本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑。
背景技術(shù)：
小兒反復(fù)呼吸道感染是指小兒1年內(nèi)上、下呼吸道感染的次數(shù)頻繁，超出正常范圍的一種臨床綜合征，是兒科臨床最常見(jiàn)的疾病之一，嚴(yán)重影響小兒的身心健康和生長(zhǎng)發(fā)育。本病多見(jiàn)于6歲以下的嬰幼兒，在冬春兩季易于發(fā)作。臨床以反復(fù)感冒、久咳不愈、自汗、神氣怯弱為特征。本發(fā)明所研究?jī)?nèi)容排除合并有原發(fā)性免疫缺陷性疾病、先天性胸廓畸形、營(yíng)養(yǎng)不良及嚴(yán)重遺傳性疾病的患兒，同時(shí)排除近三個(gè)月內(nèi)接受過(guò)免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)治療的患兒。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為復(fù)感兒的發(fā)病機(jī)制主要與其免疫功能低下、微量元素及維生素缺乏、呼吸系統(tǒng)發(fā)育未臻完善有關(guān)。所以近年來(lái)大多數(shù)醫(yī)家把此病的治療研究大部分集中在免疫調(diào)節(jié)劑的應(yīng)用研究上，并取得了很大成果。常見(jiàn)的免疫調(diào)節(jié)劑主要有：生物制劑、化學(xué)合成藥物。這些藥物應(yīng)用并配合微量元素及維生素的補(bǔ)充，可使一部分患兒并且得以控制，免疫力增強(qiáng)。但此類(lèi)藥物不良反應(yīng)較多，如發(fā)熱、皮疹、注射部位硬結(jié)等，重者可出現(xiàn)肝腎功能損傷，且價(jià)格太過(guò)昂貴，不利于廣泛應(yīng)用。
近年來(lái)，中醫(yī)藥RRTI(小兒反復(fù)呼吸道感染疾病簡(jiǎn)稱(chēng))的研究上亦取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。小兒本就屬于“稚陰稚陽(yáng)”之體，“臟腑嬌嫩，形氣未充”，“諸臟成而未全，全而未壯，而諸臟之中尤以肺臟為嬌，易為外邪所犯”。《黃帝內(nèi)經(jīng)》有云:“正氣存內(nèi)，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛”。因此，大多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為本病病機(jī)為正虛邪戀，遇感乃發(fā)，病情纏綿，黏滯難愈。如汪受傳認(rèn)為復(fù)感兒肺、脾、腎三臟不足，衛(wèi)外功能薄弱，加之寒溫不能自調(diào)，外邪易從口鼻、皮毛而入，犯于肺衛(wèi)，導(dǎo)致反復(fù)呼吸道感染。病機(jī)關(guān)鍵為“不在邪多，而在正虛”。小兒RRTI尚無(wú)統(tǒng)一的辨證、分型標(biāo)準(zhǔn)，其治療通常分為發(fā)作期及緩解期，緩解期被認(rèn)為是RRTI治療的重要時(shí)期，此期以調(diào)節(jié)臟腑功能、改善免疫狀態(tài)為主，有利于減少?gòu)?fù)感次數(shù)及癥狀，辨證多為肺脾氣虛證、正虛邪戀證與肺脾氣陰兩虛證。此外，也有辨肺胃積熱實(shí)證、血瘀證、脾虛肝旺證等。但是，中醫(yī)學(xué)治療仍以中藥湯劑為主，療效不夠理想，且其量多味苦，而RRTI患兒大多為6個(gè)月至6歲間有明顯選擇性并且味覺(jué)發(fā)育完善的兒童，對(duì)湯劑的依從性差，易影響療效。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
(一)要解決的技術(shù)問(wèn)題
為了解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種不良反應(yīng)少、成本低、療效顯著、易于用藥的治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑。
(二)技術(shù)方案
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的主要技術(shù)方案包括：
一種治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑，其包括以下重量份的藥物：
陳皮5-15、青皮3-10、木香3-10、丁香1-3、甘草3-10、黃芪10-20。
進(jìn)一步的技術(shù)方案是，其包括以下重量份的藥物：陳皮5、青皮3、木香3、丁香1、甘草3、黃芪10。
