本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域,具體而言,涉及一種治療晚期肺癌的中藥制劑、制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù):
肺癌及原發(fā)性支氣管肺癌已成為威脅人類健康的一大殺手。在環(huán)境污染、吸煙、電離輻射、職業(yè)暴露和病毒感染等因素的多方面影響下,肺癌的發(fā)病率及死亡率一直處于上升狀態(tài),且隨著青少年吸煙人數(shù)的增加,肺癌日趨年輕化。據(jù)2008年我國衛(wèi)生部居民死亡調(diào)查結(jié)果顯示,肺癌已代替肝癌成為我國惡性腫瘤的首位死因。所以,肺癌的診斷和治療需引起醫(yī)學(xué)界的研究和重視。
肺癌及原發(fā)性支氣管肺癌,是指發(fā)生于肺臟的癌癥,是支氣管粘膜和肺泡細(xì)胞的惡性腫瘤。常見的肺癌有磷癌、腺癌、腺磷癌、大細(xì)胞癌、小細(xì)胞癌、類癌和支氣管腺體癌等。肺癌早期多無癥狀,幾乎2/3的肺癌患者在就診時(shí)已是晚期(Ⅲ期或Ⅳ期),病人癥狀多表現(xiàn)為:刺激性干咳、憋氣、哮喘、胸悶、咳血、胸腔積液以及伴隨的上腔靜脈壓迫綜合癥、膈神經(jīng)壓迫癥等多種癥狀;10%-20%的肺癌患者伴有腫瘤伴隨綜合癥,由于晚期肺癌發(fā)病轉(zhuǎn)移快,難治性大,嚴(yán)重影響了患者的身體健康和生活質(zhì)量,給患者帶來了極大的痛苦,因此,研究治療晚期肺癌顯得尤為重要。
目前西醫(yī)對晚期肺癌多采用放、化療或外科手術(shù)治療,但副作用較大;而中醫(yī)是以扶正為主,輔以抗癌、解毒等中藥治療方法,以達(dá)到調(diào)理機(jī)體提高自身抗病能力、改善病痛、延長生命的目的,但大部分中藥中成分單一或含有的抗癌中草藥比例偏低,導(dǎo)致治療效果不佳。
有鑒于此,提出本發(fā)明。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種治療晚期肺癌的中藥制劑,該中藥制劑選用抗癌類中藥和扶正類中藥并配伍使用,克服了傳統(tǒng)中藥成分單一、抗癌類中藥比例偏低、療效不佳的缺點(diǎn),是一種療程短、療效好、無副作用的抗癌扶正類中藥。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療晚期肺癌的中藥制劑的制備方法,該方法操作簡單,最大限度地保留了各味原料藥的藥效,適合工業(yè)化生產(chǎn)并進(jìn)而推向市場。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的,特采用以下技術(shù)方案:
一種治療晚期肺癌的中藥制劑,按重量份數(shù)計(jì),包括下列原料藥:紅豆杉提取濃縮物0.4-0.9份、南沙參0.3-0.6份、北沙參0.3-0.6份、三七0.1-0.4份、天冬0.1-0.5份、麥冬0.1-0.5份、百部0.2-0.6份、八月扎0.2-0.6份、望江南0.4-0.9份、山海螺0.5-1.0份、白茅根0.3-0.9份、半枝蓮0.4-1.0份、守宮0.1-0.5份、干蟾皮0.1-0.5份、蛇舌草0.5-1.2份、魚腥草0.4-1.0份、生牡蠣0.4-1.0份、橘紅0.1-0.5份、橘核0.1-0.5份、白英0.3-0.9份、鱉甲0.2-0.6份、冬蟲夏草0.3-0.9份、重樓0.2-0.6份、生黃芪0.4-0.9份、生甘草0.1-0.5份、阿膠粉15-25份、大棗0.2-0.6份和硒化卡拉膠0.01-0.03份。
進(jìn)一步地,本發(fā)明中,所述治療晚期肺癌的中藥制劑包括以下重量份的藥材:紅豆杉提取濃縮物0.5-0.8份、南沙參0.4-0.5份、北沙參0.4-0.5份、三七0.1-0.3份、天冬0.2-0.4份、麥冬0.2-0.4份、百部0.3-0.5份、八月扎0.3-0.5份、望江南0.5-0.8份、山海螺0.6-0.9份、白茅根0.4-0.6份、半枝蓮0.6-0.9份、守宮0.2-0.4份、干蟾皮0.2-0.4份、蛇舌草0.6-1.0份、魚腥草0.6-0.7份、生牡蠣0.5-0.8份、橘紅0.2-0.4份、橘核0.2-0.4份、白英0.5-0.7份、鱉甲0.3-0.5份、冬蟲夏草0.4-0.8份、重樓0.3-0.5份、生黃芪0.5-0.8份、生甘草0.2-0.4份、阿膠粉15-20份、大棗0.3-0.5份和硒化卡拉膠0.01-0.02份。
更進(jìn)一步地,紅豆杉提取濃縮物是以紅豆杉的枝、葉、莖或根為原料提取濃縮制成;硒化卡拉膠中的有機(jī)硒含量為3%。
上述治療晚期肺癌的中藥制劑可以為膠囊劑、片劑、顆粒劑或滴丸劑。
同時(shí)本發(fā)明中該治療晚期肺癌的中藥制劑的制備方法包括以下步驟:
(1)噴霧造粒:將各原料藥均勻混合,并進(jìn)行噴霧造粒,待成粒后取出顆粒物;
(2)干燥滅菌:將顆粒物加熱干燥,隨后用紫外線滅菌處理即可得到所述中藥制劑。
進(jìn)一步地,步驟(1)中均勻混合是在電動混合器中進(jìn)行。
進(jìn)一步地,步驟(2)中加熱干燥的溫度為50-70℃,時(shí)間為2-4小時(shí)。
更進(jìn)一步地,所述加熱干燥為干燥至中藥制劑的含水量為0-6%。
更進(jìn)一步地,上述制備方法還包括將制得的中藥制劑裝入鋁箔袋隨后進(jìn)行真空封裝的操作。
該治療晚期肺癌的中藥制劑在治療晚期肺癌中的應(yīng)用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有如下有益效果:
