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用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片的制作方法

文檔序號(hào):12610048閱讀:487來源:國知局
用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及用于成人腹股溝疝修補(bǔ)的復(fù)合材料,尤其涉及一種用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片。



背景技術(shù):

成人腹股溝疝是人類的一種常見病,發(fā)生原因是由于封閉肌恥骨孔的腹橫筋膜出現(xiàn)先天性缺陷或后天性退行性變導(dǎo)致該區(qū)域薄弱或缺損。目前,手術(shù)修補(bǔ)是治愈這種疾病的唯一有效方法,手術(shù)方法包括經(jīng)前路的傳統(tǒng)修補(bǔ)術(shù)、使用人工材料的無張力疝修補(bǔ)術(shù)和經(jīng)后路的肌恥骨孔封堵術(shù)。無張力疝修補(bǔ)術(shù)以其復(fù)發(fā)率低、恢復(fù)快等優(yōu)勢逐步取代了傳統(tǒng)的有張力疝修補(bǔ)術(shù),成為了目前的主流手術(shù)方式。但經(jīng)前路的無張力修補(bǔ)術(shù)尚存在以下問題:1.手術(shù)經(jīng)路性損傷沒有減少,術(shù)后恢復(fù)時(shí)間還是相對(duì)較長;2.人工材料容易導(dǎo)致并發(fā)癥;3.術(shù)后存在慢性疼痛現(xiàn)象。

近年逐漸開展的后路修補(bǔ)TAPP術(shù)式及TEP術(shù)式減少了經(jīng)路性損傷,但人工材料導(dǎo)致的并發(fā)癥仍然存在,且技術(shù)要求較高,醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線時(shí)間較長。從理論上講,TAPE(transabdominal partial extraperitoneal)修補(bǔ)是最合理的手術(shù)方式,具有經(jīng)路損傷小、手術(shù)操作簡單、材料并發(fā)癥少、符合人體解剖結(jié)構(gòu)等優(yōu)點(diǎn),但目前尚缺乏一種針對(duì)TAPE術(shù)式修補(bǔ)的專用材料。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種機(jī)械固定牢固、術(shù)中操作性好、在體內(nèi)長期機(jī)械穩(wěn)定性好、不移位、不卷曲變形的用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片。

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:

一種用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片,包括橢圓形的封堵網(wǎng)片,所述封堵網(wǎng)片內(nèi)側(cè)部的外側(cè)面固定設(shè)有半橢圓形的內(nèi)側(cè)部支架,所述封堵網(wǎng)片外側(cè)部的外側(cè)面固定設(shè)有平面月牙形的外側(cè)部支架,所述內(nèi)側(cè)部支架的外側(cè)邊與所述封堵網(wǎng)片的邊緣重合,所述內(nèi)側(cè)部支架的內(nèi)側(cè)邊為朝向所述外側(cè)邊拱起的圓弧邊,所述外側(cè)部支架的外弧邊與所述封堵網(wǎng)片的邊緣重合且外側(cè)部支架下方的尖部去除。

作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn):

