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一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管的制作方法

文檔序號(hào):12610064閱讀:278來(lái)源:國(guó)知局
一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管的制作方法與工藝

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種主動(dòng)脈分支支架,具體涉及一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管。



背景技術(shù):

主動(dòng)脈疾病是一組嚴(yán)重威脅人類健康的心血管疾病,主要包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤等。其中主動(dòng)脈夾層是一種災(zāi)難性疾病,發(fā)病兇險(xiǎn),如得不到及時(shí)治療24小時(shí)死亡率可達(dá)25%。采用外科手術(shù)方法進(jìn)行Stanford A型主動(dòng)脈夾層的治療是當(dāng)前達(dá)成的業(yè)內(nèi)共識(shí)。目前,被國(guó)際同行公認(rèn)治療累及主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈的病變的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式為孫氏手術(shù)(Sun’s Procedure),即全弓替換加術(shù)中支架血管植入術(shù)。孫氏手術(shù)由孫立忠教授于2003年創(chuàng)立,主要適用于Stanford A、復(fù)雜的B型夾層患者,該類病變累及主動(dòng)脈弓和胸腹主動(dòng)脈。孫氏手術(shù)開發(fā)應(yīng)用新的術(shù)中支架血管,進(jìn)一步簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程,在減少術(shù)后出血,提高遠(yuǎn)心端假腔閉合率等方面效果更好。

然而,在行弓部置換手術(shù)或?qū)O氏手術(shù)時(shí),需要游離和阻斷頭臂血管,并在深低溫停循環(huán)和單側(cè)腦灌注條件下,完成人工血管與自體血管壁的吻合。第一,左鎖骨下動(dòng)脈作為頭臂血管最靠后,位置最深的分支之一,需要較長(zhǎng)游離時(shí)間,且吻合難度大,對(duì)外科大夫操作技術(shù)要求高。尤其當(dāng)肥胖、升主動(dòng)脈瘤推擠、分支解剖結(jié)構(gòu)異常等情況出現(xiàn)時(shí),左鎖骨下動(dòng)脈的游離和吻合更為困難。第二,深低溫停循環(huán)及單側(cè)腦灌注時(shí)間長(zhǎng),大腦、內(nèi)臟和肢體損傷的發(fā)生率較高,延長(zhǎng)患者術(shù)后ICU停留時(shí)間,給患者和家庭造成巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。第三,自體血管與人工血管吻合口較多,增加體外循環(huán)使用時(shí)間及止血時(shí)間,引發(fā)血液破壞并消耗過(guò)多凝血因子,使止血的難度增加,血液制品及止血藥物的使用量增加。

另一方面,頭臂血管各分支直徑、分支間間距、各分支與主動(dòng)脈角度均因人而異,一體化三分支支架的結(jié)構(gòu)如與主動(dòng)脈弓結(jié)構(gòu)不匹配,術(shù)后支架內(nèi)漏發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大。因此,這類支架的設(shè)計(jì)依據(jù)于患者個(gè)性化的主動(dòng)脈弓部解剖,要想實(shí)現(xiàn)批量化生產(chǎn)及大規(guī)模的臨床使用較為困難。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

為了解決上述問(wèn)題,本發(fā)明提出一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管使用方法,旨在解決現(xiàn)有主動(dòng)脈外科手術(shù)中,一體多分支支架血管難以匹配個(gè)性化人體主動(dòng)脈弓解剖結(jié)構(gòu)、頭臂血管游離困難、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、操作技術(shù)難度大,吻合口多,止血時(shí)間長(zhǎng)、術(shù)后并發(fā)癥多等問(wèn)題。

