本發(fā)明屬于醫(yī)療輔助器械領(lǐng)域，特別涉及一種鈦合金頸前彈力下頜托止鼾器。

背景技術(shù)：

打鼾(醫(yī)學(xué)術(shù)語為鼾癥)，尤其是打鼾憋氣(醫(yī)學(xué)術(shù)語為阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征簡(jiǎn)稱OSAS)是睡眠中普遍存在一種現(xiàn)象，目前大多數(shù)人認(rèn)為這是司空見慣的，而不以為然，還有人把打呼?？闯伤孟愕谋憩F(xiàn)。其實(shí)打呼嚕是健康的大敵，由于打呼嚕時(shí)可能伴有呼吸反復(fù)暫停，造成大腦、血液嚴(yán)重缺氧，形成低血氧癥，而誘發(fā)高血壓、腦卒中、心律失常、心肌梗死、心絞痛，至可發(fā)生睡眠猝死。

由于打鼾者的上氣道通常比正常人狹窄，白天清醒時(shí)咽喉部擴(kuò)張肌肉代償性收縮使氣道保持開放，不發(fā)生堵塞。但夜間睡眠時(shí)口咽部肌肉松弛，舌跟后墜，使上氣道塌陷、狹窄甚至阻塞，當(dāng)氣流通過狹窄部位時(shí)，產(chǎn)生渦流并引起振動(dòng)，從而出現(xiàn)鼾聲，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)反復(fù)的呼吸暫停、低通氣和缺氧，從而嚴(yán)重影響人的身體健康。

目前臨床驗(yàn)證比較有效的治療打鼾主要有以下幾種方法：口腔矯治器即牙托、呼吸機(jī)、和UPPP或下頜前移等手術(shù)，而這幾種治療手段又有其針對(duì)性。牙托適用于單純打鼾或輕度OSAS患者，需要睡眠時(shí)直接放在口腔里，常使患者的顳頜關(guān)節(jié)和睡眠質(zhì)量受到影響。呼吸機(jī)在國(guó)內(nèi)外臨床上用來治療OSAS有近三十年歷史，目前是治療中重度的OSAS首選推薦方法；但進(jìn)口的呼吸機(jī)價(jià)格較高，需患者自費(fèi)購買，且長(zhǎng)期使用依從行不高。手術(shù)用來治療肥胖導(dǎo)致的打鼾和OSAS效果尚不理想且患者比較痛苦，費(fèi)用和復(fù)發(fā)率高。因此目前尚缺乏理想的治療打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停的措施。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有牙托的缺陷，提供一種能保持下頜適時(shí)的上抬和前伸體位，避免和減輕睡眠期易于發(fā)生的下頜屈曲及舌根后墜，使上氣道保持相對(duì)通暢的輕便易攜帶止鼾器裝置。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種鈦合金頸前彈力下頜托止鼾器，包括：彈性裝置、定位板、下頜托板、下頜托海綿和固定帶；其中所述彈性裝置包括合成粘合布和編織在其中作為骨架的鈦鎳合金彈絲網(wǎng)，合成粘合布為橢圓形，彈性裝置整體呈兩端上翹狀；所述下頜托海綿的一面固定在下頜托板的底部，另一面固定在彈性裝置的上端；所述彈性裝置中部設(shè)置有定位板，中部?jī)蓚?cè)分別設(shè)置有固定帶。

所述鈦鎳合金彈絲網(wǎng)包括外圈的框架合金絲以及內(nèi)部縱向的合金絲和橫向合金絲。

所述縱向合金絲的數(shù)量為5～11根，縱向合金絲之間相互平行。

所述橫向合金絲設(shè)置在框架合金絲內(nèi)非固定下頜托板的一端。

所述橫向合金絲的數(shù)量為4～7根。

所述定位板包括定位內(nèi)圈和定位外圈，定位內(nèi)圈和定位外圈的背面分別設(shè)置有三個(gè)固定扣，所述彈性裝置的中部設(shè)置有定位孔，一排三個(gè)定位孔為一組，三個(gè)固定扣分別對(duì)應(yīng)三個(gè)定位孔的位置，定位內(nèi)圈和定位外圈通過固定扣進(jìn)行相互固定在彈性裝置上。

