shí)間，延長(zhǎng)了骶神經(jīng)刺激器的使用壽命。

以上所揭露的僅為本發(fā)明幾種較佳實(shí)施例而已，當(dāng)然不能以此來限定本發(fā)明之權(quán)利范圍，因此依本發(fā)明權(quán)利要求所作的等同變化，仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。