本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療乳癰的中藥組合物及其制備方法。

背景技術：

乳癰是發(fā)生于乳房部的急性化膿性疾病。其臨床特點為：乳房部結塊、腫脹疼痛，伴有全身發(fā)熱，潰后膿出稠厚。常發(fā)生于哺乳期婦女，尤以尚未滿月的初產(chǎn)婦多見。《諸病源候論·妬乳候》云：“此由新產(chǎn)后，兒未能飲之，及飲不泄，或斷兒乳，捻其乳汁不盡，皆令乳汁蓄積，與氣血相搏，即壯熱大渴引飲，牢強掣痛，手不得近也……”根據(jù)發(fā)病時期的不同，又有幾種名稱：發(fā)生于哺乳期者，稱外吹乳癰；發(fā)生于懷孕期者，名內(nèi)吹乳癰；在非哺乳期和非懷孕期發(fā)生者，名非哺乳期乳癰。本病相當于西醫(yī)的急性乳腺炎。

1、氣滯熱蘊乳房部腫脹疼痛，腫塊或有或無，皮色不變或微紅，乳汁排泄不暢；伴惡寒發(fā)熱，頭痛骨楚，口渴，便秘；舌淡紅或紅，苔薄黃，脈浮數(shù)或弦數(shù)。

辨證分析：情志內(nèi)傷，肝氣郁結，郁久化熱，加之產(chǎn)后恣食厚味，胃內(nèi)積熱，以致肝胃蘊熱，氣血凝滯，乳絡阻塞，不通則痛，故乳房腫脹疼痛有塊；毒熱內(nèi)蘊，故患側乳房皮膚微紅；邪熱內(nèi)盛，正邪相爭，營衛(wèi)失和，故惡寒發(fā)熱，頭痛骨楚；胃經(jīng)熱盛，故口渴、便秘、舌紅苔薄黃；弦脈屬肝，數(shù)脈主熱。

治法：疏肝清胃，通乳消腫。

2、熱毒熾盛腫塊逐漸增大，皮膚掀紅，灼熱，疼痛如雞啄，腫塊中央漸軟，有應指感；可伴壯熱，口渴飲冷，面紅目赤，煩躁不寧，大便秘結，小便短赤；舌紅，苔黃干，脈數(shù)或滑數(shù)。

辨證分析：肝胃蘊熱，熱毒熾盛，乳絡阻塞，氣血凝滯，故乳房腫塊逐漸增大，局部掀熱、疼痛、灼熱；熱盛則肉腐成膿，故腫塊中央變軟，按之有應指感；火熱炎上，故面紅目赤；熱擾心神，則煩躁不寧；火熱傷陰，津液被耗，故小便短赤；津傷則引水自救，故渴喜飲冷；腸熱津虧，故大便干燥；舌紅、苔黃、脈數(shù)均為熱象。

治法：清熱解毒，托毒透膿。

3、正虛邪戀潰破后乳房腫痛減輕，但瘡口膿水不斷，膿汁清稀，愈合緩慢，或乳汁從瘡口溢出形成乳漏；面色少華，全身乏力，頭暈目眩，或低熱不退，食欲不振；舌淡，苔薄，脈弱無力。

辨證分析：膿成破潰后，膿毒盡泄，腫痛消減；但若素體本虛，潰后膿毒雖泄，氣血俱虛，故收口緩慢；氣血虛弱可見面色少華、全身乏力、頭暈目眩；舌淡、苔薄、脈弱無力為氣血不足之象。

治法：益氣和營托毒。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療乳癰的中藥組合物；

本發(fā)明的另一目的是提供一種治療乳癰的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過下列的技術方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的治療乳癰的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

魚腥草20-40份、瓜蔞10-30份、桃仁8-25份、蒲公英20-40份、金銀花10-30份。

優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

魚腥草25-35份、瓜蔞15-25份、桃仁10-20份、蒲公英25-35份、金銀花15-25份。

以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源：

魚腥草，為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb. 的干燥地上部分。【性味】辛，微寒?！練w經(jīng)】歸肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。

瓜蔞，為葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim. 或雙邊栝樓Trichosan-thes rosthornii Harms 的干燥成熟果實。【性味】甘、微苦、寒。【歸經(jīng)】歸肺、胃、大腸經(jīng)。【功能主治】清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結。