(1)本發(fā)明治療肺癌晚期的中藥制劑組方科學(xué),配伍合理,不僅可以消除腫瘤,還可以達(dá)到清熱解毒、補(bǔ)脾益氣的效果,從而減輕晚期肺癌患者癥狀,改善生活質(zhì)量,延長患者的生存期。
(2)本發(fā)明治療晚期肺癌的中藥制劑與傳統(tǒng)中藥制劑相比,其優(yōu)點(diǎn)在于抗癌類中藥與扶正類中藥相結(jié)合,解決傳統(tǒng)中藥成分單一、抗癌類中藥比例偏低,療效不佳、副作用大的缺點(diǎn),是一味理想的治療晚期肺癌的中藥制劑。
(3)本發(fā)明治療晚期肺癌的中藥制劑全過程可由機(jī)械完成,制備方便,且每次制作工序一致、質(zhì)量穩(wěn)定,適合工業(yè)化生產(chǎn)和市場推廣。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解,下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明,而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者,按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者,均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
本發(fā)明提供了一種治療晚期肺癌的中藥制劑,按重量份數(shù)計(jì)包括下列原料藥:紅豆杉提取濃縮物0.4-0.9份、南沙參0.3-0.6份、北沙參0.3-0.6份、三七0.1-0.4份、天冬0.1-0.5份、麥冬0.1-0.5份、百部0.2-0.6份、八月扎0.2-0.6份、望江南0.4-0.9份、山海螺0.5-1.0份、白茅根0.3-0.9份、半枝蓮0.4-1.0份、守宮0.1-0.5份、干蟾皮0.1-0.5份、蛇舌草0.5-1.2份、魚腥草0.4-1.0份、生牡蠣0.4-1.0份、橘紅0.1-0.5份、橘核0.1-0.5份、白英0.3-0.9份、鱉甲0.2-0.6份、冬蟲夏草0.3-0.9份、重樓0.2-0.6份、生黃芪0.4-0.9份、生甘草0.1-0.5份、阿膠粉15-25份、大棗0.2-0.6份和硒化卡拉膠0.01-0.03份。
紅豆杉提取濃縮物:紅豆杉提取濃縮物是以曼地亞紅豆杉的枝、葉、莖或根為提取原料濃縮提煉而成,其有效抗癌成分為紫杉醇,其抗癌原理與其他抗有絲分裂制劑不同,不是直接殺死癌細(xì)胞,而是通過破壞微管和微管蛋白之間存在的動態(tài)平衡,誘使和促進(jìn)微管蛋白聚合,禁固微管,從而導(dǎo)致癌細(xì)胞在進(jìn)行有絲分裂時(shí)不能形成紡錘體和紡錘絲,抑制了癌細(xì)胞分裂和增殖,進(jìn)而發(fā)揮了抗腫瘤的作用。
本發(fā)明中,所述紅豆杉提取濃縮物典型但非限制性的含量為0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。
南沙參:為桔梗科植物輪葉沙參或沙參的干燥根,其味甘、性微寒,歸肺、胃經(jīng),有養(yǎng)陰清肺,益胃生津,化痰,益氣之功效,常用于治療陰虛肺燥、熱傷肺陰所致的燥咳、痰中帶血、咽喉干燥等癥狀。
本發(fā)明中,所述南沙參典型但非限制性的含量為0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。
北沙參:為傘形科植物珊瑚菜,以根入藥。北沙參味甘甜,其功效與南沙參類似,是臨床常用的滋陰藥,有養(yǎng)陰清肺,祛痰止咳之功效,主治肺燥干咳、熱病傷津、口渴等癥。
本發(fā)明中,所述北沙參典型但非限制性的含量為0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。
三七:為五加科植物三七的干燥根和根莖,味甘、微苦,性溫,歸肝、胃經(jīng),有化瘀止血、活血、補(bǔ)血、定痛、消腫定痛之功效,主要用于外傷所致各種出血、祛瘀止痛、氣淤、血淤所致的心腹痛。
本發(fā)明中,所述三七典型但非限制性的含量為0.1份、0.2份、0.3份或0.4份。
天冬:為百合科植物天門冬的塊根,其味甘苦、性寒,有清肺降火、滋陰潤燥等功效,主要用于肺、腎不足所致燥咳痰黏、勞咳咯血、干咳痰少、咽干口渴。
本發(fā)明中,所述天冬典型但非限制性的含量為0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。
麥冬:有潤肺養(yǎng)陰、益胃生津、清心除煩等功效,主要用于治療肺陰不足、燥熱所致燥咳痰黏、虛咳咯血、咽喉不利和咳逆痰稠等癥。
本發(fā)明中,所述天冬典型但非限制性的含量為0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。
百部:為百部科植物直立百部、蔓生百部或?qū)θ~百部的干燥塊根,其味甘、苦,性微溫,有潤肺、下氣、化痰止咳等功效,主要用于治療氣滯所致的咳嗽氣逆、咯痰不爽。
本發(fā)明中,所述百部典型但非限制性的含量為0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。
八月扎:為木通科木通屬植物木通、三葉木通的果實(shí),有疏肝理氣、活血止痛等功效,主要用于治療肝胃止痛、肋痛和痛經(jīng)等癥。
本發(fā)明中,所述八月扎典型但非限制性的含量為0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。
