本發(fā)明涉及口腔護(hù)理用品領(lǐng)域,具體地涉及一種具有消炎抑菌功效的透明質(zhì)酸牙膏及制備方法。
背景技術(shù):
:牙膏是日常生活中常用的清潔用品,有著很悠久的歷史。牙膏能夠去除牙齒表面的污漬和菌斑,對(duì)口腔粘膜無(wú)刺激,無(wú)毒性,對(duì)清潔口腔、口腔保健十分重要。目前,隨著口腔清潔用品的不斷發(fā)展,牙膏的品種已經(jīng)多種多樣,已經(jīng)由單一的清潔作用的牙膏,發(fā)展成各種各樣的具有不同功能的保健牙膏。據(jù)了解牙齦炎、口咽腔粘膜炎等口腔問(wèn)題已成為困擾人類的一大難題,尋找一種安全高效方便的解決方法迫在眉睫。研究表明,活化后的透明質(zhì)酸與細(xì)胞外CD44和TLR4受體結(jié)合,可以促進(jìn)皮膚粘膜分泌防衛(wèi)素2,促進(jìn)皮膚粘膜分泌功效成分,進(jìn)而抑制炎癥和拮抗內(nèi)毒素的炎癥刺激作用。中國(guó)發(fā)明專利CN104666112A公開(kāi)了一種生物活性透明質(zhì)酸牙膏,包括具有抗炎活性的生物活性透明質(zhì)酸,以及與所述生物活性透明質(zhì)酸有增效協(xié)同作用的山梨糖醇。該牙膏具有顯著的消炎作用,防治牙齦炎和口咽腔粘膜炎,緩解牙齦不適與脹痛、牙齦出血、牙齦顏色改變等。但是造成口腔的問(wèn)題除了炎癥,還有口腔中的致病菌,因此需要一種成分與透明質(zhì)酸結(jié)合的特殊組合物的牙膏,能有效發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),消炎抑菌,廣泛使用于牙齒過(guò)敏,牙齦出血,牙齦紅腫,口腔潰瘍,口腔敏感,咽喉腫痛等口腔炎癥問(wèn)題。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種既具有更好的消炎功效、又具有抑菌的透明質(zhì)酸牙膏及其制備方法。為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明第一個(gè)技術(shù)方案是提供:一種具有消炎抑菌功效的透明質(zhì)酸牙膏,其特征在于,包括具有抗炎抑菌的透明質(zhì)酸,以及與所述透明質(zhì)酸有增效協(xié)同抗炎抑菌作用的抗壞血酸、組合物清膏;組合物清膏的成分由洋甘菊、綠茶,青刺果、野菊花組成;上述組合物清膏的制備方法,依次包括以下步驟:a)取重量比為1:5:3:1的組合物洋甘菊100克、綠茶500克,青刺果300克、野菊花100克,混合粉碎成粗粉,加10倍量水,水煮2小時(shí),過(guò)濾處理,濾渣加8倍量水,水煮1小時(shí),過(guò)濾處理;b)濾渣再加8倍量的水,水煮1小時(shí),過(guò)濾處理,濾液合并,于50℃下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.0g/ml的清膏;c)加乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),過(guò)濾,濾液減壓回收乙醇并濃縮至無(wú)醇味,密封保存,備用。上述組合物清膏成分重量為洋甘菊100克、綠茶500克,青刺果300克、野菊花100克。上述抗壞血酸重量百分比0.5-1.5%,上述組合物清膏重量百分比15-40%,上述透明質(zhì)酸重量百分比0.5-2.0%。所述牙膏中還包括重量百分比的以下物質(zhì):起泡劑2.0-5.0%,摩擦劑10-20%,賦形劑30-70%。作為一個(gè)總的發(fā)明構(gòu)思,為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明第二個(gè)技術(shù)方案是提供:一種上述透明質(zhì)酸牙膏的制備方法,依次包括以下步驟:a)根據(jù)配方預(yù)混制備水相、油相、固相。水相把水溶性助劑預(yù)溶于水中,然后定量投入其他余下的保濕劑;油相是粘合劑預(yù)混于填充劑中的濕潤(rùn)劑中;固相把摩擦劑及其他粉料準(zhǔn)確,計(jì)量后混于粉料灌中。b)在真空制膏機(jī)中依次用管道輸送系統(tǒng)加入水相、油相,攪拌均勻后加入粉料,二次攪拌均勻后加入預(yù)先計(jì)量好的香精,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;c)均質(zhì)10-30min后,制膏完成。本發(fā)明包括具有抗炎抑菌的透明質(zhì)酸,以及與所述透明質(zhì)酸有增效協(xié)同抗炎抑菌作用的抗壞血酸、組合物清膏,因此具有更好的消炎功效,同時(shí)還具有抑菌作用。