本發(fā)明涉及中西藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別涉及一種中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎等是臨床上常見的炎性、類風(fēng)濕性疾病，治療該類疾病常用的、有效的抗炎藥物是雙氯芬酸鈉，該藥物還可以對(duì)創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥也有很好的治療效果，然而該雙氯芬酸鈉藥物對(duì)腸胃的刺激一直以來是臨床需上克服的難題?，F(xiàn)有技術(shù)公開了一種雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊，包括雙氯芬酸鈉腸溶微丸和雙氯芬酸鈉緩釋微丸，所述雙氯芬酸鈉腸溶微丸和雙氯芬酸鈉緩釋微丸均通過雙氯芬酸鈉含藥微丸制得，所述含藥微丸的各組分為：微晶纖維素、雙氯芬酸鈉、二氧化硅、聚維酮K30。該發(fā)明雖然解決了藥物生物利用度低的問題，也一定程度降低了對(duì)胃的刺激，但還是存在臨床上約10%左右的藥服者出現(xiàn)胃不適、灼燒感、反酸、納差、惡心等不良反應(yīng)癥狀，甚至少數(shù)出現(xiàn)胃潰瘍、出血、穿孔。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物及其制備方法，有效避免了雙氯芬酸鈉藥物對(duì)腸胃都是有刺激的，會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振等胃腸道不適癥狀的缺陷。具體如下：一種中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物，包括雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑，所述雙氯芬酸鈉腸溶微丸和雙氯芬酸鈉緩釋微丸均通過雙氯芬酸鈉含藥微丸制得，所述雙氯芬酸鈉含藥微丸包括重量分?jǐn)?shù)為7-9份的微晶纖維素，重量分?jǐn)?shù)為10-12份的雙氯芬酸鈉，重量分?jǐn)?shù)為0.4-1.2份的二氧化硅，重量分?jǐn)?shù)為0.4-0.6份的聚維酮K30；所述中藥制劑包括重量份數(shù)為100-130份的雞內(nèi)金、重量份數(shù)為100-130份的白術(shù)、重量份數(shù)為75-95份的地苦膽、重量份數(shù)為60-80份的黑胡椒、重量份數(shù)為60-80份的陳皮、重量份數(shù)為60-90份的干山楂、重量份數(shù)為45-60份的丁香、重量份數(shù)為45-60份的草豆蔻、重量份數(shù)為35-75份的姜半夏、重量份數(shù)為15-45份的魚腥草、重量份數(shù)為25-35份的泡參。優(yōu)選地，所述雙氯芬酸鈉含藥微丸包括重量分?jǐn)?shù)為8份的微晶纖維素，重量分?jǐn)?shù)為11份的雙氯芬酸鈉，重量分?jǐn)?shù)為0.8份的二氧化硅，重量分?jǐn)?shù)為0.5份的聚維酮K30；所述中藥制劑包括重量分?jǐn)?shù)為125份的雞內(nèi)金、重量份數(shù)為125份的白術(shù)、重量份數(shù)為85份的地苦膽、重量份數(shù)為70份的黑胡椒、重量份數(shù)為70份的陳皮、重量份數(shù)為75份的干山楂、重量份數(shù)為52份的丁香、重量份數(shù)為52份的草豆蔻、重量份數(shù)為55份的姜半夏、重量份數(shù)為30份的魚腥草、重量份數(shù)為30份的泡參。優(yōu)選地，所述雙氯芬酸鈉含藥微丸包括重量分?jǐn)?shù)為7份的微晶纖維素，重量分?jǐn)?shù)為12份的雙氯芬酸鈉，重量分?jǐn)?shù)為0.4份的二氧化硅，重量分?jǐn)?shù)為0.6份的聚維酮K30；所述中藥制劑包括重量分?jǐn)?shù)為100份的雞內(nèi)金、重量份數(shù)為130份的白術(shù)、重量份數(shù)為75份的地苦膽、重量份數(shù)為80份的黑胡椒、重量份數(shù)為60份的陳皮、重量份數(shù)為90份的干山楂、重量份數(shù)為45份的丁香、重量份數(shù)為60份的草豆蔻、重量份數(shù)為35份的姜半夏、重量份數(shù)為45份的魚腥草、重量份數(shù)為25份的泡參。優(yōu)選地，所述雙氯芬酸鈉含藥微丸包括重量分?jǐn)?shù)為9份的微晶纖維素，重量分?jǐn)?shù)為10份的雙氯芬酸鈉，重量分?jǐn)?shù)為1.2份的二氧化硅，重量分?jǐn)?shù)為0.4份的聚維酮K30；所述中藥制劑包括重量分?jǐn)?shù)為130份的雞內(nèi)金、重量份數(shù)為100份的白術(shù)、重量份數(shù)為95份的地苦膽、重量份數(shù)為60份的黑胡椒、重量份數(shù)為80份的陳皮、重量份數(shù)為60份的干山楂、重量份數(shù)為60份的丁香、重量份數(shù)為45份的草豆蔻、重量份數(shù)為75份的姜半夏、重量份數(shù)為15份的魚腥草、重量份數(shù)為35份的泡參。