本發(fā)明涉及技術(shù)方法改造領(lǐng)域，具體地說涉及保持絨促性素在人體內(nèi)的活性的方法。
背景技術(shù)：
絨促性素是從孕婦尿中提取的一種生物活性物質(zhì)，具有促進(jìn)胚胎發(fā)育，、維持妊娠的功能。絨促性性素與促甲狀腺激素、促卵泡激素、黃體生成素等同為糖蛋白激素家庭一員。在臨床上，絨促性素能治療習(xí)慣性流產(chǎn)和促卵泡激素分泌過多或黃體生成素分泌不足引起的不孕癥等疾病。此外，在水產(chǎn)養(yǎng)殖和畜牧業(yè)生產(chǎn)上也有廣泛應(yīng)用。
絨促性素在投料時(shí)，應(yīng)使用0.5mol/L的NaOH 溶液或0.5mol/LHCl溶液調(diào)節(jié)藥液pH值在5.0-7.0之間,經(jīng)0.45μm及0.22μm微孔濾膜除菌過濾至盛液瓶中，此方案在原料投藥時(shí)的pH環(huán)境范圍較大，而人體組織的正常pH值在7-7.4，血液的正常pH值在7.35-7.45，藥液pH值在5.0-7.0，在人體內(nèi)不能較好的吸收，故而通過減小pH值的范圍以保持絨促性素的活性。
絨促性素是我國(guó)的主要出口生化藥物，用于純化絨促性素的方法有很多，現(xiàn)行方法工藝流程較長(zhǎng)、絨促性素產(chǎn)品效價(jià)較低。我公司研發(fā)了通過調(diào)節(jié)絨促性素原料在配料過程中所依附的pH環(huán)境，以達(dá)到保持絨促性素在人體內(nèi)的活性的目的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種保持絨促性素活性的方法。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
用0.5mol/L的NaOH溶液或0.5mol/LHCl溶液調(diào)節(jié)藥液pH值在6.5-7.0之間,經(jīng)0.45μm及0.22μm微孔濾膜除菌過濾至盛液瓶中。
具體實(shí)施方式
為了進(jìn)一步了解本發(fā)明的技術(shù)特征，下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1
1.用適量4-10℃注射用水溶解稱取好的絨促性素，再加入處方用量的小分子右旋糖酐(折算成6%右旋糖酐20溶液)及甘露醇(折算成20%甘露醇注射液)及注射用水至規(guī)定體積，充分混合均勻。
2.取適量藥液測(cè)pH值，并用0.5mol/L的NaOH 溶液或0.5mol/LHCl溶液調(diào)節(jié)藥液pH值為6.6,經(jīng)0.45μm及0.22μm微孔濾膜除菌過濾至盛液瓶中。
實(shí)施例2
1.用適量4-10℃注射用水溶解稱取好的絨促性素，再加入處方用量的小分子右旋糖酐(折算成6%右旋糖酐20溶液)及甘露醇(折算成20%甘露醇注射液)及注射用水至規(guī)定體積，充分混合均勻。
2.取適量藥液測(cè)pH值，并用0.5mol/L的NaOH 溶液或0.5mol/LHCl溶液調(diào)節(jié)藥液pH值為6.7,經(jīng)0.45μm及0.22μm微孔濾膜除菌過濾至盛液瓶中。
實(shí)施例3
1.用適量4-10℃注射用水溶解稱取好的絨促性素，再加入處方用量的小分子右旋糖酐(折算成6%右旋糖酐20溶液)及甘露醇(折算成20%甘露醇注射液)及注射用水至規(guī)定體積，充分混合均勻。
2.取適量藥液測(cè)pH值，并用0.5mol/L的NaOH 溶液或0.5mol/LHCl溶液調(diào)節(jié)藥液pH值為6.8,經(jīng)0.45μm及0.22μm微孔濾膜除菌過濾至盛液瓶中。
實(shí)施例4
1.用適量4-10℃注射用水溶解稱取好的絨促性素，再加入處方用量的小分子右旋糖酐(折算成6%右旋糖酐20溶液)及甘露醇(折算成20%甘露醇注射液)及注射用水至規(guī)定體積，充分混合均勻。
2.取適量藥液測(cè)pH值，并用0.5mol/L的NaOH 溶液或0.5mol/LHCl溶液調(diào)節(jié)藥液pH值為6.9,經(jīng)0.45μm及0.22μm微孔濾膜除菌過濾至盛液瓶中。
以上所述，實(shí)施例1僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。