具體實(shí)施方式為了說(shuō)明本發(fā)明的透明質(zhì)酸牙膏的功效及成分比例合適舉以下實(shí)施例做進(jìn)一步說(shuō)明。一種具有消炎抑菌功效的透明質(zhì)酸牙膏,其主要的抗菌消炎成分為透明質(zhì)酸、組合物清膏、抗壞血酸。透明質(zhì)酸:具有抗炎抑菌活性,能消除紅腫,防止牙齦出血,能全面解決牙齒過(guò)敏,防治牙齦炎、牙周炎和口咽腔粘膜炎等口腔炎癥問(wèn)題;組合物清膏:甘草具有抗炎和抗過(guò)敏作用,能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和口腔黏膜;綠茶有很強(qiáng)的抗菌作用,可以防齲牙、齒斑、牙周炎和口臭等;青刺果多次給藥的皮膚刺激性試驗(yàn)表明,對(duì)人體皮膚無(wú)刺激作用,可以有效緩解組織胺等致炎因子所致的炎癥和過(guò)敏反應(yīng),體外抑菌作用試驗(yàn)表明具有明顯的抗炎、抑菌效果;野菊花具有殺菌去腫的作用;組合物清膏制備方法:取組合物洋甘菊100克、綠茶500克,青刺果300克、野菊花100克,混合粉碎成粗粉,加10倍量水,水煮2小時(shí),過(guò)濾處理,濾渣加8倍量水,水煮1小時(shí),過(guò)濾處理;濾渣再加8倍量的水,水煮1小時(shí),過(guò)濾處理,濾液合并,于50℃下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.0g/ml的清膏,加乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),過(guò)濾,濾液減壓回收乙醇并濃縮至無(wú)醇味,密封保存,備用。抗壞血酸:具有抗氧化、防止牙齦出血和增生的作用。在牙膏輔料中,還包括起泡劑,摩擦劑,賦形劑,賦形劑可以含有填充劑,粘合劑,甜味劑,清涼劑,芳香劑,緩沖劑成分中的一種或兩種以上。填充劑優(yōu)選甘油、山梨醇、木糖醇、丙二醇、聚乙二醇、水、酒精、淀粉、糖漿、維生素、殼聚糖、植物提取物(該提取物是蘆薈提取物,黃瓜提取物,洋甘菊提取物)、酵母粉、珍珠粉、貝殼粉中的一種或兩種以上;粘合劑:粘合劑優(yōu)選羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、海藻酸鈉中的一種或兩種以上,粘合劑具有增稠和穩(wěn)定膏體的作用。甜味劑:甜味劑優(yōu)選糖精或糖精鈉;清涼劑:清涼劑優(yōu)選薄荷,可以保持口氣清新、口感舒適。海藻酸鈉:是膠凝劑、填充劑,具有滋潤(rùn)口腔咽喉的作用;起泡劑:所述起泡劑優(yōu)選月桂醇硫酸酯鈉或月桂酰肌氨酸鈉或月桂酰谷氨酸鈉,其中月桂醇硫酸酯鈉具有良好的起泡、乳化、浸潤(rùn)、去垢性能,在牙膏中主要作起泡劑和去污劑;摩擦劑:所述摩擦劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、氫氧化鋁、二氧化硅、水合硅石中的一種或兩種以上。山梨醇:是可溶性填充劑,在牙膏混合物料中做調(diào)濕劑,并且研究表明其與透明質(zhì)酸在解決口腔炎癥方面有協(xié)同作用。實(shí)施例一:說(shuō)明牙膏采用抗壞血酸、組合物清膏和透明質(zhì)酸復(fù)合后的抑菌功效常見(jiàn)的口腔致病菌分為革蘭氏陰性菌(具核梭桿菌等)和革蘭氏陽(yáng)性菌(變形鏈球菌等),本實(shí)驗(yàn)采取牙膏抑菌環(huán)試驗(yàn)測(cè)試本發(fā)明的抑菌性能,選取變形鏈球菌菌懸液、嗜酸乳桿菌菌懸液、具核梭桿菌菌懸液、牙齦卟啉單胞菌菌懸液作為菌株,用營(yíng)養(yǎng)瓊脂、胰蛋白胨大豆瓊脂和沙包瓊脂作為培養(yǎng)基,實(shí)驗(yàn)牙膏采用實(shí)施例四、五、六、七制備的牙膏和空白牙膏(不含透明質(zhì)酸、組合物清膏和抗壞血酸的基礎(chǔ)牙膏)。分別稱取牙膏1.0g,加入3ml去離子水?dāng)嚢杈鶆?,無(wú)菌條件下在無(wú)菌濾紙上滴加20ul,等液體干燥后,放入冰箱備用;融化培養(yǎng)基倒入培養(yǎng)皿待其冷卻凝固,加入0.1ml菌懸液,用無(wú)菌玻璃棒均勻涂于瓊脂,用鑷子取濾紙片放入瓊脂表面,濾紙片間距相等,37℃生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)24h,測(cè)量濾紙片周圍抑菌環(huán)大小。表1牙膏抑菌試驗(yàn)結(jié)果(抑菌環(huán)平均直徑mm)從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出,實(shí)施各例的牙膏抑菌效果明顯高于空白牙膏,并且實(shí)施案例一和四的抑菌環(huán)平均直徑大于實(shí)施例二和三的抑菌環(huán)平均直徑。