本發(fā)明涉及中藥制劑的
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤指一種清除幽門螺桿菌的顆粒沖劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：幽門螺桿菌是一種重要的胃病致病因素，其與胃炎、潰瘍病的關(guān)系已被明確，西醫(yī)的抗菌治療根除率雖高，但其復(fù)發(fā)率、耐藥性及副作用等問(wèn)題不可小視；傳統(tǒng)西醫(yī)注射途徑用藥，對(duì)它無(wú)作用，經(jīng)口局部又因?yàn)槲杆岘h(huán)境．粘液層的屏障及胃的不斷排空作用，使藥效也大大地受到了限制。再加上有些藥長(zhǎng)期應(yīng)用易產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用或耐藥菌株等問(wèn)題。因此幽門螺桿菌感染引起的急慢性胃炎、消化性潰瘍等疾??；中醫(yī)治療幽門螺桿菌的認(rèn)識(shí)從黃帝內(nèi)經(jīng)就有記載；然而使用傳統(tǒng)中藥治療幽門螺桿菌較為繁瑣，需要煎煮浸泡，給患者的使用帶來(lái)諸多不便之處。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明一種清除幽門螺桿菌的顆粒沖劑及其制備方法，可以解決上述技術(shù)的不足，采用仙鶴草與黃芩為君藥，再輔黨參、白術(shù)、白芍、佛手、白術(shù)、當(dāng)歸、焦山楂、六神曲、甘草10味中藥為原料，經(jīng)浸提、濃縮干燥、制軟材、制粒、干燥、整粒、滅菌包裝的步驟制備出顆粒沖劑，實(shí)現(xiàn)抑殺幽門螺桿菌之目的。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：一種清除幽門螺桿菌的顆粒沖劑及其制備方法的組分：仙鶴草10%～12%、黃芩10%～12%、黨參8%～10%、白術(shù)10%～12%、白芍11%～13%、佛手7%～9%、白術(shù)8%～10%、當(dāng)歸7%～9%、焦山楂6%～8%、六神曲8%～10%、甘草5%。制備步驟如下：⑴浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；⑵濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；⑶制軟材：浸提粉30%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨。⑷制粒：采用顆粒機(jī)擠壓制造出濕狀顆粒；⑸干燥：將濕狀顆粒置入60℃的氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；⑹整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑺滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。本發(fā)明所述組分合理搭配，可以相輔相成、增進(jìn)藥效，特別是仙鶴草苦、澀、平，清熱、和血、健脾、補(bǔ)胃，可用于胃炎、潰瘍病的出血、糜爛；黃芩苦寒，善清胃熱；二者合用，對(duì)抑殺幽門螺桿菌作用較強(qiáng)；黨參、白術(shù)健脾益氣固本；白芍，微苦能補(bǔ)陰，與白術(shù)相伍，剛?cè)嵯酀?jì)，柔肝安脾；佛手片理氣順氣柔肝，理氣而不傷陰；當(dāng)歸活血養(yǎng)血潤(rùn)腸通便；山楂、神曲消食導(dǎo)滯助運(yùn)；甘草調(diào)和諸藥；諸藥合一可起到標(biāo)本兼顧，補(bǔ)虛祛瘀，益氣活血，清幽養(yǎng)胃之功，具有見效快，療程短，無(wú)副作用的優(yōu)點(diǎn)，總有效率可達(dá)100%。具體實(shí)施方式實(shí)施例1⑴組分：仙鶴草10%、黃芩12%、黨參8%、白術(shù)12%、白芍11%、佛手9%、白術(shù)8%、當(dāng)歸9%、焦山楂6%、六神曲10%、甘草5%。⑵制備步驟如下：①浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；③制軟材：浸提粉20%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨。④制粒：采用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒；⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；⑥整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。實(shí)施例2⑴組分：11%、黃芩11%、黨參9%、白術(shù)11%、白芍12%、佛手8%、白術(shù)9%、當(dāng)歸8%、焦山楂7%、六神曲9%、甘草5%。⑵制備步驟如下：①浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；③制軟材：浸提粉20%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨。④制粒：采用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒；⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；⑥整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。實(shí)施例3⑴組分：仙鶴草12%、黃芩10%、黨參10%、白術(shù)10%、白芍13%、佛手7%、白術(shù)10%、當(dāng)歸7%、焦山楂8%、六神曲8%、甘草5%。⑵制備步驟如下：①浸提：將組分除雜、打漿粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70℃～80℃浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目篩過(guò)濾；②濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過(guò)噴霧干燥，得浸提粉；③制軟材：浸提粉20%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉、糊精，用含量50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨。④制粒：采用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒；⑤干燥：將濕狀顆粒置入60℃氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥；⑥整粒：將干燥后的顆粒再過(guò)1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；⑦滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。應(yīng)用結(jié)果：組別例數(shù)顯效有效總有效率實(shí)施例一50455100%實(shí)施例二50437100%實(shí)施例三50473100%經(jīng)150例患者應(yīng)用本品臨床治療，服用后對(duì)抑殺幽門螺桿菌起到了較強(qiáng)作用，應(yīng)用患者中未見明顯的毒副作用，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。綜合治愈率達(dá)95%，總有效率達(dá)100%。以上所述，實(shí)施方式僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明技術(shù)的精神的前提下，本領(lǐng)域工程技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3