本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種麻仁潤(rùn)腸丸。
背景技術(shù)：
：麻仁潤(rùn)腸丸是《中國藥典》2010年版一部收載的品種。其對(duì)治療便秘有十分好的效果。臨床研究表明，麻仁潤(rùn)腸丸在治療腸胃積熱，胸腹脹滿，大便不暢效果顯著。麻仁潤(rùn)腸丸其主要成分為：火麻仁、苦杏仁(炒)、大黃、木香、陳皮、白芍。該藥物的主要藥理作用是增強(qiáng)腸管的蠕動(dòng)，同時(shí)還可以抗菌，消炎，解熱。藥物中的火麻仁、大黃、陳皮可以加強(qiáng)腸道運(yùn)動(dòng)，具有潤(rùn)腸的效果，這樣就可以排便順暢，而且大黃、白芍還具有抗菌，解熱，從根本上解決大便干燥的原因，從而使患者排便順暢。此外，白芍還具有養(yǎng)血斂陰的效果，陳能調(diào)理氣機(jī)，杏仁可潤(rùn)滑腸胃。麻仁現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證明麻仁中含有脂肪油，脂肪油具有潤(rùn)滑腸壁，使大便軟化、還可以興奮腸管、促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)、減少大腸吸收水分。大黃則是傳統(tǒng)的導(dǎo)瀉中藥。而對(duì)老年人便秘患者來說，使用麻仁潤(rùn)腸丸治療可以起到調(diào)氣補(bǔ)血、潤(rùn)腸通便的作用，且副作用小，更適合老年人使用。但現(xiàn)有技術(shù)制備的麻仁潤(rùn)腸丸穩(wěn)定性較差，且不易長(zhǎng)時(shí)間存放。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種麻仁潤(rùn)腸丸。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種麻仁潤(rùn)腸丸，由下述重量份的原料制備而成：火麻仁235-245份、苦杏仁115-125份、大黃235-245份、木香115-125份、陳皮235-245份、白芍115-125份、矯味劑0.2-0.9份、保鮮劑0.8-3.2份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素混合而成，所述甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉混合而成，所述海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述麻仁潤(rùn)腸丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將木香、陳皮分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到藥粉；(2)將火麻仁、苦杏仁、大黃、白芍4味中藥粉碎，過篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間105-145分鐘，萃取溫度31-49℃，萃取壓力21-39MPa，二氧化碳的流量為10-20kg/h，采用200目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(3)步驟(2)中所得藥渣中加入藥渣量8-12倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量6-10倍的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(4)將藥粉、萃取清膏、水提清膏、矯味劑、保鮮劑混合均勻，制丸，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：火麻仁，為?？浦参锎舐?CannabissativaL.)的干燥成熟種子。大黃，拉丁學(xué)名：RheumpalmatumL，是多種蓼科大黃屬的多年生草本植物的合稱。木香，為菊科植物云木香(拉丁學(xué)名：Saussureacostus)的根。陳皮，為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco的干燥成熟果皮。白芍，拉丁學(xué)名：PaeonialactifloraPall.，是毛茛科芍藥屬植物?？嘈尤剩瑸樗N薇科植物山杏(苦杏)PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.的干燥成熟種子。甘草甜素，CAS號(hào)：1405-86-3。橙皮素，CAS號(hào)：520-33-2。秦皮甲素，CAS號(hào)：531-75-9。海藻酸鈉，CAS號(hào)：31581-02-9。抗壞血酸鈣，CAS號(hào)：5743-28-2。焦磷酸鈉，CAS號(hào)：7722-88-5本發(fā)明麻仁潤(rùn)腸丸，具有潤(rùn)腸通便的功效，可用于治療腸胃積熱、胸腹脹滿、大便秘結(jié)的癥狀，配方中添加保鮮劑，保證了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定，具有極高的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式實(shí)施例1麻仁潤(rùn)腸丸原料：火麻仁240份、苦杏仁120份、大黃240份、木香120份、陳皮240份、白芍120份、矯味劑0.21份、保鮮劑0.6份。所述的矯味劑由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述麻仁潤(rùn)腸丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將木香、陳皮分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到藥粉；(2)將火麻仁、苦杏仁、大黃、白芍4味中藥粉碎為80目，過篩，混合均勻，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取時(shí)間128分鐘，萃取溫度41℃，萃取壓力31MPa，二氧化碳的流量為15kg/h，采用200目濾布過濾，濾渣備用，濾液減壓濃縮至密度為1.20(50℃)的萃取清膏；(3)步驟(2)中所得藥渣中加入藥渣量10倍的水，煎煮1.5個(gè)小時(shí)，趁熱采用200目濾布過濾，收集濾液；藥渣中再加入藥渣重量8倍量的水煎煮1個(gè)小時(shí)，采用200目濾布過濾棄渣；合并兩次濾液，減壓濃縮濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)的水提清膏；(4)將萃取清膏、水提清膏、矯味劑、保鮮劑混合均勻，制丸，干燥。得到實(shí)施例1的麻仁潤(rùn)腸丸。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由橙皮素、秦皮甲素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的麻仁潤(rùn)腸丸。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘草甜素、秦皮甲素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的麻仁潤(rùn)腸丸。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘草甜素、橙皮素按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的麻仁潤(rùn)腸丸。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的麻仁潤(rùn)腸丸。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由海藻酸鈉、焦磷酸鈉按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的麻仁潤(rùn)腸丸。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的麻仁潤(rùn)腸丸。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的麻仁潤(rùn)腸丸，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)，CFU/g實(shí)施例1293實(shí)施例2556實(shí)施例3561實(shí)施例4558實(shí)施例5696實(shí)施例6683實(shí)施例7691比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的麻仁潤(rùn)腸丸進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。本發(fā)明麻仁潤(rùn)腸丸中包含的大黃素是大黃的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的麻仁潤(rùn)腸丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的大黃素相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照文獻(xiàn)馬濤等《高效液相色譜快速測(cè)定大黃中大黃素和大黃酚的含量》。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％大黃素殘余含量實(shí)施例199.2實(shí)施例295.3實(shí)施例394.6實(shí)施例495.1實(shí)施例594.3實(shí)施例694.1實(shí)施例793.9比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(海藻酸鈉、抗壞血酸鈣、焦磷酸鈉中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁1 2 3