為了實(shí)現(xiàn)此目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

本發(fā)明提供一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,該支架血管由遠(yuǎn)心端到近心端方向包括第一支架血管和第二支架血管,每段支架血管分別由主體和分支構(gòu)成;其中,第一支架血管的主體為由部分金屬骨架支撐的人工血管,其中遠(yuǎn)心端為無(wú)金屬骨架支撐的人工血管,近心端為帶金屬骨架支撐的人工血管,近心端的末端為防脫結(jié)構(gòu);第一支架血管的分支為帶金屬骨架支撐的人工血管,位于第一支架血管的主體的帶金屬骨架支撐的人工血管部分,靠近第一支架血管的主體的近心端末端的防脫結(jié)構(gòu);第二支架血管的主體為由部分金屬骨架支撐的人工血管,其中遠(yuǎn)心端為帶金屬骨架支撐的人工血管,近心端為無(wú)金屬骨架支撐的人工血管,第二支架血管的主體的遠(yuǎn)心端的末端為防脫結(jié)構(gòu);第二支架血管的分支為帶金屬骨架支撐的人工血管,位于第二支架血管的主體的帶金屬骨架支撐的人工血管部分,靠近第二支架血管的主體的遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu);相鄰支架血管的主體通過(guò)防脫結(jié)構(gòu)固定。

更進(jìn)一步地,在第一支架血管和第二支架血管之間進(jìn)一步設(shè)有一中間支架血管,該中間支架血管由主體和分支構(gòu)成,中間支架血管的主體為帶金屬骨架支撐的人工血管,中間支架血管的主體的遠(yuǎn)心端和近心端的末端均為防脫結(jié)構(gòu);中間支架血管的分支為帶金屬骨架支撐的人工血管,位于中間支架血管的主體的遠(yuǎn)心端和近心端的防脫結(jié)構(gòu)之間;中間支架血管的主體通過(guò)兩端的防脫結(jié)構(gòu)分別與第一支架血管和第二支架血管的主體的防脫結(jié)構(gòu)連接固定。

更進(jìn)一步地,所述第一支架血管的主體的長(zhǎng)度為80~120mm,其近心端末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度為8~20mm,遠(yuǎn)心端的無(wú)金屬骨架的人工血管的長(zhǎng)度為5~10mm;所述第一支架血管的分支的長(zhǎng)度為10~20mm,其邊緣距離近心端末端防脫結(jié)構(gòu)為1~2mm。

更進(jìn)一步地,所述第二支架血管的主體的長(zhǎng)度為50~150mm,其近心端的無(wú)金屬骨架的人工血管的長(zhǎng)度為30~100mm,遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度為8~20mm;第二支架血管的分支的長(zhǎng)度為10~20mm;其邊緣距離遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu)為1~2mm。

更進(jìn)一步地,所述中間支架血管的主體的長(zhǎng)度為25~55mm,中間支架血管的主體的遠(yuǎn)心端和近心端的末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度均為8~20mm;所述中間支架血管的分支的長(zhǎng)度為10~20mm,其邊緣距離兩側(cè)防脫結(jié)構(gòu)為1~2mm。

更進(jìn)一步地,所述第一支架血管、第二支架血管的主體直徑相同,直徑為20~32mm;所述第一支架血管的分支的直徑為8~16mm,所述第二支架血管的分支的直徑為10~22mm。

更進(jìn)一步地,所述中間支架血管的主體直徑與第一支架血管、第二支架血管相同,直徑為20~32mm;所述中間支架血管的分支的直徑為6~16mm。

更進(jìn)一步地,所述防脫結(jié)構(gòu)為掛鉤結(jié)構(gòu)、口袋倒掛結(jié)構(gòu)或粘貼扣結(jié)構(gòu),通過(guò)相鄰支架血管的相互鉤掛實(shí)現(xiàn)防脫功能。

更進(jìn)一步地,組合使用時(shí),相鄰支架血管的主體的防脫結(jié)構(gòu)的重疊范圍為5mm-20mm,且重疊部分長(zhǎng)度可調(diào),即支架血管上分支之間的軸向間距可調(diào)節(jié),所述相鄰支架血管的主體之間可在圓周方向旋轉(zhuǎn),即支架血管上分支之間,在圓周方向上相互角度可調(diào)節(jié)。