所述定位孔的數(shù)量為三組。

所述下頜托板為弧形，在一端設(shè)置有擋板，整體采用塑料或橡膠制成。

所述固定帶為松緊帶或布帶。

所述下頜托海綿為上下表面為直角梯形的直五棱柱或上下表面為直角三角形的直三棱柱。

鎳鈦合金是一種形狀記憶合金，形狀記憶合金是能將自身的塑性變形在0～40溫度下自動(dòng)恢復(fù)為原始形狀的特種合金。它的伸縮率在20％以上，疲勞壽命達(dá)1×10⁷，阻尼特性比普通的彈簧高10倍，其耐腐蝕性優(yōu)于目前最好的醫(yī)用不銹鋼，是上等的醫(yī)用材料。本技術(shù)方案所使用的鎳鈦合金絲使用前需要經(jīng)過熱處理加工，使其具有一定的弧度。

本申請(qǐng)采用數(shù)根直徑不同的鈦鎳合金彈絲作為彈性裝置的骨架，根據(jù)不同患者的需要，可以調(diào)節(jié)鈦鎳合金彈絲的數(shù)量、直徑以調(diào)整整個(gè)彈性裝置的彈性力工作范圍。采用5～11根、直徑范圍為0.4～1.2毫米、平行的鈦鎳合金彈絲作為彈性裝置的骨架，鈦鎳合金彈絲可左右自由靈活地移動(dòng)，不受任何限制，同時(shí)在下端設(shè)置交叉橫向合金絲形成合金絲網(wǎng)，網(wǎng)狀貼合在人體上，受到下頜與胸骨、鎖骨之間的相互支撐，加上中間的位固定后，穩(wěn)定性好，便于固定。

在使用時(shí)，只需患者自行將止鼾器放置在頸前，將下頜托架托住下頜，下頜托架的擋板抵住下頜前端，彈性裝置的下半部(非固定下頜托板一端)置于胸骨上窩上方，可以根據(jù)患者的體型調(diào)整彈性裝置上定位板的位置，使定位板置于胸骨上窩附近位置，并通過固定帶繞過頸部打結(jié)或其他方式將整個(gè)止鼾器固定。止鼾器根據(jù)睡眠期吸氣時(shí)常產(chǎn)生下頜下垂和頸部前屈，從而使上氣道變細(xì)的特點(diǎn)，充分利用胸部呼吸的動(dòng)力，使鎳鈦合金彈力裝置壓縮后釋放的反彈力，使睡眠期下頜處在相對(duì)上抬和前伸位置，有效避免了下頜下垂和頸部前屈的動(dòng)作和后果，使睡眠期上氣道比較暢通，發(fā)生鼾癥和阻塞性呼吸暫停的機(jī)會(huì)明顯減少和減輕，起到治療睡眠打鼾和改善低通氣及呼吸暫停的作用，降低或避免睡眠期因上氣道狹窄或阻塞導(dǎo)致反復(fù)低氧而造成睡眠質(zhì)量下降、白日嗜睡和全身性損害。

初步臨床驗(yàn)證表明本發(fā)明止鼾器可明顯降低鼾癥患者的鼾聲、并改善阻塞性睡眠呼吸暫?；颊咚咂诘暮粑鼤和５屯庵笖?shù)、血氧飽和度和白日嗜睡程度。頭頸部X片顯示該裝置能明顯擴(kuò)張阻塞性睡眠呼吸暫停患者口咽部的上氣道。

本發(fā)明的止鼾器完全處于人體外部，而且遠(yuǎn)離呼吸道口，利用人體自身呼吸運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的能量，為彈性裝置提供最好的動(dòng)力源；由患者自己配戴、調(diào)節(jié)鎖骨和下頜的相互位置，感到舒適為宜，準(zhǔn)確的解決睡眠呼吸暫停和止鼾中的問題。本發(fā)明簡(jiǎn)單實(shí)用，便于攜帶，輕巧舒適，止鼾效果好。

附圖說明

圖1是實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是圖1的分解試圖。

圖3是使用實(shí)施例2止鼾器前頭頸部X光照片。

圖4是使用實(shí)施例2止鼾器時(shí)頭頸部X光照片。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。

實(shí)施例1

止鼾器包括：包括：彈性裝置、定位板、下頜托板、下頜托海綿和固定帶。

彈性裝置包括合成粘合布和編織在其中作為骨架的鈦鎳合金彈絲網(wǎng)，合成粘合布為橢圓形，彈性裝置整體呈兩端上翹狀。其中鈦鎳合金彈絲網(wǎng)包括外圈的框架合金絲以及內(nèi)部縱向的合金絲和橫向合金絲，縱向合金絲數(shù)量為8根，橫向合金絲為5根，縱向合金絲和橫向合金絲之間相互垂直。

