本發(fā)明屬于中藥加工
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是涉及一種具有降血糖功效的中藥片劑及其制作方法。
背景技術(shù)：
：隨著人們生活水平的提高，日常飲食中攝入大量的脂肪、淀粉等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，造成了大量的超重、肥胖人群，進(jìn)而出現(xiàn)了高血糖、高血脂、高血壓等“三高”類疾病，給人們的生活和經(jīng)濟(jì)狀況帶來了較為不利的影響。我國目前“三高”人群比例處于高位，需要通過飲食等方法進(jìn)行控制。具有降低血糖、調(diào)節(jié)血脂的復(fù)方保健食品顯示了良好的降“三高”效果。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：基于此，本發(fā)明提供一種用于中藥片劑及其制作方法，提供一種口感適宜，功效成分保留充分、有利人體吸收的中藥片劑。本發(fā)明技術(shù)方案為：一種具有降血糖功效的中藥片劑，所述片劑包括以下重量份原料組分：苦參60～80份，黃連20～30份，麝香0.1～0.3份。優(yōu)選地，所述片劑還包括以下重量份原料組分：半柱花2～8份，綠段草4～8份，首烏藤10～15份，湖北海棠3～10份，竹酢液8～13份。優(yōu)選地，所述片劑還包括以下重量份原料組分：葛根5～15份，玉竹3～12份，黃精5～7份。制作所述中藥片劑的方法，所述方法包括以下步驟：1)稱取原料組分，用中藥粉碎機(jī)依次對(duì)原料分別進(jìn)行粉碎，每次粉碎時(shí)間2-10分鐘，過100目篩后再以超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，備用；2)將上述步驟1)粉碎后的苦參、黃連，用5-10倍量的80％～95％乙醇進(jìn)行攪拌提取，提取后進(jìn)行固液分離，去除濾渣減壓濃縮、干燥，將干燥物進(jìn)行粉碎，得到物料1；3)將上述步驟1)粉碎后的麝香，以5-10倍量的純凈水加熱回流提取2-3次，合并浸提液，將所得浸提液減壓濃縮、干燥，粉碎，得到物料2；4)將上述步驟1)粉碎后的半柱花、綠段草、首烏藤、湖北海棠加入冷蒸餾水溶液，然后進(jìn)行超低溫冷凍干燥至水分低于7％，得物料3；5)將物料1、物料2、物料3混合，打碎，加入混合物相同重量的水，放入高速分散乳化機(jī)處理，得到高速分散乳化物；6)加壓提?。簩⒉襟E5)處理后的乳化物，放入高壓罐中，加入混合物相同重量的水，加壓然后恢復(fù)常壓，過濾，得到提取液，并濃縮成浸膏，減壓濃縮、干燥，得到提取物；7)葛根在10～20℃下堆放2-6天，凍干粉碎；加入其5～10重量倍的有機(jī)溶劑，進(jìn)行超聲-微波協(xié)同提取，過濾得到的濾液低溫濃縮得到濃縮液，再進(jìn)行干燥，將干燥物進(jìn)行粉碎，得到物料4；8)將玉竹、黃精切片后進(jìn)行冷凍干燥、粉碎處理，得到玉竹粉、黃精粉；9)將竹酢液以超聲結(jié)合電場(chǎng)處理，并濃縮成浸膏，減壓濃縮、干燥，過80～90目篩，得到竹酢提取物；10)將所述步驟6)得到的提取物、所述步驟7)物料4、步驟8)玉竹粉、黃精粉、步驟9)竹酢提取物混合、壓片；完成片劑的制作。優(yōu)選地，所述方法還包括原料綠段草、首烏藤、湖北海棠在粉碎前進(jìn)行藥力發(fā)酵預(yù)處理，其處理方法為：將綠段草、首烏藤、湖北海棠冷凍處理，再蒸汽處理、干燥形成藥力發(fā)酵綠段草、首烏藤、湖北海棠再進(jìn)行所述步驟1)粉碎處理。優(yōu)選地，所述干燥溫度為50-60℃，干燥至水分含量6％以下。優(yōu)選地，所述步驟4)冷蒸餾水中還包含濃度為3％～20％的抗性糊精、12％～18％的三氯蔗糖，冷蒸餾水溫度為4～25℃，冷凍干燥溫度-8℃～-45℃。優(yōu)選地，所述步驟7)有機(jī)溶劑是體積濃度為50％～85％的乙醇，超聲-微波協(xié)同提取的條件為：微波功率210～460W，超聲波功率310～550W，溫度26～36℃，進(jìn)行超聲-微波協(xié)同提取400～1300s。優(yōu)選地，所述步驟5)乳化處理轉(zhuǎn)速2000-3000r/min，時(shí)間10-20min。優(yōu)選地，所述步驟6)加壓至3.5～4kg/cm2，并保持10-15min，然后在1-3s內(nèi)恢復(fù)常壓。