所述金屬骨架材質(zhì)選自鎳鈦合金、鈷基合金或不銹鋼,人工血管為醫(yī)用高分子材料,選自聚四氟乙烯、尼龍、滌綸、聚酯或聚丙烯。

使用時(shí),第一、二支架血管組合成兩段式支架血管;或,第一、中間、第二支架血管組合成三段式支架血管。

通過(guò)使用本發(fā)明的組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,可根據(jù)患者主動(dòng)脈弓部及三大分支不同的直徑,選擇直徑相匹配的支架血管,再根據(jù)患者主動(dòng)脈弓部和三大分支不同的角度,靈活組合支架血管并在植入過(guò)程中進(jìn)行位置調(diào)整,提高支架血管和人體主動(dòng)脈弓及其分支的匹配度,減少內(nèi)漏的發(fā)生。

本發(fā)明的有益效果為:

(1)本發(fā)明提出的一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管及其使用方法,可根據(jù)患者不同病情及不同的生理構(gòu)造,靈活選擇血管支架尺寸,并可以多種組合方式使用。對(duì)于無(wú)需替換無(wú)名動(dòng)脈的患者,可選擇第一支架血管和第二支架血管組合使用;對(duì)于需替換全弓動(dòng)脈的患者,可將三段支架血管組合使用。

(2)本發(fā)明提出的一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,可避免手術(shù)中左鎖骨下動(dòng)脈和左頸總動(dòng)脈血管的游離,并可快速植入所述組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,降低手術(shù)操作的難度,避免了深低溫,降低總體手術(shù)時(shí)間,減少術(shù)后并發(fā)癥。

(3)本發(fā)明提出的一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,可由傳統(tǒng)全弓替換最少需要五個(gè)吻合口減少為一個(gè)吻合口,明顯降低了下半身停循環(huán)時(shí)間、單側(cè)腦灌注時(shí)間以及體外循環(huán)使用時(shí)間,減少血液破壞,降低止血難度,避免大量血液制品和止血藥物的使用。

(4)本發(fā)明提出的一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,第一支架血管主體的近心端與第二支架血管主體的遠(yuǎn)心端,或,第一支架血管主體的近心端與中間支架主體的遠(yuǎn)心端、中間支架血管主體的近心端與第二支架血管主體的遠(yuǎn)心端分別套接,且第一支架血管主體與中間支架主體血管近心端內(nèi)側(cè)、中間支架主體遠(yuǎn)心端與第二支架主體遠(yuǎn)心端內(nèi)側(cè)均設(shè)有防脫結(jié)構(gòu),有利于防止支架植入后各主體之間搭配不良引起的內(nèi)漏及脫開風(fēng)險(xiǎn)。

(5)本發(fā)明提出的一種組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,可根據(jù)患者弓部具體生理結(jié)構(gòu)調(diào)整支架弓部分支的距離及角度,提高術(shù)中支架血管對(duì)個(gè)性化主動(dòng)脈弓結(jié)構(gòu)的適應(yīng)性,減少術(shù)后內(nèi)漏的發(fā)生率;第一、第二和中間支架血管分支的直徑設(shè)計(jì),基于國(guó)人主動(dòng)脈弓解剖結(jié)構(gòu)測(cè)量的數(shù)據(jù),解決了市場(chǎng)現(xiàn)有一體化三分支支架難以批量化生產(chǎn)及大規(guī)模臨床使用的難題。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明一實(shí)施例的第一支架血管的示意圖。

圖2為本發(fā)明一實(shí)施例的中間支架血管的示意圖。

圖3為本發(fā)明一實(shí)施例的第二支架血管的示意圖。

圖4為本發(fā)明一實(shí)施例的第一支架血管植入人體主動(dòng)脈示意圖。

圖5為本發(fā)明一實(shí)施例的中間支架血管植入人體主動(dòng)脈、遠(yuǎn)心端與第一支架血管結(jié)合示意圖。

圖6為本發(fā)明一實(shí)施例的第二支架血管植入人體主動(dòng)脈,遠(yuǎn)心端與第二支架血管、近心端與人體血管結(jié)合示意圖。

圖7為本發(fā)明另一實(shí)施例的第一支架血管和第二支架血管組合示意圖。

圖8A為本發(fā)明中的防脫結(jié)構(gòu)一實(shí)施例的內(nèi)置帶鉤支架環(huán)及其軸向示意圖。

圖8B為圖8A所示內(nèi)置帶鉤支架環(huán)展開示意圖。

圖9A為本發(fā)明中的防脫結(jié)構(gòu)另一實(shí)施例的口袋倒掛結(jié)構(gòu)及口袋結(jié)構(gòu)軸向示意圖。

圖9B為圖9A中口袋結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)的套掛支架環(huán)示意圖。

