本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種無痛治療痔的中藥制劑。
背景技術(shù):
痔(又名痔瘡、痔核)是一種位于肛門部位的常見疾病,任何年齡都有可能發(fā)病,但隨著年齡的增長(zhǎng),發(fā)病率逐漸增高。在我國(guó),痔是最常見的肛腸疾病,素有“十男九痔”“十女十痔”的說法。
中醫(yī)認(rèn)為痔瘡疾病的發(fā)生與人體全身臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血、陰陽(yáng)的病理變化關(guān)系密切,多因臟腑本虛,兼久坐久立,或者負(fù)重遠(yuǎn)行導(dǎo)致肛腸氣血不調(diào),日久氣虛,絡(luò)脈瘀滯或者蘊(yùn)生濕熱而成。中藥內(nèi)治具有健脾益氣、活血化瘀、清熱利濕止血、消腫止痛等作用,中藥外治具有祛濕解毒、活血化瘀、消腫止痛的作用。中藥治療分為內(nèi)治法和外治法,其中外治法包括熏洗法、敷藥法、塞藥法和坐浴法。敷藥法是指將藥物直接敷于患處,適用于各期內(nèi)痔及手術(shù)后換藥,將藥膏或藥散敷于患處,具有消腫止痛或收斂止血或生肌收口等作用。常用藥物有馬應(yīng)龍痔瘡膏、生肌玉紅膏。
痔按發(fā)生部位的不同分為內(nèi)痔、外痔和混合痔。在肛管皮膚與直腸黏膜的連接處有一條鋸齒狀的可見的線叫肛管齒狀線。在齒狀線以上的為內(nèi)痔,是肛墊的支持結(jié)構(gòu)、靜脈叢及動(dòng)靜脈吻合支發(fā)生病理改變或移位,被覆直腸黏膜,由于內(nèi)括約肌收縮,肛墊以Y型溝分為左側(cè)、右前側(cè)和右后側(cè)三塊,因此內(nèi)痔常見于左側(cè)、右前側(cè)及右后側(cè);在齒狀線以下為外痔,被覆肛管粘膜,可分為結(jié)締組織外痔、靜脈曲張外痔和血栓性外痔;兼有內(nèi)痔和外痔的為混合痔,是內(nèi)痔通過靜脈叢與相應(yīng)的外痔融合,即上、下靜脈叢的吻合,混合痔脫出肛門外,呈梅花狀時(shí),稱為環(huán)形痔,若被括約肌嵌頓,形成嵌頓性痔。
1995年《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中公開了內(nèi)痔、外痔和混合痔的診斷依據(jù)、證候分類和療效評(píng)定
2.內(nèi)痔的診斷依據(jù)、證候分類、療效評(píng)定
內(nèi)痔系發(fā)生于齒線以上的靜脈曲張團(tuán)塊,又稱”里痔”。
2.1診斷依據(jù)
2.1.1便血,色鮮紅,或無癥狀。肛門鏡檢查:齒線上方粘膜隆起,表面色淡紅。多見于一期內(nèi)痔。
2.1.2便血,色鮮紅,伴有腫物脫出肛外,便后可自行復(fù)位。肛門鏡檢查:齒線上方粘膜隆起,表面色暗紅。多見于二期內(nèi)痔。
2.1.3排便或增加腹壓時(shí),肛內(nèi)腫物脫出,不能自行復(fù)位,需體息后或手法復(fù)位,甚者可發(fā)生嵌頓,伴有劇烈疼痛,便血少見或無。肛門鏡檢查:齒線上方有粘膜隆起,表面多有纖維化。多見于三期內(nèi)痔。
2.2證候分類
2.2.1風(fēng)傷腸絡(luò):大便帶血、滴血或噴射狀出血,血色鮮紅,或有肛門痙癢。舌紅,苔薄白或薄黃,脈浮數(shù)。
2.2.2濕熱下注:便血色鮮,量較多,肛內(nèi)腫物外脫,可自行回縮,肛門灼熱。舌紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。
2.2.3氣滯血癖:肛內(nèi)腫物脫出,甚或嵌頓,肛管緊縮,墜脹疼痛。甚則肛緣有血栓,水腫,觸痛明顯。舌質(zhì)暗紅,苔白或黃,脈弦細(xì)澀。
2.2.4脾虛氣陷:肛門墜脹,肛內(nèi)腫物外脫,需手法復(fù)位。便血色鮮或淡,可出現(xiàn)貧血,面色少華,頭昏神疲,少氣懶言,納少便塘。舌淡胖,邊有齒痕,舌苔薄白,脈弱。