優(yōu)選地，所述步驟9)超聲結(jié)合電場(chǎng)處理方法是：先以頻率40～60kHz，超聲處理5～20min，再用強(qiáng)度5～10kV/cm的電脈沖處理5～10min。所述的中藥片劑或所述的方法在降血糖中的應(yīng)用。所述片劑劑載體包括：穩(wěn)定劑、稀釋劑、崩解劑、溶劑、粘合劑和潤(rùn)滑劑。其中稀釋劑包括但不限于淀粉、微晶纖維素、聚乙二醇-1000、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、低分子右旋糖苷、氯化鈉或甘露醇等等。所述粘合劑包括但不限于水、乙醇、淀粉漿、糖漿、明膠、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或聚乙烯吡咯烷酮等。所述潤(rùn)滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、硬脂酸、硼酸、氯化鈉、油酸鈉、月桂醇硫酸鈉、泊洛沙母等。所述崩解劑包括但不限于淀粉、羧甲基淀粉鈉、碳酸氫鈉和枸櫞酸、酒石酸或低取代羥丙基纖維素等。所述穩(wěn)定劑包括但不限于多糖如瓊脂、丙烯酸樹脂、纖維素醚和羧甲基纖維素等等。所述溶劑包括水、磷酸鹽緩沖液、甘露醇、平衡的鹽溶液等等?？鄥?，中藥名。為豆科植物苦參的干燥根，春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。其苦，寒。有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。黃連清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。麝香：開竅醒神，活血通經(jīng)，止痛，催產(chǎn)。麝香性溫、無毒、味苦。入心、脾、肝經(jīng)，有開竅、辟穢、通絡(luò)、散淤之功能。主治中風(fēng)、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。半柱花：微苦、辛、涼。清熱解毒，利濕止癢，消腫止痛。臨床用于痢疾，濕疹，皮膚瘙癢，跌打等癥。綠段草：甘、淡、涼。涼血除蒸，解毒消腫。用于煩熱，勞嗽，胃痛，目赤，骨折，帶狀皰疹等。首烏藤：味甘，性平，歸心、肝經(jīng)，具有養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失眠多夢(mèng)，血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；皮膚瘙癢等證。飛揚(yáng)草：拉丁名EuphorbiaeHirateHerba，味微苦、微酸，性涼，具有清熱解毒，利濕止癢的功效，用于細(xì)菌性痢疾，阿米巴痢疾，腸炎，腸道滴蟲，消化不良，支氣管炎，腎盂腎炎；外用治濕疹、皮炎、皮膚瘙癢等證。葛根，中藥名。為豆科植物野葛的干燥根，習(xí)稱野葛。干燥。甘、辛，涼。有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉之功。主要有解酒、降脂、降壓、降火、清熱解毒、升陽解肌、解痙鎮(zhèn)痛、透疹止瀉、增加腦和冠狀血糖、改善腦微循環(huán)等功效，是防治高血壓、高血脂、冠心病、心絞痛、糖尿病、腦血栓、腸胃病等多種疾病的藥品的重要原料，同時(shí)對(duì)女性美容健身等具有特殊功效。玉竹又名藏羹、女萎，為百合科植物玉竹的干燥根莖。玉竹性微寒，味甘平，歸肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴之功。玉竹中含有多糖、甾體皂苷、黃酮、生物堿、強(qiáng)心苷等多種成分，其中含量最高的玉竹多糖，作為玉竹的有效藥用成分之一，玉竹多糖具有免疫調(diào)節(jié)、降血糖、抗衰老、調(diào)血脂和抗脂質(zhì)過氧化、增強(qiáng)小鼠耐缺氧能力、抗腫瘤作用等藥理活性。湖北海棠含有茶多酚、黃酮、蛋白后及Fe、Cu、Zn、Mn等多種礦物質(zhì)，具有抗菌消炎、耐缺氧、抗疲勞、降血糖等作用。黃精，又名：雞頭黃精、黃雞菜、筆管菜、爪子參、老虎姜、雞爪參。為黃精屬植物，具有補(bǔ)脾，潤(rùn)肺生津的作用。黃精性味甘甜，食用爽口。其肉質(zhì)根狀莖肥厚，含有大量淀粉、糖分、脂肪、蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、維生素和多種其他營(yíng)養(yǎng)成分，生食、燉服既能充饑，又有健身之用，可令人氣力倍增、肌肉充盈、骨髓堅(jiān)強(qiáng)，對(duì)身體十分有益?