圖10A為本發(fā)明中的防脫結(jié)構(gòu)又一實(shí)施例的粘貼扣結(jié)構(gòu)中粘貼扣子扣及其軸向示意圖。

圖10B為圖10A對(duì)應(yīng)的粘貼扣母扣及其軸向示意圖。

圖11為本發(fā)明支架型人工血管主體及分支捆綁示意圖。

圖12A為本發(fā)明的分支阻斷裝置示意圖。

圖12B為圖12A中B面截面示意圖。

圖12C為圖12A中A面截面示意圖。

附圖標(biāo)記

1:第一支架血管;1a:主體;1b:分支;2:第二支架血管;2a:主體;2b:分支;3:中間支架血管;3a:主體;3b:分支;4a、4b:防脫結(jié)構(gòu);5:人工血管;6:金屬支架環(huán);61:內(nèi)置帶鉤支架環(huán);62:外置帶鉤支架環(huán);7:螺旋式支架環(huán);8:人體自身血管;91:左鎖骨下動(dòng)脈;92:左頸總動(dòng)脈;93:無(wú)名動(dòng)脈;10:口袋結(jié)構(gòu);11:套掛支架環(huán);12:醫(yī)用縫線;13:粘貼扣子扣;14:粘貼扣母扣;15:鎳鈦金屬絲;16:阻斷片;161:阻斷片邊緣;17:阻斷絲。

具體實(shí)施方式

下面參照附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

本發(fā)明中所述遠(yuǎn)近心端是根據(jù)主動(dòng)脈血流流向定義,近心端為組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管靠近心臟的一側(cè),遠(yuǎn)心端是指組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管遠(yuǎn)離心臟的一側(cè)。

如圖1-2為本發(fā)明提供的組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,該支架血管由遠(yuǎn)心端到近心端方向包括第一支架血管1和第二支架血管2,每段支架血管分別由主體和分支構(gòu)成;

其中,第一支架血管1的主體1a為由部分金屬骨架支撐的人工血管5,其中遠(yuǎn)心端為無(wú)金屬骨架支撐的人工血管5,第一支架血管1的主體1a的近心端為帶金屬骨架支撐的人工血管5,近心端的末端為防脫結(jié)構(gòu)4a;第一支架血管1的分支1b為帶金屬骨架支撐的人工血管5,位于第一支架血管1的主體1a的帶金屬骨架支撐的人工血管5部分,靠近第一支架血管1的主體1a的近心端末端的防脫結(jié)構(gòu)4a。

第二支架血管2的主體2a為由部分金屬骨架支撐的人工血管5,第二支架血管2的主體2a的遠(yuǎn)心端為帶金屬骨架支撐的人工血管5,第二支架血管2的主體2a的近心端為無(wú)金屬骨架支撐的人工血管5,第二支架血管2的主體2a的遠(yuǎn)心端的末端為防脫結(jié)構(gòu)4b;第二支架血管2的分支2b為帶金屬骨架支撐的人工血管5,位于第二支架血管2的主體2a的帶金屬骨架支撐的人工血管5部分,靠近第二支架血管2的主體2a的遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu)4b。

