本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種人參健脾丸。
背景技術(shù)：
：人參健脾丸多用于治療脾胃虛弱所致的食欲不振、消化不良、久瀉以及思慮過度，體倦食少，失眠等病。中藥藥理研究認(rèn)為，虛證病人常伴有免疫功能的低下，中藥補(bǔ)虛藥可增加機(jī)體的免疫功能，這是其扶正祛邪作用的重要藥理學(xué)基礎(chǔ)之一。人參健脾丸是中醫(yī)臨床常用的補(bǔ)虛中藥，尤多用于脾虛不足、體倦乏力、不思飲食諸癥，有開胃健脾的臨床效果。成分為人參、白術(shù)、茯苓、山藥、陳皮、木香、砂仁、黃芪、當(dāng)歸、酸棗仁、遠(yuǎn)志。但現(xiàn)有技術(shù)制備的人參健脾丸穩(wěn)定性較差，且不易長(zhǎng)時(shí)間存放。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種人參健脾丸。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種人參健脾丸，由下述重量份的原料制備而成：人參22-28份、白術(shù)145-155份、茯苓45-55份、山藥95-105份、陳皮45-55份、木香11-14份、砂仁22-28份、黃芪95-105份、當(dāng)歸45-55份、酸棗仁45-55份、遠(yuǎn)志22-28份、矯味劑0.1-0.9份、保鮮劑0.5-2.5份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素混合而成，所述甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉混合而成，所述海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述人參健脾丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將人參、陳皮、當(dāng)歸、木香分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到藥粉；(2)將白術(shù)、茯苓、山藥、砂仁、黃芪、酸棗仁、遠(yuǎn)志7味中藥粉碎，過篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間105-145分鐘，萃取溫度31-49℃，萃取壓力21-39MPa，二氧化碳的流量為10-20kg/h，采用200目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(3)步驟(2)中所得藥渣中加入藥渣量8-12倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量6-10倍的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(4)將藥粉、萃取清膏、水提清膏、矯味劑、保鮮劑混合均勻，制丸，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：人參，拉丁學(xué)名：PanaxginsengC.A.Mey.，為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey的干燥根。黃芪，拉丁學(xué)名：Leguminosae，為豆科植物蒙古黃芪的根。遠(yuǎn)志，為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。酸棗仁，拉丁學(xué)名：ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。木香，為菊科植物云木香(拉丁學(xué)名：Saussureacostus)的根。山藥，拉丁學(xué)名：Dioscoreaopposita，別名懷山藥、淮山藥、土薯、山薯、山芋、玉延。砂仁，拉丁學(xué)名：FructusAmomi，為姜科植物陽春砂AmomumvillosumLour.的干燥成熟果實(shí)。陳皮，為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco的干燥成熟果皮。白術(shù)，拉丁學(xué)名：Atractylodesmacrocephala，是菊科蒼術(shù)屬的一種植物，單葉、狹長(zhǎng)，花紫色，頭狀花序，以根莖入藥，別名術(shù)、冬術(shù)、浙術(shù)、種術(shù)、祁術(shù)等。茯苓，拉丁學(xué)名：Wolfiporiacocos，又稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。當(dāng)歸，拉丁學(xué)名：Angelicasinensis，別名干歸、秦哪、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、當(dāng)歸曲、土當(dāng)歸，多年生草本。甘草甜素，CAS號(hào)：1405-86-3。橙皮素，CAS號(hào)：520-33-2。秦皮甲素，CAS號(hào)：531-75-9。海藻酸鈉，CAS號(hào)：31581-02-9。抗壞血酸鈣，CAS號(hào)：5743-28-2。焦磷酸鈉，CAS號(hào)：7722-88-5。本發(fā)明人參健脾丸，具有健脾益氣、和胃止瀉的功效，可用于治療脾胃虛弱引起的飲食不化，倒飽嘈雜，惡心嘔吐，腹痛便溏，不思飲食，體弱倦怠的癥狀，配方中添加保鮮劑，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定。具體實(shí)施方式實(shí)施例1人參健脾丸原料：人參25份、白術(shù)150份、茯苓50份、山藥100份、陳皮50份、木香12.5份、砂仁25份、黃芪100份、當(dāng)歸50份、酸棗仁50份、遠(yuǎn)志25份、矯味劑0.15份、保鮮劑0.9份。所述的矯味劑由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述人參健脾丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將人參、陳皮、當(dāng)歸、木香分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到藥粉；(2)將白術(shù)、茯苓、山藥、砂仁、黃芪、酸棗仁、遠(yuǎn)志7味中藥粉碎為80目，過篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間120分鐘，萃取溫度40℃，萃取壓力30MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，采用200目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.20(50℃)的萃取清膏；(3)步驟(2)中所得藥渣中加入藥渣量10倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量8倍量的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)的水提清膏；(4)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、保鮮劑混合均勻，制丸，干燥。得到實(shí)施例1的人參健脾丸。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由橙皮素、秦皮甲素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的人參健脾丸。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘草甜素、秦皮甲素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的人參健脾丸。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘草甜素、橙皮素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的人參健脾丸。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的人參健脾丸。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由海藻酸鈉、焦磷酸鈉按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的人參健脾丸。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的人參健脾丸。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的人參健脾丸，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的人參健脾丸進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。本發(fā)明人參健脾丸中包含的白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ是白術(shù)的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的人參健脾丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照于玲玲的碩士論文《白術(shù)化學(xué)成分及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》中第四節(jié)：白術(shù)片含量測(cè)定方法研究的方法測(cè)定。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ殘余含量實(shí)施例199.9實(shí)施例295.2實(shí)施例395.6實(shí)施例495.7實(shí)施例595.3實(shí)施例694.8實(shí)施例794.9比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁1 2 3