本發(fā)明涉及用于治療細菌引起的潰瘍的藥物，具體涉及一種伊曲康唑藥膜的制作方法。

背景技術：

人體的內環(huán)境并非無菌的，在人體的組織受到擦傷、割傷等，皮膚或者粘膜表面組織破損，會更容易被細菌感染，而產(chǎn)生潰瘍。

對于皮膚表層的組織破損，我們能通過用殺菌液清洗、涂抹藥膏、貼合殺菌膠布等方式處理傷口，防止傷口的細菌感染；但對于人體內環(huán)境的細菌性組織潰瘍，如真菌性角膜炎、口腔念珠菌病、外陰陰道念珠菌病等細菌性潰瘍癥狀，由于部分藥物刺激性較大、或不適于口服，或無法較長時間的與傷口貼合接觸，導致體內潰瘍較難被治愈。

伊曲康唑是一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物，對皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實該品可抑制真菌細胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應。

目前伊曲康唑常被用于制作成膠囊，通過口服的方式給藥，在胃內酸性環(huán)境下被吸收，而吸收后的伊曲康唑需要在通過血液循環(huán)到達傷口部位才能起到抑菌效果，需要加大藥劑量才能獲得良好效果；由于伊曲康唑在水性介質中溶解性極低，要制備成口服液類的制劑較為困難，且對于在口腔、咽喉中的潰瘍組織的給藥，難以使藥物有效的附著在傷口上，使傷口持續(xù)獲得藥物有效的治療。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種伊曲康唑藥膜的制作方法，通過A、B兩層膜體粘合，并將含有伊曲康唑成分的A膜黏貼在細菌感染的潰瘍部位，A膜中的伊曲康唑成分與B膜中的酸性成分反應，提高藥物的被吸收的效率。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過以下技術手段加以實施：

一種伊曲康唑藥膜的制作方法，包含A膜和B膜，所述的A膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，蔗糖脂肪酸酯10-20份，伊曲康唑1-2份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，卵磷脂10-20份，預糊化淀粉100-150份，海藻酸鈉15-25份；將除伊曲康唑外所述的A膜的原料充分混合，并加熱到70-80℃，并使所有物質完全溶解后，冷卻至50-60℃，之后加入伊曲康唑充分混合得到A混合液后，用涂膜機將上述A混合液涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70-80℃左右干燥，制成A膜。

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，pH為5-5.5的磷酸緩釋液15-35份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，殼聚糖5-10份，預糊化淀粉100-180份，海藻酸鈉15-25份，卵磷脂5-10份；將所述的B膜的原料充分混合，并加熱到80-90℃，使所有物質完全溶解后得到B混合液后，將所述的B混合液冷卻至50-60℃并涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70-80℃左右干燥，制成B膜。

作為優(yōu)選，所述的A膜由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，蔗糖脂肪酸酯12-15份，伊曲康唑1.5-1.8份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，卵磷脂13-16份，預糊化淀粉120-150份，海藻酸鈉16-28份；

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，pH為5-5.5的磷酸緩釋液25-28份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，殼聚糖5-10份，預糊化淀粉100-150份，海藻酸鈉17-23份，卵磷脂6-8份。

進一步的，所述的預糊化淀粉為木薯、玉米、馬鈴薯混合制成以預糊化淀粉。

所述的環(huán)糊精及其衍生物為α-環(huán)糊精或其衍生物、β-環(huán)糊精或其衍生物、γ-環(huán)糊精或其衍生物；作為進一步的優(yōu)選方案，所述β-環(huán)糊精的衍生物為甲基-β-環(huán)糊精、2,6-二甲基-β-環(huán)糊精中的一種或兩種混合。

為了提升適口性，所述的A膜和B膜還包括風味矯正劑，所述的風味矯正劑可選擇蜜桃香精、黃瓜香精、巧克力香精、薄荷香精。

在使用時，將所述的A膜和B膜兩者貼合，并將A膜面貼合于傷口的表面，使用藥膜貼合在傷口的方式，能夠為傷口提供持續(xù)、直接、有效的治療效果，且能減少有效成分伊曲康唑的使用量；使用中B膜中的磷酸緩釋液能夠為伊曲康唑提供弱酸性，使伊曲康唑能夠緩慢對傷口釋放藥力，減少藥物刺激，殺滅潰瘍部位滋生的細菌。

具體實施方式

上述說明僅是本發(fā)明技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的技術手段，并可依照說明書的內容予以實施，以下以本發(fā)明的較佳實施例對本專利進行詳細說明。

實施例1

一種伊曲康唑藥膜，包含A膜和B膜，所述的A膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100份，水400份，蔗糖脂肪酸酯15份，伊曲康唑0.5份，環(huán)糊精或其衍生物50份，卵磷脂10份，預糊化淀粉100份，海藻酸鈉15份；

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100份，水400份，pH為5的磷酸緩釋液15份，甲基-β-環(huán)糊精25份、2,6-二甲基-β-環(huán)糊精25份，殼聚糖5份，預糊化淀粉100份，海藻酸鈉15份，卵磷脂5份。

將上述原料按以下方法制備伊曲康唑藥膜：

A膜：將聚合度為2000的聚乙烯醇、水、蔗糖脂肪酸酯、環(huán)糊精或其衍生物、卵磷脂、預糊化淀粉、海藻酸鈉充分混合，并加熱到70℃，并使所有物質完全溶解后，冷卻至50℃，之后加入伊曲康唑充分混合得到A混合液后，用涂膜機將上述A混合液涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70℃左右干燥，制成A膜。

B膜：將所述的B膜的原料充分混合，并加熱到80℃，使所有物質完全溶解后得到B混合液后，將所述的B混合液冷卻至50-60℃并涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70-80℃左右干燥，制成B膜。

實施例2

一種伊曲康唑藥膜，包含A膜和B膜，所述的A膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇150份，水500份，蔗糖脂肪酸酯12份，伊曲康唑1.5份，環(huán)糊精或其衍生物50份，卵磷脂13份，木薯預糊化淀粉120份，海藻酸鈉16份；

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇150份，水500份，pH為5.5的磷酸緩釋液28份，環(huán)糊精或其衍生物50份，殼聚糖8份，預糊化淀粉150份，海藻酸鈉23份，卵磷脂6份，風味矯正劑4份。

將上述原料按以下方法制備伊曲康唑藥膜：

A膜：將聚合度為2000的聚乙烯醇、水、蔗糖脂肪酸酯、環(huán)糊精或其衍生物、卵磷脂、預糊化淀粉、海藻酸鈉充分混合，并加熱到80℃，并使所有物質完全溶解后，冷卻至60℃，之后加入伊曲康唑充分混合得到A混合液后，用涂膜機將上述A混合液涂覆在基材聚酯薄膜上，并在75℃左右干燥，制成A膜。

B膜：將所述的B膜的原料充分混合，并加熱到85℃，使所有物質完全溶解后得到B混合液后，將所述的B混合液冷卻至50℃并涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70℃左右干燥，制成B膜。