相鄰支架血管的主體通過(guò)防脫結(jié)構(gòu)固定。

如圖3所示,在第一支架血管1和第二支架血管2之間進(jìn)一步設(shè)有一中間支架血管3,該中間支架血管3由主體3a和分支3b構(gòu)成,中間支架血管3的主體3a為帶金屬骨架支撐的人工血管5,中間支架血管3的主體3a的近心端和遠(yuǎn)心端的末端均為防脫結(jié)構(gòu),近心端的末端為防脫結(jié)構(gòu)4a,遠(yuǎn)心端的末端為防脫結(jié)構(gòu)4b;中間支架血管3的分支3b為帶金屬骨架支撐的人工血管5,位于中間支架血管3的主體3a的近心端和遠(yuǎn)心端的防脫結(jié)構(gòu)4a和4b之間;中間支架血管的主體3a通過(guò)兩端的防脫結(jié)構(gòu)分別與第一支架血管1和第二支架血管2的主體1a、2a的防脫結(jié)構(gòu)連接固定。

第一支架血管的主體的長(zhǎng)度為80~120mm,其中近心端末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度為8~20mm,遠(yuǎn)心端的無(wú)金屬骨架支撐的人工血管的長(zhǎng)度為5~10mm;所述第一支架血管的分支的長(zhǎng)度為10~20mm,其邊緣距離近心端末端防脫結(jié)構(gòu)為1~2mm。本實(shí)施例中優(yōu)選第一支架血管的主體的長(zhǎng)度為110mm,其中近心端末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度為8mm,遠(yuǎn)心端的無(wú)金屬骨架支撐的人工血管的長(zhǎng)度為5mm;所述第一支架血管的分支的長(zhǎng)度為20mm,其邊緣距離近心端末端防脫結(jié)構(gòu)為2mm。

第二支架血管的主體的長(zhǎng)度為50~150mm,其近心端的無(wú)金屬骨架支撐的人工血管的長(zhǎng)度為30~100mm,遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度為8~20mm;第二支架血管的分支的長(zhǎng)度為10~20mm;其邊緣距離遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu)為1~2mm。本實(shí)施例中優(yōu)選第二支架血管的主體的長(zhǎng)度為100mm,其近心端的無(wú)金屬骨架支撐的人工血管的長(zhǎng)度為70mm,遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度為8mm;第二支架血管的分支的長(zhǎng)度為20mm;其邊緣距離遠(yuǎn)心端末端的防脫結(jié)構(gòu)為2mm。

中間支架血管的主體的長(zhǎng)度為25~55mm,中間支架血管的主體的近心端和遠(yuǎn)心端的末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度均為8~20mm;中間支架血管的分支的長(zhǎng)度為10~20mm,其邊緣距離兩側(cè)防脫結(jié)構(gòu)為1~2mm。本實(shí)施例中中間支架血管的主體的長(zhǎng)度為30mm,中間支架血管的主體的近心端和遠(yuǎn)心端的末端的防脫結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度均為8mm;中間支架血管的分支的長(zhǎng)度為10~20mm,其邊緣距離兩側(cè)防脫結(jié)構(gòu)為2mm。

第一支架血管、第二支架血管的主體直徑相同,直徑為20~32mm;第一支架血管的分支的直徑為8~16mm,所述第二支架血管的分支的直徑為10~22mm。本實(shí)施例中優(yōu)選第一支架血管、第二支架血管的主體直徑為28mm;第一支架血管的分支的直徑為12mm,第二支架血管的分支的直徑為13mm。

中間支架血管的主體直徑與第一支架血管、第二支架血管的主體直徑相同,直徑為20~32mm;所述中間支架血管的分支的直徑為6~16mm。本實(shí)施例中優(yōu)選中間支架血管的主體直徑與第一支架血管、第二支架血管的主體直徑相同,直徑為28mm;所述中間支架血管的分支的直徑為10mm。

