本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，尤其涉及到一種用于椎體擴張成形術的脊柱植入撐開器。

背景技術：

椎體球囊擴張成形術是一項微創(chuàng)脊柱外科手術，在壓縮的肢體上鉆孔，將一個特制的約15mm大小的氣囊送入椎體中心，然后給氣囊充生理鹽水，膨脹的氣囊逐漸撐起塌陷的椎體，等到椎體外形恢復到正常椎體時，去除球囊，再通過該孔向椎體中心的空腔注入骨水泥。骨水泥凝固后可增強椎體的強度和穩(wěn)定性，這就保證了復原的椎體不會被壓縮，而脊柱的畸形也就被糾正了。椎體球囊擴張成形術中使用的骨水泥是一種用于填充與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯，骨水泥固定可以保證術后假體的即時穩(wěn)定。

現(xiàn)有技術中，椎體球囊擴張成形術采用球囊擴張撐起塌陷的椎體，然而，球囊擴張的可控性較差，復位方向難以控制；此外，球囊還存在破裂的危險，并且利用球囊進行擴張椎體，手術成本較高。

專利申請2015105693203中采用擴張體代替球囊，將擴張體擴張成所需形狀，并在其中注入骨水泥或人工骨，使椎體復位，但是該裝置結構比較復雜，零部件較多，操作也比較復雜。

技術實現(xiàn)要素：

鑒于現(xiàn)有技術的上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種結構簡單，成本低，便于操作、利于椎體復位的脊柱植入撐開器。

本發(fā)明的目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的：

一種脊柱植入撐開器，包括推桿，套管以及撐開器；所述撐開器設置在所述套管內部，并靠近所述套管的出口端；所述推桿可以插入所述套管，并在所述套管中滑動，滑動過程中，所述推桿將所述撐開器推出所述套管外；所述撐開器的原有狀態(tài)下的截面形狀為類橢圓形，由金屬條螺旋形成多圈形狀，并且每圈都是并緊的形式；所述撐開器置于所述套管內部時，所述撐開器處于壓縮狀態(tài)，處于壓縮狀態(tài)的所述撐開器為圓柱狀，其截面形狀為矩形，所述撐開器的材料為記憶合金。

進一步的，所述撐開器的螺旋圈的最大直徑為?A，螺旋圈的最小直徑為?B，螺旋圈的橫向長度為C，形成該螺旋圈的金屬條的直徑為?D，其中，A設置為14mm，B設置為8mm，C設置為17mm，D設置為2mm。

進一步的，該脊柱植入撐開器的操作方法，（1）建立工作通道后，將所述套管植入病變椎體內；（2）將所述推桿置于所述套管內后，推動所述推桿將所述撐開器推入椎體內，由于所述撐開器的材料為記憶合金，所述撐開器進入椎體后在一定溫度下恢復到原有形狀；在所述撐開器的作用下，病變椎體還原到原來高度；（3）將所述推桿抽出所述套管后，通過所述套管在所述撐開器中注入一定的骨水泥。

同現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的特點和進步如下：

1、本發(fā)明的脊柱植入撐開器利用撐開器取代了球囊的撐開作用，減小手術成本。

2、本發(fā)明的脊柱植入撐開器在注入骨水泥后，撐開器與骨水泥同時留于椎體內，增加了椎體的強度。

3、本發(fā)明的脊柱植入撐開器，結構簡單，便于操作；降低手術風險；能更好地有利于椎體的復位，減小注射壓力；增強病變椎體的抗壓力。

4、本發(fā)明的脊柱植入撐開器的撐開器采用記憶合金材料，方便控制椎體復位方向；以及撐開器起到固定加強椎體的作用。

5、本發(fā)明的脊柱植入撐開器的撐開器的截面形狀為類橢圓形，其構造類似彈簧，由金屬條螺旋形成并緊的多圈形狀，保證的構造穩(wěn)定以及增加椎體的強度。

附圖說明

圖1：推桿的結構圖；

圖2：套管的結構圖；

圖3：原有狀態(tài)下?lián)伍_器的結構圖；

圖4：套管植入病變椎體的結構示意圖；

圖5：推桿進入套管將撐開器推入椎體內的結構示意圖；

圖6：推桿抽出套管后撐開器在椎體內的結構示意圖；

圖7：(a)為套管內撐開器的狀態(tài)；（b）為復原后撐開器的狀態(tài)。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步的說明。

如圖1-2所示，該脊柱植入撐開器，包括推桿1，套管2以及撐開器3；撐開器3設置在套管2內部，并靠近套管2的出口端；推桿1可以插入套管2，并在套管2中滑動，滑動過程中，推桿1可將撐開器3推出套管2外。

如圖3所示，撐開器3的原有狀態(tài)下（或進入椎體后復原狀態(tài)下）的截面形狀為類橢圓形，其構造類似彈簧，由金屬條螺旋形成多圈形狀，并且每圈都是并緊的形式，這樣，一方面保證撐開器3的構造穩(wěn)定，另一方面撐開器3注入骨水泥后能將骨水泥容納在撐開器3的內部，增加椎體的強度；原有狀態(tài)下，撐開器3的螺旋圈的最大直徑為?A，螺旋圈的最小直徑為?B，螺旋圈的橫向長度為C，形成該螺旋圈的金屬條的直徑為?D，當該脊柱植入撐開器處于非工作狀態(tài)時，為了使撐開器3在套管2內保持穩(wěn)定以及當該脊柱植入撐開器處于工作狀態(tài)時，為了方便將撐開器3推出套管2外，此外，考慮到加強撐開器3的固定椎體的效果，經過優(yōu)化試驗，可將A設置為14mm，B設置為8mm，C設置為17mm，D設置為2mm。

如圖7（a）所示，在套管2內部時，撐開器3處于壓縮狀態(tài)，為了使撐開器3能穩(wěn)定地置于套管2內部，處于壓縮狀態(tài)的撐開器3為圓柱狀，其截面形狀為矩形；撐開器3的材料為記憶合金；這樣，當推桿1將撐開器3推出套管2外，并進入椎體內，在一定溫度下，撐開器3恢復到原有形狀（即截面形狀為類橢圓形），如圖7（b）所示。

如圖4-6所示，該脊柱植入撐開器的操作步驟如下：（1）建立工作通道后，將套管2植入病變椎體內；（2）將推桿1置于套管2內后，推動推桿1將撐開器3推入椎體內，由于撐開器3的材料為記憶合金，撐開器3進入椎體后在一定溫度下恢復到原有形狀；在撐開器3的作用下，病變椎體還原到原來高度；（3）將推桿1抽出套管2后，通過套管2在撐開器3中注入一定的骨水泥。

但是，本技術領域中的普通技術人員應當認識到，以上的實施例僅是用來說明本發(fā)明，而并非用作為對本發(fā)明的限定，只要在本發(fā)明的實質精神范圍內，對以上所述實施例的變化、變型都將落在本發(fā)明的權利要求書范圍內。