所述內(nèi)側(cè)部支架和所述外側(cè)部支架上均開設(shè)有多個(gè)多邊形網(wǎng)孔。

所述多邊形網(wǎng)孔為正六邊形網(wǎng)孔且對(duì)邊距離為3mm-4mm。

所述封堵網(wǎng)片外側(cè)部的內(nèi)側(cè)面設(shè)有防粘邊涂層,所述防粘邊涂層布滿所在的半橢圓區(qū)域。

所述內(nèi)側(cè)部支架和所述外側(cè)部支架均采用車線縫制于所述封堵網(wǎng)片上。

所述內(nèi)側(cè)部支架和所述外側(cè)部支架均為鎳鈦合金支架;所述封堵網(wǎng)片為聚丙烯網(wǎng)片。

所述防粘邊涂層術(shù)后完全吸收的時(shí)間為85~95天。

所述內(nèi)側(cè)部支架的內(nèi)側(cè)邊上下兩端與外側(cè)邊之間均通過圓弧連接,所述外側(cè)部支架的內(nèi)弧邊上端與外弧邊上端通過圓弧連接,所述外側(cè)部支架的內(nèi)弧邊下端與外弧邊下端通過直線連接。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:本發(fā)明公開的用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片,利用封堵網(wǎng)片進(jìn)行封堵,由于發(fā)生腹股溝疝的這個(gè)區(qū)域沒有運(yùn)動(dòng)功能,同時(shí)肌恥骨孔是一個(gè)半肌半骨性邊緣,這為采用支架性補(bǔ)片提供了可靠的固定區(qū),在封堵網(wǎng)片上固定設(shè)置不同形狀的內(nèi)側(cè)部支架和外側(cè)部支架,內(nèi)側(cè)部支架的外側(cè)邊與封堵網(wǎng)片的邊緣重合,內(nèi)側(cè)部支架的內(nèi)側(cè)邊為朝向外側(cè)邊拱起的圓弧邊,外側(cè)部支架的外弧邊與封堵網(wǎng)片的邊緣重合且外側(cè)部支架下方的尖部去除,可以保證補(bǔ)片機(jī)械固定牢靠,在體內(nèi)長期機(jī)械穩(wěn)定性好、不移位、不卷曲變形,避免了現(xiàn)有補(bǔ)片太軟不易展平的缺陷,可以保證術(shù)中良好的手術(shù)操作性,放置補(bǔ)片方便快捷,且兩個(gè)支架充分避開了患者手術(shù)區(qū)域的血管和神經(jīng)等,臨床試驗(yàn)表明本發(fā)明的補(bǔ)片可以達(dá)到手術(shù)損傷小、手術(shù)并發(fā)癥少、病人康復(fù)快、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線時(shí)間短的作用,最大程度地降低傷口感染、慢性疼痛等。

進(jìn)一步地,在內(nèi)側(cè)部支架和外側(cè)部支架上設(shè)置多個(gè)多邊形網(wǎng)孔,使得兩個(gè)支架可以保持與局部解剖結(jié)構(gòu)良好的適應(yīng)性,且組織長入后形成較少的疤痕,同時(shí)長期力學(xué)穩(wěn)定性良好。

進(jìn)一步地,在封堵網(wǎng)片外側(cè)部的內(nèi)側(cè)面設(shè)置防粘邊涂層,防粘邊涂層術(shù)后完全吸收的時(shí)間為為3個(gè)月左右,在吸收過程中逐漸為腹膜長入的內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋,可以減少對(duì)腹腔內(nèi)臟的干擾。

附圖說明

圖1是右側(cè)腹股溝斜疝進(jìn)行TAPE術(shù)式修補(bǔ)置入補(bǔ)片時(shí)的狀態(tài)。

圖2是左側(cè)腹股溝斜疝進(jìn)行TAPE術(shù)式修補(bǔ)后補(bǔ)片固定后的狀態(tài)。

圖3是本發(fā)明用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片正面的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本發(fā)明用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片背面的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是本發(fā)明中的封堵網(wǎng)片的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中各標(biāo)號(hào)表示:1、封堵網(wǎng)片;2、內(nèi)側(cè)部支架;21、外側(cè)邊;22、內(nèi)側(cè)邊;3、外側(cè)部支架;31、外弧邊;32、內(nèi)弧邊;4、多邊形網(wǎng)孔;5、防粘邊涂層。

具體實(shí)施方式

以下將結(jié)合說明書附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明。

如圖3、圖4和圖5所示,本實(shí)施例的用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片,包括橢圓形的封堵網(wǎng)片1,封堵網(wǎng)片1內(nèi)側(cè)部的外側(cè)面(圖示中為長軸左端的正面)固定設(shè)有半橢圓形(沿橢圓短軸處分開所形成)的內(nèi)側(cè)部支架2,封堵網(wǎng)片1外側(cè)部的外側(cè)面(圖示中為長軸右端的正面)固定設(shè)有平面月牙形的外側(cè)部支架3,內(nèi)側(cè)部支架2的外側(cè)邊21與封堵網(wǎng)片1的邊緣重合,內(nèi)側(cè)部支架2的內(nèi)側(cè)邊22為朝向外側(cè)邊21拱起的圓弧邊,外側(cè)部支架3的外弧邊31與封堵網(wǎng)片1的邊緣重合且外側(cè)部支架3下方的尖部去除。

該用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片,利用封堵網(wǎng)片1進(jìn)行封堵,由于發(fā)生腹股溝疝的這個(gè)區(qū)域沒有運(yùn)動(dòng)功能,同時(shí)肌恥骨孔是一個(gè)半肌半骨性邊緣,這為采用支架性補(bǔ)片提供了可靠的固定區(qū),在封堵網(wǎng)片1上固定設(shè)置不同形狀的內(nèi)側(cè)部支架2和外側(cè)部支架3,內(nèi)側(cè)部支架2的外側(cè)邊21與封堵網(wǎng)片1的邊緣重合,內(nèi)側(cè)部支架2的內(nèi)側(cè)邊22為朝向外側(cè)邊21拱起的圓弧邊,外側(cè)部支架3的外弧邊31與封堵網(wǎng)片1的邊緣重合且外側(cè)部支架3下方的尖部去除,可以保證補(bǔ)片機(jī)械固定牢靠,在體內(nèi)長期機(jī)械穩(wěn)定性好、不移位、不卷曲變形,避免了現(xiàn)有補(bǔ)片太軟不易展平的缺陷,可以保證術(shù)中良好的手術(shù)操作性,放置補(bǔ)片方便快捷,且兩個(gè)支架充分避開了患者手術(shù)區(qū)域的血管和神經(jīng)等,臨床試驗(yàn)表明本發(fā)明的補(bǔ)片可以達(dá)到手術(shù)損傷小、手術(shù)并發(fā)癥少、病人康復(fù)快、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線時(shí)間短的作用,最大程度地降低傷口感染、慢性疼痛等。