該組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管的金屬骨架分為金屬支架環(huán)6(位于主體)和螺旋式支架環(huán)7(位于分支)。金屬骨架作為按需阻斷型分支支架血管的支撐結(jié)構(gòu),人工血管5包覆于金屬骨架外面,或貼附于金屬骨架內(nèi)表面(遠(yuǎn)心端防脫結(jié)構(gòu)4b部分)。在與人體自身血管連接部分的人工血管5無(wú)金屬骨架支撐。所述金屬骨架可由鎳鈦合金、鈷基合金、不銹鋼等金屬材料制成,本實(shí)施例中使用鎳鈦合金材料;人工血管可選用高分子材料,如聚四氟乙烯、尼龍、滌綸、聚酯、聚丙烯等,本實(shí)施例中選用聚四氟乙烯。其中,各段支架血管主體金屬支架環(huán)為5~8頭的M型結(jié)構(gòu),分支的螺旋式支架環(huán)7為一體小波浪螺旋式結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)可保證分支足夠的柔順性,減少分支血管內(nèi)漏的發(fā)生。

使用時(shí),組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管的第一支架血管、中間支架血管和第二支架血管組合成三段式支架血管;或,第一支架血管和第二支架血管組合成兩段式支架血管。

組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管第一支架血管、中間支架血管和第二支架血管主體分別以周向捆綁于輸送器的狀態(tài)提供給臨床使用,同時(shí)分支也分別處于束縛狀態(tài),如圖11所示。

如圖4-6所示本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例中,在進(jìn)行主動(dòng)脈弓部及其分支血管替換手術(shù)中,將人體自身血管8在升主動(dòng)脈處剖開,首先將捆綁有第一支架血管1的輸送器置入降主動(dòng)脈,同時(shí)調(diào)節(jié)第一支架血管1的主體1a使其分支置于左鎖骨下動(dòng)脈91內(nèi),釋放分支1b,再釋放主體1a,圖4所示為第一支架血管1植入人體主動(dòng)脈,第一支架血管1近心端懸置。

然后,置入中間支架血管3,將捆綁有中間支架血管3的輸送器置入第一支架血管1的主體1a內(nèi),調(diào)節(jié)中間支架血管3的主體3a位置使其分支3b置于左頸總動(dòng)脈92內(nèi),并使中間支架血管遠(yuǎn)心端防脫結(jié)構(gòu)4b與第一支架血管近心端防脫結(jié)構(gòu)4a重疊,釋放中間支架血管的分支3b,再釋放中間支架血管的主體3a,將中間支架血管遠(yuǎn)心端的防脫結(jié)構(gòu)4b與第一支架血管的防脫結(jié)構(gòu)4a牢固鉤掛結(jié)合,如圖5所示。

最后,置入第二支架血管2,將捆綁有第二支架血管2的輸送器置入中間支架血管3的主體3a內(nèi),調(diào)節(jié)第二支架血管2的主體2a位置使分支2b置于無(wú)名動(dòng)脈93內(nèi),使第二支架血管2遠(yuǎn)心端防脫結(jié)構(gòu)4b與中間支架血管近心端防脫結(jié)構(gòu)4a重疊,釋放分支,再釋放主體。將第二支架血管2遠(yuǎn)心端防脫結(jié)構(gòu)4b與第二支架血管防脫結(jié)構(gòu)4a牢固結(jié)合;第二支架血管近心端人工血管可根據(jù)實(shí)際需要裁剪,以吻合不同病變程度的血管,如圖6所示。

特別地,對(duì)于病變不累及無(wú)名動(dòng)脈的患者,可僅使用第一支架血管1和第二支架血管2,在置入第一支架血管1之后,置入第二支架血管2,調(diào)節(jié)第二支架血管2的主體2a位置使分支2b置于左頸總動(dòng)脈92內(nèi),使第二支架血管2遠(yuǎn)心端防脫結(jié)構(gòu)4b與第一支架血管1近心端防脫結(jié)構(gòu)4a重疊,釋放分支2b使之固定,再釋放主體2a。第二支架血管2近心端的無(wú)金屬骨架支撐的人工血管5可于無(wú)名動(dòng)脈93開口處進(jìn)行裁剪開口,并將人工血管5與無(wú)名動(dòng)脈93吻合,如圖7所示。