2.3療效評(píng)定
2.3.1治愈:癥狀消失,痔核消失或全部萎縮。
2.3.2好轉(zhuǎn):癥狀改善,痔核縮小或萎縮不全。
2.3.3未愈:癥狀和體征均無變化。
3外痔的診斷依據(jù)、證候分類、療效評(píng)定
外痔系發(fā)生于齒線以下的靜脈曲張團(tuán)塊或贅皮。
3.1診斷依據(jù)
3.1.1肛緣皮膚損傷或感染,呈紅腫或破潰成膿,疼痛明顯。多見于炎性外痔。
3.1.2肛緣皮下突發(fā)青紫色腫塊,局部皮膚水腫,腫塊初起尚軟,疼痛劇烈,漸變硬,可活動(dòng),觸痛明顯。多見于血栓性外痔。
3.1.3排便時(shí)或久蹲,肛緣皮有柔軟青紫色團(tuán)塊隆起(靜脈曲張團(tuán)),可伴有墜脹感,團(tuán)塊按壓后可消失。多見于靜脈曲張性外痔。
3.2證候分類
3.2.1氣滯血癖:肛緣腫物突起,排便時(shí)可增大,有異物感,可有脹痛或墜痛,局部可觸及硬性結(jié)節(jié)。舌紫,苔淡黃,脈弦澀。
3. 2.2濕熱下注:肛緣腫物隆起,灼熱疼痛或有滋水,便干或塘。舌紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。
3.2.3脾虛氣陷:肛緣腫物隆起,肛門墜脹,似有便意,神疲乏力,納少便塘。舌淡胖,苔薄白,脈細(xì)無力。多見于經(jīng)產(chǎn)婦、老弱體虛者。
3.3療效評(píng)定
3.3.1治愈:癥狀消失,痔消失。
3.3.2好轉(zhuǎn):癥狀改善,痔縮小。
3.3.3未愈:癥狀及體征均無變化。
4混合痔的診斷依據(jù)、證候分類、療效評(píng)定
混合痔系發(fā)生于同一方位齒線上下,形成一體的靜脈曲張團(tuán)塊。
4.1診斷依據(jù)
4.1.1便血及肛門部腫物,可有肛門墜脹、異物感或疼痛。
4.1.2可伴有局部分泌物或痙癢。
4.1.3肛管內(nèi)齒線上下同一方位出現(xiàn)腫物(齒線下亦可為贅皮)。
4.2證候分類
參照內(nèi)痔、外痔分類。
4.3療效評(píng)定
4.3.1治愈:癥狀消失,痔消失。
4.3.2好轉(zhuǎn):癥狀改善,痔縮小。
馬應(yīng)龍痔瘡膏:處方是麝香、牛黃、珍珠、爐甘石(煅)、硼砂、冰片,成分是冰片、爐甘石、人工牛黃、硼砂、人工麝香、珍珠和琥珀,輔料為凡士林、羊毛脂和二甲亞砜,其中爐甘石具有收斂,消腫,止血,防腐之功。冰片有消炎止痛,為治痔瘡炎癥期的要藥,且具有抗菌作用。珍珠、琥珀為解毒散瘀,生肌止血之品,局部應(yīng)用具有防腐止痛的作用。牛黃為清熱鎮(zhèn)驚,治態(tài)度瘡癤及一切瘡瘍痔瘡之病癥。硼砂對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌、炭疽桿菌、葡萄球菌、白色鏈球菌等均有抑菌作用。馬應(yīng)龍痔瘡膏對(duì)輕微的外痔是起作用的,對(duì)于嚴(yán)重的內(nèi)痔、混合痔不能達(dá)到治愈的目的,而且其中的麝香雖然含量是少量的,但是仍然對(duì)孕婦有一定的影響,懷孕的婦女要慎用馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏。
生肌玉紅膏:處方是白芷15克、甘草36克、歸身60克、瓜兒12克、血竭12克、輕粉12克、白占60克、紫草6克和麻油500克,功能主治是活血去腐,解毒生肌。治癰疽、發(fā)背等瘡,潰爛流膿,以及疔瘡、疔根脫出需長(zhǎng)肉收口者。解毒消腫,生肌止痛。用于瘡瘍腫痛,乳癰發(fā)背,潰爛流膿和浸淫黃水。
