本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種輔助降血糖口服液配方及制備方法，具體地涉及一種山芝麻降血糖口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
空腹血糖正常值在6.1mmol/L以下，餐后兩小時血糖的正常值在7.8mmol/L以下，如果高于這一范圍，稱為高血糖。高血糖是在遺傳和環(huán)境因素相互作用下，由于胰島素分泌缺乏和(或)其生物作用障礙導(dǎo)致糖代謝紊亂的代謝性疾病。長期高血糖會使全身各個組織器官發(fā)生病變，導(dǎo)致急慢性并發(fā)癥的發(fā)生，如失水、電解質(zhì)紊亂、營養(yǎng)缺乏、抵抗力下降、腎功能受損、神經(jīng)病變、眼底病變、心腦血管疾病、糖尿病足等。據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會統(tǒng)計，2013年全球約有3.82億成年人患有糖尿病，其中中國的糖尿病患者人數(shù)居全球之首，調(diào)查統(tǒng)計人數(shù)為1.14億。國際糖尿病聯(lián)合會估計，到2030年中國糖尿病患者將增加4000多萬，達(dá)到1.54億人。因此，糖尿病及其并發(fā)癥已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性公共衛(wèi)生問題。
在糖尿病治療方面，目前糖尿病并不能根治，通過口服降糖藥物和注射胰島素的方法來控制血糖。西藥降糖效果突出，但長期服用西藥會導(dǎo)致不良反應(yīng)，如低血糖、高滲性昏迷、乳酸酸中毒，嚴(yán)重心腦血管并發(fā)癥等。而天然植物中的多糖、皂苷、黃酮類物質(zhì)也具有降血糖功效，這些天然植物不僅毒副作用小，而且有些藥物同時具有降血脂、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、提高免疫力等作用。因此，從天然產(chǎn)物藥用植物(中草藥)中發(fā)掘和開發(fā)既能有效降血糖又能提高機體免疫力的服用方便的降血糖口服液具有重要的意義和廣闊。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
發(fā)明目的：為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題，本發(fā)明的目的之一在于利用山芝麻、桑葉、白背三七、玉米須、枸杞和綠茶的有效活性成分的綜合藥理功能，提供一種更加有效地降血糖的山芝麻降血糖口服液，配方合理，服用方便，綜合治療糖尿病，并預(yù)防或延緩其并發(fā)癥的發(fā)生，同時在滋陰壯陽、護肝膽明目、降血壓和延緩衰老等方面具有顯著功效，該降血糖口服液制備方法簡便，安全無毒，價格低廉，從原材料到產(chǎn)品的每一步質(zhì)量可控，適合規(guī)?；a(chǎn)。
本發(fā)明的目的之二在于提供上述山芝麻降血糖保健口服液的制備方法，通過采用超聲水提法提取其活性成分，提高了提取率，簡便易行。采用除菌密封包裝，避免了活性成分的降解和防腐劑的使用，完全屬于綠色產(chǎn)品。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明山芝麻降血糖口服液包括如下重量份數(shù)的組分：山芝麻25-35份、桑葉15-25份、玉米須15-25份、白背三七5-15份、枸杞子5-15份和綠茶5-15份。
優(yōu)選地，所述山芝麻降血糖口服液包括如下重量份數(shù)的組分：山芝麻30份、桑葉20份、玉米須20份、白背三七10份、枸杞10份和綠茶10份。
本發(fā)明進一步提出了上述山芝麻降血糖口服液的制備方法，包括如下步驟：
(1)稱取配方量的山芝麻、桑葉、玉米須、白背三七、枸杞、綠茶，水洗若干次，放入干燥箱中烘干，得到干燥后的原料；
(2)將干燥后的原料轉(zhuǎn)移至滅菌鍋滅菌，然后將滅菌處理后的原料粉碎混合均勻，得到混合粉末；
(3)加你混合粉末與蒸餾水按料液比1：20g/mL，浸泡4～5小時；60～80℃恒溫提取，提取兩次，每次40～60min，過濾后將濾液用離心機離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為1∶5～1∶8g/mL的濃縮液；