本發(fā)明所述防脫結(jié)構(gòu)由金屬支架環(huán)或其他醫(yī)用無(wú)機(jī)高分子材料,如滌綸、尼龍、聚乙烯、聚丙烯等組成掛鉤結(jié)構(gòu)、口袋倒掛結(jié)構(gòu)或粘貼扣結(jié)構(gòu),通過(guò)相鄰支架血管的相互鉤掛實(shí)現(xiàn)防脫功能。

如圖8A至圖8B所示,為本發(fā)明防脫結(jié)構(gòu)的一實(shí)施例,該實(shí)施例中防脫結(jié)構(gòu)為掛鉤結(jié)構(gòu)。各段支架血管的主體的端部的防脫結(jié)構(gòu)的金屬支架環(huán)6在波峰和波谷處設(shè)計(jì)有向外凸出的倒鉤,稱為內(nèi)置帶鉤支架環(huán)61(位于近心端防脫結(jié)構(gòu)4a中)、或外置帶鉤支架環(huán)62(位于遠(yuǎn)心端防脫結(jié)構(gòu)4b中),外置帶鉤支架環(huán)62位于人工血管外側(cè),內(nèi)置帶鉤支架環(huán)61位于人工血管內(nèi)側(cè),通過(guò)不同支架血管間內(nèi)置帶鉤支架環(huán)61和外置帶鉤支架環(huán)62鉤掛將支架血管進(jìn)行鉤掛連接。圖8A所示為內(nèi)置帶鉤支架環(huán)61及其軸向圖,圖8B為內(nèi)置帶鉤支架環(huán)61展開示意圖。使用時(shí),內(nèi)置帶鉤支架環(huán)61的倒刺可鉤掛人工血管的外部管壁,外置帶鉤支架環(huán)62的倒刺可鉤掛人工血管的內(nèi)部管壁,從而使相鄰支架血管牢固結(jié)合,防止血管脫開,保持血管完整性。

另外,如圖9A和圖9B所示,為本發(fā)明的防脫結(jié)構(gòu)的另一實(shí)施例,該實(shí)施例中防脫結(jié)構(gòu)為口袋倒掛結(jié)構(gòu)。該防脫結(jié)構(gòu)通過(guò)各段支架血管主體近心端的口袋結(jié)構(gòu)10與遠(yuǎn)心端的套掛支架環(huán)11相鉤掛結(jié)合。該口袋結(jié)構(gòu)10(圖9A中虛線框處),為一段與所附主體支架直徑相同或略小的人工血管5,長(zhǎng)度5~10mm,本實(shí)施例中優(yōu)選為5mm,套于所附支架血管主體內(nèi),以醫(yī)用縫線12沿支架血管主體軸向縫上,形成4~8個(gè)形似口袋且上下貫通的結(jié)構(gòu),如圖9A中口袋結(jié)構(gòu)軸向圖;所述套掛支架環(huán)11(圖9B中虛線框處),形狀為錐形,所述套掛支架環(huán)11沿大口-小口方向?qū)?yīng)于所附支架血管主體近心端-遠(yuǎn)心端方向,所述套掛支架環(huán)11大口部位波峰處設(shè)計(jì)有略向外凸出的倒刺,所述套掛支架環(huán)最小直徑為所附主體支架血管直徑,最大直徑略大于所附主體支架血管直徑,套掛支架環(huán)11最小直徑及中間位置處以醫(yī)用縫線12固定于中間支架主體血管或第二支架血管主體遠(yuǎn)心端。

另外,如圖10A和圖10B所示,為本發(fā)明的防脫結(jié)構(gòu)又一實(shí)施例,該實(shí)施例中防脫結(jié)構(gòu)為粘貼扣結(jié)構(gòu),粘貼扣子扣13(如圖10A所示)位于結(jié)合部位內(nèi)部支架血管的人工血管外側(cè),粘貼扣母扣14(如圖10B所示)位于結(jié)合部位外部支架血管的人工血管內(nèi)側(cè)。調(diào)整位置釋放第二或中間支架血管后,需用球囊等輔助器械對(duì)防脫結(jié)構(gòu)部位擴(kuò)充,使結(jié)合牢固。本實(shí)施例中粘貼扣材質(zhì)優(yōu)選滌綸材質(zhì)。