望江南:是豆科決明屬植物“望江南”的莢果或種子,秋季果實(shí)成熱時(shí)采收,剪下莢果、曬干,有健胃、利尿等功效。
本發(fā)明中,所述望江南典型但非限制性的含量為0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。
山海螺:為桔??泣h參屬植物羊乳的根,植物羊乳,分布于我國東北、華北、華東和中南各地。具有益氣養(yǎng)陰,解毒消腫,排膿,通乳之功效,主治神疲乏力、頭暈頭痛、肺癰、乳癰等癥。
本發(fā)明中,所述山海螺典型但非限制性的含量為0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。
白茅根:為禾本科植物白茅的干燥根莖,春、秋二季采挖,洗凈,曬干,除去須根和膜質(zhì)葉鞘,捆成小把作藥用。其有涼血止血、清熱利尿等功效,主要用于治療血熱妄行所致的衄血、咯血、吐血及尿血等癥。
本發(fā)明中,所述白茅根典型但非限制性的含量為0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。
半枝蓮:其性味辛、平,有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、抗癌等功效;主要用于治闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宮頸癌、乳腺炎等癥。
本發(fā)明中,所述半枝蓮典型但非限制性的含量為:0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。
守宮:其性寒、味咸、有小毒,歸肝經(jīng),有祛風(fēng)、定驚、止痛、散結(jié)等功效,主要用于治療中風(fēng)癱瘓、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、骨髓炎、淋巴結(jié)結(jié)核、腫瘤等癥。
本發(fā)明中,所述守宮典型但非限制性的含量為:0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。
干蟾皮:為蟾蜍科動物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的皮,有清熱解毒、利水消脹等功效,主要用于治療氣管炎、瘰疬、疳積腹脹、抗腫瘤等癥。
本發(fā)明中,所述干蟾皮典型但非限制性的含量為:0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。
蛇舌草:其味甘、淡,性涼,有清熱解毒、利濕消癰等癥,主要用于治療各種腫瘤。
本發(fā)明中,所述蛇舌草典型但非限制性的含量為:0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份、1.0份、1.1份或1.2份。
魚腥草:有清熱解毒、排膿利尿之功效,主要治療肺內(nèi)有熱所致的咳嗽、痰中帶血、善治肺癰等癥。
本發(fā)明中,所述魚腥草典型但非限制性的含量為:0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。
生牡蠣:其味咸、性微寒,歸肝、膽、腎經(jīng),有平肝潛陽、軟堅(jiān)散結(jié)、解渴除煩等功效,主要用于治療痰火郁滯所致瘰癘、痰咳等癥。
本發(fā)明中,所述生牡蠣典型但非限制性的含量為:0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1.0份。
橘紅:為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥外層果皮,秋末冬初果實(shí)成熟后采收,用刀削下外果皮,曬干或陰干即可,入藥有化痰止咳、疏肝解郁等功效,主要用于治療脾肺氣滯、胸悶腹?jié)M、惡心嘔吐等癥。
本發(fā)明中,所述橘紅典型但非限制性的含量為:0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。
橘核:其味苦、性平,歸肝、腎經(jīng),有散結(jié)止痛、疏肝理氣等功效,主要用于治療氣滯瘀滯、脾胃虛弱等癥。
本發(fā)明中,所述橘核典型但非限制性的含量為:0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份。
白英:有清熱利濕、解毒消腫、抗癌等功效,主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、感冒發(fā)燒、黃疸型肝炎、膽囊炎、膽結(jié)石、腎炎水腫、及各種腫瘤。
本發(fā)明中,所述白英典型但非限制性的含量為:0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。
鱉甲:有滋陰潛陽、軟堅(jiān)散結(jié)等功效,主治血淤氣滯、肝脾腫大、陰虛內(nèi)熱、五心煩熱等癥。
本發(fā)明中,所述鱉甲典型但非限制性的含量為:0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。
冬蟲夏草:有益腎補(bǔ)肺、止血化痰之功效,主要用于治療腎陽不足、肺陰虛所致久咳虛喘、勞咳痰中帶血,具有陰陽調(diào)節(jié)的作用。
本發(fā)明中,所述鱉甲典型但非限制性的含量為:0.3份、0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。