由此可知,在本發(fā)明牙膏中添加透明質(zhì)酸、組合物清膏和抗壞血酸對(duì)牙膏的抑菌效果有顯著的提高,同時(shí)透明質(zhì)酸、組合物清膏和抗壞血酸三者的配比適當(dāng)調(diào)整后,牙膏的抑菌效果更加明顯。實(shí)施例二:研究透明質(zhì)酸牙膏中分別添加抗壞血酸、組合物清膏的不同作用效果,說(shuō)明最佳組合為透明質(zhì)酸、抗壞血酸、組合物清膏?,F(xiàn)采用人體實(shí)驗(yàn)的方法檢測(cè)透明質(zhì)酸的人體生物活性,即抗炎活性,研究透明質(zhì)酸、組合物清膏、抗壞血酸在消除紅腫,防止牙齦出血和增生,治療牙齦炎和口咽腔粘膜炎等口腔炎癥問(wèn)題的的功效。本實(shí)驗(yàn)所有病例均為口腔炎癥患者,實(shí)驗(yàn)組1采用抗壞血酸1.0%+組合物清膏30%+透明質(zhì)酸1.0%牙膏每天早晚刷牙2次;實(shí)驗(yàn)組2采用抗壞血酸1.0%+透明質(zhì)酸1.0%牙膏每天早晚刷牙2次;實(shí)驗(yàn)組3采用組合物清膏30%+透明質(zhì)酸1.0%牙膏每天早晚刷牙2次;陽(yáng)性對(duì)照采用1.0%透明質(zhì)酸的牙膏每天早晚刷牙2次;陰性對(duì)照采用空白牙膏每天早晚刷牙2次;比較五組治療3天后癥狀和體征改善情況。牙齦癢、不適、脹痛、口臭癥狀療效評(píng)價(jià):顯效:癥狀顯著改善或消失,患者滿意;有效:癥狀有改善或減輕,患者仍有不適,要求繼續(xù)治療;無(wú)效:癥狀無(wú)明顯減輕,患者不滿意。體征療效評(píng)價(jià):顯效:牙齦出血、牙齦顏色改變、探診出血3個(gè)體征全部改善;有效:牙齦出血、牙齦顏色2個(gè)體征有改善,探診出血不改善;無(wú)效:牙齦出血、牙齦顏色、探診出血3個(gè)體征均無(wú)改善。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量和計(jì)數(shù)資料組間比較采用t檢驗(yàn)和x2檢驗(yàn),以p<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異。結(jié)果如下:如表2所示,第4天癥狀改善情況:實(shí)驗(yàn)組1顯效10例,總有效率100%;實(shí)驗(yàn)組2顯效0例,有效10例,總有效率100%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01;實(shí)驗(yàn)組3顯效2例,有效8例,總有效率100%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01;陽(yáng)性對(duì)照顯效0例,有效8例,無(wú)效2例,總有效率80%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01。表2第4天各組患者癥狀改善情況比較如下:組別樣本數(shù)顯效有效無(wú)效總有效率(%)實(shí)驗(yàn)組1101000100實(shí)驗(yàn)組2100100100實(shí)驗(yàn)組310280100陽(yáng)性對(duì)照1008280陰性對(duì)照1000100如表3所示,第4天臨床體征改善情況:實(shí)驗(yàn)組1顯效10例,總有效率100%;實(shí)驗(yàn)組2顯效2例,有效8例,總有效率100%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01;實(shí)驗(yàn)組3顯效1例,有效9例,總有效率100%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01;陽(yáng)性對(duì)照顯效1例,有效8例,無(wú)效1例,總有效率90%,顯效率與實(shí)驗(yàn)組1比較P<0.01。表3第4天各組患者體征改善情況比較如下:組別樣本數(shù)顯效有效無(wú)效總有效率(%)實(shí)驗(yàn)組1101000100實(shí)驗(yàn)組210280100實(shí)驗(yàn)組310190100陽(yáng)性對(duì)照1018190陰性對(duì)照1000100結(jié)論:實(shí)驗(yàn)組1(抗壞血酸1.0%+組合物清膏30%+透明質(zhì)酸1.0%)明顯比實(shí)驗(yàn)組2(抗壞血酸1.0%+透明質(zhì)酸1.0%)、實(shí)驗(yàn)組3(組合物清膏30%+透明質(zhì)酸1.0%)、陽(yáng)性對(duì)照有效。