桃仁，為薔薇科植物桃Prunus persica （L.） Batsch 或山桃 Prunus davidiana （Carr.）Franch.的干燥成熟種子?！拘晕丁靠?、甘，平?！練w經(jīng)】歸心、肝、大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛铕觯瑵櫮c通便。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癓瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。

金銀花，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC. 或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花?！拘晕丁扛?，寒?！練w經(jīng)】歸肺、心、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆瑳錾L熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。

蒲公英，為菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz. 、堿地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草?！拘晕丁靠唷⒏?，寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)。【功能主治】清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。

本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：

方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本發(fā)明所述的治療乳癰的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。

本發(fā)明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下：

口服制劑：

稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。

潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。

崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。

潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。

矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。

防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。

上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法2：膠囊劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。

上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法3：糖漿劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。

上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。

方法4：合劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。

上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。

本申請人在廣泛閱讀古今文獻，運用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結合現(xiàn)代診療經(jīng)驗，找到一種治療乳癰疾病的中藥組合物。方中魚腥草消癰排膿、蒲公英消腫散結，為方中君藥；瓜蔞寬胸散結、金銀花清熱解毒而為臣；桃仁活血祛瘀而為佐。綜觀全方,全方相互配合，具有消癰排膿、消腫散結之功效。用于乳癰的治療。

本發(fā)明提供的一種治療乳癰的中藥組合物具有以下優(yōu)點：

1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有消癰排膿、消腫散結之功效。用于乳癰的治療。

2、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學合理，工藝簡單，口感好，成本低。

具體實施方式

下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分數(shù)是體積百分數(shù)，v/v表示溶液的體積比。

實施例1 顆粒劑

稱取魚腥草20g、瓜蔞10g、桃仁8g、蒲公英20g、金銀花10g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實施例2 片劑

稱取魚腥草40g、瓜蔞30g、桃仁25g、蒲公英40g、金銀花30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實施例3 片劑

稱取魚腥草25g、瓜蔞15g、桃仁10g、蒲公英25g、金銀花15g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實施例4 膠囊劑

稱取魚腥草35g、瓜蔞25g、桃仁20g、蒲公英35g、金銀花25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。

實施例5 顆粒劑

稱取魚腥草30g、瓜蔞20g、桃仁15g、蒲公英30g、金銀花20g。加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實施例6 糖漿劑

稱取魚腥草23g、瓜蔞12g、桃仁9g、蒲公英23g、金銀花12g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制得糖漿劑。

實施例7 口服液

稱取魚腥草28g、瓜蔞18g、桃仁12g、蒲公英28g、金銀花18g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水攪拌均勻，分裝，制得口服液。

實施例8 合劑

稱取魚腥草32g、瓜蔞23g、桃仁18g、蒲公英32g、金銀花23g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。

實施例9 粉劑

稱取魚腥草38g、瓜蔞28g、桃仁23g、蒲公英38g、金銀花28g。粉碎，過篩，即得。

典型病例

1、唐X，女，30歲?；颊叨テ矢巩a(chǎn)一男孩，右乳紅腫硬痛，疼痛劇烈，畏寒頭痛，不思飲食。查右乳紅腫硬痛，舌質紅苔黃滑，脈象弦數(shù)。辨為陽證、熱證，乃因肝氣郁結，熱毒侵入陽明，致使經(jīng)絡瘀熱壅滯而發(fā)病。給予本發(fā)明實施例2治療，一日后痛減，三日后紅腫見消，疼痛大減，5日后紅腫盡退，諸證全除。

2、徐XX，女，26歲。自述產(chǎn)后半月，突覺右乳紅腫作痛劇烈，且惡寒發(fā)熱，無汗，頭疼身痛，口淡無味，飲食不佳，二便尚調。余查其右乳內(nèi)有一硬結，紅腫，脈象浮緊，舌苔白滑。辨為外感風寒之邪，阻滯經(jīng)絡而發(fā)為“乳癰”，給予本發(fā)明實施例6治療，服藥1日后寒熱解除，紅腫稍退；3日后諸證悉愈。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。