重樓:其味苦、性微寒,歸肝經(jīng),有清熱解毒、消腫止痛、涼肝定驚等功效,主要用于治療腫痛、咽喉腫痛、毒蛇咬傷、驚風(fēng)抽搐等癥。
本發(fā)明中,所述重樓典型但非限制性的含量為:0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。
生黃芪:為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的根,有補(bǔ)氣升陽、益胃固表、托毒生肌、利水退腫等功效,主要用于治療脾肺之虛、氣血不足、氣虛血滯等癥。
本發(fā)明中,所述生黃芪典型但非限制性的含量為:0.4份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份或0.9份。
生甘草:有補(bǔ)氣益氣、潤肺止咳、緩和藥性、緩急止痛等功效,主要用于治療脾胃虛弱、肺熱咳痰、毒邪癰疽等癥,此外還有緩和多種藥物性能和解毒的作用。
本發(fā)明中,所述生甘草典型但非限制性的含量為:0.1份、0.2份、0.3份、0.4份0.5份。
阿膠粉:有補(bǔ)血止血、滋陰潤肺等功效,主要用于治療血虛、心悸、咳血、吐血、便血、崩漏的調(diào)補(bǔ)止血,本發(fā)明中的阿膠粉是粉碎后過80目篩后的粉末。
本發(fā)明中,所述阿膠粉典型但非限制性的含量為:15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
大棗:有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能,主要用于治療中氣不足、脾胃虛弱和緩和藥物的性能。
本發(fā)明中,所述大棗典型但非限制性的含量為:0.2份、0.3份、0.4份、0.5份或0.6份。
硒化卡拉膠:有機(jī)硒一般是指通過生物轉(zhuǎn)化后,結(jié)合到各種有機(jī)物中的硒,其利用率高、生物活性高,所以人體更易識別和利用,且不易中毒,如硒代氨基酸、硒多糖、硒蛋白等。本發(fā)明所述的硒化卡拉膠即指這種通過生物轉(zhuǎn)化的有機(jī)硒,其能增高癌細(xì)胞中環(huán)線苷酸(CAMP)的水平,形成抑制腫瘤細(xì)胞分裂和增值的內(nèi)環(huán)境,起到抑制腫瘤細(xì)胞DNA和RNA及蛋白質(zhì)合作使腫瘤細(xì)胞在活體內(nèi)復(fù)制與生長減弱,抑制癌細(xì)胞生長和分化,從而抑殺癌細(xì)胞。
本發(fā)明中,所述硒化卡拉膠典型但非限制性的含量為:0.01份、0.02份或0.03份。
本發(fā)明以紅豆杉提取濃縮物、望江南、山海螺、白茅根、半枝蓮、蛇舌草、魚腥草、生牡蠣、白英、冬蟲夏草、生黃芪為君;南、北沙參、百部、八月扎、橘紅、橘核、鱉甲、重樓和大棗為臣;天冬、麥冬、守宮、干蟾皮、生甘草、阿膠粉為佐;含有3%的有機(jī)硒即硒化卡拉膠為使,諸藥合力不僅可以消除腫瘤,還可以達(dá)到清熱解毒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、益腎補(bǔ)肺、補(bǔ)脾益氣的效果。
另外,本發(fā)明中藥制劑藥效溫和不刺激,不僅不會對患者有毒副作用,還可以進(jìn)一步提高患者免疫力。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中,上述治療晚期肺癌的中藥制劑按重量份數(shù)計(jì)包括如下原料:紅豆杉提取濃縮物0.5-0.8份、南沙參0.4-0.5份、北沙參0.4-0.5份、三七0.1-0.3份、天冬0.2-0.4份、麥冬0.2-0.4份、百部0.3-0.5份、八月扎0.3-0.5份、望江南0.5-0.8份、山海螺0.6-0.9份、白茅根0.4-0.6份、半枝蓮0.6-0.9份、守宮0.2-0.4份、干蟾皮0.2-0.4份、蛇舌草0.6-1.0份、魚腥草0.6-0.7份、生牡蠣0.5-0.8份、橘紅0.2-0.4份、橘核0.2-0.4份、白英0.5-0.7份、鱉甲0.3-0.5份、冬蟲夏草0.4-0.8份、重樓0.3-0.5份、生黃芪0.5-0.8份、生甘草0.2-0.4份、阿膠粉15-20份、大棗0.3-0.5份和硒化卡拉膠0.01-0.02份。
在一種更優(yōu)選的實(shí)施方式中,上述治療晚期肺癌的中藥制劑按重量份數(shù)計(jì)包括如下原料:紅豆杉提取濃縮物0.6份、南沙參0.4份、北沙參0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麥冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝蓮0.6份、守宮0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、魚腥草0.6份、生牡蠣0.6份、橘紅0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鱉甲0.3份、冬蟲夏草0.6份、重樓0.3份、生黃芪0.6份、生甘草0.2份、阿膠粉15份、大棗0.4份、含有3%的有機(jī)硒即硒化卡拉膠0.01份。
進(jìn)一步優(yōu)化各原料藥的配比關(guān)系,可進(jìn)一步提高藥效。
在一種優(yōu)選實(shí)施方式中,紅豆杉提取濃縮物是以紅豆杉的枝、葉、莖或根為原料提取濃縮制成,其制作工藝參照發(fā)明專利申請?zhí)枮?01210030328.9中提到的提取工藝;而硒化卡拉膠中的有機(jī)硒含量為3%。
在一種優(yōu)選實(shí)施方式中,該中藥制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑或滴丸劑。