再進(jìn)一步的技術(shù)方案是，其包括以下重量份的藥物：陳皮10、青皮5、木香5、丁香2、甘草5、黃芪15。
再進(jìn)一步的技術(shù)方案是，其還包括作為穩(wěn)定劑和保濕劑的輔料。
再進(jìn)一步的技術(shù)方案是，所述輔料包括以下重量份的物質(zhì)：甘油8-15、羥甲基纖維素鈉8-12、山梨醇8-12。
再進(jìn)一步的技術(shù)方案是，所述輔料包括以下重量份的物質(zhì)：甘油8、羥甲基纖維素鈉8、山梨醇8。
再進(jìn)一步的技術(shù)方案是，所述輔料包括以下重量份的物質(zhì)：甘油12、羥甲基纖維素鈉10、山梨醇10。
再進(jìn)一步的技術(shù)方案是，每貼含原料藥粉1.5克。
一種所述治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑的制備方法，包括以下步驟：
步驟一：將所有藥物按比例混合，粉碎為200-300目的超微顆粒；
步驟二：將粉碎后的超微顆粒均勻涂布于壓敏膠貼上，覆上面膜，即得所述治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑。
(三)有益效果
本發(fā)明的有益效果是：該貼為外用貼劑，貼于肚臍來(lái)治療小兒反復(fù)呼吸道感染，既避免了口服藥物對(duì)消化道及肝腎的毒副作用，又可免去注射及口服藥物時(shí)的痛苦，解決了小兒用藥困難的問(wèn)題，具有療效迅速，安全穩(wěn)定，簡(jiǎn)便易行，易于推廣的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
為了更好的解釋本發(fā)明，以便于理解，通過(guò)具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。
本發(fā)明的治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑，包括以下重量份的藥物：
陳皮5-15、青皮3-10、木香3-10、丁香1-3、甘草3-10、黃芪10-20。
其還包括作為穩(wěn)定劑和保濕劑的輔料。所述輔料包括以下重量份的物質(zhì)：甘油8-15、羥甲基纖維素鈉8-12、山梨醇8-12。
所述重量份是一種配方單位，是指每種藥物在整個(gè)配方中所占的重量比例數(shù)，可以依照這個(gè)比例數(shù)隨意調(diào)配。
本發(fā)明的治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑的制備方法，包括以下步驟：
步驟一：將所有藥物按比例混合，粉碎為200-300目的超微顆粒；
步驟二：將粉碎后的超微顆粒均勻涂布于壓敏膠貼上，覆上面膜，即得所述治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑。
實(shí)施例一：
取陳皮5克、青皮3克、木香3克、丁香1克、甘草3克、黃芪10克和甘油8克、羥甲基纖維素鈉8克、山梨醇8克。
按照如下方法進(jìn)行制備：
步驟一：將上述藥物按比例混合，粉碎為200-300目的超微顆粒；
步驟二：將粉碎后的超微顆粒均勻涂布于壓敏膠貼上，覆上面膜，即得所述治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑。
每貼含原料藥粉1.5克。
經(jīng)選擇對(duì)100例小兒反復(fù)呼吸道感染患者臨床觀察，具體結(jié)果如下：
(一)一般資料：共收治100例小兒反復(fù)呼吸道感染患者，其中男45例,女55例，年齡5個(gè)月-6周歲。
(二)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
0-2歲，每年上呼吸道感染次數(shù)7次以上，下呼吸道感染次數(shù)3次以上。
3-4歲，每年上呼吸道感染次數(shù)5次以上，下呼吸道感染次數(shù)2次以上。
5-6歲，每年上呼吸道感染次數(shù)5次以上，下呼吸道感染次數(shù)2次以上。
注意：
1.上感兩次之間間隔7天以上。
2.上感次數(shù)不夠，可加下感，反之不可。
3.須觀察一年。
(三)治療方法：使用本中藥貼劑，貼于臍部，一次一貼，24小時(shí)更換1次，15天為一療程，連續(xù)使用45天。
(四)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：連續(xù)使用45天內(nèi)，一年內(nèi)呼吸道感染次數(shù)在正常范圍內(nèi)；好轉(zhuǎn)：連續(xù)使用45天內(nèi)，觀察期一年內(nèi)呼吸道感染次數(shù)明顯減少；無(wú)效：連續(xù)使用45天，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