，F(xiàn)代研究證明，黃精水提出液對(duì)傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、抗酸桿菌有抑制作用；對(duì)腎上腺素引起的血糖過高呈顯著抑制作用；具有較強(qiáng)的抗疲勞、抗氧化和延緩衰老作用；有明顯增加麻醉犬冠脈流量作用。竹酢是由竹材經(jīng)高溫蒸餾的天然貴重精華，其含有200多種天然有機(jī)成分及礦物質(zhì)，具有消炎抗菌、防蟲保鮮、消臭美容等效果。本發(fā)明有益效果如下：1、本發(fā)明提供的片劑治療效果明顯，可降血糖，而且對(duì)身體無毒副作用，患者使用后對(duì)藥物不產(chǎn)生依賴感，而且本中藥價(jià)格較低，是普通百姓能夠接受的；2、本發(fā)明對(duì)原料進(jìn)行提取處理，最后濃縮的成分再進(jìn)行制劑處理，提高制劑的活性成分濃度，提高藥效；3、針對(duì)不同的原料，采用不同的提取方式，爭(zhēng)取提取效率最大化，并對(duì)提取后的物料進(jìn)行減壓濃縮、干燥處理，保持活性成分。4、本發(fā)明將綠段草、首烏藤、湖北海棠冷凍處理，冷凍可以迅速使細(xì)胞破損，在一定程度上破損細(xì)胞的目的，并相對(duì)提高了細(xì)胞的損傷率，提高提取率；并采用蒸汽熏蒸，去除不好的味道，提高綠段草、首烏藤、湖北海棠中功能性成分的提取效率；5、本發(fā)明采用的高壓處理，在高壓下，其結(jié)果是蛋白質(zhì)變性、淀粉糊化、酶失活、微生物死亡，營(yíng)養(yǎng)成份損失很少，而且通過瞬間將壓力降為0，使得活性物質(zhì)分離出，相比現(xiàn)有技術(shù)，效果好，時(shí)間短；6、對(duì)物料進(jìn)行乳化處理，高速分散乳化機(jī)的轉(zhuǎn)子在高速旋轉(zhuǎn)時(shí)，產(chǎn)生很大的離心力使被處理的物料從旋轉(zhuǎn)的細(xì)長(zhǎng)切口(狹縫)中噴出，并在定子的共同作用下，使被處理的物料受到兩方面的作用力：迫使它通過狹縫的正作用力和阻止它通過的阻力。同時(shí)，被處理的物料從狹縫中噴出時(shí)，還受到狹縫的剪切作用，以及由轉(zhuǎn)定子相對(duì)運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)剪切力在多種作用力的作用下使物料得到均質(zhì)、乳化。處理過的物料具有顆粒分布范圍窄，均勻度好，無死角，物料100％通過分散乳化的特點(diǎn)。7、本發(fā)明通過超聲結(jié)合電場(chǎng)處理，將竹酢液中的醛等有害成分去除，將竹酢液加入到茶中，可以起到抗菌殺菌消毒的作用，同時(shí)能在茶中保留對(duì)人體有益的成分。本發(fā)明可清楚體內(nèi)自由基垃圾，延緩促進(jìn)新陳代謝，清熱降糖，無添加。8、冷凍溫度能夠保證玉竹、黃精中的水分充分形成冰粒，便于后續(xù)的冰晶的升華，另外，在該冷凍的環(huán)境中，還有效抑制微生物的滋生，保證衛(wèi)生條件。同時(shí)還能有效抑制玉竹、黃精的酶的活性，避免其營(yíng)養(yǎng)和功能性成分的氧化和分解，冷凍之后的真空干燥的溫度和無氧條件能夠有效避免營(yíng)養(yǎng)成分被破壞，且能防止玉竹、黃精特定的風(fēng)味成分被揮發(fā)，也即是說該真空干燥的溫度下，不僅能使得冰晶能有效的升華，還能有效的保留甘草、玉竹、黃精中特定的風(fēng)味成分。9、冷凍干燥使葛根內(nèi)部形成大量空洞，有利于后期萃取劑等成分的滲入；葛根中的活性成分在乙醇水溶液中的溶解度較高，同時(shí)采用低溫超聲-微波協(xié)同提取技術(shù)，提取溫度較低、時(shí)間較短，能有效避免在提取過程中葛根活性成分被氧化。10、在冷蒸餾水中加入抗性糊精、三氯蔗糖，抗性糊精是一種低熱量葡聚糖，以天然淀粉為原料制備的低分子水溶性膳食纖維，相對(duì)于其他膳食纖維產(chǎn)品，抗性糊精具有良好的酸、熱穩(wěn)定性，高消化耐受性，低血糖指數(shù)，低胰島素指數(shù)，熱量低，防止齲齒等優(yōu)異的特性，本發(fā)明通過添加抗性糊精至冷蒸餾水中，使得營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)不會(huì)在凍干過程中遭到破壞，并且可以降低降低高熱量物質(zhì)?？剐院珵镚I(升糖指數(shù))值<5，具有抑制血糖上升的生理功效，能有效降低其他產(chǎn)品的GI值，從而有效的幫助糖尿病患者控制升糖指數(shù)。