本發(fā)明的另一方面提供了一種用于治療晚期肺癌的中藥制劑的制備方法,包括如下步驟:
(1)噴霧造粒:將各原料藥均勻混合,進(jìn)行噴霧造粒,待成粒后取出顆粒物;
(2)干燥滅菌:將顆粒物加熱干燥,隨后用紫外線滅菌處理即可得到所述中藥制劑。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中,均勻混合的過程是在電動混合器中進(jìn)行。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中,噴霧造粒的過程是在電動制粒機(jī)中進(jìn)行。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中,噴粒造霧過程中需加入水,其中優(yōu)選純凈水。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中,加熱干燥在熱風(fēng)干燥箱中進(jìn)行。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中,加熱干燥的溫度為50-70℃,時(shí)間為2-4小時(shí)。
本發(fā)明中,加熱干燥的溫度為:50℃,54℃,58℃,60℃,62℃,64℃,68℃或70℃,時(shí)間為2小時(shí),3小時(shí)或4小時(shí)。
下面舉例說明本發(fā)明的藥物療效:
病例1:李某,男,64歲,山東省沂水縣某醫(yī)院副主任醫(yī)師,2014年3月咳嗽多日,在縣中心醫(yī)院檢查為肺癌,左肺腫塊3.7×2.3cm大小不等3塊,合并肝、腎轉(zhuǎn)移,又在北京解放軍總院確診,支持上述診斷。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、痰中帶血、乏力、消瘦、食欲下降、下午到晚上發(fā)燒,經(jīng)服用本藥顆粒,每天3次每次1小袋(8.5g),飯后服,服用3天后,咳嗽減輕,1周后食欲有所增加,1療程后,臨床癥狀消失,連續(xù)服用3個(gè)月后復(fù)查,腫瘤全部消失,治愈。后又鞏固治療3個(gè)月,至今無復(fù)發(fā)。
病例2:陳某,女,51歲,山東省蒙陰縣某醫(yī)院護(hù)士,2014年6月,因咳嗽多日,經(jīng)醫(yī)院檢查為肺鱗癌,經(jīng)服用本藥顆粒5天后咳嗽減半,連服1個(gè)療程(30天),臨床癥狀消失,繼服2個(gè)療程后復(fù)查,肺鱗病灶消失,痰檢未發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞,治愈后又鞏固治療3個(gè)療程至今無復(fù)發(fā)。
病例3:王某,男,79歲,山東省泰安市退休干部,2014年7月咳嗽多日,發(fā)燒39.2度,經(jīng)市醫(yī)院檢查確診為肺腺鱗癌晚期,經(jīng)服用本藥顆粒,5天后咳嗽減輕,體溫37度,明顯好轉(zhuǎn),服用2個(gè)月后復(fù)查,臨床癥狀全部消失,肺病灶消除,食欲增加,體力充沛,治愈后又鞏固治療3個(gè)月,至今無復(fù)發(fā)。
實(shí)施例1
一種用于治療晚期肺癌的中藥制劑,包括以下重量份的藥材:紅豆杉提取濃縮物0.4份、南沙參0.3份、北沙參0.3份、三七0.1份、天冬0.1份、麥冬0.1份、百部0.2份、八月扎0.2份、望江南0.4份、山海螺0.5份、白茅根0.3份、半枝蓮0.4份、守宮0.1份、干蟾皮0.1份、蛇舌草0.5份、魚腥草0.4份、生牡蠣0.4份、橘紅0.1份、橘核0.1份、白英0.3份、鱉甲0.2份、冬蟲夏草0.3份、重樓0.2份、生黃芪0.4份、生甘草0.1份、阿膠粉15份、大棗0.2份和含3%的有機(jī)硒的硒化卡拉膠0.01份。
然后,按照如下步驟制備實(shí)施例1的中藥制劑:將上述各原料藥混合均勻后放入旋轉(zhuǎn)式電動制粒機(jī)中,用6份純凈水進(jìn)行噴霧造粒,待呈不規(guī)則顆粒狀時(shí)取出,放入熱風(fēng)干燥箱內(nèi),在60℃環(huán)境下干燥3小時(shí),待水分在6%以下時(shí)取出,再用紫外線滅菌處理2小時(shí)后,以每小袋8g的劑量裝入鋁箔袋內(nèi),真空封口,即得到實(shí)施例1的中藥制劑。
實(shí)施例2
一種用于治療晚期肺癌的中藥制劑,包括以下重量份的藥材:紅豆杉提取濃縮物0.9份、南沙參0.6份、北沙參0.6份、三七0.4份、天冬0.5份、麥冬0.5份、百部0.6份、八月扎0.6份、望江南0.9份、山海螺1.0份、白茅根0.9份、半枝蓮1.0份、守宮0.5份、干蟾皮0.5份、蛇舌草1.2份、魚腥草1.0份、生牡蠣1.0份、橘紅0.5份、橘核0.5份、白英0.9份、鱉甲0.6份、冬蟲夏草0.9份、重樓0.6份、生黃芪0.9份、生甘草0.5份、阿膠粉25份、大棗0.6份和含3%的有機(jī)硒的硒化卡拉膠0.03份。
然后,按照如下步驟制備實(shí)施例2的中藥制劑:將上述各原料藥混合均勻后放入旋轉(zhuǎn)式電動制粒機(jī)中,用11份純凈水噴霧造粒,待呈不規(guī)則顆粒狀時(shí)取出,放入熱風(fēng)干燥箱內(nèi),在60℃環(huán)境下干燥3小時(shí),待水分在6%以下時(shí)取出,再用紫外線滅菌處理2小時(shí)后,以每小袋11g的劑量裝入鋁箔袋內(nèi),真空封口即得到實(shí)施例2的中藥制劑。
實(shí)施例3