所述的中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物的配制方法，包括如下步驟：步驟1：白術(shù)、黑胡椒、陳皮、丁香、草豆蔻、姜半夏、魚腥草、包參分別粉碎后混合均勻，加入乙醇回流提取，得第一提取液和第一藥渣，將第一提取液進(jìn)行減壓蒸餾得到第一膏劑，真空減壓干燥成細(xì)粉，得第一粉劑；步驟2：將第一藥渣加入6-8倍重量蒸餾水，置于煎藥鍋中，熬煎5-8h后冷卻過濾，得第二提取液和第二藥渣，第二藥渣中再加入3-5倍重量蒸餾水，熬煎2-4h后冷卻過濾，得到第三提取液，將第二提取液和第三提取液混合，進(jìn)行減壓濃縮，得到濃縮液，減壓蒸餾除去蒸餾水，得到第二膏劑，將第二膏劑真空減壓干燥成細(xì)粉，得第二粉劑；步驟3：雞內(nèi)金、地苦膽、干山楂分別粉碎后混合均勻，然后研磨成細(xì)粉，得第三粉劑；步驟4：將第一粉劑、第二粉劑和第三粉劑混合均勻，用常規(guī)制劑方法制成丸狀、粉狀或者顆粒狀的中藥制劑。步驟5：將雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑一起裝入膠囊即得中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物。本發(fā)明提供的新的中西藥結(jié)合的配方簡單合理、療效佳，且有效避免雙氯芬酸鈉對(duì)腸胃的刺激，無毒副作用，即使較長時(shí)間服用該藥物也不會(huì)出現(xiàn)腸胃不適。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步地說明。實(shí)施例1一種中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物，包括雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑，所述雙氯芬酸鈉腸溶微丸和雙氯芬酸鈉緩釋微丸均通過雙氯芬酸鈉含藥微丸制得，所述雙氯芬酸鈉含藥微丸包括重量分?jǐn)?shù)為8份的微晶纖維素，重量分?jǐn)?shù)為11份的雙氯芬酸鈉，重量分?jǐn)?shù)為0.8份的二氧化硅，重量分?jǐn)?shù)為0.5份的聚維酮K30；所述中藥制劑包括重量分?jǐn)?shù)為125份的雞內(nèi)金、重量份數(shù)為125份的白術(shù)、重量份數(shù)為85份的地苦膽、重量份數(shù)為70份的黑胡椒、重量份數(shù)為70份的陳皮、重量份數(shù)為75份的干山楂、重量份數(shù)為52份的丁香、重量份數(shù)為52份的草豆蔻、重量份數(shù)為55份的姜半夏、重量份數(shù)為30份的魚腥草、重量份數(shù)為30份的泡參。所述的中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物的配制方法，包括如下步驟：步驟1：白術(shù)、黑胡椒、陳皮、丁香、草豆蔻、姜半夏、魚腥草、包參分別粉碎后混合均勻，加入乙醇回流提取，得第一提取液和第一藥渣，將第一提取液進(jìn)行減壓蒸餾得到第一膏劑，真空減壓干燥成細(xì)粉，得第一粉劑；步驟2：將第一藥渣加入7倍重量蒸餾水，置于煎藥鍋中，熬煎6.5h后冷卻過濾，得第二提取液和第二藥渣，第二藥渣中再加入4倍重量蒸餾水，熬煎3h后冷卻過濾，得到第三提取液，將第二提取液和第三提取液混合，進(jìn)行減壓濃縮，得到濃縮液，減壓蒸餾除去蒸餾水，得到第二膏劑，將第二膏劑真空減壓干燥成細(xì)粉，得第二粉劑；步驟3：雞內(nèi)金、地苦膽、干山楂分別粉碎后混合均勻，然后研磨成細(xì)粉，得第三粉劑；步驟4：將第一粉劑、第二粉劑和第三粉劑混合均勻，用常規(guī)制劑方法制成丸狀、粉狀或者顆粒狀的中藥制劑。步驟5：將雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑一起裝入膠囊即得中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物。實(shí)施例2一種中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物，包括雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑，所述雙氯芬酸鈉腸溶微丸和雙氯芬酸鈉緩釋微丸均通過雙氯芬酸鈉含藥微丸制得，所述雙氯芬酸鈉含藥微丸包括重量分?jǐn)?shù)為7份的微晶纖維素，重量分?jǐn)?shù)為12份的雙氯芬酸鈉，重量分?jǐn)?shù)為0.4份的二氧化硅，重量分?jǐn)?shù)為0.6份的聚維酮K30；所述中藥制劑包括重量分?jǐn)?shù)為100份的雞內(nèi)金、重量份數(shù)為130份的白術(shù)、重量份數(shù)為75份的地苦膽、重量份數(shù)為80份的黑胡椒、重量份數(shù)為60份的陳皮、重量份數(shù)為90份的干山楂、重量份數(shù)為45份的丁香、重量份數(shù)為60份的草豆蔻、重量份數(shù)為35份的姜半夏、重量份數(shù)為45份的魚腥草、重量份數(shù)為25份的泡參。