三氯蔗糖還可以調(diào)節(jié)甜味，適用于糖尿病患者使用。7、本發(fā)明利用竹酢液以及其他物質(zhì)的組合，顯著提高抑菌消炎的效果。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明要求保護(hù)的范圍并不局限于實(shí)施例表述的范圍。實(shí)施例1一種具有降血糖功效的中藥片劑，所述片劑包括以下重量份原料組分：苦參70份，黃連25份，麝香0.2份，半柱花6份，綠段草5份，首烏藤14份，湖北海棠8份，竹酢液12份，葛根13份，玉竹8份，黃精6份。制作所述中藥片劑的方法，所述方法包括以下步驟：1)稱取原料組分，用中藥粉碎機(jī)依次對(duì)原料分別進(jìn)行粉碎，每次粉碎時(shí)間8分鐘，過100目篩后再以超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，備用；2)將上述步驟1)粉碎后的苦參、黃連，用7倍量的85％乙醇進(jìn)行攪拌提取，提取后進(jìn)行固液分離，去除濾渣減壓濃縮、干燥，將干燥物進(jìn)行粉碎，細(xì)度可達(dá)0.2μm，得到物料1；3)將上述步驟1)粉碎后的麝香，以9倍量的純凈水加熱回流提取2次，合并浸提液，將所得浸提液減壓濃縮、干燥，粉碎，得到物料2；4)將上述步驟1)粉碎后的半柱花、綠段草、首烏藤、湖北海棠加入冷蒸餾水溶液，然后進(jìn)行超低溫冷凍干燥至水分低于7％，得物料3；5)將物料1、物料2、物料3混合，打碎，加入混合物相同重量的水，放入高速分散乳化機(jī)處理，得到高速分散乳化物；6)加壓提取：將步驟5)處理后的乳化物，放入高壓罐中，加入混合物相同重量的水，加壓然后恢復(fù)常壓，過濾，得到提取液，并濃縮成浸膏，減壓濃縮、干燥，得到提取物；7)葛根在15℃下堆放4天，凍干粉碎；加入其8重量倍的有機(jī)溶劑，進(jìn)行超聲-微波協(xié)同提取，過濾得到的濾液低溫濃縮得到濃縮液，再進(jìn)行干燥，將干燥物進(jìn)行粉碎，得到物料4；8)將玉竹、黃精切片后進(jìn)行冷凍干燥、粉碎處理，得到玉竹粉、黃精粉；9)將竹酢液以超聲結(jié)合電場(chǎng)處理，并濃縮成浸膏，減壓濃縮、干燥，粉碎，過70目篩，得到竹酢提取物；10)將所述步驟6)得到的提取物、所述步驟7)物料4、步驟8)玉竹粉、黃精粉、步驟9)竹酢提取物混合、壓片，在片狀表面噴涂將溶脹性材料，得到片劑；所述溶脹性材料包括按重量份的組分：羥丙基甲基纖維素0.5份，羧甲基纖維素鈉0.1份，卡拉膠0.4份，加入85℃純水配制成2％的溶液后噴涂。完成片劑的制作。所述方法還包括原料綠段草、首烏藤、湖北海棠在粉碎前進(jìn)行藥力發(fā)酵預(yù)處理，其處理方法為：將綠段草、首烏藤、湖北海棠冷凍處理，再蒸汽處理、干燥形成藥力發(fā)酵綠段草、首烏藤、湖北海棠再進(jìn)行所述步驟1)粉碎處理。所述干燥溫度為55℃，干燥至水分含量6％以下。所述步驟4)冷蒸餾水中還包含濃度為10％的抗性糊精、13％的三氯蔗糖，冷蒸餾水溫度為20℃，冷凍干燥溫度-35℃。所述步驟7)有機(jī)溶劑是體積濃度為75％的乙醇，超聲-微波協(xié)同提取的條件為：微波功率360W，超聲波功率450W，溫度32℃，進(jìn)行超聲-微波協(xié)同提取1200s。所述步驟6)加壓至3.8kg/cm2，并保持12min，然后在2s內(nèi)恢復(fù)常壓。所述步驟9)超聲結(jié)合電場(chǎng)處理方法是：先以頻率50kHz，超聲處理15min，再用強(qiáng)度8kV/cm的電脈沖處理9min。本實(shí)施例對(duì)于降血糖臨床觀察效果：1.1一般資料：選擇市人民醫(yī)院門診2型糖尿病患者60例，隨機(jī)分成兩組。治療組30例，男16例，女14例，年齡30～70歲，平均(50±1.5)歲，病程6個(gè)月～15年，平均(8.0±1.2)年；對(duì)照組30例；男18例；女12例，年齡29～70歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2病例選擇：參照1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)糖尿病診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病癥狀+任意時(shí)間血漿葡萄糖水平≥11.1mmol/L(200mg/dl)。