內(nèi)側(cè)部支架2和外側(cè)部支架3上均開設(shè)有多個(gè)多邊形網(wǎng)孔4。本實(shí)施例中,多邊形網(wǎng)孔4為正六邊形網(wǎng)孔且對(duì)邊距離為3mm-4mm(即內(nèi)切圓直徑為3mm-4mm),在支架上設(shè)置多邊形網(wǎng)孔4,使得兩個(gè)支架可以保持與局部解剖結(jié)構(gòu)良好的適應(yīng)性,且組織長入后形成較少的疤痕,同時(shí)長期力學(xué)穩(wěn)定性良好。

本實(shí)施例中,封堵網(wǎng)片1外側(cè)部的內(nèi)側(cè)面(圖示中長軸右端的背面)設(shè)有防粘邊涂層5,防粘邊涂層5布滿所在的半橢圓(沿橢圓短軸處分開所形成)區(qū)域,防粘邊涂層5術(shù)后完全吸收的時(shí)間為90天左右,在吸收過程中逐漸為腹膜長入的內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋,可以減少對(duì)腹腔內(nèi)臟的干擾。

本實(shí)施例中,內(nèi)側(cè)部支架2和外側(cè)部支架3均采用車線縫制于封堵網(wǎng)片1上,車線可采用連續(xù)式或多點(diǎn)(多段)斷開式。

本實(shí)施例中,內(nèi)側(cè)部支架2和外側(cè)部支架3均為鎳鈦合金支架,鈦合金支架長期力學(xué)性能穩(wěn)定,與組織相容性好;封堵網(wǎng)片1為聚丙烯網(wǎng)片,聚丙烯網(wǎng)片質(zhì)量輕、機(jī)械性能穩(wěn)定,與組織相容性好。

本實(shí)施例中,內(nèi)側(cè)部支架2的內(nèi)側(cè)邊22上下兩端與外側(cè)邊21之間均通過圓弧連接,外側(cè)部支架3的內(nèi)弧邊32上端與外弧邊31上端通過圓弧連接,可避免支架本身產(chǎn)生應(yīng)力集中;外側(cè)部支架3的內(nèi)弧邊32下端與外弧邊31下端通過直線連接,便于裁剪。

本發(fā)明的用于成人腹股溝疝TAPE術(shù)式修補(bǔ)的支架性補(bǔ)片,其使用方法是:

S1在臍部上或下取一1cm長的橫切口作為觀察孔,切開皮膚達(dá)皮下,置入一直徑10mm-12mm Trocar(套管針/套針),進(jìn)入腹腔;平臍水平的腹直肌外側(cè)緣,左、右側(cè)分別置入5mm Trocar進(jìn)入腹腔作為操作孔。

S2觀察腹腔內(nèi)情況,明確腹股溝疝的類型:斜疝于內(nèi)環(huán)處作內(nèi)荷包縫合,高位結(jié)扎疝囊;直疝或股疝分離出疝囊,分離出患側(cè)恥骨膀胱間隙,顯露恥骨梳韌帶及恥骨結(jié)節(jié),直疝的假疝囊予以回拖并固定于恥骨梳韌帶或作間斷縫合處理。

S3置入本發(fā)明的補(bǔ)片,于標(biāo)志點(diǎn)用專用釘固定補(bǔ)片,相應(yīng)的疼痛區(qū)和危險(xiǎn)三角區(qū)采用可吸收縫合固定補(bǔ)片,采用縫合或用膠水將臍內(nèi)側(cè)韌帶固定至補(bǔ)片上,完成手術(shù)。

雖然本發(fā)明已以較佳實(shí)施例揭露如上,然而并非用以限定本發(fā)明。任何熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員,在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍的情況下,都可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案做出許多可能的變動(dòng)和修飾,或修改為等同變化的等效實(shí)施例。因此,凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容,依據(jù)本發(fā)明技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所做的任何簡單修改、等同變化及修飾,均應(yīng)落在本發(fā)明技術(shù)方案保護(hù)的范圍內(nèi)。

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