本發(fā)明涉及一種可吸收硬腦膜補(bǔ)片的制備方法，屬于生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
開顱患者約有30%需要腦膜修補(bǔ)，為了防止術(shù)后腦脊液滲漏、顱內(nèi)感染、腦膜炎及癲癇等癥狀，在顱底外科手術(shù)中應(yīng)用一種能夠防水的材料修復(fù)缺損的腦膜非常重要。
目前臨床廣泛應(yīng)用的硬腦膜替代材料是異體異種組織中單獨(dú)提取的活性膠原蛋白，經(jīng)重組和無害化處理制成薄膜材料稱為膠原基質(zhì)，它不會(huì)造成炎癥反應(yīng)或異物反應(yīng)，可以促進(jìn)創(chuàng)面組織修復(fù)和硬腦膜新生并可以自然降解，在臨床應(yīng)中效果比較滿意。
但是膠原基質(zhì)自身力學(xué)強(qiáng)度差，為腦組織提供的保護(hù)有限，硬腦膜下腔封閉不佳等缺點(diǎn)使術(shù)后增加了腦脊液漏的風(fēng)險(xiǎn)，限制了其廣泛應(yīng)用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有人工硬腦膜產(chǎn)品的不足，提供一種可被完全吸收、具有良好柔韌性，彈性及生物相容性、防止腦粘連、可完全吸收降解且降解速度適中、能促進(jìn)硬膜化過程、不帶病毒、無免疫排斥的、可根據(jù)需要任意裁剪、制備成本較低、生產(chǎn)周期短、運(yùn)輸保存容易，臨床應(yīng)用操作簡單的可吸收硬腦膜補(bǔ)片的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：
一種可吸收硬腦膜補(bǔ)片的制備方法，包括如下步驟：由納米仿生支架材料通過靜電紡絲技術(shù)制備電紡膜并裁剪滅菌后獲得可吸收硬腦膜補(bǔ)片；納米仿生支架材料為聚乳酸，聚L乳酸，聚己內(nèi)酯，明膠，聚乙交酯中的一種或兩種以上混合材料；納米仿生支架材料需與甲酸、乙酸、二甲基吡咯烷酮，六氟異丙醇，三氯甲烷中的一種按任意比例混合后通過靜電紡絲技術(shù)制成電紡膜；
滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌。
納米仿生支架材料需與甲酸、乙酸、二甲基吡咯烷酮，六氟異丙醇，三氯甲烷中的一種按質(zhì)量百分比15~30wt%混合后通過靜電紡絲技術(shù)制成電紡膜。百分比為納米仿生支架材料與甲酸、乙酸、二甲基吡咯烷酮，六氟異丙醇，三氯甲烷中的一種的質(zhì)量比。
本發(fā)明利用靜電紡絲制備可吸收硬腦（脊）補(bǔ)片具體包括以下步驟：
1.制備電紡溶液：將聚己內(nèi)酯，聚L乳酸，聚乳酸，明膠，聚乙交酯中的一種或兩種以上混合材料與甲酸、乙酸、二甲基吡咯烷酮，六氟異丙醇，三氯甲烷中的一種按任意比例混合。
2.將電紡溶液通過靜電紡絲技術(shù)制成電紡膜，其靜電紡絲參數(shù)為：微量注射速度為0.1~5.0ml/h，高壓發(fā)生器電壓為5~40KV，接收距離為5~30cm。
3.所得電紡膜裁剪滅菌。
相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明制備人工硬腦膜具有良好的超微構(gòu)造，能構(gòu)建類細(xì)胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu)，其相互連通的孔隙有利于細(xì)胞長入，有高度的表面體積比，擴(kuò)大了與細(xì)胞的接觸面積，防止?jié)B漏同時(shí)能有效促進(jìn)細(xì)胞再生。
附圖說明
圖1為所制電紡膜內(nèi)層纖維形態(tài)（標(biāo)尺在10μm與2μm下）。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：
將聚己內(nèi)酯及六氟異丙醇按照質(zhì)量比18%wt配制溶液，磁力攪拌10h后獲得電紡溶液。
將溶液通過高壓發(fā)生器電壓為15KV，接收距離為15cm，微量注射泵速率為2.0ml/h，靜電紡絲50h后制備完成。
圖1為所制電紡膜內(nèi)層纖維形態(tài)（標(biāo)尺在10μm與2μm下）。
將所得電紡膜裁剪為40*60mm規(guī)格。
將裁剪后樣品經(jīng)過輻照滅菌，滅菌劑量為5KGy，得滅菌后樣品。
經(jīng)測(cè)試其抗拉強(qiáng)度為3.5+/-0.5MPa，斷裂伸長為98.23+/-3.16，柔軟度為126mN，滲水率為0。
實(shí)施例2：
將聚乳酸及六氟異丙醇按照質(zhì)量比22%wt配制溶液，磁力攪拌10h后獲得電紡溶液。
將溶液通過高壓發(fā)生器電壓為20KV，接收距離為15cm，微量注射泵速率為1.5ml/h，，靜電紡絲50h后制備完成。將所得電紡膜裁剪為40*60mm規(guī)格。
將裁剪后樣品經(jīng)過輻照滅菌，滅菌劑量為5KGy，得滅菌后樣品。
經(jīng)測(cè)試其抗拉強(qiáng)度為3.88+/-0.8MPa，斷裂伸長為50.52+/-3.5,柔軟度為47.2mN，滲水率為0。
實(shí)施例3：
將聚乳酸與聚己內(nèi)酯1:1混合后與六氟異丙醇按照質(zhì)量比18%wt配制溶液，磁力攪拌10h后獲得電紡溶液。
將溶液通過高壓發(fā)生器電壓為14KV，接收距離為15cm，微量注射泵速率為1.0ml/h，，靜電紡絲50h后制備完成。將所得電紡膜裁剪為40*60mm規(guī)格。
將裁剪后樣品經(jīng)過輻照滅菌，滅菌劑量為5KGy，得滅菌后樣品。
經(jīng)測(cè)試其抗拉強(qiáng)度為4.46+/-0.8MPa，斷裂伸長為71.3+/-4,柔軟度為68.2mN，滲水率為0。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出：對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。