將符合上述標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分組進(jìn)行觀察研究，部分服中藥的患者停原中藥2周后納入觀察，未服中藥的患者直接納入觀察。兩組患者均予糖尿病基礎(chǔ)治療，包括飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法和口服降糖西藥，降糖西藥采用二甲雙胍，根據(jù)血糖情況進(jìn)行藥物用法和藥量調(diào)整。1.3治療方法：治療組在服用二甲雙胍的基礎(chǔ)上服用本實(shí)施例中藥片劑。每天分三次服用，每次5克。對(duì)照組常規(guī)服用二甲雙胍。兩組在飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法上保持一致，兩組療程均為2個(gè)月。1.4觀察指標(biāo)：治療前后分別測(cè)定空腹血糖(FPG)、餐后血糖(2hBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS)，血糖用葡萄糖氧化酶法測(cè)定，胰島素用放免法測(cè)定，血脂用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定，HOMA-IR采用Haffner等在Homa模型中計(jì)算IR的公式，即HOMA-IR＝FPG×FINS/22.5(FPG單位為mmol/L，F(xiàn)INS單位為mU/L)。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果：兩組治療前后FPG、2hBG、HbAIc、FINS及HOMA-IR的變化詳見表1。由表1中我們可以看到，治療前兩組患者FPG、2hBG、HbAlc、FINS、HOMA-IR水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組FPG、2hBG、HbAlc、FINS、HOMA-IR水平與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)，治療組患者上述指標(biāo)與治療前比較有顯著性差異(P<0.01)。治療組和對(duì)照組均能夠降低糖尿病血糖，但以治療組改善血糖更為明顯。表1兩組患者治療前后FPG、2hBG、HbAlc、FINS及HOMA-IR的變化注：各項(xiàng)指標(biāo)與治療前相比：*P<0.05，**P<0.01；治療后兩組FINS及HOMA-IR相比^P<0.05，^^P<0.01。病例介紹1：張某，男，57歲，私營(yíng)店主，糖尿病病史有8年。早期，癥狀較輕，空腹全血血糖為6.8毫摩爾/升，較為平穩(wěn)，但最近三年，病癥較為嚴(yán)重，空腹全血血糖達(dá)到9.7毫摩爾/升，并伴有脫水現(xiàn)象。多年多方面求醫(yī)，只能較為緩慢的控制病癥發(fā)展，但沒有較好的將血糖的效果。服用本實(shí)施例的制劑兩個(gè)療程，血壓得到明顯降低，空腹全血血糖將為6.6毫摩爾/升，未脫水現(xiàn)象。繼續(xù)服用本制劑，2個(gè)月之后血糖將為正常水平。本制劑得到明顯的降血糖效果。病例介紹2：王某，男，50歲，退休在家，高血糖時(shí)間有4年，癥狀較輕，空腹全血血糖為6.7毫摩爾/升。較為明顯的癥狀為起夜多，每晚起夜2-4次。服用本實(shí)施例制劑兩個(gè)療程后起夜現(xiàn)象得到改善，空腹全血血糖降到5.9毫摩爾/升。本制劑的降血糖效果明顯，并且無副作用。病例介紹3：郭某，女，62歲，公務(wù)員，糖尿病史有16年時(shí)間。其空腹全血血糖濃度在13.0毫摩爾/升左右，并伴有尿多，脫水、口渴、惡心、嘔吐等明顯癥狀，是較為嚴(yán)重的病例。服用本制劑兩個(gè)療程之后空腹全血血糖降到9毫摩爾/升以下，惡心、嘔吐癥狀減輕，繼續(xù)服用5個(gè)療程之后空腹全血血糖控制在7.3毫摩爾/升左右，并且尿多、口渴的現(xiàn)象也明顯減輕，未有其他不適的感覺。療效明顯，調(diào)查結(jié)束之前一直在服用本制劑。病例介紹4：吳某，男，51歲，患糖尿病8年，空腹全血血糖9.3毫摩爾/升。另檢查其血壓，舒張壓92、收縮壓155，伴有高血壓癥狀。服用其他降血糖的藥物之后，血糖得到降低，但起伏很大，不穩(wěn)定，全血血糖濃度時(shí)而偏高于正常值，時(shí)而達(dá)到最大值的9.1毫摩爾/升，停藥之后一直是居高不下的狀態(tài)。服用本制劑3個(gè)療程之后，血糖控制在5.8毫摩爾/升，有明顯降血糖的效果，并且，其高血壓的現(xiàn)象也得到改善，舒張壓85，收縮壓137，并且無其他的副作用。