本發(fā)明的透明質(zhì)酸牙膏用人體實(shí)驗(yàn)表明(1)抗壞血酸、組合物清膏和透明質(zhì)酸三者復(fù)配的牙膏對(duì)預(yù)防和治療口腔炎癥效果顯著;(2)抗壞血酸和組合物清膏對(duì)透明質(zhì)酸治療口腔炎癥的療效有明顯協(xié)同作用。實(shí)施例三:研究透明質(zhì)酸藥膏中的抗壞血酸、組合物清膏和透明質(zhì)酸的最佳重量百分配比分別配比0.5%、1.0%、1.5%的抗壞血酸和15%、25%、35%的組合物清膏和0.5%、1.0%、2.0%的透明質(zhì)酸牙膏,其他成分為起泡劑、摩擦劑和賦形劑,所有成分重量百分比總和100%。本實(shí)驗(yàn)所有病例均為口腔炎癥患者,實(shí)驗(yàn)1-27以抗壞血酸、組合物清膏和透明質(zhì)酸不同濃度的牙膏每天早晚刷牙2次進(jìn)行三因素三水平的正交實(shí)驗(yàn),觀察治療后的情況;陽(yáng)性對(duì)照28-30分別采用0.5%、1.0%、2.0%透明質(zhì)酸的牙膏每天早晚刷牙2次,觀察治療后的情況;31為陰性對(duì)照使用空白牙膏每天早晚刷牙2次,觀察治療后的情況;每組5個(gè)病人,比較治療3天后癥狀和體征改善情況。表4正交實(shí)驗(yàn)因素表:牙齦癢、不適、脹痛、口臭癥狀療效評(píng)價(jià)、體征療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)同上。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量和計(jì)數(shù)資料組間比較采用t檢驗(yàn)和x2檢驗(yàn),以p<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異。表5第4天各組患者癥狀改善情況比較如下:如表5中所示,第4天各實(shí)驗(yàn)組患者癥狀改善情況比較,P>0.05,無(wú)差別。表6第4天各組患者體征改善情況比較如下:如表6中所示,第4天各實(shí)驗(yàn)組患者體征改善情況比較,P>0.05,無(wú)差別。結(jié)論:經(jīng)人體使用實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明使用0.5%、1.0%、1.5%的抗壞血酸和15%、25%、35%的組合物清膏和0.5%、1.0%、2.0%的透明質(zhì)酸重量百分配比的牙膏對(duì)口腔炎癥均有治療效果,但不局限此范圍。實(shí)施例四:不同重量比成分透明質(zhì)酸牙膏的復(fù)合配方和制備方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技術(shù)方案)a、在室溫下,將純水、山梨醇、木糖醇依次加入到真空制膏鍋內(nèi),在抽真空狀態(tài)下充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?,依次加入透明質(zhì)酸、組合物清膏、抗壞血酸,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;b、將聚乙二醇400、海藻酸鈉、月桂醇硫酸酯鈉在預(yù)混鍋內(nèi)依次加入,并充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝?,用管道輸送系統(tǒng)加入到制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍籧、將水合硅石加入制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?,再加入薄荷、糖精鈉,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;d、均質(zhì)20min后,制膏完成。實(shí)施例五:不同重量比成分透明質(zhì)酸牙膏的復(fù)合配方和制備方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技術(shù)方案)a、在室溫下,將純水、山梨醇、木糖醇依次加入到真空制膏鍋內(nèi),在抽真空狀態(tài)下充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?,依次加入透明質(zhì)酸、組合物清膏、抗壞血酸,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;b、將聚乙二醇400、羧甲基纖維素、海藻酸鈉、月桂醇硫酸酯鈉在預(yù)混鍋內(nèi)依次加入,并充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝?,用管道輸送系統(tǒng)加入到制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;c、將二氧化硅加入制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍偌尤氡『?