(4)將步驟(3)的濃縮液用濾膜除菌、分裝，即得山芝麻降血糖口服液。
優(yōu)選地，所述的滅菌條件為在150～180℃條件下滅菌2～3小時。
步驟(2)中，原料粉碎至粒度為100目以上。
步驟(3)中，提取采用超聲方法提取。
本發(fā)明的貯藏方法：由于植物藥的活性成分在紫外線和高溫長期作用下會有降解或變性，因此生產(chǎn)、貯存過程中要注意避免短波光和高溫的作用，宜采用濾膜除菌和棕色環(huán)保玻璃瓶分裝。
本發(fā)明的使用方法：可直接飲用或50℃溫開水加熱后服用。
本發(fā)明服用注意事項：不適合低血糖患者、兒童及孕婦；服用時忌酒精、高糖類食物。
本發(fā)明具有制備方法簡單、服用方便、價格低廉的特點，適合規(guī)?；a(chǎn)。
本發(fā)明對α-葡萄糖苷酶的平均抑制率達(dá)51.23％，有降血糖功效。
本發(fā)明配方中的各個原料的功效簡介如下：
山芝麻：具有解表清熱、消暑解毒的功效。山芝麻根含黃酮類、酚類和多糖，有降血糖、降血脂、抗氧化，提高機體免疫力的功能，還可利尿抗菌。
桑葉：具有清肺潤燥、止咳化痰；清肝明目、治療頭暈眼花、失眠、消除眼部疲勞；預(yù)防心肌梗塞、腦溢血。桑葉的主要活性成分有黃酮類、生物堿、植物 甾醇和桑葉多糖，具有抗凝血、降血壓、降血糖、降血脂等功效?，F(xiàn)代中、西醫(yī)把桑葉和桑葉生物制劑作為改善糖尿病及其他各種疑難雜癥的藥物。
白背三七：具有降血糖、清熱涼血；活血止痛；止血功效。在民間用于治療支氣管炎，肺結(jié)核，崩漏癰腫，燙傷；跌打損仿，刀傷出血。白背三七中多糖物質(zhì)對降血糖、降血脂的效果較為突出。
玉米須：性平、味甘，無毒副作用，可以長期食用。玉米須中含多種對人體有益的化學(xué)成分，如多糖類、生物堿類、黃酮類、皂苷類、甾醇類、揮發(fā)性物質(zhì)、氨基酸、微量元素及多種維生素等，有利尿、消腫、清熱、降血糖、降血壓、增強免疫、抗癌等功效。研究發(fā)現(xiàn)玉米須總皂甙是降低糖尿病病人血糖的主要活性成分。玉米須中還含有鉻，鉻是糖耐量因子的組成部分，可以加強胰島素功能。玉米須中黃酮類物質(zhì)的含量是玉米粒的15倍，其可以減少自由基的產(chǎn)生并清除自由基，具有很好的抗氧化能力，且玉米須水提取物清除自由基的能力高于大豆異黃酮，可以預(yù)防糖尿病并發(fā)癥。
枸杞：主要含有枸杞多糖和黃酮類兩大活性成分，此外還含有多種維生素和氨基酸以及胡蘿卜素、玉米黃素等成分，具有滋肝補腎、益精明目、生津止渴、陰陽并補之功效，還可降血壓、降血糖、降血脂、抗腫瘤、提高人體免疫力以及延緩衰老，是一種傳統(tǒng)滋補品，對脂肪肝和糖尿病患者具有一定的療效，在中國及亞洲其他地區(qū)享有很高的聲譽。
綠茶：含有茶多酚、兒茶素、葉綠素、咖啡堿、氨基酸、維生素等營養(yǎng)成分，其中具有藥理作用的主要成份是茶多酚、咖啡堿、脂多糖、茶氨酸等，具有防衰老、防癌、抗癌、殺菌、消炎等功效。研究發(fā)現(xiàn)，綠茶中既含有能促進胰島素作用的物質(zhì)，又含有能除去血液中過多糖分的多糖類物質(zhì)，有明顯的降血糖功效。
本發(fā)明的藥物臨床使用結(jié)果表明：利用山芝麻、桑葉、白背三七、玉米須、枸杞子、綠茶降血糖的主要活性部位的綜合作用降低血糖，比用山芝麻、桑葉制備的提取液降血糖效果顯著，而且本發(fā)明口感好，苦澀味小，本發(fā)明是糖尿病患者降血糖的保健佳品。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被試驗動物小鼠未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠，無毒副作用。
另外本發(fā)明遵循中醫(yī)辨證治療的原則，其中富含植物多糖、黃酮類、皂苷、維生素、氨基酸以及多種微量元素等，利于人體吸收，具有滋陰壯陽，提高免疫力，延緩衰老。
附圖說明
圖1為本發(fā)明山芝麻降血糖口服液的制備流程示意圖。
具體實施方式
下述實施例中的配方中選用的市售的東南亞山芝麻、產(chǎn)自江蘇的桑葉、產(chǎn)自廣東的白背三七、產(chǎn)自河南的玉米須、產(chǎn)自寧夏的枸杞、產(chǎn)自浙江的綠茶，粉碎后的粒度為100目。
其中，下述實施例中涉及的α-葡萄糖苷酶抑制率的測定方法如下：