一種用于治療晚期肺癌的中藥制劑,包括以下重量份的藥材:紅豆杉提取濃縮物0.6份、南沙參0.4份、北沙參0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麥冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝蓮0.6份、守宮0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、魚腥草0.6份、生牡蠣0.6份、橘紅0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鱉甲0.3份、冬蟲夏草0.6份、重樓0.3份、生黃芪0.6份、生甘草0.2份、阿膠粉15份、大棗0.4份和含3%的有機(jī)硒的硒化卡拉膠0.01份。
然后,按照如下步驟制備實(shí)施例3的中藥制劑:將上述各原料藥混合均勻后放入旋轉(zhuǎn)式電動制粒機(jī)中,用8份純凈水噴霧造粒,待呈不規(guī)則顆粒狀時(shí),取出,放入熱風(fēng)干燥箱內(nèi),在60℃環(huán)境下干燥3小時(shí),待水分在6%以下時(shí),取出,再用紫外線滅菌處理2小時(shí)后,以每小袋8.5g的劑量裝入鋁箔袋內(nèi),真空封口,即得到實(shí)施例3的中藥制劑。
實(shí)施例4
一種用于治療晚期肺癌的中藥制劑,包括以下重量份的藥材:紅豆杉提取濃縮物0.5份、南沙參0.4份、北沙參0.4份、三七0.1份、天冬0.2份、麥冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.5份、山海螺0.6份、白茅根0.4份、半枝蓮0.6份、守宮0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、魚腥草0.6份、生牡蠣0.5份、橘紅0.2份、橘核0.2份、白英0.5份、鱉甲0.3份、冬蟲夏草0.4份、重樓0.3份、生黃芪0.5份、生甘草0.2份、阿膠粉15份、大棗0.3份和含3%的有機(jī)硒的硒化卡拉膠0.01份。
然后,按照如下步驟制備實(shí)施例4的中藥制劑:將上述各原料藥混合均勻后放入旋轉(zhuǎn)式電動制粒機(jī)中,用9份純凈水噴霧造粒,待呈不規(guī)則顆粒狀時(shí),取出,放入熱風(fēng)干燥箱內(nèi),在60℃環(huán)境下干燥3小時(shí),待水分在6%以下時(shí),取出,再用紫外線滅菌處理2小時(shí)后,以每小袋8.5g的劑量裝入鋁箔袋內(nèi),真空封口,即得到實(shí)施例4的中藥制劑。
實(shí)施例5
一種用于治療晚期肺癌的中藥制劑,包括以下重量份的藥材:紅豆杉提取濃縮物0.8份、南沙參0.5份、北沙參0.5份、三七0.3份、天冬0.4份、麥冬0.4份、百部0.5份、八月扎0.5份、望江南0.8份、山海螺0.9份、白茅根0.6份、半枝蓮0.9份、守宮0.4份、干蟾皮0.4份、蛇舌草1.0份、魚腥草0.7份、生牡蠣0.8份、橘紅0.4份、橘核0.4份、白英0.7份、鱉甲0.5份、冬蟲夏草0.8份、重樓0.5份、生黃芪0.8份、生甘草0.4份、阿膠粉20份、大棗0.5份和含3%的有機(jī)硒的硒化卡拉膠0.02份。
然后,按照如下步驟制備實(shí)施例5的中藥制劑:將上述各原料藥混合均勻后放入旋轉(zhuǎn)式電動制粒機(jī)中,用10份純凈水噴霧造粒,待呈不規(guī)則顆粒狀時(shí),取出,放入熱風(fēng)干燥箱內(nèi),在60℃環(huán)境下干燥3小時(shí),待水分在6%以下時(shí),取出,再用紫外線滅菌處理2小時(shí)后,以每小袋8.5g的劑量裝入鋁箔袋內(nèi),真空封口,即得到實(shí)施例5的中藥制劑。
實(shí)驗(yàn)例1
為表明該中藥制劑對肺腫瘤的治療效果,隨機(jī)選擇150名肺腫瘤患者,其中最大年齡79歲,最小年齡36歲、將其分為五組,每組30例,對其治愈率、有效率、總有效率進(jìn)行評估,結(jié)果如表1。
治療方法:讓1-5組患者分別服用實(shí)施例1-5制得的中藥制劑進(jìn)行治療,每日服三次,每次1袋(8.5g),飯后半小時(shí)后服用,服用30天為一個(gè)療程,3個(gè)療程之后進(jìn)行回訪。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀消失,實(shí)驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,無復(fù)發(fā);
有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善;
無效:臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)指標(biāo)無變化。
表1:臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,該中藥制劑對肺腫瘤有很好的治療效果。
實(shí)驗(yàn)例2
為表明該中藥制劑對腺鱗癌的治療效果,隨機(jī)選擇150名腺鱗癌患者,其中最大年齡75歲,最小年齡32歲、將其分為五組,每組30例,對其治愈率、有效率、總有效率進(jìn)行評估,結(jié)果如表2。