病例介紹5：易某，男，49歲，無業(yè)，因常年酗酒并過度肥胖，導(dǎo)致高血糖，4年前檢查出其血糖偏高，其空腹全血血糖一般在8.8毫摩爾/升左右，明顯并發(fā)癥為尿多，皮膚干燥，控制飲酒并適量運(yùn)動(dòng)后，其血糖降到8.3毫摩爾/升，但是沒有降到正常值，且有反復(fù)的現(xiàn)象，為將其降到正常值服用本中藥制劑。兩個(gè)療程之后，空腹全血血糖降到6.9毫摩爾/升，再繼續(xù)服用兩個(gè)療程之后降到6.1毫摩爾/升，并得到控制尿量減少，皮膚干燥癥狀減輕，斷藥后沒有反彈，也沒有其他不適感。該制劑療效明顯。結(jié)合以上臨床數(shù)據(jù)及本實(shí)施例的理論依據(jù)，可見本實(shí)施例有益效果在于，本實(shí)施例制成的制劑，降血糖效果明顯，而且無毒，無副作用，效果穩(wěn)定，制取工藝簡(jiǎn)便易行。實(shí)施例2一種具有降血糖功效的中藥片劑，所述片劑包括以下重量份原料組分：苦參70份，黃連25份，麝香0.2份，半柱花6份，綠段草5份，首烏藤13份，湖北海棠8份，竹酢液11份，葛根12份，玉竹10份，黃精6份。制作所述中藥片劑的方法，所述方法包括以下步驟：1)稱取原料組分，用中藥粉碎機(jī)依次對(duì)原料分別進(jìn)行粉碎，每次粉碎時(shí)間2-10分鐘，過100目篩后再以超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，備用；2)將上述步驟1)粉碎后的苦參、黃連，用5-10倍量的80％～95％乙醇進(jìn)行攪拌提取，提取后進(jìn)行固液分離，去除濾渣減壓濃縮、干燥，將干燥物進(jìn)行粉碎，得到物料1；3)將上述步驟1)粉碎后的麝香，以5-10倍量的純凈水加熱回流提取2-3次，合并浸提液，將所得浸提液減壓濃縮、干燥，粉碎，得到物料2；4)將上述步驟1)粉碎后的半柱花、綠段草、首烏藤、湖北海棠加入冷蒸餾水溶液，然后進(jìn)行超低溫冷凍干燥至水分低于7％，得物料3；5)將物料1、物料2、物料3混合，打碎，加入混合物相同重量的水，放入高速分散乳化機(jī)處理，得到高速分散乳化物；6)加壓提?。簩⒉襟E5)處理后的乳化物，放入高壓罐中，加入混合物相同重量的水，加壓然后恢復(fù)常壓，過濾，得到提取液，并濃縮成浸膏，減壓濃縮、干燥，得到提取物；7)葛根在10～20℃下堆放2-6天，凍干粉碎；加入其5～10重量倍的有機(jī)溶劑，進(jìn)行超聲-微波協(xié)同提取，過濾得到的濾液低溫濃縮得到濃縮液，再進(jìn)行干燥，將干燥物進(jìn)行粉碎，得到物料4；8)將玉竹、黃精切片后進(jìn)行冷凍干燥、粉碎處理，得到玉竹粉、黃精粉；9)將竹酢液以超聲結(jié)合電場(chǎng)處理，并濃縮成浸膏，減壓濃縮、干燥，粉碎，過80～90目篩，得到竹酢提取物；10)將所述步驟6)得到的提取物、所述步驟7)物料4、步驟8)玉竹粉、黃精粉、步驟9)竹酢提取物混合、壓片，在片狀表面噴涂將溶脹性材料，得到片劑；所述溶脹性材料包括按重量份的組分：羥丙基甲基纖維素0.5份，羧甲基纖維素鈉0.1份，卡拉膠0.4份，加入85℃純水配制成2％的溶液后噴涂。完成片劑的制作。所述方法還包括原料綠段草、首烏藤、湖北海棠在粉碎前進(jìn)行藥力發(fā)酵預(yù)處理，其處理方法為：將綠段草、首烏藤、湖北海棠冷凍處理，再蒸汽處理、干燥形成藥力發(fā)酵綠段草、首烏藤、湖北海棠再進(jìn)行所述步驟1)粉碎處理。所述減壓濃縮和干燥溫度為60℃，干燥至水分含量6％以下。所述步驟4)冷蒸餾水中還包含濃度為10％的抗性糊精、15％的三氯蔗糖，冷蒸餾水溫度為20℃，冷凍干燥溫度-35℃。所述步驟7)有機(jī)溶劑是體積濃度為75％的乙醇，超聲-微波協(xié)同提取的條件為：微波功率360W，超聲波功率450W，溫度22℃，進(jìn)行超聲-微波協(xié)同提取1200s。所述步驟6)加壓至3.8kg/cm2，并保持12min，然后在2s內(nèi)恢復(fù)常壓。所述步驟9)超聲結(jié)合電場(chǎng)處理方法是：先以頻率50kHz，超聲處理15min，再用強(qiáng)度8kV/cm的電脈沖處理7min。本實(shí)施例治療結(jié)膜炎的臨床觀察效果：中醫(yī)認(rèn)為角結(jié)膜炎為外受風(fēng)邪，上攻于目，邪氣往來流行于瞼眥腠理之間，故致目癢。