(1)溶液配制：67mmol/mL pH為6.8的磷酸鹽緩沖溶液、1u/mL α-葡萄糖苷酶、3mmol/L的谷胱甘肽溶液、0.1mol/L的碳酸鈉溶液、10mmol/L PNPG溶液；
(2)將1mL樣品溶液加入到體積為2mL，濃度為67mmol/mL，pH為6.8的磷酸鹽緩沖溶液中，再加入0.1mL 3mmol/L的谷胱甘肽溶液，以加入0.25mL，濃度為10mmol/L PNPG溶液起始反應(yīng)；
(3)反應(yīng)在37℃條件下進行20min后，加入2mL 0.1mol/L的碳酸鈉溶液終止反應(yīng)；
(4)用分光光度計測定樣品在400nm處的吸光度，記為Ai；用緩沖溶液代替酶液和樣品液作空白，測定的吸光度記為A0；用緩沖液代替酶溶液作樣品對照，記為Ac1；用緩沖液代替樣品測定的吸光度記為Ac2。
實施例1
本實施例口服液由山芝麻30份、桑葉20份、玉米須20份、白背三七10份、枸杞10份和綠茶10份。參照上述測定方法，口服液對α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)51.23％。
其制備方法如下(如圖1所示)：稱取配方量的山芝麻、桑葉、玉米須、白背三七、枸杞子、綠茶水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時)，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
實施例2
本實施案例口服液由山芝麻30份、桑葉70份。參照上述測定方法，口服液對α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)35.45％。
其制備方法如下：稱取配方量的山芝麻、桑葉水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時)，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
從本實例可以看出，僅含有山芝麻和桑葉的口服液抑制率較復(fù)合口服液有所降低，而且其口味偏苦，很多人難以接受，所以本降血糖口服液不僅口感較好，而且有助于控制血糖。
實施例3
本實施例口服液由山芝麻30份、桑葉30份、枸杞20份、綠茶20份。參照上述測定方法，口服液對α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)37.72％。
其制備方法如下：稱取配方量的山芝麻、桑葉、枸杞、綠茶水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時)，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
從本實例可以看出，加入枸杞和綠茶后口感有很大改善，苦澀味消失，但是本實例口服液的降血糖效果不如復(fù)合口服液。所以本發(fā)明的降血糖口服液不僅口感較好，而且有助于控制血糖。
實施例4
本實施例口服液由山芝麻20份、桑葉20份、白背三七20份、枸杞20份、綠茶20份。參照上述測定方法，口服液對α-葡萄糖苷酶的抑制率達(dá)49.72％。
其制備方法如下：稱取配方量的山芝麻、桑葉、白背三七、枸杞、綠茶水洗三次，放入干燥箱中烘干(約24小時)，再轉(zhuǎn)移至滅菌鍋中，在180℃條件下滅菌2小時。將處理后的原料粉碎后混合均勻，并于50℃條件下超聲提取45min。過濾后將濾液用離心機離心；再通過旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀旋轉(zhuǎn)濃縮，得到料液比為5∶1的濃縮液，濃縮液用濾膜除菌、分裝，每瓶口服液的體積為10mL。
從本實例可以看出，加入白背三七并調(diào)整各原料比例后，降血糖效果與本發(fā)明的口服液相當(dāng)，但是復(fù)合口服液中的玉米須含有鉻，可加強胰島素功能。所以本發(fā)明的降血糖口服液更有益于糖尿病患者。
綜上所述，本發(fā)明的口服液系純中藥產(chǎn)品，配方科學(xué)，各原料取長補短，降血糖效果更加明顯，同時能有效預(yù)防或延緩糖尿病患者的并發(fā)癥。本發(fā)明提供的一種降血糖的保健口服液，配方極好的發(fā)揮了中藥材的特性，無任何毒副作用，服用方便，價格低廉，能夠在保護肝腎的情況下降血糖，適合高血糖患者使用，且制備方法簡單，適合規(guī)?；a(chǎn)。