治療方法:讓1-5組患者分別服用實(shí)施例1-5制得的中藥制劑進(jìn)行治療,每日服三次,每次1袋(8.5g),飯后半小時(shí)后服用,服用30天為一個(gè)療程,3個(gè)療程之后進(jìn)行回訪。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀消失,實(shí)驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,無復(fù)發(fā);
有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善;
無效:臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)指標(biāo)無變化。
表2:臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,該中藥制劑對腺鱗癌有很好的治療效果。實(shí)驗(yàn)例3
為表明該中藥制劑對鱗癌的治療效果,隨機(jī)選擇150名鱗癌患者,其中最大年齡75歲,最小年齡32歲、將其分為五組,每組30例,對其治愈率、有效率、總有效率進(jìn)行評估,結(jié)果如表3。
治療方法:讓1-5組患者分別服用實(shí)施例1-5制得的中藥制劑進(jìn)行治療,每日服三次,每次1袋(8.5g),飯后半小時(shí)后服用,服用30天為一個(gè)療程,3個(gè)療程之后進(jìn)行回訪。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀消失,實(shí)驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,無復(fù)發(fā);
有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善;
無效:臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)指標(biāo)無變化。
表3:臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,該中藥制劑對鱗癌有很好的治療效果。
為探究紅豆杉提取濃縮物和含有3%有機(jī)硒的硒化卡拉膠在治療肺癌方面的療效,現(xiàn)做如下對比臨床實(shí)驗(yàn)。
對比例1
分別稱取南沙參0.3份、北沙參0.4份、三七0.4份、天冬0.2份、麥冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝蓮0.6份、守宮0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、魚腥草0.6份、生牡蠣0.6份、橘紅0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鱉甲0.3份、冬蟲夏草0.6份、重樓0.3g、生黃芪0.6份、生甘草0.2份、阿膠粉15份和大棗0.4份。
按照實(shí)施例3所述方法制備得到對比例1的中藥制劑。
對比例2
分別稱取紅豆杉提取濃縮物0.6份、南沙參0.4份、北沙參0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麥冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝蓮0.6份、守宮0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、魚腥草0.6份、生牡蠣0.6份、橘紅0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鱉甲0.3份、冬蟲夏草0.6份、重樓0.3份、生黃芪0.6份、生甘草0.2份、阿膠粉15份和大棗0.4份。
按照實(shí)施例3所述方法制備得到對比例2的中藥制劑。
對比例3
分別稱取南沙參0.4份、北沙參0.4份、三七0.2份、天冬0.2份、麥冬0.2份、百部0.3份、八月扎0.3份、望江南0.6份、山海螺0.6份、白茅根0.6份、半枝蓮0.6份、守宮0.2份、干蟾皮0.2份、蛇舌草0.6份、魚腥草0.6份、生牡蠣0.6份、橘紅0.3份、橘核0.3份、白英0.6份、鱉甲0.3份、冬蟲夏草0.6份、重樓0.3份、生黃芪0.6份、生甘草0.2份、阿膠粉15份、大棗0.4份和含有3%的有機(jī)硒的硒化卡拉膠0.01份。
按照實(shí)施例3所述方法制備得到對比例3的中藥制劑。
實(shí)驗(yàn)例4
探究紅豆杉提取濃縮物和含有3%有機(jī)硒的硒化卡拉膠在治療肺腫瘤疾病方面的療效,隨機(jī)選擇120名肺腫瘤患者,其中最大年齡65歲,最小年齡38歲,隨機(jī)分為4組,分別為對照組1,對照組2,對照組3和實(shí)驗(yàn)組1。其中對照組1、對照組2、對照組3和實(shí)驗(yàn)組1分別服用對比例1、對比例2、對比例3和實(shí)施例3制得的中藥制劑隨后對其治愈率、有效率、總有效率進(jìn)行評估,結(jié)果如表4。
治療方法:每日服三次,每次1袋(8.5g),飯后半小時(shí)后服用,服用30天為一個(gè)療程,1個(gè)療程之后進(jìn)行回訪。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀消失,實(shí)驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,無復(fù)發(fā);
有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善;