經(jīng)過臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，對(duì)角結(jié)膜炎具有獨(dú)特的療效，達(dá)到治療角結(jié)膜炎的目的。本實(shí)施例中藥于2012年至2014年臨床觀察角結(jié)膜炎71例患者，臨床報(bào)告如下：1、一般資料81例患者中，年齡18－65歲，病程多在1周到3個(gè)月，平均年齡36歲。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)2.1參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的診斷依據(jù)進(jìn)行臨床診斷：上瞼結(jié)膜乳頭增生呈扁平的鋪路石樣，或角膜緣部膠樣結(jié)節(jié)；結(jié)膜分泌物中較多嗜酸粒細(xì)胞和散在的嗜酸性粒細(xì)胞結(jié)節(jié)。3、治療方法本實(shí)施例片劑，每日9粒，每日3次，7天為1療程。4、治療結(jié)果：4.1治療評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》判定：治愈：臨床癥狀及體征全部消失，視力恢復(fù)正常(或視力恢復(fù)至發(fā)病前視力)；顯效：視力提高，臨床癥狀及體征全部消失；有效：臨床癥狀及體征全部消失或部分消失或好轉(zhuǎn)，視力無提高；無效：視力無提高或臨床癥狀及體征無好轉(zhuǎn)或加重。4.2結(jié)果：81例患者中，治愈56例(52.1％)，顯效14例(25.4％)，有效10例(21.1％)，無效1(1.4％)例，總有效率為98.8％。典型病例1、王某，男，29歲，右眼奇癢，反復(fù)發(fā)作月余。舌質(zhì)紅，脈弦略數(shù)。檢查：白睛紅赤，黑睛中央及周邊有幾個(gè)芝麻大小之星點(diǎn)。視力：右眼0.12，左眼1.2，診為：角結(jié)膜炎。服藥后2個(gè)療程后上述癥狀減輕，眼部癢減退，檢查右眼視力增進(jìn)至0.8。繼續(xù)服用本實(shí)施例藥物，1個(gè)療程后，癥狀消失，一年后隨訪無復(fù)發(fā)。2、周某，女，26歲，雙眼奇癢，現(xiàn)伴有頭痛、發(fā)熱。檢查：雙眼視力均為1.0，雙眼瞼輕度腫脹，瞼結(jié)膜充血明顯，下瞼穹窿部有濾泡形成，左眼角膜有點(diǎn)狀炎性浸潤(rùn)，舌質(zhì)紅。服用本實(shí)施例藥物1個(gè)療程，每日1劑，癥狀消失，一年后隨訪無復(fù)發(fā)。3、周某，患者自述，其曾與部分患了“紅眼病”同學(xué)密切接觸，起初兩眼有異物感，癢，畏光，流淚，接著眼結(jié)膜越來越紅，眼屎越來越多。經(jīng)檢查確診為結(jié)膜炎。采用本實(shí)施例治療，3天后痊愈。其父母亦每日服用本實(shí)施例1次，每次1丸，連服三天。1月后隨訪，王某無復(fù)發(fā)，其父母未見感染。體外抗菌試驗(yàn)試驗(yàn)藥物：本實(shí)施例中的中藥。方法：采用微量連續(xù)二倍稀釋法測(cè)定本實(shí)施例中藥對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿假單胞菌、表皮葡萄球菌、普通變形桿菌、糞鏈球菌的標(biāo)注菌株和大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿假單胞菌、表皮葡萄球菌、普通變形桿菌、糞鏈球菌臨床分離株的最小抑菌濃度(MIC)，采用平板轉(zhuǎn)染法測(cè)定本實(shí)施例中的中藥對(duì)上述細(xì)菌的最小殺菌濃度(MBC)。將大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿假單胞菌、表皮葡萄球菌、普通變形桿菌、接種于MH肉湯，置普通培養(yǎng)箱37℃培養(yǎng)24h；糞鏈球菌接種于TPY肉湯(厭氧菌營(yíng)養(yǎng)肉湯)，置厭氧培養(yǎng)箱37℃培養(yǎng)48h。能夠抑制培養(yǎng)基內(nèi)細(xì)菌生長(zhǎng)的最低濃度為最小抑菌濃度(minimalinhibitoryconcentration，MIC)。以殺滅細(xì)菌為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，使活菌總數(shù)減少99％或99.5％以上，稱為最小殺菌濃度(minimalbactericidalconcentration，MBC)。在一批實(shí)驗(yàn)中能抑制50％或90％受試菌所需MIC，分別稱為MIC50及MIC90?？