組合使用時(shí),相鄰支架血管的主體的防脫結(jié)構(gòu)的重疊范圍為5mm-20mm,且重疊部分長(zhǎng)度可根據(jù)患者血管情況進(jìn)行調(diào)節(jié),即支架血管上分支之間的軸向間距可調(diào)節(jié)。

組合使用時(shí),所述相鄰支架血管的主體之間可在圓周方向旋轉(zhuǎn),即支架血管上分支之間,在圓周方向上相互角度可調(diào)節(jié)。

圖11所示為支架捆綁效果圖。支架血管主體和分支分別設(shè)置捆綁裝置,以醫(yī)用縫線12回繞鎳鈦金屬絲15,完成主體和分支的捆綁,使用時(shí)回拉鎳鈦金屬絲,對(duì)分支和主體依次釋放,完成該節(jié)支架血管的植入。

所述組合式術(shù)中按需阻斷型分支支架血管,每段支架血管的主體和分支之間用阻斷片16阻斷,該阻斷片16為人工血管薄片,阻斷方式如圖12A至圖12C所示。阻斷片的使用方法,可按照手術(shù)需要,在釋放完成分支和主體后拉開阻斷片16,使主體和分支貫通。具體地,阻斷片16為圓形薄片且直徑略大于對(duì)應(yīng)分支直徑,位于主體內(nèi)側(cè)對(duì)應(yīng)相應(yīng)分支開口。醫(yī)用縫線12一端固定在阻斷片邊緣161的點(diǎn)上,以單股對(duì)折形式沿阻斷片邊緣161的多個(gè)點(diǎn)穿出,形成多個(gè)線圈并圈套住外側(cè)的阻斷絲17,當(dāng)沿圖12A的B面觀察時(shí)如圖12B所示,沿A面觀察時(shí)如圖12C所示。具體地,醫(yī)用縫線12有1個(gè)自由端,位于主體支架內(nèi)側(cè);阻斷絲17有1個(gè)或2個(gè)自由端,均位于主體支架外側(cè)。使用時(shí),拉出阻斷絲17,便可將阻斷片16釋放并拉出。特別地,在植入和釋放完成中間支架血管(使用兩段式支架血管)或第二支架血管(使用三段式支架血管)后,穿過(guò)中間支架血管或第二支架血管主體腔內(nèi),借助手術(shù)鉗等手術(shù)工具將第一支架血管或中間支架血管阻斷片上醫(yī)用縫線12的自由端牽出,拉出阻斷絲17后,將阻斷片16釋放,即可通過(guò)所述醫(yī)用縫線12的自由端拉出阻斷片。阻斷片的設(shè)計(jì),可減少或避免對(duì)弓上分支的游離、阻斷和吻合,減少手術(shù)難度,減少手術(shù)并發(fā)癥。

本發(fā)明可用于外科手術(shù)中主動(dòng)脈弓替換手術(shù)及孫氏手術(shù),可避免手術(shù)中左鎖骨下動(dòng)脈和左頸總動(dòng)脈血管的游離,快速植入、操作簡(jiǎn)便,進(jìn)而減少手術(shù)停循環(huán)時(shí)間。根據(jù)患者不同的主動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)及不同病理特征,可靈活選擇血管支架尺寸,并可多種組合方式使用,解決了市場(chǎng)現(xiàn)有一體化三分支支架難以批量化生產(chǎn)及大規(guī)模臨床使用的難題。對(duì)術(shù)中按需阻斷行分支支架血管分支可順應(yīng)分支血管不同的生理構(gòu)造,減少分支血管內(nèi)漏的發(fā)生,且降低手術(shù)難度,減少術(shù)后并發(fā)癥。

需要說(shuō)明的是,上述實(shí)施方式僅為本發(fā)明較佳的實(shí)施方案,不能將其理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制,在未脫離本發(fā)明構(gòu)思前提下,對(duì)本發(fā)明所做的任何微小變化與修飾均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

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