CN200610010201.5,名稱為治療疔、痔、癬、癤子、疸毒火燒藥千錘膏,其公開了由下述重量份數(shù)的組份構(gòu)成,其特征是:A、火燒藥:冰片25-35、樟腦25-35、輕粉18-25、章丹25-25,將四味藥研磨成70-80目的面;B、千錘膏:乳香65-75、沒藥35-45、杏仁25-37、孩兒茶25-36、輕粉26-37、章丹26-37、硼砂24-35、樟腦26-37、全蟲26-38、雄黃26-37、血竭27-38、蜈蚣67-76、烏蛇26-37、松香110-130、蓖麻子450-600粒,將15味中藥,放入金屬容器內(nèi),攪拌均勻,由金屬錘錘擊中藥,直至為膏狀。使用時(shí)將千錘膏放于塑料布上攤平,根據(jù)患者的病灶的大小,將火燒藥置于千錘膏上,然后明火點(diǎn)燃火燒藥,達(dá)到起泡為止,待涼了后,貼于患處。該申請(qǐng)組份多,且金石部中藥、木部中藥、蟲部中藥多種部類的中藥混合,藥性相沖;該申請(qǐng)制作工藝繁瑣,對(duì)于普通的患者來說在家里不是很好操作。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
由背景技術(shù)可知,現(xiàn)有的治療痔瘡的中藥制劑基本上都是普世組方,看起來是所有類型的痔瘡都能用,都能治,但是具體到每個(gè)患者去使用的時(shí)候,效果卻差強(qiáng)人意,這也是為什么市面上治療痔瘡的藥物那么多,但是人們還是覺得不能解決自己的病痛。為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明擬提供一種無痛治療的中藥制劑。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種無痛治療痔的中藥制劑,包括銀朱、輕粉、硼砂和冰片,各組分按照以下重量份數(shù)組成:銀朱1-3份、輕粉2-7份、硼砂1-3份、冰片1.5-5份。
進(jìn)一步地,各組分按照以下重量份數(shù)組成:銀朱2份、輕粉4份、硼砂2份和冰片4份。這種組配適用于常見的痔瘡。
進(jìn)一步地,各組分按照以下重量份數(shù)組成:銀朱3份、輕粉2份、硼砂2份和冰片3份。這種組配適用于常見的內(nèi)痔,可以根據(jù)癥狀的輕重及療效是否顯著,對(duì)各組分進(jìn)行調(diào)配。
進(jìn)一步地,各組分按照以下重量份數(shù)組成:銀朱3份、輕粉7份、硼砂2份和冰片4份。這種組配適用于較為嚴(yán)重的混合痔,具體的根據(jù)癥狀的輕重及療效,對(duì)各組分進(jìn)行調(diào)配。
進(jìn)一步地,各組分按照以下重量份數(shù)組成:銀朱1-2份、輕粉3-4份、硼砂1-3份和冰片4-5份。這種組配適用于常見的外痔。
進(jìn)一步地,各組分按照以下重量份數(shù)組成:銀朱1份、輕粉2份、硼砂1-1.5份和冰片1.5-3份。這種組配適用于體質(zhì)虛弱的老人、孕婦等,對(duì)于體質(zhì)虛弱的人需要根據(jù)他們的身體狀況,盡量采用溫和的手段治療,必要的時(shí)候還要佐以內(nèi)服藥進(jìn)行調(diào)理。
輕粉,又名水銀粉,汞粉、峭粉、膩粉。由水銀、白礬、食鹽合煉而成。氣味辛、苦、有毒。主治:小兒涎喘、小兒嘔乳、大小便閉、大便壅結(jié)、血痢腹痛、消中嗜食、一切虛風(fēng)、水氣腫痛、痘后生翳、牙痛、牙疳、小兒耳爛、眼邊爛、小兒頭瘡、小兒生癬、臁瘡、各種毒痘毒癰。
銀珠,又名銀朱、猩紅、紫粉霜,其功過與輕粉同也。用石亭脂和水銀同罐煉成。貼在罐口的是丹砂,貼在罐內(nèi)的是銀珠。氣味辛、溫、有毒。主治:小兒內(nèi)釣、痰氣結(jié)胸、水腫,但大便尚通暢、咽喉疼痛、火焰丹毒、湯火傷、背疽、魚臍疔、楊梅毒、筋骨疼痛、頑瘡久不收口、血風(fēng)臁瘡、黃水濕瘡、癬瘡、頭上生虱。
硼砂,又名鵬砂、蓬砂、盆砂。氣味苦、辛、暖、五毒。主治:鼻血不止、肺癆、咽喉谷賊、咽喉腫痛、喉痹、牙疳、骨鯁在咽、弩肉瘀突。硼砂毒性較高,人體過多攝入會(huì)引起多臟器中毒。硼砂常用于外用藥。硼砂在醫(yī)學(xué)上用于皮膚黏膜的消毒防腐、氟骨癥、口舌生瘡、足癬、褥瘡、痤瘡、癲癇等治療,今年來還用于腫瘤的治療。