(五)治療結(jié)果：治愈62例，好轉(zhuǎn)20例，總有效率82％。
實(shí)施例二：
取陳皮10克、青皮5克、木香5克、丁香2克、甘草5克、黃芪15克和甘油12克、羥甲基纖維素鈉10克、山梨醇10克。
按照如下方法進(jìn)行制備：
步驟一：將上述藥物按比例混合，粉碎為200-300目的超微顆粒；
步驟二：將粉碎后的超微顆粒均勻涂布于壓敏膠貼上，覆上面膜，即得所述治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑。
每貼含原料藥粉1.5克。
經(jīng)選擇對(duì)100例小兒反復(fù)呼吸道感染患者臨床觀察，具體結(jié)果如下：
(一)一般資料：共收治100例小兒反復(fù)呼吸道感染患者，其中男52例,女48例，年齡10個(gè)月-16周歲。
(二)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
0-2歲，每年上呼吸道感染次數(shù)7次以上，下呼吸道感染次數(shù)3次以上。
3-5歲，每年上呼吸道感染次數(shù)5次以上，下呼吸道感染次數(shù)2次以上。
6-12歲，每年上呼吸道感染次數(shù)5次以上，下呼吸道感染次數(shù)2次以上。
注意：
1.上感兩次之間間隔7天以上。
2.上感次數(shù)不夠，可加下感，反之不可。
3.須觀察一年。
(三)治療方法：使用本中藥貼劑，貼于臍部，一次一貼，24小時(shí)更換1次，15天為一療程，連續(xù)使用45天。
(四)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：連續(xù)使用45天內(nèi)，一年內(nèi)呼吸道感染次數(shù)在正常范圍內(nèi)；好轉(zhuǎn)：連續(xù)使用45天內(nèi)，觀察期一年內(nèi)呼吸道感染次數(shù)明顯減少；無(wú)效：連續(xù)使用45天，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
(五)治療結(jié)果：治愈74例，好轉(zhuǎn)18例，總有效率92％。
實(shí)施例三：
取陳皮15克、青皮10克、木香10克、丁香3克、甘草10克、黃芪20克和甘油15克、羥甲基纖維素鈉12克、山梨醇12克。按照如下方法進(jìn)行制備：
步驟一：將上述藥物按比例混合，粉碎為200-300目的超微顆粒；
步驟二：將粉碎后的超微顆粒均勻涂布于壓敏膠貼上，覆上面膜，即得所述治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑。
每貼含原料藥粉1.5克。
經(jīng)選擇對(duì)100例小兒反復(fù)呼吸道感染患者臨床觀察，具體結(jié)果如下：
(一)一般資料：共收治100例小兒反復(fù)呼吸道感染患者，其中男65例,女35例，年齡8個(gè)月-10周歲。
(二)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
0-2歲，每年上呼吸道感染次數(shù)7次以上，下呼吸道感染次數(shù)3次以上。
3-6歲，每年上呼吸道感染次數(shù)5次以上，下呼吸道感染次數(shù)2次以上。
7-10歲，每年上呼吸道感染次數(shù)5次以上，下呼吸道感染次數(shù)2次以上。
注意：
1.上感兩次之間間隔7天以上。
2.上感次數(shù)不夠，可加下感，反之不可。
3.須觀察一年。
(三)治療方法：使用本中藥貼劑，貼于臍部，一次一貼，24小時(shí)更換1次，15天為一療程，連續(xù)使用45天。
(四)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：連續(xù)使用45天內(nèi)，一年內(nèi)呼吸道感染次數(shù)在正常范圍內(nèi)；好轉(zhuǎn)：連續(xù)使用45天內(nèi)，觀察期一年內(nèi)呼吸道感染次數(shù)明顯減少；無(wú)效：連續(xù)使用45天，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
(五)治療結(jié)果：治愈65例，好轉(zhuǎn)23例，總有效率88％。
綜上所述，該治療小兒反復(fù)呼吸道感染的中藥貼劑對(duì)治療小兒反復(fù)呼吸道感染，療效顯著。既避免了口服藥物對(duì)消化道及肝腎的毒副作用，又可免去注射及口服藥物時(shí)的痛苦，解決了小兒用藥困難的問(wèn)題，具有療效迅速，安全穩(wěn)定，簡(jiǎn)便易行，易于推廣的優(yōu)點(diǎn)。