無效:臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)指標(biāo)無變化。
表4:臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
經(jīng)過一個(gè)療程的治療,發(fā)現(xiàn)對照組1、2、3治療的總有效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于實(shí)驗(yàn)組,患者病情并沒有得到根本的改善。隨后改變對照組1、2、3的治療方法,服用實(shí)施例3制得的中藥制劑進(jìn)行進(jìn)一步治療,再經(jīng)過2個(gè)療程之后進(jìn)行回訪,并對其治愈率、有效率、總有效率進(jìn)行評估,結(jié)果如表5。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀消失,實(shí)驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,無復(fù)發(fā);
有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善;
無效:臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)指標(biāo)無變化。
表5:臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
經(jīng)過2個(gè)療程的治療,實(shí)驗(yàn)組1的總有效率達(dá)到96.7%,而對照組通過改變治療方法采用和實(shí)驗(yàn)組1相同的治療方法進(jìn)行治療,經(jīng)過2個(gè)療程,治愈人數(shù)和有效人數(shù)有明顯增加,總有效率均能達(dá)到90%以上。
實(shí)驗(yàn)例5
探究紅豆杉提取濃縮物和含有3%有機(jī)硒的硒化卡拉膠在治療腺鱗癌疾病的療效,隨機(jī)選擇90名肺腫瘤患者,其中最大年齡62歲,最小年齡32歲,隨機(jī)分為4組,分別為對照組1,對照組2,對照組3和實(shí)驗(yàn)組1。其中對照組1、對照組2、對照組3和實(shí)驗(yàn)組1分別服用對比例1、對比例2、對比例3和實(shí)施例3制得的中藥制劑,隨后對其治愈率、有效率、總有效率進(jìn)行評估,結(jié)果如表6。
治療方法:每日服三次,每次1袋(8.5g),飯后半小時(shí)后服用,服用30天為一個(gè)療程,1個(gè)療程之后進(jìn)行回訪,同時(shí)可根據(jù)患者病情,在藥物治療的同時(shí)進(jìn)行化療等輔助性療法。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀消失,實(shí)驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,無復(fù)發(fā);
有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善;
無效:臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)指標(biāo)無變化。
表6:臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
經(jīng)過一個(gè)療程的治療,發(fā)現(xiàn)對照組1、2、3治療的總有效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于實(shí)驗(yàn)組,患者病情并沒有得到根本的改善。隨后改變對照組1、2、3的治療方法,服用實(shí)施例3制得的中藥制劑進(jìn)行進(jìn)一步治療,再經(jīng)過2個(gè)療程之后進(jìn)行回訪,并對其治愈率、有效率、總有效率進(jìn)行評估,結(jié)果如表7。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:臨床癥狀消失,實(shí)驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,無復(fù)發(fā);
有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善;
無效:臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)指標(biāo)無變化。
表7:臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
再經(jīng)過2個(gè)療程的治療,實(shí)驗(yàn)組的治愈率達(dá)到90%,總有效率達(dá)到100%,而對照組通過改變治療方法采用和實(shí)驗(yàn)組相同的治療方法進(jìn)行治療,經(jīng)過2個(gè)療程,治愈人數(shù)和有效人數(shù)有明顯增加,治愈率大幅度提高,總有效率也能達(dá)到100%。
盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明,然而應(yīng)意識到,在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此,這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。