、糖精鈉,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;d、均質(zhì)25min后,制膏完成。實(shí)施例六:不同重量比成分透明質(zhì)酸牙膏的復(fù)合配方和制備方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技術(shù)方案)a、在室溫下,將純水、山梨醇、木糖醇、殼聚糖依次加入到真空制膏鍋內(nèi),在抽真空狀態(tài)下充分?jǐn)嚢杈鶆蚝螅来渭尤胪该髻|(zhì)酸、組合物清膏、抗壞血酸,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍籦、將甘油、聚乙二醇400、羥乙基纖維素、海藻酸鈉、月桂醇肌氨酸鈉在預(yù)混鍋內(nèi)依次加入,并充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝?,用管道輸送系統(tǒng)加入到制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;c、將二氧化硅、貝殼粉、水合硅石加入制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍偌尤氡『?、糖精鈉,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;d、均質(zhì)30min后,制膏完成。實(shí)施例七:不同重量比成分透明質(zhì)酸牙膏的復(fù)合配方和制備方法一、配方(重量比例)二、制作方法(技術(shù)方案)a、在室溫下,將純水、蘆薈提取物、黃瓜提取物、洋甘菊提取物、酵母粉依次加入到真空制膏鍋內(nèi),在抽真空狀態(tài)下充分?jǐn)嚢杈鶆蚝螅来渭尤胪该髻|(zhì)酸、組合物清膏、抗壞血酸,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍籦、將海藻酸鈉、羧甲基纖維素、月桂醇硫酸酯鈉在預(yù)混鍋內(nèi)依次加入,并充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆蚝?,用管道輸送系統(tǒng)加入到制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;c、將二氧化硅、珍珠粉加入制膏鍋,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?,再加入薄荷、糖精鈉,充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?;d、均質(zhì)15min后,制膏完成。上述只是本發(fā)明的較佳實(shí)施例,并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制。雖然本發(fā)明已以較佳實(shí)施例揭露如上,然而并非用以限定本發(fā)明。任何熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員,在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍的情況下,都可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案做出許多可能的變動(dòng)和修飾,或修改為等同變化的等效實(shí)施例。因此,凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容,依據(jù)本發(fā)明技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所做的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化及修飾,均應(yīng)落在本發(fā)明技術(shù)方案保護(hù)的范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3