咕幍囊志饔煤蜌⒕饔檬窍鄬?duì)，有些抗菌藥在低濃度時(shí)呈抑菌作用，而高濃度呈殺菌作用。表2本實(shí)施例藥物組合物對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株的MIC和MBC菌株MIC(mg組合物/ml)MBC(mg組合物/ml)大腸桿菌ATCC25922株11.723.4金黃色葡萄球菌ATCC25922株0.420.94綠膿假單胞菌ATCC25922株55109表皮葡萄球菌ATCC25922株0.480.97普通變形桿菌49010株2964糞鏈球菌32221株0.431.70由上表2可知，本實(shí)施例藥物組合物對(duì)試驗(yàn)所選用的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿假單胞菌、表皮葡萄球菌、普通變形桿菌、糞鏈球菌臨床分離參考株均有較明顯的抑制和滅活作用，其MBC為MIC的2～4倍。表3為本實(shí)施例藥物組合物對(duì)265株臨床分離菌株的MIC、MIC50、MIC99和MBC(mg組合物/ml)表3本實(shí)施例藥物組合物對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株的MIC和MBC菌株株數(shù)MICMIC50MIC99MBC金黃色葡萄球菌1000.40～1.471.0321.310.75～6.31大腸桿菌1106.39～4817.86122.14630～800表皮葡萄球菌300.35～3.120.7121.48081.58～6.36普通變形桿菌2511.4～4925.45433.053135～88由上表3可見，本實(shí)施例藥物組合物對(duì)試驗(yàn)所選用的265株臨床分離菌株均有一定的抑制和滅活作用，其MBC為MIC的2～4倍。當(dāng)本實(shí)施例中中藥組分中去掉竹酢液或黃連，與本實(shí)施例抑菌效果進(jìn)行比較，測(cè)定對(duì)菌株的抑制作用MIC(mg組合物/ml)。對(duì)比結(jié)果見表4。具體對(duì)比例為，對(duì)比例1：一種具有降血糖功效的中藥片劑，所述片劑包括以下重量份原料組分：苦參70份，黃連25份，麝香0.2份，半柱花6份，綠段草5份，首烏藤13份，湖北海棠8份，葛根12份，玉竹10份，黃精6份。對(duì)比例2：一種具有降血糖功效的中藥片劑，所述片劑包括以下重量份原料組分：苦參70份，麝香0.2份，半柱花6份，綠段草5份，首烏藤13份，湖北海棠8份，竹酢液11份，葛根12份，玉竹10份，黃精6份。對(duì)比例3：一種具有降血糖功效的中藥片劑，所述片劑包括以下重量份原料組分：苦參70份，麝香0.2份，半柱花6份，綠段草5份，首烏藤13份，湖北海棠8份，葛根12份，玉竹10份，黃精6份。表4本實(shí)施例組分中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株的MIC的效果對(duì)比菌株實(shí)施例10對(duì)比例1對(duì)比例2對(duì)比例3大腸桿菌ATCC25922株11.712.514.529金黃色葡萄球菌ATCC25922株0.420.510.6363綠膿假單胞菌ATCC25922株555878135表皮葡萄球菌ATCC25922株0.480.528.35沒有抑制效果普通變形桿菌49010株293134沒有抑制效果糞鏈球菌32221株0.430.480.89沒有抑制效果由表4可知，組方中的黃連、竹酢液對(duì)于具有抑菌效果，兩者與其他組分配合使用，效果最優(yōu)。上述的實(shí)施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，而不應(yīng)視為對(duì)于本發(fā)明的限制，本申請(qǐng)中的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征在不沖突的情況下，可以相互任意組合。本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)以權(quán)利要求記載的技術(shù)方案，包括權(quán)利要求記載的技術(shù)方案中技術(shù)特征的等同替換方案為保護(hù)范圍。即在此范圍內(nèi)的等同替換改進(jìn)，也在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁1 2 3