冰片,又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等,是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并重結(jié)晶而得。亦有用松節(jié)油經(jīng)一系列化學(xué)方法工藝而得。其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛,喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛,潰后不斂等?,F(xiàn)藥店所售冰片多為人工合成的機(jī)制冰片,本發(fā)明所用冰片不限植物提出或機(jī)制冰片。味辛、性涼,冰片具有清熱止痛,防腐生肌、抗菌、開竅醒神的功效,為五官科常用藥。本草:具有“通諸竅,散郁火,消腫止痛”的功效。張?jiān)兀骸爸未竽c脫”。冰片為臨床常用的中藥,現(xiàn)代中醫(yī)研究表明,冰片具有多種藥用功效,易透過血腦屏障,促進(jìn)藥物的吸收;對(duì)抗循環(huán)系統(tǒng)缺血與損傷。冰片能增加肉芽組織結(jié)構(gòu)和表皮組織再生,修復(fù)皮膚附屬器官而具有較強(qiáng)的創(chuàng)傷愈合作用。
輕粉具有殺蟲、攻毒、利水和通便的作用,冰片具有清熱止痛、止癢生肌之作用;其辛散芳香,內(nèi)達(dá)臟腑,通九竅,散風(fēng)濕?,F(xiàn)代藥理研究表明,冰片具有易透過血腦屏障,促進(jìn)皮膚吸收;對(duì)抗循環(huán)系統(tǒng)缺血與損傷;對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)和保護(hù);抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛的作用,以上兩種藥為主;硼砂具有清熱解毒、消腫,防腐作用。與冰片配伍,增加了冰片清熱止痛、止癢生肌的功效。銀珠與其他藥物配伍,具有消水腫、斂瘡口作用。與輕粉配伍,增加其殺蟲、攻毒、利水、通便的作用。
本組方經(jīng)數(shù)十年驗(yàn)證,對(duì)刀傷、創(chuàng)傷潰爛不愈合有特效,自2010年開始發(fā)明人發(fā)現(xiàn)其對(duì)各種痔瘡也有顯著的治愈效果,該組方先后已在六七百個(gè)患者身上驗(yàn)證,經(jīng)該方治愈后的患者至今未見復(fù)發(fā)案例,可能也是因?yàn)閼?yīng)用時(shí)間較短,復(fù)發(fā)的可能性不大,發(fā)明人將對(duì)此繼續(xù)驗(yàn)證和觀察。另外由于銀朱和輕粉均有毒,因此皮膚過敏的患者不能使用。
本發(fā)明的有益效果是:
(1)一般中藥受產(chǎn)地、生長(zhǎng)期等因素的影響,本發(fā)明各組份均為金石類中藥,與上述因素?zé)o關(guān),因而其制成藥具有藥效穩(wěn)定的特點(diǎn);
(2)該發(fā)明具有見效迅速、療效廣泛的特點(diǎn):該發(fā)明按組份調(diào)和成的藥膏,擦涂患者患部后短時(shí)間就有涼爽舒適感,一天就有明顯效果。5-10天即可治愈。該發(fā)明對(duì)各種內(nèi)痔、外痔、混合痔都有顯著療效,嚴(yán)重至肛瘺患者也可治愈。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例一