下頜托海綿為上下表面為直角梯形的直五棱柱，其斜腰邊側(cè)面固定下頜托板的底部，下底邊側(cè)面固定彈性裝置的上端。下頜托板為弧形，在一端設(shè)置有擋板，整體采用塑料制成。

在彈性裝置的中部設(shè)置有定位板，定位板包括定位內(nèi)圈和定位外圈，定位內(nèi)圈和定位外圈的背面分別設(shè)置有三個(gè)固定扣。彈性裝置合成粘合布的中部設(shè)置有定位孔，一排三個(gè)定位孔為一組，三個(gè)固定扣分別對(duì)應(yīng)三個(gè)定位孔的位置，定位內(nèi)圈和定位外圈通過固定扣進(jìn)行相互固定在彈性裝置上。在彈性裝置的中間平行設(shè)置有三組定位孔，可以根據(jù)患者體型的不同調(diào)節(jié)定位板的位置。

彈性裝置中部的兩側(cè)設(shè)置有固定帶，固定帶為松緊帶。

在使用時(shí)，只需患者自行將止鼾器放置在頸前，將下頜托架托住下頜，下頜托架的擋板抵住下頜前端，彈性裝置的下半部(非固定下頜托板一端)置于胸骨上窩處，可以根據(jù)患者的體型調(diào)整彈性裝置上定位板的位置，使定位板置于胸骨和鎖骨上方，并通過固定帶繞過頸部將整個(gè)止鼾器固定。

實(shí)施例2

由圖1所示，止鼾器包括：包括：彈性裝置1、定位板2、下頜托板3、下頜托海綿4和固定帶5。

彈性裝置包括合成粘合布6和編織在其中作為骨架的鈦鎳合金彈絲網(wǎng)，合成粘合布為橢圓形，彈性裝置整體呈兩端上翹狀。其中鈦鎳合金彈絲網(wǎng)包括外圈的框架合金絲7、內(nèi)部的縱向合金絲8和橫向合金絲9，橫向合金絲設(shè)置在彈性裝置的下端，也就非固定下頜托板的一端，縱向合金絲數(shù)量為9根，橫向合金絲的數(shù)量為4根，縱向合金絲和橫向合金絲之間相互垂直。

下頜托海綿為上下表面為直角直角三角形的直三棱柱，其斜邊側(cè)面固定下頜托板的底部，一側(cè)直角邊側(cè)面固定彈性裝置的上端,三者的通過鉚釘10固定。下頜托板為弧形，在一端設(shè)置有擋板11，整體采用塑料制成。

在彈性裝置的中部設(shè)置有定位板，定位板包括定位內(nèi)圈12和定位外圈13，定位內(nèi)圈和定位外圈的背面分別設(shè)置有三個(gè)固定扣14。彈性裝置合成粘合布的中部設(shè)置有定位孔15，一排三個(gè)定位孔為一組，三個(gè)固定扣分別對(duì)應(yīng)三個(gè)定位孔的位置，定位內(nèi)圈和定位外圈通過固定扣進(jìn)行相互固定在彈性裝置上。在彈性裝置的中間平行設(shè)置有三組定位孔，可以根據(jù)患者體型的不同調(diào)節(jié)定位板的位置。

彈性裝置中部的兩側(cè)設(shè)置有固定帶，固定帶為布帶。

在使用時(shí)，只需患者自行將止鼾器放置在頸前，將下頜托架托住下頜，下頜托架的擋板抵住下頜前端，彈性裝置的下半部(非固定下頜托板一端)置于胸骨上窩附近位置，可以根據(jù)患者的體型調(diào)整彈性裝置上定位板的位置，使定位置于胸骨和鎖骨上方，并通過固定帶繞過頸部后打結(jié)固定將整個(gè)止鼾器固定。

圖3和圖4分別是使用止鼾器前、使用止鼾器時(shí)頭頸部X光照片，使用前可以看出患者口咽部上氣道狹窄。使用止鼾器時(shí)患者下頜上抬前移，口咽部上氣道明顯變寬，可見止鼾器可明顯擴(kuò)大口咽部上氣道，可明顯降低鼾癥患者的鼾聲、并改善阻塞性睡眠呼吸暫?；颊咚咂诘暮粑鼤和５屯庵笖?shù)、血氧飽和度和白日嗜睡程度。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明做任何形式的限制。凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)和方法實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)和方法方案的范圍內(nèi)。