所述的中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物的配制方法，包括如下步驟：步驟1：白術(shù)、黑胡椒、陳皮、丁香、草豆蔻、姜半夏、魚腥草、包參分別粉碎后混合均勻，加入乙醇回流提取，得第一提取液和第一藥渣，將第一提取液進(jìn)行減壓蒸餾得到第一膏劑，真空減壓干燥成細(xì)粉，得第一粉劑；步驟2：將第一藥渣加入6倍重量蒸餾水，置于煎藥鍋中，熬煎8h后冷卻過濾，得第二提取液和第二藥渣，第二藥渣中再加入3倍重量蒸餾水，熬煎4h后冷卻過濾，得到第三提取液，將第二提取液和第三提取液混合，進(jìn)行減壓濃縮，得到濃縮液，減壓蒸餾除去蒸餾水，得到第二膏劑，將第二膏劑真空減壓干燥成細(xì)粉，得第二粉劑；步驟3：雞內(nèi)金、地苦膽、干山楂分別粉碎后混合均勻，然后研磨成細(xì)粉，得第三粉劑；步驟4：將第一粉劑、第二粉劑和第三粉劑混合均勻，用常規(guī)制劑方法制成丸狀、粉狀或者顆粒狀的中藥制劑。步驟5：將雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑一起裝入膠囊即得中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物。實(shí)施例3一種中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物，包括雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑，所述雙氯芬酸鈉腸溶微丸和雙氯芬酸鈉緩釋微丸均通過雙氯芬酸鈉含藥微丸制得，所述雙氯芬酸鈉含藥微丸包括重量分?jǐn)?shù)為9份的微晶纖維素，重量分?jǐn)?shù)為10份的雙氯芬酸鈉，重量分?jǐn)?shù)為1.2份的二氧化硅，重量分?jǐn)?shù)為0.4份的聚維酮K30；所述中藥制劑包括重量分?jǐn)?shù)為130份的雞內(nèi)金、重量份數(shù)為100份的白術(shù)、重量份數(shù)為95份的地苦膽、重量份數(shù)為60份的黑胡椒、重量份數(shù)為80份的陳皮、重量份數(shù)為60份的干山楂、重量份數(shù)為60份的丁香、重量份數(shù)為45份的草豆蔻、重量份數(shù)為75份的姜半夏、重量份數(shù)為15份的魚腥草、重量份數(shù)為35份的泡參。所述的中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物的配制方法，包括如下步驟：步驟1：白術(shù)、黑胡椒、陳皮、丁香、草豆蔻、姜半夏、魚腥草、包參分別粉碎后混合均勻，加入乙醇回流提取，得第一提取液和第一藥渣，將第一提取液進(jìn)行減壓蒸餾得到第一膏劑，真空減壓干燥成細(xì)粉，得第一粉劑；步驟2：將第一藥渣加入8倍重量蒸餾水，置于煎藥鍋中，熬煎5h后冷卻過濾，得第二提取液和第二藥渣，第二藥渣中再加入5倍重量蒸餾水，熬煎2h后冷卻過濾，得到第三提取液，將第二提取液和第三提取液混合，進(jìn)行減壓濃縮，得到濃縮液，減壓蒸餾除去蒸餾水，得到第二膏劑，將第二膏劑真空減壓干燥成細(xì)粉，得第二粉劑；步驟3：雞內(nèi)金、地苦膽、干山楂分別粉碎后混合均勻，然后研磨成細(xì)粉，得第三粉劑；步驟4：將第一粉劑、第二粉劑和第三粉劑混合均勻，用常規(guī)制劑方法制成丸狀、粉狀或者顆粒狀的中藥制劑。步驟5：將雙氯芬酸鈉腸溶微丸、雙氯芬酸鈉緩釋微丸和中藥制劑一起裝入膠囊即得中西藥結(jié)合治療炎性風(fēng)濕性疾病的藥物。實(shí)施例1-3制得的膠囊藥及作為對(duì)照組的藥店所售普通雙氯芬酸鈉雙釋腸溶膠囊，每種膠囊藥按雙氯芬酸鈉含量相同的劑量分別用于100例臨床病人用藥，用藥兩周后的統(tǒng)計(jì)如下：膠囊藥對(duì)照組實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3腸胃不適9例0例0例1例所占比例9%0%0%1%可見，本發(fā)明所制得的用于治療炎性風(fēng)濕性疾病的膠囊藥物，通過簡單制備工藝，實(shí)現(xiàn)中西藥結(jié)合，有效避免了因長期服用普通雙氯芬酸鈉雙釋腸溶膠囊引起的腸胃不適。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本公開不限于以上描述的實(shí)施例，在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，可以做出各種變化、改變和替換。當(dāng)前第1頁1 2 3