孫某,男,19歲,在校學(xué)生,2016年7月,其肛門局部疼痛難忍,坐立困難,經(jīng)檢查為內(nèi)痔中的氣滯血瘀性痔瘡,醫(yī)院推薦手術(shù)治療,其未接受;自行服用市面上多種藥物和外用膏劑,見效甚微。經(jīng)擦用本藥后,當(dāng)晚見效明顯,三日后基本能恢復(fù),七日后痔瘡癥狀完全消失、治愈?,F(xiàn)今能食辛辣等刺激性食物,治療方法:銀朱0.3克、輕粉0.2克、硼砂0.2克、冰片0.3克,研磨成粉,用紅霉素調(diào)和,一日兩次。
實(shí)施例二
桑某,男,42歲,事業(yè)單位職工。患混合性痔瘡多年,時(shí)好時(shí)壞,經(jīng)問詢檢查后認(rèn)為其屬于脾虛內(nèi)陷性痔瘡,曾用過煙臺(tái)榮昌肛泰等貼劑及市場(chǎng)中多種消炎藥,效果不理想。2012年使用本藥,一周后徹底治愈,至今未復(fù)發(fā)。治療方法:頭三日,銀朱0.3克、輕粉0.7克、硼砂0.2克、冰片0.4克,研磨成粉,用蘆薈膠調(diào)和,一日兩次;后四日,銀朱0.1克、輕粉0.3克、硼砂0.3克、冰片0.5克,蘆薈膠調(diào)和,一日兩次,內(nèi)服治療脾虛的中藥,一日三次。
實(shí)施例三
桑某,男,45歲,工人?;检o脈曲張性外痔,但不嚴(yán)重,吸煙過多、火氣過大或者刺激性食物食入過多時(shí)會(huì)感覺墜痛或者脹痛。擦用本藥后,三天內(nèi)治愈。治療方法:輕粉0.3克、冰片0.5克、硼砂0.1克、銀朱0.2克,研磨成粉,紅霉素調(diào)和,一日兩次。
實(shí)施例四
王某,女,36歲,農(nóng)民。2011年患血栓性外痔,疼痛難忍,影響工作,曾用多種內(nèi)服和外用藥和栓劑,未能治愈。2011年8月使用本藥,5天后基本恢復(fù)正常,7天后已徹底治愈,至今未見復(fù)發(fā)。治療方法:銀朱0.1克、輕粉0.4克、冰片0.4克、硼砂0.1克,研磨成粉,蘆薈膠調(diào)和,一日兩次。
實(shí)施例五
張某,女,26歲,工廠職工。懷孕期間因便秘引患痔瘡,肛緣皮膚損傷,紅腫,疼痛明顯,由于懷孕期間不能用藥,只能依靠蘆薈膠、精油等溫和手段緩解疼痛。哺乳期后用該藥,7天治愈。治療方法:由于該患者屬于懷孕期間因便秘患了外痔,癥狀較淺較輕,且雖然選在哺乳期后治療,但在配藥時(shí)仍然需要考慮其產(chǎn)后虛弱的身體狀況,徐徐圖之,冰片0.15克、硼砂0.1克、輕粉0.2克、銀朱0.1克,麻油調(diào)和,一日兩次。
實(shí)施例六
王斌,男,72歲,農(nóng)民。患混合痔多年,反反復(fù)復(fù)未愈,禁食辣食,2015年10月用該藥,10天完全治愈,至今未復(fù)發(fā),雖然可以不忌辛辣,但由于其年事已高仍建議其盡量少食辛辣刺激性食物。治療方法:因該患者年事已高,且患痔多年,且其本身身患其他疾病,因此在用藥時(shí)較為緩和,銀朱0.1克、輕粉0.2克、冰片0.3克、硼砂0.15克,紅霉素調(diào)和,一日兩次。
以上六個(gè)實(shí)施例為發(fā)明人自700多個(gè)患者中選出的具有代表性的病例,其中包括內(nèi)痔、外痔和混合痔,性別有男有女,年齡有老有小,能夠較好地代表本申請(qǐng)的療效。經(jīng)過不斷地摸索,發(fā)明人發(fā)現(xiàn)不同的痔瘡類別,其用藥比例略有不同,對(duì)于內(nèi)痔,由于給藥在肛門外部,當(dāng)腫物不能脫出時(shí)藥物不能直接作用于患處,此時(shí)銀朱和輕粉的用量較多;對(duì)于外痔,因其多會(huì)引發(fā)炎癥,紅腫,所以此時(shí)硼砂、冰片的用量較多;對(duì)于混合痔,由于其病期一般較長(zhǎng),容易復(fù)發(fā),所以用藥量相對(duì)較多,且給藥時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng),此時(shí),銀朱和輕粉的用量相較硼砂、冰片的用量更多,但對(duì)于老年病人,銀朱和輕粉的用量應(yīng)當(dāng)控制使用。